李明
摘 要:中醫(yī)藥行業(yè)正處在從傳統(tǒng)生產(chǎn)方式向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方式的轉(zhuǎn)變之中,存在諸多影響其發(fā)展的因素。本文就其中最主要的問題進(jìn)行了深入而系統(tǒng)的討論,并提出相應(yīng)對策。
關(guān)鍵詞:中藥;產(chǎn)業(yè)化
1 中藥產(chǎn)業(yè)化目前存在的關(guān)鍵問題
1.理論體系差異很大。
中醫(yī)藥繼承了我國傳統(tǒng)文化特點(diǎn),注重歸納與綜合,在思維方式和研究方法上,與西方醫(yī)藥理論截然不同。在國外,特別是西方發(fā)達(dá)國家,接受中醫(yī)藥理論體系內(nèi)涵,接受使用中藥,要有個(gè)認(rèn)知的過程。
2.國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭激烈。
自2014以來,隨著藥物研發(fā)成本不斷提高,專利藥物到期,市場上仿制藥步步緊逼,全球醫(yī)藥行業(yè)的市場格局競爭日益激烈,醫(yī)藥行業(yè)百億美元級的超級并購持續(xù)涌現(xiàn)。
3.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不夠。
中藥的知識產(chǎn)權(quán),當(dāng)之無愧地屬于中國,由于以往重視程度不夠,致使一些發(fā)達(dá)國家,在合作開發(fā)中藥過程中獲得了知識產(chǎn)權(quán),取得一些中藥財(cái)富,制約了我們的中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。
4.基礎(chǔ)性研究滯后。
中醫(yī)藥是以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn),以樸素的哲學(xué)思想為基礎(chǔ),至今為止,現(xiàn)代科學(xué)手段上難以說明中藥的作用本質(zhì)、作用機(jī)制,不能全部說明他的物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)。這些中藥產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)實(shí)問題都應(yīng)在中醫(yī)藥市場化的進(jìn)程中妥善應(yīng)對和解決。另外,中藥企業(yè)方面,中藥企業(yè)產(chǎn)品市場開發(fā)手段落后。我國許多中藥企業(yè)在市場開發(fā)方面沒有完整的系統(tǒng)的策略與計(jì)劃,對市場的占有及經(jīng)濟(jì)指標(biāo)有一定的盲目性,造成企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)時(shí)針對性群體不準(zhǔn)確或滯后于他人;資金少,搶灘國際市場的成功率低,由于我國中藥企業(yè)規(guī)模小,實(shí)力弱,沒有實(shí)力謀求國外藥業(yè)市場;了解國際市場信息,熟悉外經(jīng)貿(mào)規(guī)則,熟悉對方國家并對中藥商品的特點(diǎn)了解的復(fù)合型人才奇缺等等,都是現(xiàn)實(shí)存在的中藥產(chǎn)業(yè)化所面臨的問題。
2 實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的對策
1.中藥生產(chǎn)規(guī)?;?/p>
目前,我國中藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)化程度很低,中藥產(chǎn)品在國際市場份額很小,要扭轉(zhuǎn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展這種不利的局面首先須實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?,產(chǎn)業(yè)化發(fā)展離不開現(xiàn)代科技和管理,而我國大部分中藥企業(yè)技術(shù)裝備陳舊、管理落后,這與產(chǎn)業(yè)化的目的極不適應(yīng)。相當(dāng)多的企業(yè)從能力到觀念,還停留在傳統(tǒng)作坊的水平。這樣的企業(yè)無法真正地壯大,現(xiàn)在WTO機(jī)制正在發(fā)揮日益強(qiáng)大的作用,要生存和發(fā)展已經(jīng)是迫在眉睫的事情了,所以要從三方面入手:一是更新觀念,全面引入現(xiàn)代企業(yè)制度,實(shí)現(xiàn)股份改造,為企業(yè)的公眾化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。二是抓住人才,技術(shù)的威力只有通過人才能真正發(fā)揮作用,必須改變過去只認(rèn)機(jī)器不認(rèn)人的做法,把技術(shù)看作人才的屬性,只有這樣才能真正得到適應(yīng)的、不花冤枉錢的技術(shù)。三是充盈資金,中醫(yī)藥企業(yè)大部分面臨資金不足的問題。企業(yè)可以自力更生、滾動發(fā)展,資本重組、掛牌上市、公眾化發(fā)展。政府這方面可采取積極的宏觀調(diào)控的方法進(jìn)行調(diào)節(jié),防止出賣職工利益和出賣國家利益的情況發(fā)生。中藥復(fù)方與單味藥比較其方各組分不是孤立地發(fā)揮作用,它們之間作用于機(jī)體時(shí)產(chǎn)生生理、生化協(xié)同、拮抗作用,更多的可能是出現(xiàn)了一些各組分所不具備的新物質(zhì),因此進(jìn)行中藥開發(fā)時(shí),處方療效肯定后在制劑工藝、質(zhì)量控制、藥物安全性方面要同時(shí)注意新技術(shù)的應(yīng)用。按照中藥現(xiàn)代化發(fā)展的目標(biāo),通過若干年的努力,我國的中藥研究開發(fā)體系將進(jìn)一步得到建立完善,得到國際認(rèn)可的中藥現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系將不斷健全;一系列適應(yīng)國際需求的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品不斷面市,中藥企業(yè)的技術(shù)設(shè)備水平和研發(fā)能力大大提高,將會形成若干代表我國中藥產(chǎn)業(yè)化水平和國際競爭力的中藥跨國產(chǎn)業(yè)集團(tuán);成為我國國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。
2.理論與方法標(biāo)準(zhǔn)化
醫(yī)藥行業(yè)目前是以西醫(yī)理論和方法作為制定各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)的,比如藥效、藥量、藥性、安全性等等。中醫(yī)藥理論與方法由于缺乏與西醫(yī)相似的現(xiàn)代形態(tài),因而難以作為制定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù),雖然國內(nèi)可以提出特殊的適用于中醫(yī)藥的規(guī)則,但在國際貿(mào)易中卻不能得此優(yōu)惠,而必須按統(tǒng)一的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)衡量,因此中藥無法以藥品的身份進(jìn)入西方市場,只能屈以食品身份進(jìn)入其市場。然而因中藥存在著一定的毒副作用,包括不符合食品標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥殘留及重金屬離子等,因而,中藥處于很尷尬的境地。要實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化就必須實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化。這是中醫(yī)藥行業(yè)全面現(xiàn)代化的核心,也是最艱巨的一部分。目前中醫(yī)理論上處于古典形態(tài),沒有完成現(xiàn)代轉(zhuǎn)化,無法像西醫(yī)那樣,有一套建立在實(shí)證和量化基礎(chǔ)上的方法學(xué)體系,因而不能按自身特征制定出可普遍識別的標(biāo)志物檢測方法,又由于中藥本身不是純化學(xué)制劑,不能按西藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),因此這就給產(chǎn)業(yè)化增加了極大的難度?,F(xiàn)代化學(xué)指紋圖譜技術(shù)曾嘗試用中藥標(biāo)記,但它與中醫(yī)理論之間的聯(lián)系仍然是表面化的,無法將其與機(jī)體的生理病理過程聯(lián)系起來。中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化需要一個(gè)革命化的過程,從中華自然觀和生命觀的角度審視中醫(yī)藥,形成與西醫(yī)結(jié)構(gòu)觀念不同的信息醫(yī)學(xué)體系,以經(jīng)絡(luò)生物物理實(shí)證為基礎(chǔ),通過信息技術(shù)與系統(tǒng)科學(xué)進(jìn)行量化處理。從而將中醫(yī)生理學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)以及診斷、治療技術(shù)建立在一個(gè)共同的基礎(chǔ)上,即信息化。
3.中藥行業(yè)規(guī)范化
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個(gè)及其重要的問題是與其相關(guān)的創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)、極力創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)持續(xù)存在與發(fā)展的關(guān)鍵。所以必須給與強(qiáng)有力的保護(hù)和支持。古典名方不能任意生產(chǎn),可采取古籍保護(hù)條款,而不按一般著作條款,由國家擁有使用權(quán)??蒲袡C(jī)構(gòu)與企業(yè)開發(fā)的新產(chǎn)品,嚴(yán)格按照專利制度實(shí)施,采取有效的鼓勵(lì)政策并制定切實(shí)的產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律,保證民間豐富的中醫(yī)藥成果順利產(chǎn)業(yè)化。同時(shí),我國現(xiàn)有的大量國有企業(yè)缺乏活力,在國際競爭日益激烈的今天,若想生存和發(fā)展,必須優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)企業(yè)治理,從宏觀上對整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。運(yùn)用法律手段,對有問題的企業(yè)堅(jiān)決關(guān)停;另外可以通過資本重組進(jìn)行合理轉(zhuǎn)變。進(jìn)而減少企業(yè)數(shù)量、提高企業(yè)質(zhì)量、優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)、調(diào)適區(qū)域分布,形成有活力、有規(guī)模的中醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)內(nèi)部管理和市場外部環(huán)境兩方面密不可分,樹立消費(fèi)者對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心,就必須完善質(zhì)量控制、杜絕假冒偽劣,創(chuàng)造出有序的市場與社會環(huán)境,通過法律規(guī)范整個(gè)行業(yè),設(shè)立行業(yè)協(xié)會,加強(qiáng)企業(yè)自律,嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)和鼓勵(lì)消費(fèi)者的監(jiān)督。
中藥的產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,必將推動中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程,而中醫(yī)藥的國際化也是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化目標(biāo)的重要標(biāo)志之一。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展和中醫(yī)藥國際交流與合作的擴(kuò)大,中醫(yī)藥必將融入國際社會,成為世界各國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組成部分。中藥的國際貿(mào)易額將大幅度提高,成為國際醫(yī)藥市場的重要組成部分。中醫(yī)藥服務(wù)的人群進(jìn)一步擴(kuò)大,為維護(hù)和增強(qiáng)全人類的健康做出更大的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 趙宏巖; 孫淑清; 袁丁.中藥產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵問題及其對策[J].現(xiàn)代情報(bào),2005/09
[2] 史道華.中藥現(xiàn)代化的幾個(gè)關(guān)鍵問題及其對策[J].中草藥,2004/09