常萬云,李中華

(鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000)

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中藥不良反應(yīng)與臨床合理用藥分析

常萬云,李中華

(鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000)

目的：通過分析中藥不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法：收集我院中藥不良反應(yīng)報(bào)告100份，統(tǒng)計(jì)分析不良反應(yīng)中藥給藥方式、藥物種類、累及器官或系統(tǒng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)等情況。結(jié)果：100份不良反應(yīng)報(bào)告中注射制劑占72.0%，口服制劑占26.0%；不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、全身反應(yīng)為主，分別為31.0%、24.0%、13.0%；不良反應(yīng)藥物主要為穿琥寧注射液、血栓通注射液、銀杏達(dá)莫注射液，分別為22.0%、10.0%、9.0%。結(jié)論：加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，重視中藥臨床應(yīng)用，以提高中藥臨床應(yīng)用合理性及安全性。

中藥；不良反應(yīng)；合理用藥

中藥因其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在臨床疾病治療中應(yīng)用較多，其常見劑型包括中藥注射劑、中成藥等[1]。過去常認(rèn)為中藥無毒副作用，但實(shí)際上某些中藥成分自身含毒，且中藥應(yīng)用不合理也可能發(fā)生不良反應(yīng)[2]。提高中藥認(rèn)識(shí)及中藥合理用藥，減少藥物不良反應(yīng)至關(guān)重要。為了提高中藥臨床應(yīng)用合理性，本研究對(duì)我院收集的100份中藥不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年1月—2014年12月收集的100份中藥不良反應(yīng)報(bào)告為研究對(duì)象，其中男性55例，女性45例，年齡6個(gè)月至86歲，平均年齡(54.2±3.0)歲；20歲以下3例(3.0%)，20～30歲6例(6.0%)，30～40歲12例(12.0%)，40～60歲41例(41.0%)，60歲以上38例(38.0%)。

1.2 方法

將所有不良反應(yīng)報(bào)告依據(jù)年齡、性別、用藥方式、藥物品種、累及器官或系統(tǒng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理方法及轉(zhuǎn)歸分類統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)給藥方式

100份中藥不良反應(yīng)報(bào)告中，注射制劑72例(72.0%)，口服制劑26例(26.0%)，外用制劑2例(2.0%)。

2.2 不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及其表現(xiàn)

不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)排在前三的分別為皮膚及其附件(31.0%)、消化系統(tǒng)(24.0%)、全身反應(yīng)(13.0%)。累及器官或系統(tǒng)不良反應(yīng)具體表現(xiàn)見表1。

表1 100份不良反應(yīng)報(bào)告累及器官或系統(tǒng)及其表現(xiàn) [n(%)]

2.3 主要中藥種類、處理方法及轉(zhuǎn)歸情況

100份不良反應(yīng)報(bào)告中，穿琥寧注射液22例(22.0%)，血栓通注射液10例(10.0%)，銀杏達(dá)莫注射液9例(9.0%)。主要藥物不良反應(yīng)處理及轉(zhuǎn)歸情況見表2。

3 討論

本研究100份中藥不良反應(yīng)報(bào)告中，60歲以上患者所占比例最大(38.0%)，這可能是因?yàn)槔夏昊颊吣挲g大、機(jī)體重要器官功能有所下降，藥物使用后易蓄積于體內(nèi)，進(jìn)而藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)其他年齡段患者高。為此臨床使用中藥時(shí)，需重點(diǎn)加強(qiáng)老年患者、患兒用藥反應(yīng)監(jiān)測(cè)，且用藥時(shí)以患者耐受性為依據(jù)，提高用藥合理性，減少不良反應(yīng)發(fā)生[3]。

所有不良反應(yīng)報(bào)告中中藥注射制劑最多，占72.0%，比趙娜萍等[4]研究中的高(57.35%)，這可能與臨床中藥注射制劑使用病例多、頻率高有關(guān)。此外，當(dāng)下中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不完善，對(duì)藥物中含有的不溶性微粒等雜質(zhì)檢查項(xiàng)目相對(duì)較少，且不同生產(chǎn)廠家制作的中藥注射劑在純度上存在差異，均可能引發(fā)不良反應(yīng)。為此需建立健全的中藥生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系[5]，規(guī)范統(tǒng)一中藥制劑生產(chǎn)成分，減少殘留雜質(zhì)，以提高藥物質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

表2 主要中藥制劑、處理方法及轉(zhuǎn)歸情況 [n(%)]

本研究顯示，中藥不良反應(yīng)可發(fā)生于多個(gè)器官或系統(tǒng)，其中最為常見的為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)及全身反應(yīng)，皮膚不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為瘙癢、蕁麻疹、紅斑等，這可能與皮疹病癥嚴(yán)重相關(guān)。另外，中藥不良反應(yīng)常見藥物為穿琥寧注射液、血栓通注射液等，處理方法以停藥、藥物處理為主，經(jīng)處理后多數(shù)患者好轉(zhuǎn)及治愈，也有部分患者遺留后遺癥，提示不良反應(yīng)癥狀發(fā)生時(shí)要及時(shí)處理，此過程中要區(qū)別不良反應(yīng)癥狀與疾病癥狀，以對(duì)癥治療，促進(jìn)不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或治愈。有研究認(rèn)為引發(fā)中藥不良反應(yīng)的因素還包括不符合適應(yīng)證、盲目用藥、配伍禁忌不明等有關(guān)。針對(duì)此，需辨證施治，根據(jù)患者疾病、個(gè)人體質(zhì)針對(duì)性地用藥，以提高用藥合理性，同時(shí)提高藥物配伍水平。

綜上所述，中藥不良反應(yīng)發(fā)生與用藥途徑、患者年齡等有關(guān)，可累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，需從中藥生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系構(gòu)建、辨證施治、藥物合理配伍等方面入手，以提高中藥臨床應(yīng)用合理性，減少不良反應(yīng)發(fā)生。

[1] 劉良明,謝洪,練素珍，等.淺談中藥的合理應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,19(7):95-96.

[2] 葛紅星,李慶,雷招寶，等.正清風(fēng)痛寧的不良反應(yīng)與合理用藥建議[J].中成藥,2010,32(2):287-289.

[3] 馬立如,李榮.2007～2009年我院98例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2010,10(6):564-566.

[4] 趙娜萍,嚴(yán)天虹,王晶，等.我院136例中藥不良反應(yīng)分析[J].實(shí)用藥物與臨床,2011,14(4):328-330.

[5] 蔡小玲,秦貽強(qiáng),李江，等.中藥臨床應(yīng)用的安全性問題及應(yīng)對(duì)策略[J].中國藥業(yè),2010,19(16):67-68.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2015-04-14

常萬云(1981-)，內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院主管中藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院中藥學(xué)。

R28

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1673-2197(2015)17-0134-02

10.11954/ytctyy.201517072