高等醫(yī)學(xué)院?；瘜W(xué)試劑與藥品的管理與實踐

王 瑩， 孫品陽， 孫 崎， 徐善東

(北京大學(xué) a.醫(yī)學(xué)部設(shè)備與實驗室管理處；b.藥學(xué)院，北京 100191)

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高等醫(yī)學(xué)院?；瘜W(xué)試劑與藥品的管理與實踐

王 瑩a， 孫品陽a， 孫 崎b， 徐善東a

(北京大學(xué) a.醫(yī)學(xué)部設(shè)備與實驗室管理處；b.藥學(xué)院，北京 100191)

高等醫(yī)學(xué)院校教學(xué)科研實驗中會用到管控化學(xué)品和危險化學(xué)品，而這些化學(xué)試劑與藥品在使用和管理方面存在一定的安全隱患，并可能引起嚴(yán)重的安全事故。本文針對高?；瘜W(xué)試劑與藥品管理的現(xiàn)狀，分析了其中存在的問題，結(jié)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗室安全管理工作的具體實踐，從組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任體系、規(guī)章制度、全程監(jiān)控、教育宣傳、應(yīng)急預(yù)案等方面闡述了管理的基本思路，并圍繞控制采購源頭、規(guī)范申購流程、推進(jìn)過程監(jiān)督、強(qiáng)化廢液回收方面探討了全過程管理的措施。

高等醫(yī)學(xué)院校； 化學(xué)試劑與藥品； 危險化學(xué)品； 實驗室安全

0 引 言

高校實驗室是高等學(xué)校開展實驗教學(xué)、科學(xué)研究和社會服務(wù)的重要場所，同時也是高校培養(yǎng)學(xué)生實踐能力、創(chuàng)新能力、綜合素質(zhì)的必備場所[1]。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和科教興國戰(zhàn)略的實施，我國高校實驗室的規(guī)模不斷擴(kuò)大、功能逐步提高、對外開展業(yè)務(wù)逐漸增多，進(jìn)入實驗室進(jìn)行研究工作的各層次研究人員(包括本科生、碩士、博士研究生、外來人員)越來越多，尤其是化學(xué)實驗室危險化學(xué)品集中，一旦發(fā)生意外，輕則國家財產(chǎn)遭受損失，重則付出生命代價。震驚全國的復(fù)旦大學(xué)校園投毒事件和南京理工大學(xué)實驗室爆炸事件都給受害者造成了無可挽回的傷害并產(chǎn)生了十分惡劣的社會影響[2]。

對于高等醫(yī)學(xué)院校，在實驗教學(xué)和科學(xué)研究中經(jīng)常要涉及化學(xué)試劑和藥品，其中包含管控化學(xué)品如劇毒品、易制毒化學(xué)品、麻醉藥品、精神藥品和危險化學(xué)品如爆炸品、易燃品、毒害品、感染性物品、放射性物品及腐蝕品等，這些試劑藥品雖然在購買、運(yùn)輸、儲存、使用、銷毀等過程具有不同級別的管理要求，但都是學(xué)校甚至國家層面實驗室安全監(jiān)管的重點(diǎn)[2-3]，同時加強(qiáng)化學(xué)品環(huán)境管理、防控環(huán)境風(fēng)險已經(jīng)成為“十二五”環(huán)境保護(hù)工作的重要組成部分[4]。因此，認(rèn)真分析化學(xué)試劑與藥品的特點(diǎn)，探索并逐步建立科學(xué)的管理模式，對高校教學(xué)、科研工作安全、有序、環(huán)保的進(jìn)行，具有十分重要的保障作用和現(xiàn)實意義[5]。

1 高校試劑藥品管理存在的問題

目前國內(nèi)高校越來越重視實驗室安全工作，化學(xué)試劑與藥品方面基本都制定了安全管理規(guī)章制度并配有專門的責(zé)任部門進(jìn)行管理，但由于高校實驗室數(shù)量大、分布廣，學(xué)科眾多，使用頻繁、人員密集且流動性大，對安全知識及防護(hù)要求理解不同等，因而化學(xué)試劑與藥品的管理仍然存在一些亟待解決的問題[6-8]。

1.1 采購源頭不清，造成被動管理

化學(xué)試劑與藥品由于涉及的品種繁多、采購頻繁，范圍廣泛，加之不同課題要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、技術(shù)條件較高、計劃變化快等特點(diǎn)[9-11]，以往大多數(shù)高校采用的是課題組根據(jù)工作需要，直接向供應(yīng)商購買的分散式采購模式，學(xué)校財務(wù)部門對其經(jīng)費(fèi)總額進(jìn)行控制，而實驗室安全管理部門基本上對各單位試劑藥品的采購計劃了解甚少，從而試劑藥品購買途徑是否合法、購入后的流向、使用情況、儲存方式、回收效率等方面均難以考察。特別是其中涉及到的危險化學(xué)品和管控化學(xué)品，缺失其來源、數(shù)量、使用人、存放地點(diǎn)、危險類別等重要信息。缺乏主動的風(fēng)險防控和切實可行的使用過程中的監(jiān)督機(jī)制，一旦發(fā)生實驗室安全事故，形成只能事后處理的被動管理局面。

1.2 環(huán)境污染和風(fēng)險隱患突出

實驗室研究人員對廢液回收意識參差不齊，對廢液概念界定不清、分類收集的必要性認(rèn)識不足，尤其是未經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)進(jìn)入實驗室的學(xué)生和外來人員，加之有些高校需實驗室分?jǐn)偛糠謴U液處置費(fèi)，從而降低了實驗室廢液處置的積極性，因此造成物料浪費(fèi)、有毒有害物質(zhì)直接排入環(huán)境的現(xiàn)象時有發(fā)生[6, 12-13]。另外，有些化學(xué)試劑供貨商會主動免費(fèi)提供廢液回收的服務(wù)，以此來吸引科研人員購買本公司的產(chǎn)品。但多數(shù)供貨商并不具備廢液回收的合法資質(zhì)，鑒于正規(guī)途徑處理化學(xué)廢液成本較高，所以通過此途徑回收的廢液極易流入非法地下交易市場，或直接在郊區(qū)傾倒[14]，對人類健康和環(huán)境構(gòu)成即時和潛在的威脅[12]。

1.3 安全設(shè)施不健全，保障資金投入不足

目前不少高校已經(jīng)通過社會化方式將試劑藥品供應(yīng)職能剝離出去以縮減庫房規(guī)模[11]，實驗室需自行儲備一定數(shù)量的化學(xué)試劑，但由于實驗用房緊張，一些需要分開存放的危險化學(xué)品不能完全做到分開存放[2]，甚至存放地點(diǎn)與火源、電源、熱源相距較近，未能做到危險化學(xué)品管理必須做到的“四個專用”(即專用場地、專用庫房、專用存放室柜、專用管理人員)[15]；另外，部分實驗室的安全設(shè)施如消防和安防系統(tǒng)、防護(hù)與急救設(shè)施等不健全；再有，由于用于安全保障資金投入有限，很對針對危險化學(xué)品的安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練也未能有效的開展[2]。

2 高校試劑藥品管理的探索與實踐

針對上述安全管理方面存在的問題，結(jié)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部近年來實驗室管理的具體實踐，通過以下措施，逐步探索形成一種安全、環(huán)保的試劑藥品采購-使用-儲存-回收的全過程管理模式。

2.1 健全組織機(jī)構(gòu)、落實責(zé)任體系

在學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)學(xué)部將安全工作當(dāng)作黨政一把手工程來抓，成立了以校領(lǐng)導(dǎo)為組長的實驗室安全防護(hù)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)部的安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)工作，研究決策學(xué)校安全環(huán)保的重大問題。實驗室安全防護(hù)委員會成員包括設(shè)備與實驗室管理處、保衛(wèi)處、教育處、研究生院、科研處、人事處、計劃財務(wù)處、各學(xué)院、各臨床醫(yī)院等主管部門，負(fù)責(zé)對學(xué)校的安全與環(huán)境保護(hù)工作進(jìn)行具體的監(jiān)督與指導(dǎo)。醫(yī)學(xué)部及其下屬的學(xué)院、臨床醫(yī)院黨政正職是安全的第一責(zé)任人，分管安全工作的黨委或行政副職是安全的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本單位的安全管理工作[1]。

2.2 完善安全管理規(guī)章制度

建立實驗室安全規(guī)章和制度是規(guī)范試劑藥品管理的前提和保障。根據(jù)國家《安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國禁毒法》、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等法律法規(guī)，醫(yī)學(xué)部制定了有關(guān)試劑藥品管理的各項規(guī)章制度，如實驗室安全管理辦法、危險化學(xué)品管理辦法、易制毒化學(xué)品管理辦法、放射性同位素與射線裝置實施細(xì)則、實驗室安全獎懲實施細(xì)則等，使安全生產(chǎn)有章可依，確保安全工作的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化[16]。

2.3 利用信息技術(shù)，實施全程監(jiān)控

在網(wǎng)絡(luò)化、信息化高度發(fā)展的今天，依托網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)對試劑藥品進(jìn)行管理成為新的發(fā)展趨勢。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部借鑒現(xiàn)代化企業(yè)管理中率先應(yīng)用的管理信息系統(tǒng)，利用電子商務(wù)的理論和方法將信息化建設(shè)與試劑藥品管理工作有機(jī)結(jié)合，設(shè)計并實現(xiàn)了“實驗用品在線詢購系統(tǒng)”(以下簡稱“詢購系統(tǒng)”)，它是相當(dāng)于“B2B2C”模式的實驗用品電子商務(wù)交易平臺[17]，同時還兼具廢液回收管理、物資調(diào)劑等多重功能。詢購系統(tǒng)為科研人員提供試劑藥品的尋源-采購-到貨-結(jié)算-回收的一站式服務(wù)，從“入”到“出”的各個環(huán)節(jié)在系統(tǒng)中均有記錄。這些數(shù)據(jù)不僅為管理部門提供了使用過程安全監(jiān)管的方向，也為衡量各課題組廢液回收率是否合理提供了大致的評判依據(jù)。將詢購系統(tǒng)與管理部門的實驗室安全檢查制度相結(jié)合，逐步建立了試劑藥品從采購、使用、儲存、回收的全程信息化管理模式。

2.3.1 控制采購源頭

做好試劑藥品管理工作，控制采購源頭是首要步驟，尤其是管控化學(xué)品。①醫(yī)學(xué)部詢購系統(tǒng)在產(chǎn)品展示頁面將所有管控化學(xué)品自動標(biāo)注成紅色字體，點(diǎn)擊購買時則自動鏈接到相應(yīng)的申購流程中，提示課題組如何通過管理部門按正規(guī)途徑購買，此設(shè)計通過技術(shù)手段控制了管控化學(xué)品的采購入口，同時也避免了“誤購”現(xiàn)象的發(fā)生；②詢購系統(tǒng)的準(zhǔn)入供貨商都是通過公開招標(biāo)方式入圍的，對于提供管控化學(xué)品的商家，除了必要的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、組織結(jié)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證外，還需提供《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》、《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》等相關(guān)文件，醫(yī)學(xué)部準(zhǔn)予手續(xù)齊全且信譽(yù)良好的供貨商提供管控化學(xué)品的供應(yīng)服務(wù)，如一旦發(fā)現(xiàn)在操作過程中有違規(guī)行為，將取消其供貨資格。以此來規(guī)范供需雙方的交易行為，目前已取得良好的效果。

2.3.2 規(guī)范申購流程

對于申購管控化學(xué)品，醫(yī)學(xué)部審批程序上采用分級審批管理。購買劇毒、麻醉藥品、精神藥品通常采用三級審批流程，即使用人先從詢購系統(tǒng)中下載并填寫相應(yīng)管控類別的“購買申報表”，報院系、保衛(wèi)處兩級審批，最后由設(shè)備與實驗室管理處審批并匯總后報送相關(guān)部門辦理手續(xù)；由于醫(yī)學(xué)部實驗主要涉及為二、三類易制毒[3]，故在易制毒化學(xué)品申購實際操作過程中一般可省去保衛(wèi)處審批環(huán)節(jié)；而對于放射性同位素申購，則需額外增加放射防護(hù)委員會的審批環(huán)節(jié)。具體申購流程見圖1。

2.3.3 推進(jìn)過程監(jiān)督

在實際工作中，試劑藥品使用過程的監(jiān)督重點(diǎn)應(yīng)該放在危險化學(xué)品上。通過詢購系統(tǒng)的采購記錄，建立了危險化學(xué)品管理動態(tài)數(shù)據(jù)庫，內(nèi)容包括采購時間、課題組、訂購人、危險特性、數(shù)量、儲存位置等相關(guān)內(nèi)容，配合實驗室定期檢查、不定期抽查等方式，對危險化學(xué)品作業(yè)是否符合安全操作規(guī)程、危險化學(xué)品儲存是否符合要求、遺留或長期不用的危險化學(xué)品是否銷毀等方面進(jìn)行有針對性、有側(cè)重點(diǎn)的監(jiān)督檢查，使各類危險化學(xué)品在整個使用周期中處于受控狀態(tài)。但對于劇毒化學(xué)品和放射性同位素，則必須統(tǒng)一存放在校級專用庫房中并嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”管理制度[15]，采用即用即領(lǐng)原則，不允許有存量在實驗室過夜。

圖1 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部管控化學(xué)品申購流程圖

2.3.4 強(qiáng)化廢液回收

為了加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)，推進(jìn)綠色實驗室建設(shè)。① 醫(yī)學(xué)部明確廢物處置的流程和分類原則，先后出臺了實驗室危險廢物分類指導(dǎo)原則、危險廢物分類處置流程、放射性廢物與射線裝置報廢處置辦法等管理辦法；② 每年設(shè)立危險廢物處置專項經(jīng)費(fèi)，專門用于處置化學(xué)廢棄物，所有費(fèi)用由學(xué)校全部承擔(dān)；③ 規(guī)范回收容器，對于液體類廢棄物統(tǒng)一配備了專用回收桶和《危險廢物》標(biāo)簽(見圖2)；④ 規(guī)范回收程序，科研人員通過詢購系統(tǒng)中的廢液回收模塊，按照一般有機(jī)廢液、含鹵有機(jī)廢液、一般無機(jī)廢液、廢舊試劑空瓶、固體化學(xué)廢物來分類提交回收申請，系統(tǒng)自動生成“北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部危險化學(xué)廢物回收清單”，工作人員根據(jù)“清單”點(diǎn)驗回收；⑤ 建立靈活的回收方式，采用定點(diǎn)批量回收和隨時上門回收相結(jié)合的辦法，對于廢液回收量較大的單位如藥學(xué)院等，采用規(guī)定時間、規(guī)定地點(diǎn)的集中回收方式；對于回收量較小的單位如公共衛(wèi)生學(xué)院、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院等，則采用隨時上門回收方式。兩種方式結(jié)合既給科研人員提供了極大的方便，也提高了管理部門的工作效率和服務(wù)的水平。

圖2 危險化學(xué)廢液專用回收桶及分類標(biāo)簽

2.4 加強(qiáng)安全教育和宣傳、做好事故防范應(yīng)急預(yù)案

營造安全文化氛圍，提高廣大師生安全意識，是實現(xiàn)試劑藥品安全管理的重要途徑[2]。醫(yī)學(xué)部通過多種多樣的形式開展安全教育和宣傳，例如開通實驗室安全的網(wǎng)站宣傳安全法規(guī)和警示典型事故案例；設(shè)立實驗室安全調(diào)研課題讓更多的老師和同學(xué)參與到安全管理中來；與團(tuán)委的學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合發(fā)起實驗室安全宣傳日，組織學(xué)生去宣傳實驗室安全相關(guān)政策和注意事項，讓更多地學(xué)生參與到安全知識有獎問答活動中；定期組織相關(guān)人員開展火災(zāi)逃生演練，相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ椗嘤?xùn)等等。以此來提高師生安全防范意識和能力，使廣大師生的思想從“要我安全”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拔乙踩笔前踩芾砉ぷ鞯年P(guān)鍵[18]。

實驗室安全事故具有突發(fā)性和不可預(yù)料性，再縝密詳盡的事情也可能出現(xiàn)紕漏。因此制定好實驗室安全事故防范應(yīng)急預(yù)案可為事故發(fā)生時做到臨危不亂，有條不紊的開展應(yīng)急救援和處置工作，將生命財產(chǎn)損失降到最小[18]。各高?？筛鶕?jù)自身特點(diǎn)有針對性地制定分類、分級、具有可操作性的應(yīng)急指導(dǎo)性建議和措施[6]。目前醫(yī)學(xué)部制定了“危險化學(xué)品應(yīng)急救援預(yù)案”和“輻射安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”，今后還將陸續(xù)完善其他專項預(yù)案。

3 結(jié) 語

近年來，學(xué)部通過以上措施不斷完善化學(xué)試劑與藥品的管理，目前已取得了顯著的成效。師生員工的安全防范能力和環(huán)境保護(hù)意識顯著提高，采購行為逐步規(guī)范，安全隱患不斷減少，廢液回收趨于常態(tài)，促進(jìn)了平安校園和和諧校園的建設(shè)。但實驗室安全管理工作任重而道遠(yuǎn)，是一項長期、復(fù)雜的動態(tài)工程，例如在實驗室空間改善和硬件配套不足等方面仍有待進(jìn)一步加強(qiáng)，這些需要政府部門和高校協(xié)同努力下不斷發(fā)展和完善，從而形成此項工作的長效機(jī)制[18]，為廣大師生營造一個安全、有序的實驗室育人環(huán)境，保證我國高等教育事業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展[19]。

[1] 郭敏杰，胡 新，王 珣，等. 高等藥學(xué)院校實驗室安全管理探究[J]. 實驗技術(shù)與管理,2012,29(2):177-179.

[2] 莊 眾，趙 軍，路貴斌. 高校危險化學(xué)品的安全管理實踐與探討[J]. 實驗技術(shù)與管理,2014,31(8):229-231.

[3] 林衛(wèi)峰，張志強(qiáng). 高校易制毒化學(xué)品的管理與實踐[J]. 實驗技術(shù)與管理,2010，27(3):171-173.

[4] 化學(xué)品環(huán)境風(fēng)險防控“十二五”規(guī)劃(國發(fā)〔2011〕42號)[J]. 中國環(huán)保產(chǎn)業(yè),2013(3):4-15.

[5] 章海榮，劉新妍. 強(qiáng)化化學(xué)實驗室化學(xué)試劑的安全管理[J]. 化學(xué)世界,2009(1):63-64.

[6] 張志強(qiáng). 高?；瘜W(xué)試劑的管理探討[J]. 實驗室研究與探索,2011,30(11):185-187.

[7] 張喜剛，王慶華. 高校危險物品安全管理規(guī)范化研究[J]. 實驗技術(shù)與管理,2013,30(10):199-201.

[8] 周寶成. 高校開放化學(xué)實驗室安全管理體系的研究與探索[J]. 浙江理工大學(xué)學(xué)報,2013(6):956-960.

[9] 吳 兵，杜 菁，張 偉. 信息技術(shù)環(huán)境下醫(yī)學(xué)院校低值易耗品的管理[J]. 實驗技術(shù)與管理,2011,28(9):197-199.

[10] 范 銳，李 懿，向焱彬，等. 對高等醫(yī)學(xué)院校低值易耗品科學(xué)管理的思考[J]. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2008(4):616-617.

[11] 趙小虎. 淺論高校低值易耗品的采購與管理[J]. 中國現(xiàn)代教育裝備,2009(15):13-15.

[12] 王 珣，馬小艷，李曉菲，等. 高等藥學(xué)院校實驗室廢液處置的探究[J]. 實驗技術(shù)與管理,2013,30(2):192-194.

[13] 陳慧珍，喬 薇，葉燕媚，等. 高校化學(xué)實驗室廢液回收管理存在的問題與對策[J]. 實驗室研究與探索,2012,31(8):456-459.

[14] 陳思平. 腳踏實地,開拓創(chuàng)新,努力建設(shè)一流的實驗室支撐體系[J]. 實驗技術(shù)與管理,2008，25(12):1-6.

[15] 王志勇，曾青蘭，黎八保，等. 對高職院校實訓(xùn)(驗)室化學(xué)品管理的思考[J]. 教育教學(xué)論壇,2014(23):16-17.

[16] 文永奇，秦華俊，歐陽津. 構(gòu)建以人為本的實驗室安全體系[J]. 中國現(xiàn)代教育裝備,2010(3):116-118.

[17] 吳娜娜，鄭 力，甄 磊. B2B2C電子商務(wù)模式研究:以阿里巴巴為例[J]. 商場現(xiàn)代化,2010(26):131-132.

[18] 葉秉良，汪進(jìn)前，李五一，等. 高校實驗室安全管理體系構(gòu)建與實踐[J]. 實驗室研究與探索,2011,30(8):419-422.

[19] 饒 星，何華坤. 高校實驗室安全與環(huán)保管理模式初探[J]. 實驗室研究與探索,2010,29(11):360-362.

Management of Chemical Reagents and Drugs in Medical Colleges

WANGYinga，SUNPin-yanga，SUNQib，XUShan-donga

(a. Department of Equipment and Laboratory Management, Health Science Center,b. School of Pharmaceutical Sciences; Peking University, Beijing 100191, China)

Controlled chemicals and dangerous chemicals are used in the experiments in medical colleges and universities, but there are some hidden troubles in the use and management of chemical reagents and drugs. These defects may cause serious accidents. This article analyzes the problems in the management of chemical reagents and drugs by combining with the concrete practice of laboratory safety management in Health Science Center, Peking University. The basic construction ideas of the chemical reagents and drugs management are elaborated from the organization and responsibility system, rules and regulations, monitor the whole process, safety education, and emergency response plan, etc. It also discusses the whole process of management measures around controlling procurement source, standard purchase process, advancing the process of supervision, and recycling the waste.

medical colleges; chemical reagents and drugs; dangerous chemicals; laboratory safety

2015-03-15

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部2013年實驗室安全工作研究立項課題

王 瑩(1981-)，女，黑龍江哈爾濱人，博士，助理研究員，副科長，研究方向：物資供應(yīng)與實驗室管理。

E-mail：wy7002@bjmu.edu.cn

徐善東(1971-)，男，山東濟(jì)南人，碩士，研究員，處長，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。

Tel.：010-82802697；E-mail: xsdong@bjmu.edu.cn

X 931

A

1006-7167(2015)12-0283-04