根據(jù)2015 年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局組織對(duì)全市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

請(qǐng)相關(guān)區(qū)縣局、直屬分局對(duì)涉及的不合格產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定依法進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對(duì)公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械質(zhì)量公告（[2015]第1 期，總第03 期）

附件：醫(yī)療器械質(zhì)量公告（[2015]第1 期，總第03 期）

為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)督，保障人民的合法權(quán)益。根據(jù) 2015 年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測(cè)計(jì)劃的要求，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

2015 年上半年，全市按照抽檢計(jì)劃共完成抽樣149 批次，其中完成檢驗(yàn)123 批次，不合格產(chǎn)品1 批次，合格率99.19%（詳見附表）。

對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對(duì)公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

附表：2015 年上半年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄