李先蘭

【摘要】目的：了解臨滄市藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)、一般規(guī)律及臨床表現(xiàn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集我市2014年1～12月1656份ADR報(bào)告，分別從患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：1656例ADR中，多發(fā)于21～60歲人群；抗感染藥物占4516%；靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，占7355%；累及部位以皮膚及其附件損害最多，占6395%。結(jié)論 ：應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作，提高臨床合理用藥水平，保證患者用藥安全。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；臨滄市；合理用藥

【中圖分類號(hào)】R9693【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2015）16-0158-02

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction ，ADR）是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。為了解臨滄市藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)及一般規(guī)律，筆者對(duì)我市2014年1月至12月收集的1656份ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。

1資料與方法

11資料來源資料來源于臨滄市藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心2014年1月至12月收集并上報(bào)的有效ADR報(bào)告1656例。

1.2方法利用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分析功能，分別按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品類別、ADR累及器官與系統(tǒng)，不良反應(yīng)報(bào)告類型等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1性別與年齡1656例ADR報(bào)告中，女性患者966例（5833%），男性患者689例（4161%），性別不詳1例（006%），女性略多于男性；ADR例數(shù)最多的年齡段21～60歲，有1138例，占6872%，患者年齡分布見表1。

2.2ADR與給藥途徑1656例ADR報(bào)告中，以靜脈滴注引發(fā)的ADR最多，其次為口服給藥，見表2。

2.3ADR涉及的抗感染藥物的分布情況1656例ADR報(bào)告中，抗感染藥物引起的不良反應(yīng)病例最多，有748例，占4516%；其次是中藥制劑，有329例，占1987%。引發(fā)ADR抗感染藥物類型及構(gòu)成比，見表3。

2.4ADR累及器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)1656例ADR累及器官、系統(tǒng)主要以皮膚及其附件反應(yīng)和消化系統(tǒng)反應(yīng)最為常見，見表4。

2.5藥品不良反應(yīng)報(bào)告類型按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第八章附則第三十六條規(guī)定的ADR的定義， 在1656例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，報(bào)告類型為一般的ADR有1053例，占6359%； 新的ADR有589例，占3556%；嚴(yán)重的ADR有14例，占085%。

3討論

1656例ADR報(bào)告中男女之比為1∶1.4，女性所占比例略高于男性，這可能由于女性因自身生理特點(diǎn)及對(duì)過敏原的敏感性有關(guān)。

從患者年齡段來看，21～60歲年齡段ADR患者呈多發(fā)趨勢(shì)共1138例，所占比例為6872%，這可能與該年齡段人群長期承受工作和生活的壓力，生理和心理常常處于亞健康狀態(tài)有關(guān)。60歲以上的老年患者有232例，所占比例為1401%，主要原因是老年患者各器官功能減退，藥物代謝能力下降，造成藥物在體內(nèi)蓄積，并且老年患者時(shí)常伴有多種慢性病，常合并用藥，增加了ADR的發(fā)生概率。

靜脈滴注給藥的ADR發(fā)生率最高，占7355%。靜脈給藥直接進(jìn)入人體循環(huán)，靜脈注射液的PH值、滲透壓、溫度、微粒、肉毒素等均易誘發(fā)ADR。同時(shí)，靜脈配制操作不當(dāng)，藥物濃度過高（過低）、藥物配伍不當(dāng)、配制液體放置過長、滴注時(shí)間過快（過慢）等均會(huì)引發(fā)ADR的發(fā)生。因此，建議臨床給藥時(shí)應(yīng)盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服易注射”的基本原則。

在抗感染藥物中，頭孢菌素類、青霉素類等引起的ADR最多。原因?yàn)樵搩深愃幬锟咕V廣，藥物活性強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛，使用頻率高，同時(shí)存在濫用現(xiàn)象。因此，建議臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用抗菌藥物，重視對(duì)感染性疾病的細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性實(shí)驗(yàn)，有針對(duì)性使用減少抗菌藥物，避免無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、超劑量用藥等問題，提高合理用藥水平，減少和避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥制劑引發(fā)的ADR的也多。主要原因是，中藥制劑成分復(fù)雜，其中的動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)等物質(zhì)極易引起過敏反應(yīng)。而且制劑中的添加劑、增溶劑以及因藥物本身的氧化、還原、分解、集合等所形成的雜質(zhì)均能形成過敏原，導(dǎo)致過敏反應(yīng)。

1656例報(bào)告中，皮膚及附件損害最常見。這可能是由于皮膚癥狀易于發(fā)現(xiàn)、診斷，且不易與其他癥狀相混淆。另外，臨床常用藥物如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等，本身即為全抗原或半抗原，進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng)，而引發(fā)皮炎、皮疹等癥狀。

4小結(jié)

ADR監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)重要的工作，各級(jí)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對(duì)ADR有足夠的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)抗感染藥物、中成藥等藥物的用藥監(jiān)護(hù)，對(duì)有藥物過敏史的患者應(yīng)詳細(xì)詢問病史，謹(jǐn)慎合理地用藥，同時(shí)做好臨床合理用藥指導(dǎo)工作，以減少或避免ADR的發(fā)生。發(fā)生ADR時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，避免誤報(bào)或漏報(bào)；充分利用醫(yī)藥信息化平臺(tái)，尋找一些ADR相關(guān)信息，以促進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)工作的高質(zhì)量開展，保證臨床用藥安全、有效。

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（收稿日期：20150512）