益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血療效觀察

鄭小清，李麗

浙江省人民醫(yī)院，浙江 杭州 310014

益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血療效觀察

鄭小清，李麗

浙江省人民醫(yī)院，浙江 杭州 310014

目的：觀察益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血的臨床療效。方法：將95例缺鐵性貧血患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組47例給予蔗糖鐵注射液滴注治療，觀察組48例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用益血生膠囊。2組分別于治療開(kāi)始前、治療3月后，以及停止治療后6月（復(fù)查），進(jìn)行療效判定，并分別檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)［血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血清鐵（SI）和血清鐵蛋白（SF）］。結(jié)果：治療3月后，2組患者臨床癥狀均有明顯改善，觀察組總有效率為97.9%，對(duì)照組總有效率為85.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)與治療前相比均有明顯的改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組間各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。停止治療后6月復(fù)查，對(duì)照組總有效率有所降低，觀察組總有效率無(wú)變化，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。除對(duì)照組SI外，其余各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組間各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血療效確切，不良反應(yīng)少，且停藥后6月復(fù)查，療效仍然明顯，不易復(fù)發(fā)。

缺鐵性貧血（IDA）；氣血兩虛型；益血生膠囊；蔗糖鐵注射液；臨床療效

缺鐵性貧血（IDA）是由于鐵元素補(bǔ)充不足、吸收障礙或流失過(guò)多等原因造成人體內(nèi)鐵相對(duì)不足所致的一種營(yíng)養(yǎng)缺乏性疾病［1］。臨床表現(xiàn)為面色蒼白，疲乏無(wú)力，頭暈耳鳴，眼花，記憶力減退，惡心嘔吐，食欲減退，腹脹、腹瀉等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)心力衰竭等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來(lái)，我國(guó)在營(yíng)養(yǎng)健康上做了很多工作，但I(xiàn)DA的發(fā)生率依然很高［2］。因此，該病的治療仍然是臨床研究的熱點(diǎn)。目前，治療IDA以口服鐵制劑為主，但胃腸道副作用較大，患者難以堅(jiān)持服藥，臨床療效并不顯著。學(xué)者們也在不斷研究新的治療方法，一方面，減少患者的胃腸道反應(yīng)，提高患者的順應(yīng)性，另一方面，也增強(qiáng)療效，減少該病復(fù)發(fā)。本院近年來(lái)采用益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射劑治療氣血兩虛型IDA患者，臨床療效良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2012年1月—2013年10月本院收治的95例IDA患者，采用完全隨機(jī)法分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組47例，男21例，女26例；年齡21～69歲，平均（35.7±12.5）歲；病程5～64月，平均（12.3±9.3）月；輕度貧血14例，中度貧血23例，重度貧血10例。觀察組48例，男20例，女28例；年齡23～65歲，平均（36.2±11.7）歲；病程4～68月，平均（15.4±11.2）月；輕度貧血16例，中度貧血25例，重度貧血7例。2組年齡、性別、病程、病情等一般情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)按我國(guó)IDA診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）＜3.5×1012/L，血紅蛋白（Hb）＜110 g/L，紅細(xì)胞壓積（HCT）＜0.3；有缺鐵的指標(biāo)依據(jù)，以下指標(biāo)有一條即可判定：①血清鐵蛋白（SF）＜12 μg/L，②血清鐵（SI）≤8.95 μmol/L，③總鐵結(jié)合力≥64.44 μmol/L，④轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度＜15%；貧血程度（Hb）分級(jí)：輕度：Hb 91～104 g/L，中度：Hb 61～90 g/L，重度：Hb 31～60 g/L，極重度：Hb＜31 g/L。

1.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》［4］中氣血兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為：面色蒼白或萎黃，面、足甚至全身浮腫，脘悶不舒，神疲乏力，眩暈，耳鳴，心悸，氣短，舌淡胖，脈弱。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢查確診為IDA患者。按中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，屬氣血兩虛證。簽署知情同意書(shū)，同意參與本次研究。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)非IDA者；確診為IDA但屬極重度貧血者；對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者；合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者；不明原因引起出血造成的貧血患者；鐵利用障礙患者；妊娠期和哺乳期患者；其他有可能影響療效判定的病例。

2　治療方法

2.1對(duì)照組根據(jù)每個(gè)患者實(shí)際情況，計(jì)算需補(bǔ)充鐵劑的劑量：總補(bǔ)鐵劑量（mg）=（理想Hb值-實(shí)際Hb值）×0.24×患者體重（kg），隔天滴注一次蔗糖鐵注射液（山西普德藥業(yè)股份有限公司），至達(dá)到總補(bǔ)鐵劑量。給藥方式：取蔗糖鐵注射液5 mL（含F(xiàn)e 100 mg）加生理鹽水稀釋20倍靜脈滴注，控制給藥時(shí)間在20 min左右，不得少于15 min。密切監(jiān)控給藥期間的反應(yīng)，如有不適立即減慢給藥速度，如癥狀仍無(wú)緩解，應(yīng)停止給藥采取救治方式。此處用藥時(shí)間根據(jù)患者需補(bǔ)鐵的量決定。

2.2觀察組采取與對(duì)照組相同的方式補(bǔ)充鐵劑。同時(shí)，服用益血生膠囊（珠海金仁藥業(yè)），每粒0.25 g，每次4粒，每天3次，口服。1月為1療程，連續(xù)服用3療程。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)2組分別于治療開(kāi)始前、治療3月后，以及停止治療后6月（復(fù)查），進(jìn)行療效判定，并分別檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)［血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血清鐵（SI）和血清鐵蛋白（SF）］。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)［5～6］治愈：臨床癥狀明顯改善，Hb＞105 g/L，RBC＞3.5×1012/L，SI和SF恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，Hb較治療前至少上升20 g/L，貧血程度改善1級(jí)以上；無(wú)效：臨床癥狀與貧血程度無(wú)改善甚至加重?？傆行?（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1。治療3月后，2組患者臨床癥狀均有明顯改善，觀察組總有效率為97.9%，對(duì)照組總有效率為85.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。停止治療后6月復(fù)查，對(duì)照組總有效率有所降低，觀察組總有效率無(wú)變化，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.32組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較見(jiàn)表2。治療3月后，2組各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與治療前相比均有明顯的改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組間各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。停止治療后6月復(fù)查，除對(duì)照組SI外，2組其余各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組間各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較±s）

與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組同期比較，②P< 0.05

組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后復(fù)查治療前治療后復(fù)查RBC（×1012/L）2.57±0.34 4.32±0.37①4.00±0.21①2.42±0.28 4.96±0.38①4.93±0.47①②Hb（g/L）85.83±8.21 127.08±9.23①109.30±7.75①82.36±6.90 145.75±11.45①133.20±8.15①②SI（μmol/L）6.92±1.31 21.43±8.90①9.98±6.28 6.34±1.53 25.82±5.14①22.05±4.87①②SF（μg/L）7.53±3.14 186.30±53.12①43.43±9.57①7.21±4.28 198.75±9.54①99.32±10.11①②

4.42組不良反應(yīng)情況全部患者中僅有對(duì)照組1例患者在首次滴注治療中出現(xiàn)頭暈癥狀，減速滴注、對(duì)癥治療后癥狀消失，可繼續(xù)接受治療。

5　討論

IDA是由于體內(nèi)貯存鐵量不足，導(dǎo)致人體血紅蛋白合成不足，紅細(xì)胞生成減少，血紅蛋白和血細(xì)胞比容減少，從而出現(xiàn)貧血［7］。由于血紅蛋白生成不足，體內(nèi)血氧含量減少，機(jī)體長(zhǎng)期處于缺氧狀態(tài)，導(dǎo)致免疫力低下，而出現(xiàn)頭暈、乏力等臨床癥狀。因此，治療IDA的關(guān)鍵在于補(bǔ)鐵。現(xiàn)有的治療方法主要是口服給藥，但藥物通過(guò)消化道吸收，常受到進(jìn)食的影響，吸收利用率較低，且鐵劑對(duì)胃腸道有刺激作用，常引起胃腸道不良反應(yīng)，使患者難以堅(jiān)持治療。

蔗糖鐵注射液是多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面被非共價(jià)蔗糖分子所包圍形成的大分子復(fù)合物，由于其結(jié)構(gòu)類(lèi)似生理狀態(tài)下的鐵蛋白，故較為容易吸收，可迅速補(bǔ)充人體內(nèi)所缺的鐵。但單獨(dú)使用鐵制劑滴注治療，效果仍不明顯，有部分患者對(duì)于補(bǔ)充的鐵仍不能吸收或者利用率不高。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，IDA屬虛勞、心悸、不寐的范疇，多因脾胃虛弱、氣血生化乏源、生血不足而造成氣血兩虛所致［8］。因此，在補(bǔ)充鐵劑的同時(shí)，還應(yīng)注重改善脾胃運(yùn)化功能，加強(qiáng)補(bǔ)充鐵劑的吸收和應(yīng)用，并促進(jìn)氣血生化。益血生膠囊是由阿膠、龜甲膠、茯苓、黃芪、黨參、山楂、雞內(nèi)金等22味藥組成的中藥復(fù)方制劑。方中，阿膠補(bǔ)血滋陰，龜甲膠滋陰養(yǎng)血，共奏補(bǔ)血之功效；黃芪補(bǔ)氣固表，黨參補(bǔ)中益氣，共奏補(bǔ)氣之功效；山楂、雞內(nèi)金健脾胃、促消化，促進(jìn)氣血生化。諸藥共用，不僅可以直接補(bǔ)充氣血不足，還能促進(jìn)氣血生化，間接地補(bǔ)氣生血。現(xiàn)代臨床研究結(jié)果也顯示益血生膠囊對(duì)妊娠貧血有一定的療效［9］。本次研究結(jié)果顯示滴注蔗糖鐵注射液加用益血生膠囊治療IDA效果明顯，不良反應(yīng)少，且停藥后6月復(fù)查，療效仍然明顯，不易復(fù)發(fā)。因此，該方法有一定的臨床推廣意義。

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（責(zé)任編輯：劉淑婷，吳凌）

R556.3

A

0256-7415（2015）03-0078-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.038

2014-10-18

鄭小清（1982-），女，藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。