電子血壓計與水銀血壓計重復測量血壓的研究

周游 於寅斌 羅義波 姚述遠

高血壓的診斷和治療效果評估主要依據(jù)診室血壓水平，診室血壓一般使用臺式水銀血壓計測得。臺式水銀血壓計也是目前驗證電子血壓計及動態(tài)血壓計的常用儀器和依據(jù)。然而，血壓受多因素影響，如自身狀況、情緒環(huán)境條件等，往往使單次測量的血壓值存在較大誤差[1]。傳統(tǒng)的水銀汞柱血壓計由于存在環(huán)境污染、操作技術要求高、不方便攜帶等缺點，市面上也出現(xiàn)了各種新型替代品，目前很多歐洲國家不再使用水銀血壓計測量血壓，而是采用聽診或示波半自動血壓計[2-3]。在我國，院內電子血壓計的使用也變得日益廣泛。電子血壓計具有操作簡便、清潔環(huán)保、無尾數(shù)讀數(shù)偏好等特點，但部分患者認為電子血壓計測量準確性較水銀血壓計差，短時間內重復測量波動大[4]。本研究將在評價電子血壓計準確性的基礎上探討電子與水銀血壓計兩種測量方法重復測量的穩(wěn)定性以及對不同患者人群重復測量血壓值的特點。

1 對象和方法

1.1 研究對象

武漢大學中南醫(yī)院心血管內科2013年8月至2014年2月住院患者，總人數(shù)270例，分別為：（1）健康人35名（無高血壓、心臟瓣膜疾病、經(jīng)冠狀動脈造影檢查未達到冠心病診斷標準）；（2）高血壓患者82例；（3）期前收縮患者39例；（4）心房顫動患者33例；（5）心力衰竭患者22例；（6）冠心病患者59例。入選標準為：（1）年齡18～90歲，其中年齡18～44歲占總人數(shù)的20%以上，45～64歲占總人數(shù)的20%以上，≥65歲占總人數(shù)的20%以上。（2）血壓分布要求：收縮壓≤100 mmHg、收縮壓≥160 mmHg、舒張壓≤60 mmHg、舒張壓≥100 mmHg，各占總數(shù)的10%以上。（3）上臂周長要求：25 cm以下、35 cm以上各占總數(shù)的10%以上。

1.2 研究方法

1.2.1 試驗用儀器 深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的吳博士脈搏波電子血壓計RG-BPⅡ5800型一臺；上海魚躍醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的水銀汞柱血壓計一臺；上海魚躍醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的單筒聽診器一副。

1.2.2 試驗方法 使用Y形接頭將電子血壓計與水銀血壓計相連，由電子血壓計自動加壓，電子血壓計袖帶纏于受試者上臂，測量前靜臥5 min以上，每個受試者連續(xù)同步同臂測量血壓5次，每次測量之間休息2～3 min。兩名測量員均為醫(yī)學院本專業(yè)研究生，經(jīng)過嚴格的血壓測量培訓。一名測量員負責用聽診器確定，柯氏音的第1音（即開始音，收縮壓）和第5音（即消失音，舒張壓），讀取水銀血壓計讀數(shù)，另一名測量員負責讀取電子血壓計上讀數(shù)并記錄每一次測量的兩組數(shù)據(jù)。根據(jù)受試對象篩選的要求，共取得受試者270例，共1 350對有效測量數(shù)值。

1.3 數(shù)據(jù)分析

以電子血壓計和水銀血壓計重復測量值的均數(shù)分別作為各自的測量值，進行Bland-Altaman分析兩種測量方法重復測量的一致性。根據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0670—2008《無創(chuàng)自動測量血壓計》關于自動血壓計準確性評價的標準，即測量偏差不超過5 mmHg，或偏差的標準差不超過8 mmHg[5]，來判定該電子血壓計是否具有較好準確性。將受試者按不同疾病人群分類，取5次的測量均值，采用配對t檢驗分析兩種方法測量數(shù)值的差異。兩種測量方法各自測量次數(shù)間采用配對t檢驗，分析每次測量均值間差異的關系。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 電子血壓計準確性評價

電子血壓計與水銀血壓計測量的收縮壓分別為（125.5±22.2）mmHg、 （124.7 ±21.8） mmHg。 電子血壓計與水銀血壓計測量的舒張壓分別為（72.2±11.5） mmHg、（72.0 ±10.5）mmHg。 電子血壓計測量值高出水銀血壓計測量值0.8 mmHg/0.2 mmHg（收縮壓/舒張壓），電子血壓計偏差的標準差為

4.5 mmHg/6.2 mmHg（收縮壓/舒張壓）（圖1）。

圖1 水銀血壓計與電子血壓計測量值的Bland-Altaman分析圖

2.2 不同疾病患者使用兩種血壓計的比較

受試者按不同疾病患者分類，比較兩種方法測量五次的均值，發(fā)現(xiàn)心力衰竭患者使用兩種測量方法的舒張壓有差異，電子血壓計均值低于水銀汞柱值（ -0.99 ±0.92） mmHg （P=0.036）（表1、2）。

2.3 電子血壓計與水銀血壓計重復測量合適次數(shù)

2.3.1 SBP 對兩種方法重復測量次數(shù)的分析中發(fā)現(xiàn)，電子血壓計在測量收縮壓時，前三次的數(shù)值呈遞減趨勢，即第二次數(shù)值低于第一次，第三次數(shù)值低于第二次，且差異有統(tǒng)計學意義，而從第三次測量開始后三次之間的數(shù)值差異無統(tǒng)計學意義（F=2.640，P=0.072）。對水銀血壓計收縮壓的分析，第一次數(shù)值高于后四次數(shù)值，后四次測量數(shù)值之間有差異，變化趨勢不穩(wěn)定（F=8.90，P＜0.001）（表3、4）。

表1 不同疾病患者電子血壓計收縮壓-水銀血壓計收縮壓均值的比較（）

表1 不同疾病患者電子血壓計收縮壓-水銀血壓計收縮壓均值的比較（）

疾病種類 均值 t值 P值正常血壓者 0.38±1.16 0.43 0.667高血壓 0.19±0.85 0.25 0.805期前收縮 0.78±0.98 1.76 0.086心力衰竭 0.69±1.38 1.04 0.310冠心病 0.34±0.74 0.93 0.356

表2 不同疾病患者電子血壓計舒張壓-水銀血壓計舒張壓均值的比較（）

表2 不同疾病患者電子血壓計舒張壓-水銀血壓計舒張壓均值的比較（）

疾病種類 均值 t值 P值正常血壓者 -0.34±0.91 -0.75 0.456高血壓 0.28±0.80 0.69 0.493期前收縮 0.27±1.01 0.55 0.587心力衰竭 -0.99±0.92 -2.25 0.036冠心病 0.59±2.44 0.49 0.628

表3 電子血壓計收縮壓各自不同測量次數(shù)間的比較

表4 水銀血壓計收縮壓各自不同測量次數(shù)間的比較

2.3.2 DBP 對兩種方法重復測量次數(shù)的分析中發(fā)現(xiàn)，電子血壓計測量舒張壓時，第一次數(shù)值高于后四次數(shù)值，且有統(tǒng)計學差異，從第二次開始后四次的測量值之間差異無統(tǒng)計學意義（F=1.30，P=0.272）。水銀血壓計測量舒張壓時，五次測量值之間無明顯差異（F=1.50，P=0.199），且任兩次之間比較差異均無統(tǒng)計學意義（表5）。

表5 電子血壓計不同測量次數(shù)間舒張壓的比較

3 討論

電子血壓計具有方便攜帶、操作簡便、環(huán)保等優(yōu)點，更適用于患者家庭自測血壓，并且能更好地反映血壓控制情況，從而避免“白大衣”高血壓。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0670-008《無創(chuàng)自動測量血壓計》關于自動血壓計準確性評價的標準為測量偏差不超過 5 mmHg，或偏差標準差不超過8 mmHg[5]。本研究中的結果均符合要求，因此有較好的準確性，臨床上可替代水銀汞柱血壓計進行測量。傳統(tǒng)水銀汞柱血壓計在測量時，是在袖帶加壓阻斷動脈血流后，通過放氣過程中檢測柯氏音對應該時刻壓力值來人為讀出血壓值。這種方法主要缺點是在心律失常、血流動力學不穩(wěn)定時經(jīng)常伴隨著柯氏音斷續(xù)不規(guī)則，判斷特征點較困難。脈搏波是由心臟周期性收縮產(chǎn)生的，動脈管壁隨著心室的舒縮而出現(xiàn)周期性的回縮和舒張，即形成脈搏，從主動脈根部沿動脈管壁作波浪式傳播，又稱為脈搏波[6-7]。吳博士RG-BPⅡ5800型脈搏波電子血壓計利用該原理能間接檢測到血液壓強，并自動記錄。因此對于心力衰竭患者能記錄到更低的舒張壓，與水銀血壓計讀數(shù)的偏差也較小，均在1 mmHg以內。電子血壓計重復測量收縮壓穩(wěn)定性較水銀汞柱血壓計好（電子血壓計測量數(shù)值從第三次開始達相對穩(wěn)定），臨床上測量血壓以連續(xù)測量三次或三次以上為宜。