胡志清 徐翠紅

便攜式血糖儀與生化分析儀血糖檢測的性能比較

胡志清 徐翠紅

目的 對(duì)洛陽市中心醫(yī)院便攜式血糖儀和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生化分析儀血糖測定結(jié)果進(jìn)行比對(duì),以保證血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法 由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科提供肝素鈉抗凝血10份。在便攜式血糖儀和生化分析儀上重復(fù)測量3次, 以生化分析儀為靶儀器, 計(jì)算相對(duì)偏移。結(jié)果 54臺(tái)血糖儀中50臺(tái)與生化分析儀測定值偏差在允許范圍(±0.83 mmol/L或±20%)內(nèi)。結(jié)論 定期對(duì)血糖儀準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)估, 能更好地規(guī)范血糖儀的使用。

血糖；便攜式血糖儀；生化分析儀

血糖儀屬于床旁檢測儀器, 相對(duì)于生化分析儀, 其操作更為簡單, 對(duì)操作人員要求較低, 臨床醫(yī)生和護(hù)理人員均可以操作等, 現(xiàn)已被各臨床科室廣泛應(yīng)用。因此, 保證血糖儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性以及血糖儀之間檢測結(jié)果的可比性, 就顯得尤為重要［1］。2014年底, 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》［2］中的相關(guān)要求, 由本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科對(duì)各臨床科室使用的便攜式血糖儀和生化分析儀血糖檢測結(jié)果進(jìn)行了比對(duì)分析。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 比對(duì)試驗(yàn)所需的靜脈全血樣本來自本院腫瘤二科住院患者和健康體檢者。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器 HITACHI 7600全自動(dòng)生化分析儀；強(qiáng)生、羅氏2個(gè)品牌血糖分析儀共計(jì)54臺(tái)。

1.2.2 試劑 HITACHI 7600全自動(dòng)生化分析儀配套試劑；強(qiáng)生、羅氏血糖儀配套試劑及測試條。

1.3 方法 生化分析儀與便攜式血糖儀測定比對(duì) 由本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科提供肝素鈉抗凝血10份, 葡萄糖濃度分別為0.6(含)～3.9 mmol/L 2份、3.9(含)～6.1 mmol/L 2份及6.1～33.3 (含)mmol/L 6份。每份標(biāo)本一分為二, 一份直接用血糖儀檢測, 另一份馬上分離血漿, 在全自動(dòng)生化分析儀上檢測。每臺(tái)血糖儀及生化分析儀對(duì)每份標(biāo)本重復(fù)檢測3次, 取均值。所有檢測在40 min內(nèi)完成。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》要求, 將便攜式血糖儀結(jié)果與生化分析儀結(jié)果進(jìn)行比對(duì), 超出允許范圍的血糖儀立即停用。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》(試行)要求, 54臺(tái)血糖儀中有4臺(tái)不符合要求, 分別出現(xiàn)在7, 8, 9, 10這4個(gè)標(biāo)本上, 50臺(tái)符合要求血糖儀與生化儀結(jié)果比較。見表1。

表1 生化分析儀與50臺(tái)血糖儀測定血糖結(jié)果(, %)

表1 生化分析儀與50臺(tái)血糖儀測定血糖結(jié)果(, %)

編號(hào) 生化儀檢測均值(mmol/L) 50臺(tái)血糖儀血糖值(mmol/L) CV(%) 與生化儀比對(duì)偏差1 1.5 1.53±0.12 7.5 0.03 mmol/L 2 3.3 3.40±30.21 6.1 0.10 mmol/L 3 4.3 4.17±0.25 6.0 3.10 4 5.8 5.43±0.38 6.9 6.32 5 6.9 7.37±0.12 1.6 6.76 6 8.7 9.26±0.23 2.5 6.51 7 15.2 16.1±0.81 5.0 6.14 8 19.4 21.7±0.58 2.7 11.68 9 22.7 24.7±0.58 2.3 8.66 10 25.0 27.0±0.95 3.5 8.13

3 小結(jié)

本次試驗(yàn)將54臺(tái)便攜式血糖儀與本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科HITACHI 7600全自動(dòng)生化分析儀血糖結(jié)果進(jìn)行比對(duì), 其中50臺(tái)血糖儀相對(duì)偏差介于3.10%～11.68%, 血糖濃度＜4.2 mmol/L的2個(gè)水平平均CV介于6.1%～7.5%, 血糖濃度＞4.2 mmol/L的8個(gè)水平平均CV介于1.6%～6.9%, 均具有良好的可比性,同時(shí), 血糖濃度最高的3個(gè)水平其相對(duì)偏差也最大。

血糖儀雖有其優(yōu)點(diǎn), 但血糖儀本身也易受外界因素如儀器性能、環(huán)境溫濕度等干擾［3,4］。同時(shí), 便攜式血糖儀對(duì)高血糖血糖的檢測, 也存在明顯的局限性［5,6］, 在本實(shí)驗(yàn)中, 不符合要求均出現(xiàn)在高濃度水平上, 也證實(shí)這一點(diǎn)。為減少這些干擾, 血糖儀的室內(nèi)質(zhì)控, 室間質(zhì)評(píng)以及儀器的日常保養(yǎng)就顯得尤為重要。同時(shí), 每年2次與生化儀進(jìn)行的比對(duì)試驗(yàn),更是質(zhì)量保證必不可少的重要環(huán)節(jié)。本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科每6個(gè)月對(duì)全院便攜式血糖儀進(jìn)行與生化分析儀的比對(duì), 以加強(qiáng)便攜式血糖儀質(zhì)量管理, 為提高院內(nèi)血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性奠定基礎(chǔ)。

［1］ 吳劍楊, 溫冬梅, 黃燕爾, 等.床旁檢驗(yàn)血糖儀與生化分析儀血糖測定結(jié)果比對(duì)分析.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2012, 9(22):2787-2788.

［2］ 潘寶龍.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》解讀.玉溪市第十屆檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)暨科技成果推廣會(huì)論文匯編, 2011.

［3］ 李必浩, 王宇, 梁天北, 等.快速血糖測定的全面質(zhì)量管理.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2009, 6(14):1204-1205.

［4］ 萬德勝.微機(jī)血糖儀測定血糖的方法學(xué)評(píng)價(jià).臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 6(3):94-95.

［5］ 徐建新, 李福剛.POCT對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機(jī)遇.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 30(12):1329-1331.

［6］ 柴震, 雷燕, 胡帥.快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀測定血糖結(jié)果的比較.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2011, 8(21):2649-2650.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.28.213

2015-03-25］

471009 洛陽市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科(胡志清), 腫瘤二科(徐翠紅)