黃甘顆粒治療復(fù)發(fā)性生殖器皰疹臨床療效及對生活質(zhì)量的影響

楊 賽，姜立偉，劉 慧，孫之中，陳其華*

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙410007）

復(fù)發(fā)性生殖器皰疹（RGH）主要由單純皰疹病毒-2(HSV-2)感染生殖器部位皮膚黏膜所引起的炎癥、水皰、潰瘍性疾?。?］，是最常見的性傳播疾病(STD) 之一， 臨床上具有反復(fù)發(fā)作及纏綿難愈的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量以及精神狀態(tài)。 對于RGH 的治療，西醫(yī)雖然有一定療效，但易出現(xiàn)依賴性反跳。 本課題組成員運(yùn)用黃甘顆粒治療復(fù)發(fā)性生殖器皰疹，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

參照《性病診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則·生殖器皰疹診療規(guī)范》中RGH 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，選取我院2013年1月～2014年1月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的性病專科及男科門診病人共80 例，所有病人均不伴有其他性病，且就診前1個月未使用過其他相關(guān)藥物。 按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各40 例。 觀察組男性26 例，女性14 例；年齡20～56 歲，平均（36.35±8.42）歲；病程8個月至6年，平均（2.1±0.8）年；平均復(fù)發(fā)次數(shù)為（3.01±0.45）次。 對照組男性23例，女性17 例；年齡18～53 歲，平均（34.21±9.01）歲；病程9個月至5年，平均（1.9±0.9）年；平均復(fù)發(fā)次數(shù)為（2.98±0.46）次。 兩組患者的年齡、性別、病程以及復(fù)發(fā)情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組：服用黃甘顆粒(處方：黃芪30 g，紫草15 g，黃柏10 g，甘草10 g。湖南春光藥業(yè)有限公司超微中藥顆粒），每日1 劑，分早晚2 次泡服。 對照組：服用泛昔洛韋片(江蘇晨牌藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，0.25 g/次， 口服，3 次/d。 兩組均以30 d 為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀 對患者的臨床癥狀和體征按0～3級程度進(jìn)行評分[3](0=無，1=輕，2=中，3=重)，包括皮損水皰數(shù)目、簇?cái)?shù)、紅斑、糜爛面積、淺表潰瘍面積、自覺癥狀(瘙癢、疼痛、燒灼感)等變化情況。

1.3.2 生活質(zhì)量量表（RGHQoL）[4]及抑郁自測量表(SDS)[5]評分 患者于治療前、治療1個月后、治療后3個月及6個月分別自行填寫RGHQoL 及SDS。

1.3.3 復(fù)發(fā)情況 患者治療1個月后、治療后3個月及6個月分別復(fù)診隨訪1 次， 記錄復(fù)發(fā)情況，如有復(fù)發(fā)則隨時(shí)復(fù)診并記錄，且按原治療方案繼續(xù)治療。

1.3.4 不良反應(yīng) 患者用藥前后均檢查三大常規(guī)以及肝、腎功能和心電圖，觀察患者在治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[3]

按照臨床癥狀和體征累積評分下降情況擬定。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分) /治療前總積分×100%。 痊愈：療效指數(shù)為100%；顯效：療效指數(shù)為60%～99%；有效：療效指數(shù)在30%～59%；無效：療效指數(shù)＜30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 計(jì)量資料以“±s”表示，t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對照組病例脫落1 例， 其余患者全部完成療程。 治療期間兩組均無明顯不良反應(yīng)事件發(fā)生，全部患者治療前后三大常規(guī)以及肝、腎功能和心電圖比較無明顯差異。

2.1 兩組臨床療效比較

兩組患者療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），提示兩藥近期療效無明顯差異。 見表1。

表1 兩組患者療效比較 （例）

2.2 兩組患者治療后復(fù)發(fā)率比較

兩組治療1個月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后3個月、6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01，P＜0.05）。 提示中藥黃甘顆粒能有效降低RGH 復(fù)發(fā)率。 見表2。

表2 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較 （例）

2.3 兩組患者RGHQoL 評分比較

兩組患者治療前RGHQoL 評分均明顯偏低，兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療1個月后兩組近期生活質(zhì)量評分均明顯升高(P＜0.05），但對照組隨著復(fù)發(fā)的增加，遠(yuǎn)期（3、6個月）生活質(zhì)量評分較治療前無明顯改善（P＞0.05）；而觀察組遠(yuǎn)期（3、6個月）生活質(zhì)量評分均有顯著提高，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01）。提示中藥黃甘顆粒能提高患者的生活質(zhì)量， 并且隨著治療時(shí)間的延長， 患者對自身生活質(zhì)量評分越高，生活質(zhì)量改善也越明顯。 見表3。

表3 兩組患者RGHQoL 評分比較 （分，±s）

表3 兩組患者RGHQoL 評分比較 （分，±s）

注： 與治療前比較△P＜0.05，△△P＜0.01； 與對照組比較*P＜0.05。 下表同。

組 別觀察組對照組n 40 39治療前9.07±0.89 9.11±0.68治療1個月后12.66±1.02△12.25±0.98△治療后3個月14.28±0.8△*10.38±1.05治療后6個月15.45±1.31△△*9.26±0.79

2.4 兩組患者SDS 評分比較

兩組治療前SDS 評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組治療后評分較治療前明顯下降(P＜0.05，P＜0.01)；對照組治療前后評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。提示觀察組在患者抑郁程度的改善方面優(yōu)于對照組，且隨著時(shí)間的延長，改善越明顯。見表4。

表4 兩組患者SDS 評分比較 （分，±s）

表4 兩組患者SDS 評分比較 （分，±s）

組 別觀察組對照組n 40 39治療前 治療1個月后 治療后3個月 治療后6個月40.36±3.06 33.36±3.45△* 30.69±4.02△* 27.56±3.45△△*41.01±4.05 39.45±4.31 40.56±3.37 42.39±5.06

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生及反復(fù)發(fā)作是由于人體正氣不足、正不勝邪，濕熱穢濁毒邪入侵下焦，羈留不去所致。 治療上多遵從扶正祛邪之法，導(dǎo)師陳其華教授通過多年臨床觀察，總結(jié)出有效經(jīng)驗(yàn)方黃甘顆粒，方劑由黃芪、紫草、黃柏、甘草四味藥物組成，方中重用黃芪為君，取其益氣扶正、托毒斂瘡之功；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；紫草涼血、活血，解毒透疹，兩者合用為臣藥，既能托毒外出，又能涼血活血，緩解疼痛；甘草既能解毒，又能調(diào)和諸藥為佐使。 諸藥合用共奏益氣扶正、解毒祛濕之功效[6]。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪中所含黃芪多糖具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗動脈粥樣硬化、抗病毒等作用；黃芪甲苷對T、B 淋巴細(xì)胞增殖、腹腔巨噬細(xì)胞功能等都有影響，通過抑制NF-kB 活性以及黏附分子的表達(dá)發(fā)揮抗炎作用[7]。 黃柏具有明顯抗菌、抗炎、解熱作用；黃柏堿有望開發(fā)成一種新的有價(jià)值的免疫抑制劑，抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)[8]。 紫草具有較好的抗菌、抗腫瘤、抗病毒、抗炎、抗過敏等作用。 甘草具有良好的抗菌和抗病毒作用， 甘草的水提取部位、甲醇提取部位、超臨界提取物都具有一定的抗菌活性；此外，試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)甘草體外可抑制人類免疫缺陷病毒(HIV-1)、呼吸系統(tǒng)病毒、水泡性口膜炎病毒等多種病毒的增殖[9]。

RGH 長期反復(fù)發(fā)作可以引起播散性HSV 感染、病毒性腦膜炎以及盆腔炎綜合癥等一系列并發(fā)癥。在女性可以引起不孕、流產(chǎn)或新生兒死亡［10］。生殖器皰疹反復(fù)發(fā)作不但給患者自己帶來沉重的心理負(fù)擔(dān)和精神壓力，導(dǎo)致患者抑郁的可能［11］，而且影響家庭的穩(wěn)定， 從而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量偏低，長期生活在性病的巨大陰影之下。 研究表明RGH 患者中有約1/3 以上存在精神焦慮及抑郁癥狀[12]。 隨著醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)向生物—心理—社會醫(yī)學(xué)模式過渡，傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式下的主要療效評價(jià)指標(biāo)如病死率、生存率、復(fù)發(fā)率等已完全不能滿足當(dāng)前醫(yī)學(xué)的需求；隨著時(shí)代的進(jìn)步，促使社會、心理因素、生活與行為方式對健康的影響日益受到重視[13]，人們更加關(guān)注醫(yī)療活動除了控制病情以外，是否能夠提高患者的生活質(zhì)量及精神狀態(tài)。 生活質(zhì)量的評價(jià)已成為新藥療效評價(jià)的重要指標(biāo)之一。

本研究通過采用生活質(zhì)量量表（RGHQoL）及抑郁自測量表(SDS)對復(fù)發(fā)性生殖器皰疹患者生活質(zhì)量的改善及抑郁狀態(tài)的調(diào)節(jié)進(jìn)行評價(jià)，結(jié)果表明復(fù)發(fā)性生殖器皰疹患者治療前的生活質(zhì)量及精神狀態(tài)均處于一個較低水平，大多數(shù)患者對自己的生活質(zhì)量評價(jià)較差，對自己的健康狀況不滿意，存在抑郁的可能，觀察組患者經(jīng)過治療后對自身生活質(zhì)量及抗抑郁的總體評價(jià)較治療前均明顯提高，患者治療后對自己的健康狀況感到很滿意，生活質(zhì)量及精神狀態(tài)評分均較治療前有明顯提高，說明中藥黃甘顆粒能提高復(fù)發(fā)性生殖器皰疹患者的生活質(zhì)量，增強(qiáng)生活信心，改善抑郁等精神狀態(tài)。 并且觀察組治療后的復(fù)發(fā)率較對照組明顯降低(P＜0.05)，說明中藥黃甘顆粒在提高臨床療效、降低復(fù)發(fā)率的同時(shí)也提高了患者的生活質(zhì)量。

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