◆文 楊彥春

2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》，要求新開辦零售藥店均須配備執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師逐漸成為我國藥品經(jīng)營企業(yè)必備的要素之一。而與此同時(shí)，藥師執(zhí)業(yè)資格考試的門檻也有不斷提高的趨勢(shì)。一面是執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的嚴(yán)重不足，一面是綜合考察的愈加嚴(yán)格，藥品經(jīng)營者不由發(fā)出“此誠危急存亡之秋”的感嘆。2015年兩會(huì)，全國人大代表謝子龍?zhí)岢鰧?shí)施執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的建議，引起業(yè)內(nèi)熱議。隨后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作的通知》，率先拉開執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的序幕，使得爭論不斷升級(jí)。執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是否可行？能否破解執(zhí)業(yè)藥師緊缺難題？實(shí)施的難點(diǎn)有哪些？筆者就此進(jìn)行分析。

多事之秋

2015年執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)政策及制度的變革，牽動(dòng)著眾多藥品經(jīng)營者和執(zhí)業(yè)藥師們的“神經(jīng)”。早在2012年1月，國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全十二五規(guī)劃》中，便就完善執(zhí)業(yè)藥師制度，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備和管理等提出了明確要求?！兑?guī)劃》指出，自2012年始，新開辦零售藥店均須配備執(zhí)業(yè)藥師。至2015年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。針對(duì)逾期未達(dá)到要求者，將取消售藥資格。

緊隨《規(guī)劃》發(fā)布之后，2013年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，2015年底前，配備執(zhí)業(yè)藥師是開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件。藥品經(jīng)營企業(yè)如未配備執(zhí)業(yè)藥師則將面臨停止?fàn)I業(yè)。一時(shí)間洛陽紙貴，執(zhí)業(yè)藥師資格證含金量急劇增值，考試熱度也迅速升溫。與此同時(shí)，2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度也做出了巨大調(diào)整，在考試內(nèi)容、題型和分值等方面，均有不同程度的變化，更加強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)結(jié)構(gòu)的全面性，且更加側(cè)重于工作實(shí)際情況，對(duì)考生綜合素質(zhì)考察更為嚴(yán)苛。

醫(yī)藥政策的日益完善、執(zhí)業(yè)藥師的嚴(yán)重短缺和愈加提高的準(zhǔn)入門檻，影響到藥品經(jīng)營企業(yè)的生存與發(fā)展，尤其針對(duì)藥店經(jīng)營者而言，如未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，則將面臨停業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。因此，2015年兩會(huì)期間,全國人大代表謝子龍建言實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。此語一出，立時(shí)嘩然。盡管爭議不斷，但執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)話題并未歇止。2015年3月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)意見征求座談會(huì)，并于8月發(fā)布《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作的通知》，自此率先拉開執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的序幕。一石激起千層浪，議論難休。

山重水復(fù)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2015年7月，全國注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師206899人，注冊(cè)于社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師169460人，占全國注冊(cè)總?cè)藬?shù)的81.9%，執(zhí)業(yè)藥師配備率約為38.6%。而藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師的配備率則分別為193.3%、37.6%、9.6%。盡管我國大部分注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師集中于社會(huì)藥店，但我國現(xiàn)有社會(huì)藥店數(shù)量達(dá)438745家，如按照每家社會(huì)藥店最少配備1名執(zhí)業(yè)藥師的剛需計(jì)算，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍存在巨大缺口。

執(zhí)業(yè)藥師緊缺難題，一直以來令藥品經(jīng)營企業(yè)十分頭痛。有專家建議降低執(zhí)業(yè)藥師考試難度，以此彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師缺口。但考慮到執(zhí)業(yè)藥師需對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證公眾用藥安全有效，負(fù)責(zé)處方審核監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等具體職責(zé)要求，則此舉斷不可行。如按此實(shí)施，降低準(zhǔn)入門檻及標(biāo)準(zhǔn)，那么公眾用藥安全有效如何保證？且與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》背道而馳。因此，在探求解決執(zhí)業(yè)藥師短缺難題時(shí)，決不可舍本求末，違背推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度之初衷。評(píng)價(jià)執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，也應(yīng)立足于這一基本原則。

推行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是否能緩解執(zhí)業(yè)藥師緊缺局面？2015年3月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開的執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)意見征求座談會(huì)，提及應(yīng)合理解決目前藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師“相對(duì)人數(shù)過多、能力過?！保幤妨闶垲I(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足的問題。即希望通過多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，可吸引藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師參與到社會(huì)藥店服務(wù)工作中來。推行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師可于周末、假期及工作時(shí)間外，任職于社會(huì)藥店，在一定程度緩解社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師人手不足的問題。此外，還可有助于藥品經(jīng)營企業(yè)降低用人成本。

但筆者認(rèn)為，僅依靠此舉難以有效解決執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺的全局性問題。原因在于藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師所占比例相對(duì)較小，即便全部執(zhí)業(yè)于社會(huì)藥店，社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師需求仍存在23萬缺口。此外，藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域等藥品經(jīng)營領(lǐng)域外的執(zhí)業(yè)藥師，主要時(shí)間和精力仍集中在本職工作，僅能以“兼職”形式，任職于社會(huì)藥店，難以保證服務(wù)時(shí)間與質(zhì)量。因此，執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)雖有其利，但針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，卻未能盡治其本。

癥結(jié)所在

推行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，是否會(huì)助長執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”風(fēng)氣？是否意味著執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”合法化？這是眾多反對(duì)者的爭議焦點(diǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定，凡執(zhí)業(yè)藥師不在崗的藥店，必須掛牌告知消費(fèi)者，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。但在實(shí)際工作中，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”現(xiàn)象由來已久，且十分普遍，是我國嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，需亟待逾越的壁壘和障礙。導(dǎo)致該問題的原因眾多，主要包括藥品經(jīng)營企業(yè)利潤有限，執(zhí)業(yè)藥師待遇偏低和難于監(jiān)管等。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作的通知》中，尚未對(duì)社會(huì)藥店內(nèi)專職執(zhí)業(yè)藥師和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量加以明確。筆者認(rèn)為，應(yīng)對(duì)此進(jìn)行完善。如甲藥店僅有1名執(zhí)業(yè)藥師，且已申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，如在工作時(shí)間去乙藥店任職，那么甲藥店指導(dǎo)顧客合理用藥，確保用藥安全有效的工作誰來承擔(dān)？因此，應(yīng)進(jìn)一步完善相關(guān)政策和法規(guī)，對(duì)于社會(huì)藥店必須至少有1名全職執(zhí)業(yè)藥師在崗，不可全部申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，否則會(huì)促使“掛靠”監(jiān)管難題升級(jí)。

此外，欲解決“掛靠”問題，同時(shí)離不開強(qiáng)化監(jiān)管和完善立法。社會(huì)藥店數(shù)量眾多，監(jiān)管人員有限，這是監(jiān)管漏洞形成的主要原因。因此，應(yīng)進(jìn)一步探尋行之有效的監(jiān)管技術(shù)手段。缺乏《執(zhí)業(yè)藥師法》，使得執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”監(jiān)管，缺乏有效的強(qiáng)制力保障，也應(yīng)引起相應(yīng)重視。目前，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”問題的懲處，不同省市文件不一，未形成統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”的認(rèn)定，也缺乏具體條款和依據(jù)。如監(jiān)管人員在日常監(jiān)督檢查過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，店主以執(zhí)業(yè)藥師“臨時(shí)有事外出”為由進(jìn)行搪塞，令監(jiān)管人員疲于應(yīng)對(duì)。對(duì)此，相關(guān)部門應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)解決辦法，以有效彌補(bǔ)監(jiān)管疏漏。

總之，執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在具體實(shí)施過程中，尚需完善政策、加強(qiáng)監(jiān)管，并立足于有效保障消費(fèi)者用藥安全有效，指導(dǎo)合理用藥等基本原則基礎(chǔ)上，以使社會(huì)效益最大化。