李 俐，劉 慧

南京鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，南京 210008

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥代煎質(zhì)量管理探討

李 俐，劉 慧

南京鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，南京 210008

分析中藥代煎服務(wù)的優(yōu)點(diǎn)和存在問題，探索規(guī)范化管理的方法，即建立和完善規(guī)章制度、嚴(yán)格執(zhí)行各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、加強(qiáng)煎藥質(zhì)量管理和規(guī)范化建設(shè)，以提高代煎服務(wù)的水平。

中藥代煎；質(zhì)量控制；規(guī)范化管理

近年來，隨著人們對中醫(yī)在各種慢性疾病治療中的日益重視，中藥湯劑的使用需求日趨增加。而傳統(tǒng)的家庭煎藥方式卻無法適應(yīng)人們快節(jié)奏的生活，且代煎湯劑質(zhì)量優(yōu)劣也難以定論。因此，中藥代煎服務(wù)應(yīng)運(yùn)而生。自2010年起，南京地區(qū)一些三甲醫(yī)院相繼與醫(yī)藥公司合作，采用中藥代煎方式，向患者提供專業(yè)、快捷、方便的服務(wù)，取得了良好的社會效益。但是，如何做好代煎中藥的質(zhì)量控制，保證患者臨床用藥安全、有效顯得尤為重要。本文通過對中藥代煎前后質(zhì)量影響因素的分析，提出建立必要的質(zhì)量控制體系，以完善中藥代煎的質(zhì)量管理。

1 代煎服務(wù)方式的優(yōu)點(diǎn)

1.1 采購渠道規(guī)范，保證飲片質(zhì)量

一段時間，中藥飲片市場存在品種混亂、產(chǎn)地不清、炮制不規(guī)范、以假充真、以次充好、經(jīng)營流通混亂等問題；在以往的醫(yī)院采購過程中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)供貨單位的資質(zhì)證明不齊全、不完善[1]給中藥飲片質(zhì)量帶來隱憂；綜合性醫(yī)院普遍缺乏中藥專業(yè)人員，在飲片采購中往往驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量參差不齊，直接影響中藥湯劑的療效。代煎服務(wù)方式的興起，通過醫(yī)藥經(jīng)營公司規(guī)范的管理、而后中藥飲片的采購、驗(yàn)收以及加工炮制都是由專業(yè)人員按照規(guī)范的工藝操作，保障了中藥飲片的質(zhì)量。

1.2 配套設(shè)施完善，保證服務(wù)質(zhì)量

由于綜合性醫(yī)院中醫(yī)門診量有限，醫(yī)院對煎藥室的硬件和人員的投入通常很難達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求[2]，而中藥代煎的業(yè)務(wù)部門是煎藥中心，是由第三方醫(yī)藥公司承辦，擁有規(guī)范的工作場地、配套的軟硬件設(shè)施，專業(yè)化的人力投入，不僅在服務(wù)質(zhì)量上有所保證，而且根據(jù)本地區(qū)的服務(wù)需求，整合最有效的資源，滿足日益增長的中藥代煎需求。

1.3 患者免費(fèi)獲益，服務(wù)快捷方便

在代煎服務(wù)中，患者不需支付專門的代煎費(fèi)用，只需在藥房進(jìn)行登記確認(rèn)，即可在預(yù)定時間領(lǐng)取到代煎后的湯藥。湯藥使用真空包裝，并以單劑量進(jìn)行分裝，方便患者攜帶和服用，不僅藥效保證，且衛(wèi)生學(xué)亦達(dá)標(biāo)，提高了患者的滿意度，取得了良好的社會效益。

2 代煎服務(wù)尚須克服的問題

隨著中藥代煎服務(wù)的逐步推廣，業(yè)務(wù)量增長過快，代煎過程中飲片的儲存、煎藥操作流程的質(zhì)量控制等方面，也逐漸凸顯出許多不足，尚存在亟待解決的問題。

2.1 操作員工煎藥技能不規(guī)范，缺乏專業(yè)的技術(shù)崗位培訓(xùn)

中藥飲片各有特性，如何煎煮大有講究，質(zhì)量的好壞直接影響到臨床治療效果。在代煎服務(wù)中為節(jié)約人力成本，在實(shí)際工作中僅有部分骨干員工符合專業(yè)技術(shù)資質(zhì)，大多數(shù)操作人員缺乏系統(tǒng)的專業(yè)技能培訓(xùn)，對各類中藥飲片的特性掌握不熟練，處方調(diào)劑以及煎藥規(guī)范水平相對較低。且為了提高工作效率，每位員工都須同時負(fù)責(zé)幾臺煎藥機(jī)械，如果專業(yè)基礎(chǔ)不扎實(shí)，很容易忙中出錯，造成嚴(yán)重的后果。故員工崗位技能培訓(xùn)是首要工作。

2.2 完善操作規(guī)程和工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

煎藥中心雖然擁有完善的硬件設(shè)施，但在具體的流程方面仍然不夠完善，工作質(zhì)量缺乏標(biāo)準(zhǔn)化。員工習(xí)慣以經(jīng)驗(yàn)操作代替規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟OP，特別是新員工更為明顯。由于工作繁忙，煎藥中心沒有專職員工從事質(zhì)控管理，其質(zhì)控自查流于形式。

2.3 二級庫養(yǎng)護(hù)管理不到位，缺乏持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)管

由于代煎工作量大，對飲片的日常貯藏、養(yǎng)護(hù)往往忽視或疲于應(yīng)付。庫房內(nèi)部衛(wèi)生條件較差，飲片擺放雜亂，錯斗、混斗情形時有發(fā)生。在二級庫的維護(hù)管理中雖有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)行過程中缺乏持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)管。

3 完善代煎服務(wù)的質(zhì)量管理控制體系

作為湯劑質(zhì)量的第一責(zé)任單位醫(yī)院藥學(xué)部，應(yīng)積極與煎藥中心溝通，密切業(yè)務(wù)聯(lián)系，逐步建立完善的質(zhì)量管理控制體系，確保代煎湯劑的質(zhì)量。

3.1 嚴(yán)格執(zhí)行中藥煎藥管理規(guī)范

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局近年來出臺了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，它對醫(yī)院煎藥室的人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備和操作方法等做出了詳細(xì)規(guī)定。這也是煎藥中心必須遵循的法規(guī)，只有不折不扣的執(zhí)行、方可保證湯劑的質(zhì)量和代煎業(yè)務(wù)發(fā)展。

3.2 加強(qiáng)中藥代煎服務(wù)的軟件建設(shè)

3.2.1 提高員工專業(yè)水平，完善技能崗位培訓(xùn) 由醫(yī)院選派專業(yè)的中藥師全面負(fù)責(zé)代煎服務(wù)中的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督管理。定期對代煎員工進(jìn)行理論知識及崗位技能培訓(xùn)，通過考核合格后上崗，保證員工資質(zhì)及專業(yè)技術(shù)水平。同時，注重增強(qiáng)員工以“患者為中心”的服務(wù)意識和職業(yè)道德教育。

3.2.2 制定嚴(yán)格的操作規(guī)程和規(guī)范的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 完善代煎部門的質(zhì)量管理，并將其納入到醫(yī)院藥事管理的范疇。制定嚴(yán)格的工作制度、崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，諸如處方的審核與調(diào)配、飲片的浸泡與煎煮、成品的分裝、查漏、貼簽以及清場和配送等各個環(huán)節(jié)[3]（見表1）。通過對各項(xiàng)工作環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化，完善飲片代煎的服務(wù)規(guī)范、盡可能地杜絕人為差錯，保證代煎湯劑的質(zhì)量。

3.2.3 建立代煎服務(wù)的質(zhì)量保證體系 由選派的專業(yè)中藥師每月定期對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行檢查指導(dǎo)，根據(jù)檢查情況，及時發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；藥學(xué)部負(fù)責(zé)人每季度不定期地進(jìn)行現(xiàn)場檢查，按照《質(zhì)控檢查評分標(biāo)準(zhǔn)》予以評估打分，并納入藥事質(zhì)控管理考核之中；隨機(jī)開展面向患者和醫(yī)務(wù)人員的、針對煎藥質(zhì)量的工作評價，不斷改進(jìn)煎藥服務(wù)工作。

4 結(jié) 語

代煎中藥是一項(xiàng)技術(shù)性、責(zé)任性很強(qiáng)的工作，嚴(yán)格煎藥過程中每個環(huán)節(jié)的管理，對保證患者用藥安全、有效，起著十分重要的作用。目前，越來越多的醫(yī)院積極開展醫(yī)院煎藥外包工作，其趨勢方興未艾，這是發(fā)揚(yáng)我國中醫(yī)藥優(yōu)勢的大益事，對此，要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、揚(yáng)長避短、重質(zhì)保效，即通過建立完善的質(zhì)量管理體系，從中藥飲片采購、員工培訓(xùn)、飲片在庫養(yǎng)護(hù)、煎藥操作等各個環(huán)節(jié)，由專人、專業(yè)及完備的規(guī)章制度進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，形成全方位、多層次的、細(xì)化的質(zhì)量控制體系，才能保證代煎中藥的質(zhì)量，提高患者和醫(yī)務(wù)人員對湯劑質(zhì)量的滿意度，由此獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

表1 中藥飲片代煎各環(huán)節(jié)質(zhì)控要點(diǎn)

[1]王 曼.中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對策探討[J]．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2010，6（3）：2-3.

[2]衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》[EB/OL].2009.

[3]解慶東，吳輝彬，秦 玲.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化管理的實(shí)踐[J]．中國藥業(yè)，2012，21（6）：80-1.

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A

1673-7806（2015）03-329-02

李俐，女，主管藥師 E-mail:njgllily@163.com

2015-05-09

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