楊菊

（重慶市巴南區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶 400054）

2008年至2013年疏血通注射液臨床應(yīng)用文獻(xiàn)分析

楊菊

（重慶市巴南區(qū)第二人民醫(yī)院，重慶 400054）

目的 探討疏血通注射液的臨床應(yīng)用情況，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 在中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)在線知識服務(wù)平臺等數(shù)據(jù)庫，檢索2008年至2013年國內(nèi)醫(yī)藥類核心期刊發(fā)表的有關(guān)疏血通注射液臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)，并對其作出分析和評價。結(jié)果 按既定檢索方式收集文獻(xiàn)123篇，按年份呈“之”字形走勢，多以論著形式發(fā)表，心腦血管疾病研究方向居多。結(jié)論 疏血通注射液臨床應(yīng)用廣泛，但需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥。

疏血通；合理用藥；文獻(xiàn)分析

疏血通注射液是一種天然水蛭和地龍的提取物復(fù)方制劑，臨床應(yīng)用廣泛，主要成分為水蛭素和蚓激酶，具有抗凝溶栓活性，適用于心腦血管疾病和糖尿病等[1-4]。目前，疏血通臨床應(yīng)用的范圍已不僅限于抗凝溶栓，在中西醫(yī)臨床各個科室均有應(yīng)用；研究人員也不僅限于對其臨床療效進(jìn)行觀察，研究角度和方法也越來越多。筆者現(xiàn)對近年針對該藥臨床應(yīng)用所發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)和分析，以明確國內(nèi)醫(yī)院使用該藥的大致方向，并進(jìn)行初步評價，以促進(jìn)該藥的合理應(yīng)用，為后續(xù)研究打下基礎(chǔ)。

1 資料與方法

數(shù)據(jù)庫：中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)在線知識服務(wù)平臺。檢索年限：2008年至2013年。期刊來源：中國科技核心期刊、北大中文核心期刊、中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(CSCD)來源期刊、Medline收錄中文期刊。檢索關(guān)鍵詞：疏血通，臨床，不良反應(yīng)。剔除檢索詞：小鼠，大鼠，家兔，Beagle犬，以篩除基礎(chǔ)研究。檢索方式：先模糊查詢，再根據(jù)研究需要篩選。采用 Excel對所選資料數(shù)據(jù)按照要求進(jìn)行統(tǒng)計，并作圖。

2 結(jié)果與分析

2．1 結(jié)果

按照檢索方案共獲得文獻(xiàn)123篇，其中論著119篇(96．75%)，短篇報道3篇(2．44%)，綜述1篇(0．81%)。發(fā)表數(shù)量及趨勢見圖1，研究方向、研究角度和研究方法見表1和表2。

2．2 分析

圖1 2008年至2013年文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量及趨勢圖

表1 文獻(xiàn)研究方向統(tǒng)計

表2 文獻(xiàn)研究角度及方法統(tǒng)計

逐年文獻(xiàn)發(fā)表趨勢：文獻(xiàn)以論著較多，短篇報道較少[5-6]，說明研究廣泛，也比較深入；但綜述類文獻(xiàn)僅1篇有代表性[7]，說明研究人員對其關(guān)注度還不夠。從圖1可見，2008年至2013年，文獻(xiàn)數(shù)量逐年增加，且筆者在文獻(xiàn)查閱中發(fā)現(xiàn)，2008年心腦血管疾病的文獻(xiàn)數(shù)量較2006年、2007年、2009年偏少，然而研究疏血通對深靜脈血栓、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[8]、亞急性腦外傷[9]、糖尿病及并發(fā)癥等非心腦血管疾病的文獻(xiàn)在2008年占一定比例。另外治療突發(fā)性耳聾[10]的文獻(xiàn)出自2008年以后，這說明國內(nèi)對疏血通研究有了更新的認(rèn)識，打破了疏血通作為抗凝溶栓藥物治療心腦血管疾病的傳統(tǒng)，轉(zhuǎn)向?qū)ζ渌膊〉闹委?，擴(kuò)展疏血通的臨床適用范圍，從而對疏血通“老藥新用”和合理應(yīng)用提供了基礎(chǔ)理論數(shù)據(jù)。其次，研究方法也深入到對用藥群體大樣本數(shù)量的研究，對疏血通臨床療效的系統(tǒng)評價（含 meta分析）[11-12]和經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[13-14]的文獻(xiàn)也多自出 2008年后。從個體化到群體化，實現(xiàn)了從臨床小樣本的研究到宏觀研究和社會經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的轉(zhuǎn)變，對臨床藥學(xué)發(fā)揮社會效應(yīng)起到重要作用，也符合國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的宗旨，達(dá)到緩解群眾“看病貴，看病難”的目的。

定性研究轉(zhuǎn)為定量研究：近年來不少文獻(xiàn)除了觀察與研究疏血通的臨床療效，對其實驗室檢查指標(biāo)也進(jìn)行了研究，如血液流變學(xué)[15]、血尿素氮[16]、炎癥因子[4]等指標(biāo)。將過去以頻率或概率為指標(biāo)的計數(shù)資料轉(zhuǎn)變?yōu)橛嬃抠Y料，從定性研究轉(zhuǎn)為定量研究，這比以往單純描述疏血通臨床效果的文獻(xiàn)更本質(zhì)地闡述了疏血通的藥理學(xué)特點，并得到了評價疏血通藥理作用的客觀依據(jù)。

中西醫(yī)結(jié)合理論體系的探討：部分文獻(xiàn)是以中醫(yī)理論體系為基礎(chǔ)來討論疏血通的臨床應(yīng)用[17]。我國中醫(yī)藥體系很早就有關(guān)于水蛭、地龍的記載。將疏血通作為水蛭、地龍的中藥方劑，應(yīng)用中醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研方法進(jìn)行研究的文獻(xiàn)比較少見，但即使在無明確需要抗凝溶栓指征的前提下，應(yīng)用中醫(yī)辨證合理用藥，這也是天然藥物合理應(yīng)用的另一種途徑。

關(guān)于藥物安全性的文獻(xiàn)：關(guān)于藥物安全性的文獻(xiàn)，主要為不良反應(yīng)個案報告[5]和病例組報告[18]，不僅數(shù)量少，而且未見大型的上市后臨床研究和流行病學(xué)研究文獻(xiàn)，說明國內(nèi)醫(yī)護(hù)人員對藥物安全、藥物警戒的意識還需加強(qiáng)，必須強(qiáng)化這方面的教育與培訓(xùn)。這也為臨床藥學(xué)人員今后的工作方向提供了科學(xué)依據(jù)，也是臨床藥學(xué)工作人員的重要職責(zé)。

3 結(jié)語

疏血通注射液作為臨床常用天然藥物制劑，應(yīng)用廣泛，各類研究及臨床觀察也證實了其療效，并且研究范圍和深度都在不斷擴(kuò)展，研究方法也在不斷創(chuàng)新。目前，國內(nèi)的諸多研究文獻(xiàn)為天然藥物制劑的臨床合理用藥提供了強(qiáng)大的理論基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)，同時還強(qiáng)調(diào)了在用藥的同時，不管是遵循現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的理論體系，都應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，密切監(jiān)測不良反應(yīng)，促進(jìn)臨床合理用藥。

[1]Kasim M，Kiat AA，Rohman MS，et al．Improved myocardial perfusion in stable angina pectoris by oral lumbrokinase：a pilot study[J]．J Altern Complement Med，2009，15(5)：539-544．

[2]Hassan AE，Memon MZ，Georgiadis AL，et al．Safety and tolerability of high-intensity anticoagulation with bivalirudin during neuroendovascular procedures[J]．Neurocritical Care，2011，15(1)：96-100．

[3]支英杰，張 輝，謝雁鳴，等．基于HIS系統(tǒng)的16 059例腦梗死患者使用疏血通注射液的現(xiàn)狀分析[J]．中國中藥雜志，2013，38（18）：3 116-3 120．

[4]張弘弘，董吉祥．疏血通對2型糖尿病腎病相關(guān)炎癥因子的影響[J]．蘇州大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2010，30（1）：185-187．

[5]趙延云，鄭曉玲．疏血通注射液致不良反應(yīng)1例[J]．中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30(15)：1 341-1 342．

[6]嚴(yán) 豐，秦 曉．疏血通對腦梗死急性期療效的影響[J]．重慶醫(yī)學(xué)，2008，37(12)：1 389．

[7]侯珊珊．疏血通注射液的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]．中國藥房，2010，21(44)：4 217-4 219．

[8]Zhang HF，Xiao WG．Clinical observation of Shuxuetong Injection in treating patients with active rheumatoid arthritis[J]．Chinese Journal of Integrated and Western Medicine，2008，28(3)：255-257．

[9]Jin XY，Shen G，Gao F，et al．Traditional Chinese drug Shuxuetong facilitates angiogenesis during wound healing following traumatic brain injury[J]．J Ethnopharmacol，2008，117（3）：473-477．

[10]方 練，劉繼麗，廖志蘇，等．疏血通注射液配合高壓氧治療突發(fā)性

耳聾的臨床觀察[J]．中國中藥雜志，2011，36(13)：1 833-1 834．

[11]趙錫麗，李生兵，徐 秋，等．疏血通注射液治療糖尿病外周神經(jīng)病變療效的 Meta分析[J]．重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2009，34(7)：930-933．

[12]丁玉峰，胡敦梅，徐傳新，等．疏血通注射液治療急性腦梗死的系統(tǒng)評價[J]．中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31(22)：1 846-1 850．

[13]馬 瑛，靳學(xué)婷 ．6種中藥制劑治療急性腦梗死的成本-效果分析[J]．中國新藥雜志，2010，19(11)：991-993．

[14]吳 菁，張 靜．血塞通與疏血通注射液治療急性腦梗死的成本-效果比較[J]．中國藥房，2011，22(11)：1 037-1 038．

[15]林靜姝，史長卓，吳巍巍．疏血通注射液對老年腦梗死患者神經(jīng)功能和血液流變學(xué)影響的臨床觀察[J]．中國老年學(xué)雜志，2009，7(29)：1 686-1 688．

[16]Zhi YJ，Yang W，Xie YM，et al．Impact analysis of parenterally administered shuxuetong 0n abnormal changes of BUN index based on hospital information system data[J]．China Journal of Chinese Materia Medica，2013，38(18)：3 048-3 052．

[17]王 恒，施志琴，張漢新，等．疏血通注射液聯(lián)合補(bǔ)陽還五湯治療急性腦梗死（氣虛血瘀型）56例[J]．中國實驗方劑學(xué)雜志，2010，16(9)：194-196．

[18]Guo XF，Wen ZH，Xie YM，et al．Systematic analysis on clinical safety of Shuxuetong injection[J]．China Journal of Chinese Materia Medica，2012，37(18)：2 782-2 785．

A Literature Analysis on Clinical Application Situation of Shuxuetong Injection during 2008-2013

Yang Ju
(Banan District Second People＇s Hospital,Chongqing,China 400054)

Objective To investigate the clinical application situation of Shuxuetong Injection for promoting its rational use in clinic．M ethods The literatures on the clinical application of Shuxuetong Injection published in the domestic medical and pharmaceutical core journals were retrieved from the databases of VIP，CNKI and WANFANG DATA from 2008 to 2013 and performed the analysis and evaluation．Results 123 articles were retrieved according to the established retrieval mode,which took a trend like the zigzag pattern according to the published years and were published with the original article,the majority were the researches on cardiocereralvascular diseases．Conclusion Shuxuetong Injection has broad application in clinic．But it is necessary to strictly grasp the indications and monitor the adverse reactions for promoting its rational use．

Shuxuetong;clinical rational drug use;literature

R288

A

1006-4931(2015)05-0036-02

2014-06-30)