馬鳳蓮 廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 （南寧 530021）

0.背景

電子血壓計操作簡單，顯示清晰，無需聽診器，血壓心率可同時測量，且外觀輕巧，攜帶方便，被越來越多的家庭使用?；谀壳霸絹碓蕉嗟募彝ナ褂秒娮友獕河嫞髡呔蜕媳凼诫娮友獕河嫞ㄒ韵潞喎Q臂式血壓計）和手腕式電子血壓計（以下簡稱腕式血壓計）的可重復(fù)性和壓力傳感器準確性進行檢測、比較，希望對使用者有所幫助。

1.樣品情況

本自治區(qū)五個城市流通領(lǐng)域有銷售的臂式血壓計和腕式血壓計各35 臺，共70 臺電子血壓計，產(chǎn)品涵蓋十九個廠家七十個不同型號，有進口有國產(chǎn)。

2.測試依據(jù)標準和方法

2.1 依據(jù)標準

YY 0670-2008《無創(chuàng)自動測量血壓計》 4.5.3可重復(fù)性 對于一個血壓計，在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下測量，在刻度范圍內(nèi)每一點重復(fù)測量的讀數(shù)之間，相差應(yīng)不大于0.533kPa（4mmHg）。所有讀數(shù)應(yīng)符合4.5.4 中的要求。4.5.4 壓力傳感器準確性 無論升壓還是降壓，在量程中的任何測量點上，袖帶內(nèi)壓力測量的最大誤差應(yīng)是±0.4kPa（±3mmHg）。

2.2 試驗條件

溫度：23?C～25?C，相對濕度：62%～68%，大氣壓力：102.1kPa 電源電壓：交流電源220V±22V，50Hz±1Hz，直流電源：按設(shè)備指示的正常工作范圍。

2.3 檢測設(shè)備

美國Fluke 公司生產(chǎn)的無創(chuàng)血壓檢測儀（BPPump2）。設(shè)備使用前經(jīng)計量部門進行檢定合格。

2.4 試驗方法

2.4.1 可重復(fù)性

將設(shè)置當前的壓力分別是6.67kPa(50mmHg)、20kPa(150mmHg)和33.33kPa(250mmHg)，觀察在充氣、放氣過程中壓力測量值與基準之間差值的變化，重復(fù)10 次。在每次試驗中都將連續(xù)的管路壓力調(diào)整到與基準所指示的同一壓力水平。對于這10 次壓力試驗中的每一次管路壓力的設(shè)置，被測壓力計的壓力顯示極差應(yīng)在0.533kPa(4mmHg)之內(nèi)。

2.4.2 壓力傳感器準確性

用一個“Y”型三通與壓力源和基準（已校準的壓力計）相連，來驗證壓力轉(zhuǎn)換/指示系統(tǒng)的準確性?；鶞实淖畲笳`差不超過±0.133kPa(±1mmHg)，從袖帶到“Y”型三通的壓力下降不應(yīng)超過0.067kPa（0.5mmHg）。然后將氣路壓力從40kPa（300mmHg）開始按不大于4kPa（30mmHg）的步長逐步下降，對照基準來確定顯示壓力的準確性。

動態(tài)準確性的測試是以0.4kPa/s(3mmHg/s) ±0.133kPa/s (1mmHg/s)的速度將壓力從40kPa（300mmHg）降低到零，然后同時讀取設(shè)備和基準的壓力值。兩個讀數(shù)的差值應(yīng)符合4.5.4 中的要求。對于那些在動態(tài)條件下不顯示壓力的設(shè)備，制造商應(yīng)提供可以和設(shè)備相連的輔助裝置，以獲得動態(tài)壓力的測量值。

用無創(chuàng)血壓檢測儀（BP-Pump2）分別對70臺血壓計進行可重復(fù)性和壓力傳感器準確性這兩個指標進行檢測，記錄所測結(jié)果并進行統(tǒng)計，見如下表1、表2 和表3。

表1. 實驗結(jié)果-可重復(fù)性

表2. 實驗結(jié)果-壓力傳感器準確性

表3. 合格率統(tǒng)計

3.實驗結(jié)果及結(jié)論

3.1 結(jié)果

在對所有樣品進行可重復(fù)性和壓力傳感器準確性項目檢測過程中，發(fā)現(xiàn)臂式血壓計的可重復(fù)性較好，均符合標準要求；壓力傳感器準確性的最大誤差值也只有一臺不合格，為4mmHg，且在300mmHg 這個測量點上，其余測量點均合格。而腕式血壓計的可重復(fù)性和壓力傳感器準確性測量結(jié)果較差，且不太具有規(guī)律性，數(shù)據(jù)分散性較大。

3.2 結(jié)論

從實驗結(jié)果來看，35 臺臂式血壓計的可重復(fù)性的合格率為100%，壓力傳感器準確性的合格率為97.1%；35 臺腕式血壓計的可重復(fù)性的合格率為80%，壓力傳感器準確性的合格率為74.3%。實驗結(jié)果表明，臂式血壓計的可重復(fù)性和壓力傳感器準確性均優(yōu)于腕式血壓計，即臂式血壓計的準確性優(yōu)于腕式血壓計。

4.結(jié)束語

電子血壓計的測量重復(fù)性和準確性是衡量電子血壓計最重要的指標，測量值是否準確直接關(guān)系到體檢結(jié)果的準確性，也影響相關(guān)疾病的診斷和治療。通過實驗可以看出，臂式血壓計的重復(fù)性和準確性優(yōu)于腕式血壓計，腕式血壓計的重復(fù)性和準確性誤差相對比較大。

[1] YY 0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計

[2] 許淑月，許曼燕等.臂式電子血壓計與水銀汞柱式血壓計測量結(jié)果對比觀察.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用.2013 年8 月第7卷第15 期

[3] 張?zhí)m，江學(xué)成等.不同血壓計測量法對老年患者血壓誤差的影響.齊魯護理雜志.2013 年第19 卷第1 期

[4] 俞夢孫，王宇琦等.電子血壓計準確性評價.首部醫(yī)藥2009.2(下)

[5] 王猻.水銀式血壓計和電子血壓計測量準確性釋疑.商品與質(zhì)量·學(xué)術(shù)觀察

[6] 時明，林雷.無創(chuàng)自動測量血壓計的檢測

[7] 郝 媛.血壓計工作原理.物理通報.2013 年第5 期

[8] 李曉東.影響電子血壓計測量準確的因素科技論壇

[9] 田清平.怎樣判斷電子血壓計的準確性.糖尿病摯友2012.06

[10] 王文，陳偉偉等.環(huán)保型電子血壓計必將取代臺式水銀血壓計.中華高血壓雜志2013 年21 卷7 期

[11] 李金花，李芃.電子血壓計進入靜態(tài)壓力檢測模式方式方法的探討. 商品與質(zhì)量：學(xué)術(shù)觀察 2014 年2 期

[12] 蘇魏.量血壓選好血壓計?，F(xiàn)在養(yǎng)生 2008 年12 期

[13] 陳亞明 譚小丹.電子血壓計的實驗研究.中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志1998 年 15 卷 4 期

[14] 袁秉煌.漫談血壓測量. 養(yǎng)生月刊. 2013 年 12 期

[15] 劉彥云.居家使用血壓計的注意事項. 家庭醫(yī)生. 2014 年1 期