哌羅匹隆與舒必利治療精神分裂癥的對照研究

陳　偉　羅　捷　謝國建

作者單位:400036重慶市精神衛(wèi)生中心

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哌羅匹隆與舒必利治療精神分裂癥的對照研究

陳偉羅捷謝國建

作者單位:400036重慶市精神衛(wèi)生中心

【摘要】目的探討哌羅匹隆治療精神分裂癥的效果。方法采用隨機數(shù)字表法將符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(CCMD－3)的113例精神分裂癥患者分為兩組，分別給予哌羅匹隆與舒必利治療。哌羅匹隆初始劑量8 mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至16～48mg/d，舒必利初始劑量200mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至600～900mg/d。療程為8周。采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評定療效，副反應(yīng)量表(TESS)、實驗室檢查評定不良副反應(yīng)。結(jié)果經(jīng)8周治療，兩組PANSS總評分均較治療前低(P均＜0.01)。哌羅匹隆組與舒必利組總有效率分別為77.19%和73.21%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，但哌羅匹隆組較舒必利組對陽性癥狀起效更好更快(P＜0.05)。結(jié)論哌羅匹隆對精神分裂癥的療效與舒必利相當(dāng)。

【關(guān)鍵詞】哌羅匹隆;舒必利;精神分裂癥

鹽酸哌羅匹隆為非典型的抗精神病藥，可拮抗5－羥色胺和多巴胺D2受體。目前研究認為，與傳統(tǒng)抗精神病藥相比，哌羅匹隆對陽性癥狀、陰性癥狀和焦慮抑郁均有較好療效［1－5］。為研究國產(chǎn)哌羅匹隆(商品名:康爾汀)治療精神分裂癥的效果和安全性，本研究以舒必利作對照進行研究。

1　對象與方法

1.1對象選取2013年2月－2014年7月在重慶市精神衛(wèi)生中心門診和住院的精神分裂癥患者為研究對象。人組標準:①符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease，third edition，CCMD－3)精神分裂癥診斷標準;②陽性和陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)總評分≥60 分;③未用藥或停用抗精神病藥2周以上。排除標準:①器質(zhì)性疾病和藥物濫用、妊娠或哺乳期者;②接受過ECT治療。符合入組排除標準共113例，用隨機數(shù)字表法將患者分為哌羅匹隆組(57例)和舒必利組(56例)。哌羅匹隆組:男性35例，女性22例;平均年齡(29.3±4.6)歲;病程平均(19.7±4.2)月。舒必利組:男性31例，女性25例;平均年齡(35.1±7.7) 歲;病程平均(21.8±5.5)月。兩組性別構(gòu)成、年齡、病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。本研究所有入組患者或監(jiān)護人均簽署知情同意書，并獲得重慶市精神衛(wèi)生中心倫理委員會批準。

1.2方法

1.2.1藥物治療哌羅匹隆初始劑量8 mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至16～48mg/d，平均劑量(25.6±7.3) mg/d。舒必利初始劑量200mg/d，分2次給藥，2周內(nèi)逐漸增至600～900mg/d，平均劑量(680.67±1.3) mg/d。療程8周。觀察期間不合用其它抗精神藥物或電休克治療，但可根據(jù)病情需要，合理使用苯二氮艸卓類藥物、苯海索、普萘洛爾等對癥治療。

1.2.2療效評定按PANSS減分率評定療效，采用副反應(yīng)量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)評定安全性，在治療前及治療后1、2、4、8周末各評定1次，評定者一致性檢驗Kappa值=1.94。分別于治療前、治療結(jié)束時查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。療效判定標準: PANSS減分率≥80%為痊愈，50%～80%為顯效，30%～50%為進步，＜30%為無效?？傆行?痊愈+顯效。

1.3統(tǒng)計方法采用SPSS12.0進行數(shù)據(jù)分析，所有計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P ＜0.05認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較113例全部完成本研究，哌羅匹隆組總有效率為77.19% (44/57)，舒必利組73.21%(41/56)，兩組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.51，P＞0.05)。

2.1兩組PANSS評分比較兩組在治療后2、4、8 周PANSS總分及各因子評分均較治療前低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。治療第2周末，兩組的陽性癥狀因子評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療第8周末兩組PANSS總評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表1　兩組治療前后PANSS評分比較(±s，分)

表1　兩組治療前后PANSS評分比較(±s，分)

注:與同組治療前比較aP＜0.0l;兩組同期比較bP＜0.05。

組別　時間PANSS評分陽性癥狀　陰性癥狀　精神病理　總評分哌羅匹隆組(n=57)治療前　28.29±7.24　25.22±9.14　40.33±6.21　89.41±12.25 1周末　27.56±5.23　25.12±7.63　39.04±7.53　87.67±10.53 2周末　17.64±6.51ab　18.58±4.67a　33.20±7.62a　70.21±l4.21a4周末　15.34±5.37a　16.47±7.32a　23.24±6.44a　55.14±9.16a8周末　I3.26±3.45a　14.72±5.27a　21.15±6.37a　49.43±7.5a舒必利組(n=56)治療前　29.33±8.33　24.47±9.51　42.53±6.29　91.07±11.54 1周末　29.57±6.24　23.67±5.22　40.37±8.34　89.56±14.26 2周末　23.30±4.39a　19.40±6.26a　37.30±4.71a　71.57±9.63a4周末　17.22±7.13a　17.32±6.15a　26.54±3.24a　58.21±11.67a8周末　14.38±5.11a　15.35±3.43a　23.16±6.14a　51.67±8.61a

2.5兩組不良反應(yīng)比較治療第8周末哌羅匹隆組TESS評分(3.26±3.27)分;舒必利組(6.27± 3.33)分，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。哌羅匹隆組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈4例、嗜睡3例、錐體外系副反應(yīng)3例、腦電圖改變1例。舒必利組頭昏7例、心動過速6例、錐體外系副反應(yīng)11例，體重增加9例，泌乳、月經(jīng)紊亂8例，心電圖異常2例，轉(zhuǎn)氨酶升高3例。哌羅匹隆組的錐體外系副反應(yīng)、體重增加、月經(jīng)改變等少于舒必利組(P均＜0.01)。兩組的不良反應(yīng)程度均較輕微，一般無須特殊處理。

3　討　論

有研究表明，哌羅匹隆對精神分裂癥具有肯定的療效［4－6］，本研究結(jié)果顯示，哌羅匹隆組治療總有效率為77.19%，舒必利組為73.21%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，與文獻報道一致［7－9］。在治療第2周末兩組陽性癥狀因子評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，提示哌羅匹隆對精神分裂癥的陽性癥狀改善較舒必利起效更快。

文獻指出［10－11］，哌羅匹隆只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié)，使其具有很強的抗精神病作用而較少產(chǎn)生錐體外系副反應(yīng)。本研究兩組TESS評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，國產(chǎn)哌羅匹隆不良反應(yīng)較少，特別是錐體外系副反應(yīng)、體重增加和致催乳素升高作用輕微。

本研究認為國產(chǎn)哌羅匹隆對精神分裂癥療效及安全性均優(yōu)于舒必利，不良反應(yīng)少而輕微，患者易于接受。由于樣本較少，且主要針對急性期治療，在鞏固維持治療方面的證據(jù)不足，有待進一步研究。

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Control study between perospirone and sulpiride in treatment of schizophrenia

CHEN Wei，LUO Jie，XIE Guo－jian
Chongqing Mental Health Center，Chongqing 400036，China

【Abstract】Objective To study the effectiveness of schizophrenia patients treated with perospirone.Methods 113 patients of schizophrenia were randomly assigned to perospirone group and sulpiride group.Period of treatment was 8 weeks.The efficacy were assessed by Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)，adverse side effect were evaluated with Treatment Emergent Symptom Scale (TESS).Results After 8 weeks treatment，the scores of PANSS in both groups decreased significantly compared to the baseline(P＜0.01).The efficacy rates of the perospirone group and sulpiride group were 77.19% and 73.21% respectively.No significant difference was found between two groups(P＞0.05).Perospirone group is more effective in the treatment of positive symptoms than sulpiride group(P＜0.05).ConclusionPerospirone is as effective as sulpiride for the treatment of schizophrenia patients.

【Key words】Perospirone; Sulpiride;Schizophrenia

(收稿日期:2015－03－28)

通信作者:羅捷，E－mail: luoxwz@sina.com.

中圖分類號:R749.3

文獻標識碼:A

doi:10.11886/j.issn.1007-3256.2015.02.014