張?jiān)儇S，羅 穎

復(fù)合手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)探討

張?jiān)儇S，羅 穎

介紹了復(fù)合手術(shù)室的功能，指出了復(fù)合手術(shù)室的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和建設(shè)的重要性。從復(fù)合手術(shù)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、設(shè)備需求布局以及使用管理等方面提出了自己的見(jiàn)解，分析了復(fù)合手術(shù)室建設(shè)的現(xiàn)狀，展望了其發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)復(fù)合手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定具有指導(dǎo)意義。

復(fù)合手術(shù)室；建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)；管理制度

0 引言

復(fù)合手術(shù)室，又稱“雜交手術(shù)室”，是現(xiàn)代血管造影診斷技術(shù)和血管微創(chuàng)介入診療技術(shù)迅速發(fā)展的產(chǎn)物。復(fù)合手術(shù)室是1996年由英國(guó)學(xué)者Angelini提出來(lái)的，當(dāng)時(shí)是指分期冠脈支架植入和搭橋手術(shù)，主要用于治療冠心病。2002年，Jortdal等人明確提出使用復(fù)合手術(shù)室治療先天性心臟病的理念。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，復(fù)合手術(shù)室不僅擴(kuò)展到先天性心臟病的治療，而且還擴(kuò)展到主動(dòng)脈疾病、瓣膜疾病以及心律失常等治療領(lǐng)域，在神經(jīng)外科、脊柱外科也得到了應(yīng)用。將數(shù)字減影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）與常規(guī)手術(shù)室設(shè)施設(shè)備有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，形成一個(gè)既可以進(jìn)行血管內(nèi)科疾病診斷，同時(shí)又可以對(duì)診斷出的疾病進(jìn)行微創(chuàng)介入治療的環(huán)境。在這種環(huán)境中，當(dāng)介入手術(shù)失敗或者出現(xiàn)意外時(shí)，可以立即進(jìn)行常規(guī)手術(shù)，減少了患者的轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)，提高了診療效率，使醫(yī)療人員的診療技術(shù)得到充分發(fā)揮，保證了患者的利益。

1 復(fù)合手術(shù)室建設(shè)的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題

1.1 國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家復(fù)合手術(shù)室的建設(shè)發(fā)展情況

國(guó)外復(fù)合手術(shù)室的理論和實(shí)踐水平先行于國(guó)內(nèi)，其復(fù)合手術(shù)室的建設(shè)取得了顯著成就。美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校（university of california，LOS Angelos，UCLA）于2007年新建的Westwood醫(yī)院（里根總統(tǒng)紀(jì)念醫(yī)院）致力于打造世界上最先進(jìn)的便利病患型醫(yī)院。該院建有23間手術(shù)室，其中有14間復(fù)合手術(shù)室，憑借尖端的錄音、錄像和控制系統(tǒng)，外科醫(yī)師通過(guò)簡(jiǎn)單的聲音命令或按鍵即可控制安裝在天花板或墻壁上的外科手術(shù)設(shè)備，全美現(xiàn)有近200間這種先進(jìn)的數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室[1]。UCLA里根總統(tǒng)紀(jì)念醫(yī)院的復(fù)合數(shù)字化手術(shù)室達(dá)到了尖端水平，在世界上處于領(lǐng)先地位。國(guó)外醫(yī)療公司借助自身在微創(chuàng)技術(shù)和手術(shù)導(dǎo)航以及設(shè)備控制等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，紛紛開(kāi)發(fā)出具有自身優(yōu)勢(shì)的數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室。這些先進(jìn)的設(shè)計(jì)方案已在國(guó)外許多醫(yī)院得到應(yīng)用，它們也被國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院引入作為建設(shè)數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室的基礎(chǔ)，客觀上帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)院數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室建設(shè)的進(jìn)程。

1.2 國(guó)內(nèi)復(fù)合手術(shù)室建設(shè)的現(xiàn)狀

從2007年阜外醫(yī)院建成我國(guó)第一家復(fù)合手術(shù)室到現(xiàn)在，我國(guó)各大醫(yī)院都相繼建立了不同規(guī)格的復(fù)合手術(shù)室，以DSA為成像主體設(shè)備的較多，一些以MRI、CT、直線加速器為主體的復(fù)合手術(shù)室也在設(shè)計(jì)和規(guī)劃中。

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院已建成DSA復(fù)合手術(shù)室和MRI復(fù)合手術(shù)室，影像造影設(shè)備和磁共振定位技術(shù)整合為構(gòu)建復(fù)合型手術(shù)室提供了很好的解決方案[1]。

1.3 復(fù)合手術(shù)室建設(shè)存在的問(wèn)題

我國(guó)復(fù)合手術(shù)室的建設(shè)整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家有一定差距，發(fā)達(dá)國(guó)家的數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室建設(shè)較早，發(fā)展水平處于領(lǐng)先位置。美國(guó)等國(guó)家已將信息技術(shù)發(fā)展的成果先后應(yīng)用到數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室中，可以做到與各類信息系統(tǒng)的采集和控制，并逐步拓展了高端醫(yī)療裝備技術(shù)的臨床應(yīng)用。而國(guó)內(nèi)的大多數(shù)復(fù)合手術(shù)室建設(shè)主要基于影像設(shè)備與手術(shù)設(shè)備的簡(jiǎn)單組合，缺少重要的數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)支持，另外，經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后也是制約數(shù)字化復(fù)合手術(shù)室建設(shè)發(fā)展的一個(gè)重要因素。

2 建設(shè)復(fù)合手術(shù)室的重要性

（1）患者無(wú)需在影像診斷科與手術(shù)室之間多次轉(zhuǎn)移，在同一個(gè)手術(shù)室即可完成疾病診斷、診療以及評(píng)估診療結(jié)果的全部操作，避免了患者多次麻醉和轉(zhuǎn)運(yùn)可能帶來(lái)的生命體征不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)；（2）擴(kuò)大了手術(shù)開(kāi)展的范圍，可以開(kāi)展許多原來(lái)不能做的手術(shù)，達(dá)到復(fù)雜病情根治和簡(jiǎn)單病情微創(chuàng)的目的[2]；（3）患者的治療效果得到大大改善，對(duì)血管疾病可以快速精確診斷，擴(kuò)大了手術(shù)適應(yīng)人群，降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；（4）提高了手術(shù)質(zhì)量和安全性，使手術(shù)效果不斷優(yōu)化；（5）復(fù)合手術(shù)室具有高度的靈活性，手術(shù)后可立即探查手術(shù)是否成功，簡(jiǎn)化了手術(shù)流程，縮短了治療周期[3]。

3 復(fù)合手術(shù)室的建設(shè)

3.1 場(chǎng)地結(jié)構(gòu)要求

3.1.1 手術(shù)室尺寸及布局

一臺(tái)DSA的診斷室的面積應(yīng)在30 m2左右，加上其他手術(shù)設(shè)備及多組工作人員（12人以上）的占地，復(fù)合手術(shù)室主體面積應(yīng)在60 m2以上。另外，DSA還要有10 m2左右的操作控制室和10 m2左右的設(shè)備間。因此，復(fù)合手術(shù)室整體占地面積要在80 m2以上。

3.1.2 手術(shù)室潔凈度要求

由于復(fù)合手術(shù)室經(jīng)常進(jìn)行開(kāi)胸等體外循環(huán)手術(shù)，按GB 5033—2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》要求[4]，復(fù)合手術(shù)室的潔凈度應(yīng)達(dá)到層流凈化手術(shù)室的百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則[5]。手術(shù)床正上方盡量避免各種懸空部件，以免阻擋層流出風(fēng)口，影響層流效果。其他要求：室內(nèi)換氣20～25次/h，新鮮空氣應(yīng)大于20%；相對(duì)于周圍走廊，手術(shù)室內(nèi)氣壓為正；溫度為19～21℃，濕度為50%～55%；天花板應(yīng)為可沖洗材料；地板為帶有整體墻基的無(wú)縫地板，以免受到寄生菌和灰塵的污染[6]。

要達(dá)到上述要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過(guò)濾至少設(shè)置三級(jí)空氣過(guò)濾：第一級(jí)設(shè)置在新風(fēng)口處；第二級(jí)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段；第三級(jí)設(shè)置在系統(tǒng)末端的靜壓箱附近，不得設(shè)置在空調(diào)箱內(nèi)[7]。

3.1.3 放射防護(hù)要求

手術(shù)室的墻體、地板、天花板及門均應(yīng)符合GB 8279—1987《醫(yī)療診斷X線衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》，防護(hù)厚度為3～5 mm鉛當(dāng)量，主要根據(jù)DSA產(chǎn)生的X線質(zhì)量確定（生產(chǎn)商在機(jī)房建設(shè)要求時(shí)會(huì)有具體說(shuō)明）。在投入使用前應(yīng)請(qǐng)具有專業(yè)資質(zhì)的環(huán)境評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射輻射評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后方可使用。

3.2 設(shè)備配備的要求

3.2.1 DSA的選擇

目前，各大知名品牌的生產(chǎn)商針對(duì)不同經(jīng)濟(jì)條件的醫(yī)院推出了不同的配備方案，GE公司推出了OEC 9900 Elite移動(dòng)C臂方案，飛利浦推出了懸吊C臂方案，西門子公司推出了落地多軸C臂方案。不管使用上述哪種配備方案，均應(yīng)遵循3個(gè)原則：（1）機(jī)架靈活，靈活的機(jī)架系統(tǒng)能夠提供大范圍的投照視野，復(fù)合手術(shù)室需要機(jī)架具備最大的靈活性，以滿足復(fù)雜的投照要求；同時(shí)，應(yīng)可以大范圍移位，在不需要進(jìn)行透視和減影監(jiān)控時(shí)，C臂機(jī)架要能完全移出手術(shù)床范圍，方便手術(shù)的順利進(jìn)行。（2）圖像質(zhì)量清晰，能精確顯示最微小的病灶，并提供足夠大的成像視野。（3）在達(dá)到診斷要求的情況下，X線輻射劑量盡量少，以減輕對(duì)手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員和患者的放射輻射損傷。

3.2.2 手術(shù)床的選擇

手術(shù)床要求輕巧、移動(dòng)靈活，床體本身固定，有良好的X線透光性及與C型臂同步可控。因此應(yīng)選用不可分式碳纖床面，以便調(diào)節(jié)手術(shù)體位。

3.2.3 無(wú)影燈和吊塔系統(tǒng)的選擇

（1）無(wú)影燈在滿足手術(shù)要求的同時(shí)還要滿足層流凈化空氣流動(dòng)的要求。（2）吊塔應(yīng)采用多臂雙塔結(jié)構(gòu)，可升降旋轉(zhuǎn)并具有較強(qiáng)的承載能力；可輕松地電動(dòng)升降并在半徑為1 m左右的范圍內(nèi)任意旋轉(zhuǎn)；可停在醫(yī)護(hù)人員觸手可及的位置。

3.2.4 設(shè)備配置要求及布局

復(fù)合手術(shù)室除DSA、手術(shù)燈、手術(shù)床及吊塔外，還需配備高壓注射器、高頻電刀、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、體外循環(huán)機(jī)、除顫儀、自體血液回收機(jī)、顯示器、觀片燈等常規(guī)手術(shù)設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)根據(jù)手術(shù)使用順序在手術(shù)床周圍和吊塔上合理布局，以免產(chǎn)生混亂。為了使手術(shù)室潔凈度達(dá)到凈化標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)認(rèn)真規(guī)劃送風(fēng)口、血管造影機(jī)、手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、燈帶的位置，保證送風(fēng)口下方無(wú)阻擋潔凈空氣輸送的固定設(shè)備，避免形成局部湍流，影響手術(shù)區(qū)的潔凈度。

3.3 使用管理要求

（1）建立復(fù)合手術(shù)室管理制度，指定手術(shù)間的專職管理人員負(fù)責(zé)手術(shù)間內(nèi)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。對(duì)手術(shù)室的潔凈度定期進(jìn)行空氣培養(yǎng)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不達(dá)標(biāo)情況及時(shí)報(bào)告相關(guān)管理部門，查找產(chǎn)生問(wèn)題的原因并及時(shí)整改，保證手術(shù)室內(nèi)潔凈度符合要求[8]。對(duì)參與手術(shù)人員進(jìn)行放射輻射安全檢測(cè)，對(duì)個(gè)人累積劑量超標(biāo)人員實(shí)行停止進(jìn)入制度，保證人員的輻射安全。為了做好防輻射工作，手術(shù)間必須配備常用的防護(hù)用具，如鉛衣、鉛屏等。

（????）（????）

（2）復(fù)合手術(shù)室人員進(jìn)出實(shí)行準(zhǔn)入制管理，相關(guān)人員需通過(guò)手術(shù)室信息管理系統(tǒng)刷卡進(jìn)入，無(wú)關(guān)人員無(wú)法進(jìn)入復(fù)合手術(shù)室。

（3）復(fù)合手術(shù)室的設(shè)備使用實(shí)行先培訓(xùn)后使用制度，對(duì)進(jìn)入手術(shù)室的醫(yī)生、技師、護(hù)士根據(jù)工作性質(zhì)進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后方可進(jìn)室工作。

4 復(fù)合手術(shù)室的發(fā)展趨勢(shì)

智能化復(fù)合手術(shù)室是復(fù)合手術(shù)室的發(fā)展方向，數(shù)字化手術(shù)室與大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（如MRI、CT）的真正融合，產(chǎn)生了復(fù)合型數(shù)字化手術(shù)室。復(fù)合型數(shù)字化手術(shù)室涵蓋或具有一套集成數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化的整體手術(shù)室和手術(shù)導(dǎo)航平臺(tái)，能夠?qū)崿F(xiàn)MRI、CT影像系統(tǒng)到外科導(dǎo)航系統(tǒng)中關(guān)聯(lián)患者信息，并通過(guò)大屏幕實(shí)時(shí)顯示，為術(shù)者提供最佳手術(shù)路徑及術(shù)中影像的動(dòng)態(tài)變化[9]。復(fù)合型數(shù)字化手術(shù)室的出現(xiàn)使得患者可以在一次手術(shù)過(guò)程中完成掃描診斷和手術(shù)治療，避免患者在放射科和手術(shù)室之間來(lái)回搬運(yùn)，而且相對(duì)于傳統(tǒng)的手術(shù)治療，其接受的輻射劑量更少。手術(shù)精度的提高加快了患者的康復(fù)，縮短了患者的住院時(shí)間。為了促進(jìn)復(fù)合手術(shù)室的健康發(fā)展，相關(guān)業(yè)內(nèi)專家和管理者要根據(jù)各自的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，集思廣益，共同商討出一個(gè)可行的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度，使復(fù)合手術(shù)室為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出更多的貢獻(xiàn)。

[1]張強(qiáng).數(shù)字化手術(shù)室的現(xiàn)狀和發(fā)展[J].世界醫(yī)療器械，2010，16（9）：6-11.

[2]吳枚禪，王耀蘭.淺談如何將舊手術(shù)室改建為一體化手術(shù)室[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（9）：99-101.

[3]蔣偉浩，李軍.雜交手術(shù)室的設(shè)計(jì)探討[J].介入放射學(xué)雜志，2011，20（6）：490-493.

[4]沈晉明.手術(shù)室環(huán)境控制與最新相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備，2010，11（3）：60-66.

[5]GB 50333—2002 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范[S].

[6]曲曉光，欒波，沈桂菊.醫(yī)院潔凈手術(shù)室改造現(xiàn)狀及設(shè)計(jì)中的問(wèn)題[J].中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備，2009，10（6）：59-61.

[7]胡樹(shù)杰，沈江.潔凈手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].機(jī)械設(shè)計(jì)與制造，2009（6）：47-48.

[8]王燕飛.現(xiàn)代手術(shù)室感染控制與設(shè)備管理[J].解放軍醫(yī)藥雜志，2011，23（2）：101-103.

[9]張麗.數(shù)字化手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的原理與應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（1）：110-117.

（收稿：2014-03-20 修回：2014-08-05）

Construction standards of hybrid operating room

ZHANG Zai-feng,LUO Ying
(The 163rd Hospital of the PLA,Changsha 410003,China)

Hybrid operating room is introduced for its functions,advantages,importance,structure design as well as requirements,layout,utilization and management of the equipment.The present situation and prospects of hybrid operating room are presented to provide references for establishing the construction standard of hybrid operating room.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（3）：124-125,128]

hybrid operating room;construction standard;management system

R318；TU246.1+4

A

1003-8868（2015）03-0124-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.03.124

張?jiān)儇S（1967—），男，主任，副主任技師，主要從事生物醫(yī)學(xué)工程方面的研究和管理工作，E-mail：163qxk@163.com。

410003長(zhǎng)沙，解放軍163醫(yī)院（張?jiān)儇S，羅 穎）