吳向陽(yáng)，杭建金，周龍甫，王麗香，張超群

從等級(jí)評(píng)審看醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理

吳向陽(yáng)，杭建金，周龍甫，王麗香，張超群

目的：探討等級(jí)評(píng)審對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理的影響。方法：參照醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，結(jié)合等級(jí)評(píng)審對(duì)急救、生命支持類設(shè)備保障管理的要求，從組織機(jī)構(gòu)、采購(gòu)管理、計(jì)量質(zhì)控、臨床使用、應(yīng)急保障和不良事件監(jiān)測(cè)6個(gè)方面提出具體措施。結(jié)果：醫(yī)療設(shè)備管理的各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程更趨于制度化、規(guī)范化、科學(xué)化和精細(xì)化，保障工作質(zhì)量得到持續(xù)提升。結(jié)論：等級(jí)評(píng)審對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理起到了很好的推動(dòng)作用。

醫(yī)院等級(jí)評(píng)審；質(zhì)量安全；醫(yī)療器械不良事件；應(yīng)急保障

0 引言

“醫(yī)療設(shè)備管理”是三級(jí)綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中隸屬于醫(yī)院管理的一個(gè)專題檢查項(xiàng)目，占檢查核心指標(biāo)20分?！盾婈?duì)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則》中醫(yī)療設(shè)備管理內(nèi)容包括組織機(jī)構(gòu)、設(shè)備配置、設(shè)備購(gòu)置、設(shè)備應(yīng)用、保障制度、計(jì)量與質(zhì)量控制、檔案和信息化管理、耗材管理、質(zhì)量與安全管理9個(gè)評(píng)審項(xiàng)目，分解為36個(gè)評(píng)審要點(diǎn)，這9個(gè)評(píng)審項(xiàng)目基本涵蓋了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)備管理常態(tài)化工作的全面審查[1]。通過(guò)認(rèn)真解讀標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，不難發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)在的精神實(shí)質(zhì)和主線是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全，因?yàn)樗轻t(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量安全的重要組成部分，直接關(guān)系到醫(yī)療診治的安全性和有效性，關(guān)系到廣大官兵和人民群眾的身心健康?，F(xiàn)參照醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則的要求，結(jié)合我院醫(yī)學(xué)工程科的工作實(shí)踐，探討醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全保障管理。

1 我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全保障管理

1.1 完善組織機(jī)構(gòu)

我院醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)行醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)學(xué)工程科和使用科室三級(jí)管理制度。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置和對(duì)外合作計(jì)劃，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置和對(duì)外合作計(jì)劃的落實(shí)。醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作，具體承辦醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置、對(duì)外合作計(jì)劃的申請(qǐng)和落實(shí)工作，組織、協(xié)調(diào)、處理醫(yī)療設(shè)備管理工作中的有關(guān)問(wèn)題。使用科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備定人使用、定人管理、定期檢查保養(yǎng)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和交接登記手續(xù)，即“三定兩嚴(yán)”管理制度，規(guī)范填寫設(shè)備管理各項(xiàng)記錄，配合強(qiáng)制檢定設(shè)備器具的周期性計(jì)量與質(zhì)量控制檢測(cè)。

1.2 嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃由使用科室提出申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)工程科嚴(yán)格審查公司和產(chǎn)品的“三證”及其他資質(zhì)，提交設(shè)備管理委員會(huì)研究審核、充分論證擬購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)性能與參數(shù)指標(biāo)，從購(gòu)置源頭上確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，經(jīng)院辦公會(huì)和黨委會(huì)討論通過(guò)后，按規(guī)定程序上報(bào)審批。

1.3 實(shí)施醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制檢測(cè)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》以及《軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制實(shí)施通用要求（試行）》的要求，我院將醫(yī)學(xué)計(jì)量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作納入全院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全控制體系，依托已有的醫(yī)學(xué)計(jì)量三級(jí)站成立了醫(yī)學(xué)計(jì)量管理辦公室，對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量和衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作進(jìn)行統(tǒng)籌管理。辦公室下設(shè)醫(yī)學(xué)計(jì)量室，由11名經(jīng)驗(yàn)豐富的持證計(jì)量人員組成，按總部要求配備了全部6套計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和6套質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備以及100 m2設(shè)施完備的檢測(cè)工作間，具備對(duì)呼吸機(jī)、除顫儀、監(jiān)護(hù)儀等12類設(shè)備的檢測(cè)能力。通過(guò)實(shí)施嚴(yán)格的驗(yàn)收檢測(cè)、周期性檢測(cè)、維修后檢測(cè)，確保在用醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)合格、性能可靠。

1.4 加強(qiáng)臨床使用管理

臨床醫(yī)護(hù)人員是醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用主體，臨床科室是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的直接體現(xiàn)方和責(zé)任者，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)擔(dān)負(fù)起設(shè)備臨床使用管理的職責(zé)，樹(shù)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全意識(shí)，積極配合醫(yī)學(xué)工程科將各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定落到實(shí)處。我院醫(yī)學(xué)工程科與臨床科室共同探討、相互支持，在醫(yī)療設(shè)備規(guī)范使用方面進(jìn)行了有效嘗試。

（1）醫(yī)學(xué)工程科制定了《衛(wèi)生裝備臨床使用管理制度（范本）》，各臨床科室參照范本，結(jié)合本科室設(shè)備使用特點(diǎn)制定適宜的科室設(shè)備管理制度，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科審核生效后實(shí)行，從制度上確保醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理的規(guī)范性和科學(xué)性。醫(yī)學(xué)工程科經(jīng)常舉辦醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全基礎(chǔ)知識(shí)宣教活動(dòng)，對(duì)重點(diǎn)、新進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行操作培訓(xùn)及考核。臨床科室在日常管理中做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)，登記設(shè)備操作培訓(xùn)記錄、使用記錄及維修記錄等。

（2）自2006年以來(lái)，我院建立了綜合質(zhì)量查房制度，將醫(yī)療設(shè)備臨床質(zhì)量管理納入醫(yī)院全面質(zhì)量管理范疇，為醫(yī)學(xué)工程科檢查督促臨床科室、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理提供了最佳平臺(tái)。在質(zhì)量查房過(guò)程中，依據(jù)我院《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理考核細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》，主要考核臨床科室對(duì)衛(wèi)生裝備臨床使用管理制度的落實(shí)情況，如設(shè)備賬物相符率，是否專管專用，設(shè)備使用環(huán)境、規(guī)范操作、合理存放、正確消毒、定期保養(yǎng)，設(shè)備卡、操作規(guī)程、計(jì)量質(zhì)控合格標(biāo)志是否完備，各項(xiàng)記錄的填寫是否正確等。質(zhì)量查房制度的實(shí)施提升了臨床科室對(duì)設(shè)備管理重要性的認(rèn)識(shí)程度，有效提高了我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理水平[2]。

（3）自2010年以來(lái)，我院在各臨床醫(yī)技科室設(shè)置設(shè)備兼職管理員，各科室選派1名責(zé)任心強(qiáng)、具有一定設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員擔(dān)任，醫(yī)學(xué)工程科為其提供設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)、管理法規(guī)、管理制度等內(nèi)容培訓(xùn)。設(shè)備兼職管理員的設(shè)置為醫(yī)學(xué)工程科與臨床科室之間建立了一條常設(shè)和互動(dòng)的溝通渠道，雙方的信息溝通更為快捷、準(zhǔn)確，有關(guān)設(shè)備事務(wù)的處理效率得到進(jìn)一步提高。

1.5 建立應(yīng)急保障機(jī)制

為進(jìn)一步健全我院醫(yī)療設(shè)備安全保障體系，提高醫(yī)學(xué)救援應(yīng)急反應(yīng)能力，醫(yī)學(xué)工程科協(xié)助院機(jī)關(guān)制訂了自然災(zāi)害、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等需要緊急開(kāi)展醫(yī)學(xué)救援情況下的醫(yī)療設(shè)備、器材應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以及院內(nèi)大面積電力供應(yīng)中斷、中心供氣中斷等突發(fā)狀況下的應(yīng)急保障預(yù)案，所有預(yù)案都經(jīng)過(guò)反復(fù)模擬演練和修正，確保能經(jīng)受實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)。

1.6 開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，我院成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦公室，并制定了《成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》和《成都軍區(qū)總醫(yī)院可疑醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告表》。醫(yī)學(xué)工程科為臨床科室開(kāi)展了有關(guān)醫(yī)療器械不良事件知識(shí)的系列宣教活動(dòng)，使全院醫(yī)護(hù)人員了解醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告和控制等工作程序，要求遵循可疑即報(bào)的原則，并在質(zhì)量考核中對(duì)每一起有效的不良事件報(bào)告給予加分獎(jiǎng)勵(lì)。

2 結(jié)語(yǔ)

歷時(shí)半年的迎評(píng)準(zhǔn)備工作，圍繞質(zhì)量、服務(wù)、安全的持續(xù)改進(jìn)，我院全面質(zhì)量安全管控水平顯著提高[3]。作為職能科室，醫(yī)學(xué)工程科對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理工作進(jìn)行了全面系統(tǒng)的梳理，從認(rèn)真學(xué)習(xí)、解讀評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)入手，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，找出既往工作中的差距和不足，進(jìn)一步完善各項(xiàng)崗位職責(zé)、規(guī)章制度和工作流程，強(qiáng)化各種突發(fā)狀態(tài)下的應(yīng)急保障預(yù)案，注重制度的可操作性和實(shí)際落實(shí)效果、記錄的規(guī)范性和完備性、流程作業(yè)的可追溯性、應(yīng)急保障預(yù)案的可行性，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、必查環(huán)節(jié)、重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部位展開(kāi)多輪次的內(nèi)審、自查和整改，在過(guò)程中逐步完成評(píng)審資料的收集整理工作和評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境準(zhǔn)備工作。通過(guò)等級(jí)評(píng)審的促進(jìn)，醫(yī)學(xué)工程科自身的內(nèi)涵建設(shè)也得到很大提升，科室在管理水平、技術(shù)力量、服務(wù)質(zhì)量、科研教學(xué)、人才隊(duì)伍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、環(huán)境設(shè)施等方面進(jìn)一步改善，醫(yī)療設(shè)備管理的各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程更趨于制度化、規(guī)范化、科學(xué)化和精細(xì)化，保障工作質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)。

[1]張和華，尹軍.軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中醫(yī)學(xué)裝備管理部門的作用探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（9）：126-127.

[2]吳向陽(yáng)，張超群，杭建金，等.綜合質(zhì)量查房中醫(yī)療設(shè)備檢查的實(shí)踐與體會(huì)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（5）：76-77.

[3]盧長(zhǎng)偉，張宏雁，吳昊，等.參加軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的做法與成效[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2013，20（9）：801-802.

（收稿：2014-05-12 修回：2014-10-10）

Rank evaluation for quality safety management of hospital medical equipment

WU Xiang-yang,HANG Jian-jin,ZHOU Long-fu,WANG Li-xiang,ZHANG Chao-qun
(Department of Medical Engineering,General Hospital of Chengdu Military Area Command,Chengdu 610083,China)

ObjectiveTo explore the effects of rand evaluation on quality safety management of hospital medical equipment.MethodsMedical equipment management standard and the requirements of rank evaluation for emergency treatment equipment and life support equipment were analyzed,and some measures were put forward from the aspects of organization,purchase management,metrology and quality control,clinical application,emergency support as well as adverse events monitoring.ResultsMedical equipment management was enhanced greatly.ConclusionRank evaluation may contribute to promoting quality safety management of hospital medical equipment.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（3）：131-132]

hospital rank evaluation;quality safety;medical device adverse event;emergency support

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）03-0131-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.03.131

軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量科研專項(xiàng)課題（2011-JL2-021）；成都軍區(qū)總醫(yī)院院管基金（2013YG-B034）

吳向陽(yáng)（1972—），男，工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備管理、維修和信息化系統(tǒng)建設(shè)方面的研究工作，E-mail：wxy_1898@126.com。

610083成都，成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（吳向陽(yáng)，杭建金，周龍甫，王麗香，張超群）

杭建金，E-mail：hjj_cqu@sohu.com