葉寧 編譯

本刊編輯部，北京 100022

2015年美國醫(yī)療設(shè)計杰出獎獲獎產(chǎn)品簡介（上）

葉寧 編譯

本刊編輯部，北京 100022

編者按：作為每年一度的醫(yī)療技術(shù)行業(yè)大獎，醫(yī)療設(shè)計杰出獎（MDEA）由UBM主辦，同時得到了MDDI雜志的特別支持。這一獎項始于1998年，以表彰市場上最高品質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備和診斷產(chǎn)品為宗旨，迄今為止已表彰了超過600項開拓性的產(chǎn)品。每年醫(yī)療設(shè)計杰出獎（MDEA）都會收到來自全球醫(yī)療設(shè)備制造商的逾100項提名。這些創(chuàng)新性的產(chǎn)品將競逐各產(chǎn)品領(lǐng)域的金、銀、銅獎。今年的MDEA大獎評選結(jié)果已于6月份公布。本期呈現(xiàn)給讀者的獲獎產(chǎn)品有重癥護理及緊急救護醫(yī)療產(chǎn)品、體外診斷類器械、給藥設(shè)備與組合治療產(chǎn)品、一般醫(yī)院設(shè)備及治療產(chǎn)品、成品包裝、圖形說明與標簽系統(tǒng)。

1 重癥護理及緊急救護醫(yī)療產(chǎn)品

金獎產(chǎn)品：SERVO-U ＆SERVO-n呼吸機

由瑞典公司Maquet Critical Care制造并提交的SERVO-U ＆SERVO-n呼吸機（SERVO-U and SERVO-n Ventilators）是目前全球市場中最易于使用的一款緊急救護呼吸機。這款創(chuàng)新產(chǎn)品的設(shè)計供應(yīng)方為Veryday公司。該產(chǎn)品能夠提供現(xiàn)代化的用戶體驗，其界面簡單而直觀，有助于提升患者、家庭用戶及看護人的生活品質(zhì)。

銀獎產(chǎn)品：第二代傷口處理器（Woundhub II）

第二代傷口處理器（Woundhub II）系一款集清潔、清創(chuàng)、沖洗、干燥、藥膏涂抹和按摩于一體的傷口處理設(shè)備，覆蓋了高級傷口處理所需的方方面面。同時，無需使用價格昂貴的耗材。這款產(chǎn)品由位于南非的Wondermed（Ptt）Lt公司制造并提交，由Kevin Boyd Design公司設(shè)計供應(yīng)，能夠顯著降低清潔傷口所需的成本與時間，并且給予患者更加高品質(zhì)的護理。

2 體外診斷類器械

金獎產(chǎn)品：Cologuard試劑盒

由美國Exact Sciences Corp公司研發(fā)、生產(chǎn)并提交的Cologuard是一款結(jié)直腸癌（CRC）篩查試劑盒，其采取非侵入性手段，通過分析糞便DNA和血液生物標志物篩查結(jié)直腸癌。該產(chǎn)品由Mayo Clinic、Phillips-Medisize Corp.和Exact Sciences Corp.三家機構(gòu)設(shè)計供應(yīng)，旨在提升結(jié)直腸癌篩查依從性的比率，有助于根除這種疾病。

銀獎產(chǎn)品：Bacterioscan激光微生物生長監(jiān)控儀

BacterioScan 216R激光微生物生長監(jiān)控儀能夠在90分鐘內(nèi)從患者樣本中準確地檢測出尿路感染，為廣大患者減少了超過90％的等待化驗結(jié)果的時間，同時還節(jié)約了實驗室成本與勞動力，減少不必要的抗生素使用。其制造與提交方為美國BacterioScan公司，設(shè)計供應(yīng)商為Metaphase Design Group公司。

銅獎產(chǎn)品：EPIQ超聲系統(tǒng)

由飛利浦北美公司（Philips North America）生產(chǎn)并提交的EPIQ超聲系統(tǒng)是一款全新一代的高端超聲系統(tǒng)。這款新品采用了飛利浦nSIGHT成像技術(shù)，因而能夠形成清晰的超聲圖像，將超聲技術(shù)的臨床性能提升至新的臺階。與以往的超聲系統(tǒng)比較，EPIQ超聲系統(tǒng)將超聲圖像的穿透力提高了76％，同時EPIQ的時間分辨率最大可提高231％，充分保證了醫(yī)生在快速掃查的過程中獲得清晰的圖像質(zhì)量。該產(chǎn)品符合人體工程學(xué)且輕便的設(shè)計也為其增色不少。該產(chǎn)品的設(shè)計供應(yīng)商為飛利浦設(shè)計公司（Philips Design）、NIC Global、Altek、Southco、BCM高級研究公司（BCM Advanced Research）、Sanmina和Fimi Barco。

3 給藥設(shè)備與組合治療產(chǎn)品

金獎產(chǎn)品：EVARREST纖維蛋白密封貼劑

當(dāng)使用標準手術(shù)方法（例如縫合、結(jié)扎或燒灼）無法有效止血時，EVARREST? 纖維蛋白密封貼劑可作為一種輔助方法，在手動按壓的同時，對開放性腹膜、腹腔、盆腔和非心臟開胸手術(shù)期間的軟組織出血進行止血。該產(chǎn)品由美國愛惜康公司（Ethicon）生產(chǎn)并提交。

銀獎產(chǎn)品：DuoResp Spiromax吸入器

DuoResp Spiromax吸入器由位于英國的Teva制藥歐洲公司（Teva Pharmaceuticals Europe）制造并提交，系一種包含阻塞性肺?。–OPD）和哮喘（Asthma）混合藥物的干粉吸入器。由于采用了獨特的呼吸驅(qū)動技術(shù)，該產(chǎn)品能夠改善藥物的易用性，減少患者所需的培訓(xùn)，并確保遞送一致劑量的藥物。其設(shè)計供應(yīng)商為Gerresheimer公司。

銅獎產(chǎn)品：Evzio納洛酮自動注射器

在美國，藥物中毒已成為意外死亡的首要原因。為此，Kaléo Pharma公司（美國）研發(fā)制造了全球首款，同時也是唯一一款可供家庭使用的手持式Evzio?納洛酮自動注射器。該產(chǎn)品用于對已知或疑似阿片藥物過量進行緊急治療，以拯救患者生命。其設(shè)計供應(yīng)商為JR Automation、Nypro-FinPack和Medivative Technologies公司。

4 一般醫(yī)院設(shè)備及治療產(chǎn)品

金獎產(chǎn)品：Root病人監(jiān)護系統(tǒng)

Root病人監(jiān)護系統(tǒng)由美國邁心諾公司（Masimo）生產(chǎn)并提交，可搭配Radical-7手持監(jiān)護儀的底座或Radius-7可穿戴監(jiān)護儀使用。其采用高清觸摸顯示屏，另有多種網(wǎng)絡(luò)/連接選項可供選擇，為第三方開發(fā)商提供了一個開放的創(chuàng)新平臺，并幫助看護者快速對患者作出評估，從而盡早采取干預(yù)措施，作出更好的臨床決策。

銀獎產(chǎn)品：Progressa病床系統(tǒng)

由美國Hill-Rom公司生產(chǎn)并提交的Progressa病床系統(tǒng)不僅僅是一張病床。它還是一種充當(dāng)著醫(yī)療團隊無縫延伸的治療設(shè)備，能夠滿足看護者、患者與醫(yī)療機構(gòu)不斷變化的需求。該產(chǎn)品由Wiklund研究與設(shè)計——易用性咨詢公司（Wiklund Research and Design—Usability Consultants）與Insight產(chǎn)品研發(fā)公司（Insight Product Development）設(shè)計供應(yīng)，旨在治療和預(yù)防癱瘓并發(fā)癥，以減少病人的遷移，并在使用成熟醫(yī)療技術(shù)的情況下，加快愈合時間。Progressa病床系統(tǒng)為病人創(chuàng)造了優(yōu)質(zhì)的使用體驗，已獲得一致好評。

銅獎產(chǎn)品：Valedo健康設(shè)備

Valedo健康設(shè)備由瑞士公司Hocoma生產(chǎn)與提交，由Cicor集團電子產(chǎn)品部Swisstronics合約制造公司（Cicor Group Electronic Solutions Division Swisstronics Contract Manufacturing）以及Nose AG、Blyss設(shè)計公司、Moonbase公司與Xsens公司設(shè)計供應(yīng)。該產(chǎn)品系首款個人數(shù)碼背部健康設(shè)備，可以指導(dǎo)用戶進行背部鍛煉，從而改善和預(yù)防背痛情況。Valedo健康設(shè)備集可穿戴技術(shù)、直觀易用的軟件與互動游戲于一體，將治療訓(xùn)練轉(zhuǎn)化為充滿樂趣的游戲。

5 成品包裝、圖形說明與標簽系統(tǒng)

金獎產(chǎn)品：AccuVax疫苗管理系統(tǒng)

由美國TruMed Systems Incorporated公司生產(chǎn)與提交的AccuVax疫苗管理系統(tǒng)（AccuVax-Vaccine Management System）系一款可定制與自我監(jiān)控的冷藏/冷凍疫苗售貨機，具有高性能與計算機化的特點，并且與云端相連。該產(chǎn)品能夠方便、有效且十分經(jīng)濟地儲存、處理和分發(fā)疫苗，從而幫助醫(yī)生辦公室、診所、醫(yī)院和藥房解決其日常所面臨的重大麻煩，使目前服務(wù)水平低下的人群的接種率大幅增加，尤其是對于成年人而言。AccuVax疫苗管理系統(tǒng)的設(shè)計供應(yīng)商為DDstudio和Novo Engineering公司。

銀獎產(chǎn)品：EVO恒溫運輸箱

目前，市場上尚未出現(xiàn)一種產(chǎn)品能夠確保易于對溫度變化起反應(yīng)的疫苗和生物材料從原產(chǎn)地送達終端用戶手中時仍然有效。鑒于此種情況，美國SAVSU科技公司（SAVSU Technologies）研發(fā)并生產(chǎn)了一種EVO恒溫運輸箱。該產(chǎn)品能夠在100小時內(nèi)保持箱內(nèi)溫度的穩(wěn)定性，同時還可以實時傳輸關(guān)鍵的運輸信息。用戶可以訪問這些信息，如有效載荷溫度、精確位置、濕度、沖擊和振動，并且可以進行設(shè)置，使其在不符合運輸標準時發(fā)出警報。

信息來源：

http∶//www.canontradeshows.com/expo/awards/awards/index.php？catId=-1＆year=2015＆view=View

政策法規(guī)

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2015年9月1日起施行。

飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。2006年，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，2012年發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》，在調(diào)查問題、管控風(fēng)險、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用。

為適應(yīng)監(jiān)管形勢變化和需要，經(jīng)過深入調(diào)研和廣泛征求意見，總局對飛行檢查的范圍、要求、工作程序以及各方責(zé)任和義務(wù)做出進一步明確，在此基礎(chǔ)上，起草和制定了《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》?！掇k法》共5章35條，包括總則、啟動、檢查、處理及附則。

《辦法》將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入飛行檢查的范圍，突出飛行檢查的依法、獨立、客觀、公正，以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險管控為核心，按照“啟得快、辦得順、查得嚴、處得快、罰得準”的要求，詳細規(guī)定了啟動、檢查、處理等相關(guān)工作程序，嚴格各方責(zé)任和義務(wù)，提升飛行檢查的科學(xué)性、有效性和權(quán)威性。

《辦法》主要體現(xiàn)了五大特點：一是規(guī)范飛行檢查的啟動和實施，充分體現(xiàn)依法獨立原則。例如，《辦法》規(guī)定了通過投訴舉報、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險等可以啟動飛行檢查的七種情形。二是建立風(fēng)險研判和分層處理措施，解決風(fēng)險有效管控的問題?！掇k法》按照風(fēng)險不同分層設(shè)計了風(fēng)險管控措施。例如檢查過程中，對需要立即采取暫停產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施的，檢查組應(yīng)當(dāng)立即報請組織實施部門及時作出處理決定。三是強調(diào)全方位多層次的銜接配合，建立順暢的協(xié)調(diào)機制。《辦法》明確要求組織飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對檢查工作的指揮?？筛鶕?jù)現(xiàn)場檢查反饋的情況啟動食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門的應(yīng)對協(xié)調(diào)機制；可聯(lián)合公安機關(guān)等有關(guān)部門共同開展飛行檢查；可要求被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)管部門派員協(xié)助檢查。四是豐富和細化應(yīng)對手段，提升飛行檢查的可操作性和權(quán)威性。例如《辦法》對被檢查單位“拒絕、逃避監(jiān)督檢查”的不配合情形進行了細化，明確這些情形構(gòu)成《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定的行政處罰從重情節(jié)。五是落實監(jiān)管部門職責(zé)，強化執(zhí)法監(jiān)督?！掇k法》除明確地方監(jiān)管部門的協(xié)助配合義務(wù)外，還規(guī)定食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對飛行檢查情況予以公開的原則和信息通報與報告的義務(wù)。

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗備案事宜的公告

為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗備案工作，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告》，內(nèi)容如下：

（1）開展醫(yī)療器械臨床試驗，申辦者應(yīng)當(dāng)在試驗項目經(jīng)倫理審查通過并與臨床試驗機構(gòu)簽訂協(xié)議或合同后，填寫《醫(yī)療器械臨床試驗備案表》，提交備案表中列出的相關(guān)材料，其中境內(nèi)醫(yī)療器械向申辦者所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，進口醫(yī)療器械向代理人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

（2）接受備案的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，對《醫(yī)療器械臨床試驗備案表》填寫完整且提交材料齊全的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場備案。備案號編排方式為：X1械臨備XXXX2XXXX3，其中X1為備案部門所在地簡稱，XXXX2為年份，XXXX3為流水號。

（3）接受備案的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將備案信息通報臨床試驗機構(gòu)所在地的同級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門。

（4）自公告發(fā)布之日起，開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當(dāng)按照本公告?zhèn)浒负髮嵤?/p>

（5）申辦者完成臨床試驗備案后，對試驗項目起止日期有變化的，應(yīng)當(dāng)于變化后10個工作日內(nèi)告知原備案管理部門并留有信息變更的記錄。

（6）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械臨床試驗備案工作的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的依法查處。

接受備案的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每月10日前將備案信息以電子郵件方式報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司（電子信箱：mdct@cfda.gov.cn）。

來源：CFDA網(wǎng)站

聯(lián)想或聯(lián)手BAT推“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療” 創(chuàng)新金融服務(wù)助醫(yī)院

醫(yī)院如何借“互聯(lián)網(wǎng)+”將醫(yī)療資源最大化利用，解決患者看病難題？6月11日，2015年中華醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會暨中美醫(yī)院信息化論壇（CHINC）上，作為醫(yī)療行業(yè)整合方案提出者的聯(lián)想集團攜全新“智慧醫(yī)院2.0”，讓與會者切身感受到新思路帶來的醫(yī)療“大不同”。據(jù)悉，聯(lián)想以智慧醫(yī)院為突破口的生態(tài)建設(shè)思路不排除將與BAT合作，同時，還將在一站式服務(wù)中推出靈活多元的醫(yī)院融資租賃模式，讓“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”豐富起來、扎實落地。

管理為先，加速智慧醫(yī)院落地

近幾年，醫(yī)院信息化建設(shè)中日益凸顯的“信息孤島”問題成為業(yè)界廣泛關(guān)注的焦點，由于醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)種類繁雜，很多信息系統(tǒng)都是科室根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要獨立建設(shè)的，造成大量“信息孤島”，從而拖慢醫(yī)院業(yè)務(wù)進度。究其原因，主要由于醫(yī)院缺乏管理思維，并未站在頂層設(shè)計的角度進行規(guī)劃，致使“電子化”的業(yè)務(wù)流程無法推動醫(yī)院管理提速和智慧醫(yī)院落地。

針對上述問題，聯(lián)想在大會現(xiàn)場也展示自己的應(yīng)對之策，即“智慧醫(yī)院2.0”整體解決方案。在攜手溫州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（溫附一）成立“聯(lián)想—溫附一智慧醫(yī)療研究院”后，聯(lián)想將自身IT基礎(chǔ)架構(gòu)解決方案整合能力與溫附一多年的實踐管理經(jīng)驗相結(jié)合，打造出最符合中國醫(yī)院的智慧醫(yī)院整體方案，基于頂層設(shè)計實現(xiàn)資源優(yōu)化配置，進而從根本上提升醫(yī)院的管理效率。

值得一提的是，聯(lián)想的這套方案現(xiàn)已成功落地連云港贛榆區(qū)人民醫(yī)院，說起此次合作，醫(yī)院徐宏團院長對記者表示，之所以選擇聯(lián)想的整體解決方案，首先看中的就是聯(lián)想智慧醫(yī)療研究院先進的管理理念和建設(shè)經(jīng)驗，能幫助醫(yī)院基于業(yè)務(wù)管理和頂層設(shè)計完成信息化構(gòu)建，此外就是其信息系統(tǒng)功能和服務(wù)非常完善。

金融創(chuàng)新，打破“信息孤島”

我國醫(yī)療資源一直存在分配不均的問題，很多二級醫(yī)院都面臨著資金、人才不夠，以及地方公司服務(wù)能力有限的窘境，使得醫(yī)療行業(yè)迫切需要有可快速復(fù)制的業(yè)務(wù)模式，減少設(shè)計和建設(shè)成本。

對此，聯(lián)想展示了包括智慧醫(yī)院整體解決方案、移動醫(yī)療解決方案、全景醫(yī)療解決方案、醫(yī)院數(shù)據(jù)中心解決方案等多種行業(yè)解決方案，亮出了聯(lián)想全面的信息化流程咨詢、設(shè)計、建設(shè)和運維能力，為醫(yī)院做“交鑰匙工程”。在產(chǎn)品方面，聯(lián)想帶來了全價值鏈產(chǎn)品組合。以智慧醫(yī)院整體解決方案為例，聯(lián)想為醫(yī)院的業(yè)務(wù)管理提供了一個簡單、高效、靈活的基礎(chǔ)架構(gòu)，通過存儲雙活+VMware HA建設(shè)的兩地雙活數(shù)據(jù)中心，保證了核心系統(tǒng)業(yè)務(wù)的連續(xù)性，而ThinkCloud Center LIM監(jiān)控解決方案則實現(xiàn)了數(shù)據(jù)中心的智能統(tǒng)一監(jiān)控。升級的2.0版方案還增加有私有云信息系統(tǒng)、電子病歷、健康云服務(wù)等特色功能，使醫(yī)院龐雜信息實現(xiàn)互聯(lián)互通；同時預(yù)約平臺、院外關(guān)懷、院長綜合查詢等系統(tǒng)，也將為醫(yī)院管理層提供業(yè)務(wù)決策支持分析，提升醫(yī)院的業(yè)務(wù)能力。

聯(lián)想集團副總裁、中國區(qū)大客戶事業(yè)部銷售總經(jīng)理葉明表示，聯(lián)想在解決方案里包含金融服務(wù)，是為了解決某些醫(yī)院在醫(yī)療信息化建設(shè)的資金相對不足，探討一些創(chuàng)新的模式，能夠隨著云架構(gòu)的發(fā)展，在虛擬化平臺上面有更多更好的服務(wù)方式。

“聯(lián)想有很多合作伙伴能夠去提供類似的傳統(tǒng)融資租賃，這是第一種模式。第二種是，我們還可以提供外包服務(wù)，叫資產(chǎn)回收模式，即金融資產(chǎn)回收做評估再去幫醫(yī)院做建設(shè)。第三種是隨著云計算的發(fā)展和云平臺的建立，同時我們跟合作伙伴有很廣泛的合作，希望智慧醫(yī)療可以有這樣的解決方案服務(wù)。我們希望以開放的心態(tài)，創(chuàng)新的模式和更多合作伙伴共同探索新的服務(wù)途徑?！比~明說。

建生態(tài)級平臺，儲備人才

在協(xié)同創(chuàng)新方面，葉明表示，聯(lián)想將打造一個開放、可擴展的“智慧醫(yī)療”生態(tài)平臺，整合更多醫(yī)院、IT企業(yè)、醫(yī)療信息化合作伙伴（SI/ISV）等優(yōu)質(zhì)資源加入到智慧醫(yī)院建設(shè)隊伍中來，目前聯(lián)想已經(jīng)與全國醫(yī)療行業(yè)近70家ISV廠商開展合作，汲取精華共同完善智慧醫(yī)院建設(shè)，提升智慧醫(yī)院的流通性和可復(fù)制性，推動行業(yè)的信息化發(fā)展。

葉明表示，“醫(yī)院的信息化建設(shè)已迎來發(fā)展的黃金時期，但是醫(yī)院借助信息化技術(shù)轉(zhuǎn)型只是手段，不是最終目的，信息化最終應(yīng)該是為醫(yī)院管理服務(wù)，并給患者帶來更好的就醫(yī)體驗。而聯(lián)想將從頂層設(shè)計、一站式服務(wù)和構(gòu)建開放生態(tài)平臺入手，再造業(yè)務(wù)流程，為醫(yī)患雙方創(chuàng)造就醫(yī)新體驗”。葉明說，舉例而言，BAT三大家已經(jīng)開始在醫(yī)療領(lǐng)域探索，聯(lián)想則一直在醫(yī)療信息化領(lǐng)域深耕細作，聯(lián)想希望與BAT一起共建生態(tài)系統(tǒng)，并邀請更多的公司進來合作，把醫(yī)療信息化做得更好。

此外，隨著醫(yī)院信息化的深入，對于相關(guān)人員的要求將越來越高，而醫(yī)院的信息化建設(shè)是一項長期的專業(yè)系統(tǒng)工程，非專業(yè)人士很難將其價值發(fā)揮到最大化。對此，聯(lián)想智慧醫(yī)療研究院充分發(fā)掘溫州醫(yī)科大學(xué)信息與工程學(xué)院的科研教學(xué)資源，建立信息化人才的培養(yǎng)實踐基地，幫助醫(yī)院及行業(yè)培養(yǎng)更多既懂醫(yī)療、又懂信息化的復(fù)合型人才，為行業(yè)培養(yǎng)更多生力軍。

奧泰榮獲《中國企業(yè)家》未來之星2015年度最具成長性的新興企業(yè)

6月26～27日，由《中國企業(yè)家》雜志社主辦的“2015中國創(chuàng)客大會暨第十五屆中國企業(yè)未來之星年會”在北京召開，奧泰醫(yī)療榮獲“2015年度最具成長性的新興企業(yè)”稱號。公司總裁金辛迪女士應(yīng)邀出席由并擔(dān)任了“醫(yī)療健康”環(huán)節(jié)導(dǎo)師評委。

該大會作為中國最早的創(chuàng)客集結(jié)地，騰訊、百度、小米、京東等現(xiàn)象級公司早年都曾上榜，歷屆300余家上榜企業(yè)星光閃爍。近年來，各種眾創(chuàng)空間興起，投資人如雷達般全天候掃描，從創(chuàng)意到創(chuàng)客、創(chuàng)業(yè)，進化半徑大大縮短。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的大背景下，創(chuàng)客成為巨頭們不容小覷的攪局者，他們的加入使行業(yè)充滿不確定性，一只螞蟻掀翻一頭大象、改變一個行業(yè)，并非遙不可及的神話。

奧泰醫(yī)療榮獲“2015年度最具成長性新興企業(yè)”稱號

本屆大會以“攪局者”為主題，邀請諸如奧泰醫(yī)療等高新科技行業(yè)領(lǐng)袖與最前沿的創(chuàng)客們共同探討在“互聯(lián)網(wǎng)+”時代，“攪局者”登場會如何顛覆傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)格局，創(chuàng)客們將怎樣跨界創(chuàng)新。

新老創(chuàng)客集結(jié)，商業(yè)創(chuàng)意火花四濺，展示未來商業(yè)的無限可能。無數(shù)新奇的點子在這里碰撞生長，以最新的思維、最新的模式、最新的業(yè)態(tài)，建立全新的市場格局，開創(chuàng)全新的商業(yè)未來。

Bard Peripheral Vascular,Inc.對PTA球囊擴張導(dǎo)管（商品名：Bard Rival）進行召回

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的PTA球囊擴張導(dǎo)管（商品名：Bard Rival）[國食藥監(jiān)械（進）字2013第3774044號]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險，生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular,Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

Stryker Instruments對脈沖沖洗泵及附件進行召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的脈沖沖洗泵及附件[注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2009第2541054號（更）]，由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響，生產(chǎn)商Stryker Instruments對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

Zimmer CAS.對膝關(guān)節(jié)輔助定位工具進行召回

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第1101373號]，由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險，生產(chǎn)商Zimmer CAS.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

Zimmer Inc.對組合式股骨柄（商品名：Zimmer）進行召回

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的組合式股骨柄（商品名∶Zimmer）[注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3462991號]，由于可能存在超出細胞毒性水平的風(fēng)險，生產(chǎn)商Zimmer Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

來源：CFDA網(wǎng)站