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隨著數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)、云技術(shù)等新興技術(shù)的發(fā)展,從大量繁冗的信息中挖掘并揭示隱藏在其中的規(guī)律和具有重要價值的知識,以及不同數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)集間的相互關(guān)系已成為可能。個人數(shù)據(jù)是一種非常重要的資源,然而有些人基于大數(shù)據(jù)技術(shù)非法使用個人數(shù)據(jù)進行不正當行為,導致個人信息安全漏洞的出現(xiàn)。在醫(yī)療界,醫(yī)院合法利用患者基本信息、病情、用藥以及生物科技、醫(yī)療器械、基因組序列等方面的大數(shù)據(jù),對醫(yī)師指導患者治療和健康事業(yè)發(fā)展有重要貢獻。反之則可能違背醫(yī)學倫理,惡化醫(yī)患關(guān)系。
大數(shù)據(jù)(big data),或稱巨量資料,是需要新處理模式才能具有更強的決策力、洞察力和流程優(yōu)化能力的海量、高增長率和多樣化的信息資產(chǎn)[1]。它與云技術(shù)的發(fā)展密切相關(guān),是數(shù)據(jù)分析的前沿技術(shù),與新的數(shù)據(jù)儲存和處理技術(shù)不同,大數(shù)據(jù)是基于傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫技術(shù)。大數(shù)據(jù)革命促使我們在處理復雜事件、捕獲在線數(shù)據(jù)、研發(fā)產(chǎn)品、提供服務,以及做出更佳決策方面的能力不斷提升,同時也提出一些我們應該做什么以及如何做的問題,有學者將之稱為實質(zhì)倫理問題與程序倫理問題[2]。因此,有必要鑒定這些倫理性問題,并尋求解決方案。
隱私顧慮是指個人將其相關(guān)數(shù)據(jù)提供給組織后,對組織如何利用和保護其信息的顧慮。Murdoch研究分析了醫(yī)療領域大數(shù)據(jù)應用的隱私顧慮問題,認為大數(shù)據(jù)用于醫(yī)療保健是一種必然趨勢,而病人知情尤為重要[3]。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,我國民眾隱私顧慮存在收集方信用、本人知情、事后救濟3個維度[4]。美國Target百貨公司曾因通過上線的客戶分析軟件,對顧客購買記錄進行挖掘分析,并向顧客推銷相關(guān)產(chǎn)品,泄露了公民的隱私而被投訴。
大數(shù)據(jù)分析目標可以總結(jié)為以下幾類:獲得知識與推測趨勢,分析掌握個性化特征,通過分析辨識真相[5]。以臨床診療為例,大數(shù)據(jù)的應用是基于患者信息等數(shù)據(jù)通過挖掘技術(shù)及合理推測指導患者個體化治療,具體流程如圖1所示?;颊叩结t(yī)院就診,初診后會產(chǎn)生體格檢查、實驗室檢查及影像學檢查等數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)經(jīng)傳送至云端或其他存儲器,進而分散存儲到移動設備、個人計算機,通過數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)挖掘、可視化分析等則形成最終報告,醫(yī)生或?qū)<覄t通過分析報告指導臨床決策,實現(xiàn)患者個體化治療。
圖1 個體化治療診療流程
利用大數(shù)據(jù)技術(shù),醫(yī)生除指導患者治療外,通過預測模型,也可為疾病的預防提供數(shù)據(jù)支持。如大數(shù)據(jù)技術(shù)可用于臨床隨訪,已出院但仍需長期治療者可通過終端移動設備(如基于Android系統(tǒng)的App)與醫(yī)生進行溝通,醫(yī)生可通過患者提供的信息為患者預后康復提出指導意見,這是遠程醫(yī)療的一種升級模式。鑒于我國醫(yī)院存在“看病難、看病貴”、醫(yī)患關(guān)系緊張的問題,基于大數(shù)據(jù)技術(shù)識別和管理高風險、高成本患者不失為一種有效方法[6]。為了更好地實現(xiàn)個體化治療,個人的基因組可添加到電子病歷[7],但是個人基因組是私有的,而基因序列可能推測出很多隱私問題,那么隱私保護成為重點。國外已有公司建立了基因組數(shù)據(jù)庫,如布什就簽署了遺傳信息無歧視法案(GINA)。
從醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略的角度看,整合醫(yī)院人力資源、醫(yī)療、科研、教學、學科建設、院科兩級綜合目標管理、后勤與設備等信息資源,構(gòu)建基于云技術(shù)平臺的一體化現(xiàn)代醫(yī)院綜合管理系統(tǒng),可提高醫(yī)院綜合管理水平和競爭力,促進醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計的自動化,消除信息孤島,降低運營成本,提高醫(yī)院績效,提供決策支持[8]??傊?,大數(shù)據(jù)技術(shù)的應用能提高醫(yī)院的綜合實力,取得更好的經(jīng)濟效益和社會效益。
大數(shù)據(jù)時代,隱私的泄露極易發(fā)生。如果不解決隱私或倫理問題,就難以實現(xiàn)信息共享、消除信息孤島。無論是Target公司案例,還是患者診療圖中“Data Security”,都強調(diào)了隱私保護的重要性?,F(xiàn)從以下方面探討大數(shù)據(jù)醫(yī)療中的隱私保護策略。
大數(shù)據(jù)技術(shù),乃至更大范圍的信息通訊技術(shù)的創(chuàng)新、研發(fā)和應用,其初衷都是在合法、合乎倫理和非歧視性的基礎上,提高人類生活質(zhì)量。大數(shù)據(jù)方面的任何行動應根據(jù)不傷害人和有益于人的倫理原則給予評價,以此作為權(quán)衡預期受益和可能風險的基礎。同時也應合理平衡個體與公共的利益。在為了公共利益而限制個人權(quán)利和利益時,這種限制應該是必要的、相稱的和最低限度的[9]。在應用大數(shù)據(jù)的同時應尊重他人隱私,例如在進行病理流行病學分析時,可通過患者資料推斷其生活規(guī)律、職業(yè)特點,那么作為醫(yī)療工作者就應該尊重并保護其隱私,更不能利用這些信息謀利。
網(wǎng)絡安全技術(shù)是保障信息安全的重要手段。采用更好的安全系統(tǒng)、先進的加密系統(tǒng)、優(yōu)越的算法及存儲方案都能有效防止信息泄露,保護患者隱私。匿名保護技術(shù)的應用可有效抵抗某些推測類型的攻擊,數(shù)據(jù)發(fā)布匿名保護是實現(xiàn)隱私保護的核心關(guān)鍵技術(shù)與基本手段[5]。劉小波將隱私信息訪問策略和信息匿名化作為隱私保護的研究重點,提出了一種隱私保護框架[10]。Cheng等人[11]提出了基于多級別安全模型的風險自適應訪問控制解決方案;楊維嘉[12]提出了轉(zhuǎn)換隱私信息的數(shù)據(jù)變換方法和整合多個數(shù)據(jù)源的算法,消除了惡意合謀對原始數(shù)據(jù)的威脅以及一個能夠定制隱私保護程度的方法,同時還提出了一種適應大規(guī)模參與者的隱私保護方法;Ahlbrandt等[13]則基于IT構(gòu)建采用分散存儲方案實現(xiàn)患者數(shù)據(jù)隱私與大數(shù)據(jù)需求間的平衡。
大數(shù)據(jù)的發(fā)展是全球趨勢,也是一個長期過程,針對大數(shù)據(jù)立法以保證個人信息安全是大勢所趨。我國目前已初步建立了與個人信息和隱私權(quán)保護有關(guān)的法律體系,包括民事、刑事和行政法律體系,但這類法律體系缺乏全面性、系統(tǒng)性和專門性,需要設立有針對性的個人信息保護法來平衡信息自由流動和個人信息保護。蘋果和IBM合作布局大健康數(shù)據(jù)時代,健康類移動應用搜集的大部分數(shù)據(jù)都不在美國隱私保護法規(guī)健康保險可攜帶和責任法案(HIPAA)范圍內(nèi)。美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)強調(diào),此類數(shù)據(jù)仍具有高度敏感性,希望調(diào)查數(shù)據(jù)的共享、交換和保護情況。HIPAA限制了數(shù)據(jù)分享的方式,Terry等[14]認為HIPAA法案對保護健康隱私困難但不是不可能。有學者[15]認為大數(shù)據(jù)立法不可急于求成,有關(guān)個人信息保護法的制定,需要界定個人信息保護主體的義務,確立諸如目的明確、利益平衡等個人信息保護的基本原則,規(guī)定信息主體的權(quán)利。大數(shù)據(jù)時代數(shù)據(jù)的邊界模糊,信息量龐大,存在的問題更為復雜,因此保護網(wǎng)絡和信息安全的難度也大幅度提升。
大數(shù)據(jù)在醫(yī)療中應用甚為廣泛,如臨床診療、醫(yī)院管理、試劑研發(fā)、流行傳染病控制、醫(yī)療器械、祖國醫(yī)學發(fā)揚等。在享受大數(shù)據(jù)帶來的好處的同時,應考慮到它涉及的醫(yī)學倫理、個人隱私、數(shù)據(jù)安全等問題,通過技術(shù)手段、道德規(guī)范、法律法規(guī)健全等合理應用大數(shù)據(jù),為醫(yī)療行業(yè)的蓬勃發(fā)展增添技術(shù)力量。