周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042

我院設(shè)備電氣安全檢測的現(xiàn)狀及對(duì)策

周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042

本文闡述了我院近年來主要醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測能力、檢測制度、臨床重視程度、科研等方面存在的問題及對(duì)策，以進(jìn)一步做好醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測工作。

醫(yī)療設(shè)備管理；電氣安全檢測；接地阻抗；絕緣阻抗；漏電流

0 前言

隨著電子技術(shù)的發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設(shè)備用于臨床診斷和治療，醫(yī)務(wù)人員（醫(yī)生、護(hù)士、生物醫(yī)學(xué)工程師）和病人都頻繁地接觸到醫(yī)療設(shè)備，有些設(shè)備往往直接接觸人體，有的設(shè)備電極甚至要植入病人體內(nèi)，形成很大的安全隱患。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的電氣安全進(jìn)行檢測，不但可以保障操作者與患者的人身安全，預(yù)防醫(yī)療事故，還可以及時(shí)排除設(shè)備的電氣安全故障，更好地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理[1]。此外，對(duì)于醫(yī)用電氣設(shè)備使用期間和維修后的安全檢測，我國尚無相應(yīng)的國標(biāo)出臺(tái)，本文望能為相應(yīng)的制度建設(shè)提供參考。

1 醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測主要內(nèi)容

根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》，醫(yī)用電氣設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量控制檢測可分為定性檢查和定量檢測2部分，定性檢查不需要專用工具，而定量檢測則需利用電氣安全檢測儀器來完成[2-3]。定性檢查包括設(shè)備電源線、設(shè)備本身和設(shè)備電池的情況。檢測人員觀察設(shè)備電源線和外殼有無損壞，設(shè)備充電是否正常；用耳聽設(shè)備內(nèi)部是否有異常的響聲；用鼻子聞設(shè)備是否有燒焦味。定量檢查包括電源部分和應(yīng)用部分（如設(shè)備沒有與患者接觸的部分就沒有應(yīng)用部分的檢測），定量檢測參數(shù)主要有電源電壓、保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗、漏電流。

（1）保護(hù)接地阻抗：保護(hù)接地阻抗是在電源地線開路的情況下，測量被測設(shè)備保護(hù)地與電源地線之間的電阻[4]，實(shí)際就是設(shè)備外殼保護(hù)接地柱與電源線接地插頭之間的阻抗。當(dāng)設(shè)備絕緣層擊穿而使外殼帶電時(shí)，能起到分流的作用，減少流經(jīng)人體的電流。

（2）絕緣阻抗：分為電源部分到地和應(yīng)用部分到地的絕緣阻抗，分別測試電源到地和應(yīng)用部分到地絕緣材料的擊穿程度，在實(shí)際測試中，往往是在測試兩端加上500 V的直流測試電壓。絕緣阻抗越大，設(shè)備越安全。

（3）漏電流：漏電流的檢測包括對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流的檢測。對(duì)地漏電流是測量由電源部分穿過或跨過絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流[5]；外殼漏電流指在正常使用時(shí)，從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是保護(hù)接地導(dǎo)線流入大地或外殼其他部分的電流[6]；患者漏電流是指經(jīng)應(yīng)用部分和患者流入地的電流；患者輔助漏電流是各應(yīng)用部分之間經(jīng)患者流入地的電流。各漏電流檢測包括了2種正常狀態(tài)和4種單一故障狀態(tài)。

2 現(xiàn)狀

2.1 基本情況

我院所是全軍唯一集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合三級(jí)甲等醫(yī)院，院所各類儀器設(shè)備近2萬臺(tái)/件，總價(jià)值超10億元。自2008年開展電氣安全檢測工作以來，醫(yī)學(xué)工程科精密儀器維修室承擔(dān)全院呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的電氣安全檢測工作。電氣安全性能檢測不包括設(shè)備工作技術(shù)參數(shù)的檢測，但電氣安全是每臺(tái)設(shè)備必須達(dá)到的基本要求[7]。

在實(shí)際檢測中，檢測人員首先對(duì)設(shè)備進(jìn)行定性檢查，了解近期應(yīng)用情況，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)排除明顯的隱患，然后將被檢設(shè)備與檢測設(shè)備按要求連接。為了節(jié)省檢測時(shí)間，檢測人員在檢測設(shè)備中預(yù)設(shè)了幾種常見被檢設(shè)備的檢測程序，當(dāng)進(jìn)行定量檢測時(shí)，只需選擇好相應(yīng)檢測程序就可進(jìn)行自動(dòng)檢測，自動(dòng)檢測完成后，將參數(shù)記錄到檢測原始記錄表中。對(duì)于檢測不合格的設(shè)備待維修后再次進(jìn)行檢測，如維修后仍不能達(dá)到要求，則提出報(bào)廢申請(qǐng)。

我院所維修室現(xiàn)有2臺(tái)檢測設(shè)備，分別是Metron公司的QA90和Datrend System公司的ES601，有12名醫(yī)學(xué)工程師具有質(zhì)控證。持證醫(yī)學(xué)工程師每年要對(duì)全院的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵進(jìn)行電氣安全檢測，對(duì)于新進(jìn)設(shè)備和維修后的設(shè)備也要進(jìn)行一次檢測，并如實(shí)填寫通用電氣安全質(zhì)量檢測原始記錄。2011年以來，平均每年檢測設(shè)備次數(shù)超過1400臺(tái)次。近3年來的醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測情況，見表1。

表1 近3年醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測情況

2.2 存在問題

2.2.1 檢測能力不足

有質(zhì)控檢測資質(zhì)的工程師都有自己分管的科室，負(fù)責(zé)相應(yīng)科室設(shè)備的驗(yàn)收、維修、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢等工作，而每年呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵的質(zhì)量控制工作也需要大量的時(shí)間。此外，院所需要檢測的設(shè)備眾多，但電氣安全檢測設(shè)備只有2臺(tái)，且每年都會(huì)有兩個(gè)月的設(shè)備溯源期，這在一定程度上縮短了檢測周期。

2.2.2 制度內(nèi)容的重合導(dǎo)致檢測重復(fù)

根據(jù)檢測制度，醫(yī)學(xué)工程科每年都會(huì)有1次針對(duì)全院所有的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的常規(guī)檢測，此外，在日常工作中，維修后的設(shè)備和新進(jìn)設(shè)備也會(huì)進(jìn)行1次電氣安全檢測，這必然會(huì)導(dǎo)致檢測的重復(fù)；科室現(xiàn)實(shí)行了基于風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的預(yù)防性維護(hù)（PM）,各臨床分管工程師每年不少于1次對(duì)科室設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，而預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容與電氣安全檢測內(nèi)容部分重合，這也加大了檢測的任務(wù)。

2.2.3 部分臨床科室重視程度不夠

在對(duì)設(shè)備進(jìn)行電氣安全檢測時(shí)，部分臨床科室人員電氣安全意識(shí)淡薄，認(rèn)為只要設(shè)備能用就沒有必要進(jìn)行檢測，存在很大的安全隱患[8]。如部分臨床科室人員將Ⅰ類和Ⅱ類設(shè)備電源線混用，導(dǎo)致Ⅰ類設(shè)備無保護(hù)接地線，雖然能開機(jī)使用，但是容易引起電擊事故，帶來很大的安全隱患。

3 對(duì)策

3.1 加強(qiáng)工程師電氣安全質(zhì)量控制檢測培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測不僅需要熟悉檢測設(shè)備的檢測規(guī)程，而且要求檢測人員具備一定的專業(yè)知識(shí)，了解被檢設(shè)備的工作原理、性能參數(shù)，正確運(yùn)用檢測技術(shù)，甄別檢測中出現(xiàn)的問題并分析檢測數(shù)據(jù)[8]。因此，在實(shí)際工作中，醫(yī)學(xué)工程人員要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是對(duì)常見醫(yī)療設(shè)備的工作原理和維修實(shí)操的學(xué)習(xí)，其次，對(duì)檢測設(shè)備檢測原理和規(guī)程的學(xué)習(xí)不僅能使檢測人員熟悉操作流程，更快得到檢測結(jié)果，而且可以為相應(yīng)的設(shè)備維修提供基本參數(shù)。

3.2 解決檢測重復(fù)問題

每年將需進(jìn)行電氣安全檢測的設(shè)備分為：新進(jìn)設(shè)備、維修后的設(shè)備、其他維護(hù)制度檢測設(shè)備、常規(guī)檢測設(shè)備4類，每類設(shè)備彼此不重合，但保證每類設(shè)備每年至少進(jìn)行1次電氣安全檢測。對(duì)于新進(jìn)設(shè)備和維修后設(shè)備的檢測工作分別在設(shè)備新購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)和維修后進(jìn)行，如果這些設(shè)備之后不進(jìn)行維修，可不納入本年度常規(guī)檢測工作之中；由于電氣安全檢測內(nèi)容已經(jīng)包含了PM中的內(nèi)容，因此已經(jīng)在常規(guī)檢測任務(wù)中檢測的設(shè)備可不納入到PM中去，但都要做好相應(yīng)的檢測原始記錄。

3.3 強(qiáng)化臨床醫(yī)務(wù)人員電氣安全意識(shí)

對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)時(shí)，加強(qiáng)相關(guān)的電氣安全培訓(xùn)工作，讓他們意識(shí)到電氣安全檢測的重要性，同時(shí)將每年電氣安全檢測工作納入到年度科室環(huán)節(jié)質(zhì)量考評(píng)中，使其由被動(dòng)送檢轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)送檢。臨床科室設(shè)立設(shè)備管理員，設(shè)備管理員定期對(duì)設(shè)備電源線、設(shè)備電池、設(shè)備外觀進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與分管工程師聯(lián)系，使其由設(shè)備電氣安全檢測的旁觀者轉(zhuǎn)變?yōu)閰⑴c者。

3.4 發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)工程研究室的作用

近年來，醫(yī)學(xué)工程科成立了臨床醫(yī)學(xué)工程研究室，依靠本科室的科研實(shí)力和聘請(qǐng)的醫(yī)院外研所兼職教授，大力發(fā)展科研項(xiàng)目，并取得了一系列的成績。目前各類醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代較快，因此對(duì)于檢測設(shè)備的要求也越來越高，借助現(xiàn)有的科研實(shí)力，加強(qiáng)對(duì)新的電氣安全檢測設(shè)備的研究開發(fā)，以滿足越來越高精尖的醫(yī)療設(shè)備的檢測工作的需要，這不僅能使電氣安全檢測工作順利開展，也能為科室節(jié)省檢測設(shè)備的采購資金[9]。

4 結(jié)語

隨著當(dāng)前醫(yī)患矛盾的增加，患者對(duì)醫(yī)療水平的要求越來越高，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求也越來越精細(xì)。醫(yī)學(xué)工程師已由傳統(tǒng)的醫(yī)生的助手轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)生的引路人，而做好引路人的第一步就必須保證設(shè)備的安全，作為軍隊(duì)醫(yī)院的醫(yī)工人，更要肩負(fù)起責(zé)任，做好醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測工作，為患者的健康保駕護(hù)航。

[1] 崔志剛,劉堅(jiān),高虹.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測與探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(5):110-113.

[2] 賈建革.醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)[M].北京:中國計(jì)量出版社,2010.

[3] 呂凌雪.醫(yī)療設(shè)備電氣安全分析儀的設(shè)計(jì)[D].哈爾濱:哈爾濱理工大學(xué),2011.

[4] 饒遠(yuǎn).醫(yī)用高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的電氣安全檢測及分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29(7):55-56.

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[6] 顧凌威,吳比,劉天.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的漏電流檢測[J].產(chǎn)業(yè)與科技論壇,2013,(16):96.

[7] GB9706.1-2007,醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求[S].

[8] 張根榮,沈樂忱,何劍虎,等.醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測實(shí)踐與結(jié)果分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(10):104-106,112.

[9] 韓寧,王步青,熊典,等.醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量控制的研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,(12):31-32.

Status Quo of Electricity Safety Testing for Medical Equipment in the Hospital and its Solutions

ZHOU Xin, PAN Ke-xin, XU Li, YIN J un
Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Research Institute of Surgery of Third Military Medical University, Chongqing 400042, China

Problems in the aspects of electricity safety testing for medical equipment in the hospital were expounded, including the deficiency of testing staff, need-to-be-improved regulations, clinical departments’weak awareness and scientific researches. Additionally, relevant solutions for these problems were also proposed in this paper, which was helpful to further implement the electricity safety testing of medical equipment in the hospital.

medical equipment management; electricity safety testing; ground impedance; insulation impedance; leakage current

TM92；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.042

1674-1633(2015)05-0128-02

2014-11-09

2014-12-19

作者郵箱：719038953@qq.com