陳玉
摘要:目的 探討來氟米特與糖皮質激素聯(lián)合治療慢性腎炎患者效果觀察及安全性評價。方法 本組78例患者隨機分為對照組和治療組,各39例。對照組給予糖皮質激素治療,治療組在對照組基礎上結合來氟米特治療。結果 治療組治療后總有效率(87.18%)顯著高于對照組(66.67%)(P<0.05);治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組(P<0.05);兩組治療過程中均未發(fā)生明顯不良反應。結論 來氟米特與糖皮質激素聯(lián)合治療慢性腎炎療效顯著,安全可靠。
關鍵詞:來氟米特;糖皮質激素;慢性腎炎
慢性腎炎病情遷延,病變緩慢發(fā)展,且具有不同程度的腎功能減退[1]。本文研究主要針對我院78例慢性腎炎患者采用來氟米特與糖皮質激素聯(lián)合治療,取得了確切的療效,現(xiàn)將報道如下。
1 資料與方法
1.1一般資料 選擇2012年1月~2014年1月我院接受診治的慢性腎炎患者78例。按照隨機數(shù)字表法隨機分為對照組和治療組,各39例。對照組39例中,男23例,女16例;年齡19~67歲,平均(35.17±12.82)歲;病程5個月~8年,平均(3.28±1.59)年。治療組39例中,男24例,女15例;年齡18~69歲,平均(36.14±11.52)歲;病程3個月~9年,平均(3.41±1.82)年。兩組基線資料統(tǒng)計學處理不具有顯著性意義(P>0.05),可進行比較。
1.2納入標準及排除標準
1.2.1納入標準 ①年齡18~70歲;②簽署知情同意書者;③均已經醫(yī)院相關倫理委員會批準者。
1.2.2排除標準 ①不符合上述標準者;②精神疾病者;③合并嚴重心、肝、腎及造血系統(tǒng)等功能異常者;④對本組研究藥物過敏者;⑤妊娠或哺乳期婦女。
1.3方法 兩組患者均給予血壓控制,進行糾正水電解質、酸堿平衡等對癥治療。對照組給予潑尼松龍30~40mg/d,口服,維持劑量8w后逐漸減量。治療組在對照組基礎上口服來氟米特,40mg/d,共3d,維持20mg/d。兩組患者均以12w為一個療程,2個療程后評價療效。
1.4療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中相關標準制定。①顯效:患者臨床癥狀明顯改善,且24h尿蛋白定量減少50%以上;②有效:患者臨床癥狀有所改善,且24h尿蛋白定量減少30%~50%;③無效:患者臨床癥狀、24h尿蛋白定量與治療前比較無變化。顯效率、有效率之和為總有效率。
1.5觀察指標 ①觀察兩組患者治療2個療程后臨床療效;②觀察兩組患者治療前后24h尿蛋白定量水平;③觀察兩組患者治療過程中不良反應發(fā)生情況。
1.6統(tǒng)計學處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據分析,計量資料以(x±s)表示,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,組間比較采用t檢驗;P<0.05表示顯著性差異,具有統(tǒng)計學意義。
2 結果
2.1兩組患者臨床療效比較 治療組治療2個療程后顯效患者23例、有效患者11例、無效患者5例,對照組治療2個療程后顯效患者12例、有效患者14例、無效患者13例,兩組總有效率比較具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。
2.2兩組治療前后24h尿蛋白水平比較 兩組患者治療前24h尿蛋白水平比較不具有統(tǒng)計學差異(P>0.05);兩組治療后24h尿蛋白水平均較治療后顯著降低,且具有統(tǒng)計學差異(P<0.05);治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組,且具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。
2.3不良反應 兩組治療過程中均未發(fā)生明顯不良反應。
3 討論
慢性腎炎起病隱匿,病程冗長,并且病情多發(fā)展緩慢,癥狀可輕可重。該病可發(fā)生于任何年齡,主要以青、中年男性為主,臨床表現(xiàn)與起病方式多樣。慢性腎炎基本臨床表現(xiàn)主要血尿、蛋白尿、水腫、高血壓。該病發(fā)病機制主要是體液免疫和細胞免疫介導的腎小球損傷;并且炎癥介質、炎癥細胞損傷與非免疫介導的腎臟損害在該病的發(fā)生發(fā)展中也具有重要作用[3]。
來氟米特是一種免疫抑制劑,該藥物能夠抑制炎性細胞附著于內皮,可一種B細胞核淋巴細胞增殖,同時還具有抑制尿苷的生物合成,抑制白介素-2,抑制免疫刺激細胞活素的產生以及促進抑制性細胞活素的產生[4]。此外,來氟米特還可影響RNA與NDA合成,減少免疫球蛋白的產生,并且能夠使增生活躍的細胞受抑制,不會影響正常細胞。糖皮質激素主要通過與抑制細胞核因子-kB激活、細胞糖皮質激素受體結合而發(fā)揮免疫抑制反應。該藥物作用機制主要通過抑制免疫細胞:免疫母細胞、B細胞、巨噬細胞間的信息傳遞,從而抑制機體免疫反應,故可降低免疫復合物沉積對固有細胞的損傷。此外,糖皮質激素可平衡多糖合成與降解的平衡,從而保護細胞間基質;還能夠抑制前列腺素的聲場,抑制血小板因子的活性,從而降低致腎毒性因子的合成與釋放,達到抗炎效果。
本文研究結果表明,來氟米特聯(lián)合糖皮質激素治療總有效率顯著高于糖皮質激素治療,且具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),故而說明二者結合治療療效顯著;來氟米特聯(lián)合糖皮質激素治療后24h尿蛋白定量水平較治療前顯著下降,且明顯低于糖皮質激素治療,具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),故而說明二者結合治療科降低24h尿蛋白含量。且二者結合治療無明顯不良反應。
綜上所述,來氟米特與糖皮質激素聯(lián)合治療慢性腎炎患者效果顯著,具有重要臨床研究價值,值得進一步推廣應用。
參考文獻:
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[2]刁良彪,詹俊夫,林萍清,等.厄貝沙坦聯(lián)用腎炎康復片治療慢性腎炎蛋白尿療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2011,20(16):2002-2003.
[3]鄭曉萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:273.
[4]羅顯文.來氟米特聯(lián)合糖皮質激素治療慢性腎小球腎炎的臨床療效觀察[J].中國生化藥物雜志,2014,34(3):160-162.
編輯/成森