劉寧

（四川省德陽(yáng)市人民醫(yī)院，四川德陽(yáng)618000）

?論著／高血壓與腦血管病?

纈沙坦氨氯地平與氨氯地平單藥治療高危原發(fā)性高血壓臨床對(duì)比研究

劉寧

（四川省德陽(yáng)市人民醫(yī)院，四川德陽(yáng)618000）

目的 探討纈沙坦/氨氯地平與氨氯地平單藥治療高危原發(fā)性高血壓臨床效果及安全性差異。方法 選取高危原發(fā)性高血壓患者220例，以隨機(jī)抽樣方法分為對(duì)照組和治療組，每組各110例；對(duì)照組患者采用氨氯地平單藥治療，治療組患者則采用纈沙坦/氨氯地平復(fù)合制劑治療；比較兩組患者臨床療效，治療前后血壓水平及藥物毒副作用發(fā)生率等。結(jié)果 治療組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．05)；治療組患者治療后收縮壓和舒張壓水平均顯著低于對(duì)照組、治療前 (P＜0．05)；兩組患者藥物毒副作用發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0．05)。結(jié)論 相較于氨氯地平單藥，纈沙坦/氨氯地平治療高危原發(fā)性高血壓可顯著減輕臨床癥狀體征、控制血壓水平，且藥物毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)未見(jiàn)明顯提高。

纈沙坦/氨氯地平；氨氯地平；高危；原發(fā)性高血壓；療效；安全性

本次研究選取高危原發(fā)性高血壓患者220例，分別采用氨氯地平單藥和纈沙坦/氨氯地平復(fù)合制劑治療；比較兩組患者臨床療效，治療前后血壓水平及藥物毒副作用發(fā)生率等，探討纈沙坦/氨氯地平與氨氯地平單藥治療高危原發(fā)性高血壓臨床效果及安全性差異。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

病例資料均來(lái)源于我院2014年1月－2014年8月收治高危原發(fā)性高血壓患者220例，均符合《內(nèi)科學(xué)》（第7版）原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，心血管危險(xiǎn)分層為高危組或極高危組[1]，且入組前兩周未服用降壓藥物。入選患者以隨機(jī)抽樣方法分為對(duì)照組和治療組，每組各110例。兩組患者性別、年齡、病程及合并基礎(chǔ)疾病等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者采用氨氯地平（美國(guó)輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224）單藥治療，每次5mg口服，1次/d；治療組患者則采用纈沙坦/氨氯地平復(fù)合制劑（瑞士諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090840）治療，每次80mg/5mg口服，1次/d；兩組患者治療時(shí)間均為8周。

1.3 觀察指標(biāo)

①分別于治療前和治療后8周記錄患者血壓水平，包括收縮壓和舒張壓；②記錄患者治療過(guò)程中藥物毒副作用發(fā)生例數(shù)，包括水腫、頭痛及咳嗽等，并計(jì)算藥物毒副作用發(fā)生率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

①顯效，癥狀體征明顯減輕，舒張壓較基礎(chǔ)值下降＞20mmHg；②有效，癥狀體征有所減輕，舒張壓較基礎(chǔ)值下降10－19mmHg；③無(wú)效，未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究數(shù)據(jù)錄入分析軟件分別選擇Epidata3．08軟件和SPSS13．0；統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0．05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床療效比較

對(duì)照組和治療組患者治療總有效率分別為72．73%（80/110），95．45%（105/110）；治療組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．05)；見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后血壓水平比較

治療組患者治療后收縮壓和舒張壓水平均顯著低于對(duì)照組、治療前(P＜0．05)；見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者藥物毒副作用發(fā)生率比較

對(duì)照組和治療組患者藥物毒副作用發(fā)生率分別為2．73%（3/110），3．64%（4/110）；兩組患者藥物毒副作用發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0．05)；見(jiàn)表3。

表1 兩組患者臨床療效比較

表2 兩組患者治療前后血壓水平比較

表3 兩組患者藥物毒副作用發(fā)生率比較

3 討論

流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)原發(fā)性高血壓患者人數(shù)已超過(guò)2億，且血壓控制率低于10%；而心血管風(fēng)險(xiǎn)高?；驑O高危組患者血壓控制率僅為2%－5%[3－4]。大量臨床報(bào)道證實(shí)，單一降壓藥物用于高血壓患者降血壓效果受限，僅1/3患者可達(dá)到血壓控制目標(biāo)[5]。氨氯地平屬于臨床常用鈣離子拮抗劑類(lèi)降壓藥物，主要降壓機(jī)制為高效拮抗血管平滑肌細(xì)胞鈣內(nèi)流，降低阻力血管收縮能力[6]；但近年來(lái)研究顯示，鈣離子拮抗劑可部分激活腎素－血管緊張素系統(tǒng)和交感神經(jīng)系統(tǒng)，降低藥物降壓效果[7]；而以纈沙坦為代表的新型血管緊張素受體拮抗劑可顯著抑制腎素－血管緊張素系統(tǒng)活化[8]，兩藥共用可發(fā)揮協(xié)同降壓作用，提高遠(yuǎn)期血壓控制效果。

本次研究結(jié)果中，治療組患者臨床療效，治療后收縮壓和舒張壓水平均顯著低于對(duì)照組(P＜0．05)，提示纈沙坦/氨氯地平治療高危原發(fā)性高血壓在改善臨床癥狀體征、降低血壓水平方面優(yōu)勢(shì)明顯；而兩組患者藥物毒副作用發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，則證實(shí)纈沙坦/氨氯地平復(fù)合制劑用于高危原發(fā)性高血壓治療未增加藥物毒副作用發(fā)生幾率，安全性符合臨床需要。

綜上所述，相較于氨氯地平單藥，纈沙坦/氨氯地平治療高危原發(fā)性高血壓可顯著減輕臨床癥狀體征、控制血壓水平，且藥物毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)未見(jiàn)明顯提高。

［1］ 陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008: 424.

［2］ 中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì).中國(guó)高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志,2011,19(8):701-743.

［3］ Neglia D,Fommei E,Varela-Carver A,et al.Perindopril and indapamide reverse coronary microvascularremodelling and improve flow in arterial hypertension [J].J Hypertens,2011, 29(2):364-372.

［4］ 胡大一.纈沙坦氨氯地平單片復(fù)方制劑對(duì)單藥治療血壓控制不良的中國(guó)高血壓患者療效及安全性研究II:原理和設(shè)計(jì)[J].中華高血壓雜志,2010,18(12):1116-1119.

［5］ 李學(xué)軍,鄭瓊,謝鐵松.纈沙坦氨氯地平復(fù)方制劑治療老年高血壓患者的療效觀察[J].安徽醫(yī)藥,2014,18(7):1356-1358.

［6］ 寧文奇.纈沙坦聯(lián)合氨氯地平治療社區(qū)老年原發(fā)高血壓合并糖尿病療效觀察[J].山東醫(yī)藥,2013,53(24):57-59.

［7］ 李鴻飛.纈沙坦氨氯地平片治療64例老年高血壓患者的療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2013,42(8):926-928.

［8］ 戴彤,張抒揚(yáng).纈沙坦/氨氯地平單片復(fù)方制劑在高血壓治療中的應(yīng)用[J].中華高血壓雜志,2011,19(9):813-817.

劉寧，1968年生，男，漢族，四川廣安人，本科學(xué)歷，副主任醫(yī)師，現(xiàn)任職于心內(nèi)科。