高壓氧輔助治療小兒腦癱的臨床療效的Meta分析

李蔚 黃瑩

(江蘇省常州市第六人民醫(yī)院康復(fù)科213003)

腦性癱瘓(cerebral palsy，CP)簡稱腦癱，是指小兒早期發(fā)病的非進行性腦損傷，臨床表現(xiàn)為非進行性、中樞性運動功能障礙，可伴癲癇、智力低下、聽覺、視覺障礙及學(xué)習(xí)困難等;是小兒主要殘疾疾病之一，治療難度很大。在發(fā)達國家有許多康復(fù)訓(xùn)練方法，但大部分腦癱患兒經(jīng)長期康復(fù)訓(xùn)練也難以治愈或完全生活自理。本次Meta分析通過對國內(nèi)已發(fā)表的對照研究的綜合分析來為臨床醫(yī)生提供治療證據(jù)。

1 資料與方法

1．1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入隨機對照試驗(RCT)，無論是否采用盲法。研究對象符合全國小兒腦性癱瘓座談會制定的診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)。觀察指標(biāo):生存質(zhì)量及臨床療效。

1．2 文獻檢索 計算機以“小兒腦性癱瘓”、“高壓氧”、“康復(fù)治療”檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫，檢索文獻截止時間均從建庫至2014年08月，并輔手工和其他檢索。原文通過電子期刊全文數(shù)據(jù)庫獲取。

1．3 質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取由2名評價員獨立篩選文獻，納入文獻的方法學(xué)質(zhì)量依據(jù)Cochrane評價手冊5．0隨機對照試驗質(zhì)量的4條質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)進行評價。(1)采用何種隨機分配方法，方法是否正確;(2)是否進行分配隱藏，方法是否正確;(3)是否采用盲法，對哪些人實施了盲法;(4)有無失訪和退出，是否采用意向性分析(ITT)。

1．4 統(tǒng)計學(xué)處理采用Review Manager 5．3軟件進行Meta分析，計數(shù)資料采用比值比(odd ratio，OR)和95%可信度區(qū)間(CI)。當(dāng)試驗結(jié)果無異質(zhì)性時(P ＞0．1，I2＜50%)，采用固定效應(yīng)模型，反之，采用隨機效應(yīng)模型。采用漏斗圖分析潛在的發(fā)表性偏倚，圖形對稱提示無偏倚。

2 結(jié)果

2．1 檢索結(jié)果及納入研究的特征初檢相關(guān)文獻408篇。最終9RCT符合納入標(biāo)準(zhǔn)，合計592例病人，其中試驗組290例，對照組302例。各納入研究的特征詳見表1。其實驗組及對照組在性別、年齡、臨床分期的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

2．2 納入研究的質(zhì)量評價 所有9篇文獻不僅報告了一些基線數(shù)據(jù)，還通過統(tǒng)計學(xué)分析說明“兩組間有可比性”或“差異無統(tǒng)計學(xué)意義”。所有文獻均未報道盲法及分配隱藏情況。無退出或失訪，未描述意向治療分析。

表1 納入文獻特征

李麗2013 隨機性研究 有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 描述 未描述 DQ發(fā)育商 3王芳2012 隨機性研究 有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 未描述 未描述 DQ發(fā)育商 100天吳永前2012 隨機性研究 有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 未描述 未描述 未及 3～5喬淑蘭2012 隨機性研究 有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 描述 未描述 改良Ashworth 3～5何英2013 隨機性研究 有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 未描述 未描述 DQ發(fā)育商 100天

2．3 療效及安全性評價顯效率納入的9個RCT中有8個RCT［3～10］報道了顯效率，異質(zhì)性檢驗(P=0．002，I2=69%)，表示結(jié)果間具有異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析顯示，治療組與對照組相比，顯效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義［OR=0．20，95%CI(0．09，0．31)，P=0．0005］。見圖1

圖1 顯效率比較

3 討論

小兒腦癱(CP)是一種嚴(yán)重的致殘性腦部疾病，主要表現(xiàn)為中樞性運動障礙及姿勢異常，患兒往往生活難以自理。任何單一的康復(fù)治療對腦癱患兒都是有限的，應(yīng)采取綜合治療的康復(fù)手段。高壓氧作為輔助治療手段療效肯定，即使患病之后，通過對其大腦再塑，使得一部分具有潛能的干細(xì)胞得到代償。因此利用配合高壓氧對其進行CP治療后，保障了患兒的健康發(fā)育，降低患兒殘疾程度，提高其生活活動自理能力。本研究運用循證醫(yī)學(xué)的方法，對收集到的高壓氧輔助治療腦癱的臨床隨機對照試驗進行Meta分析，分析結(jié)果表明，高壓氧輔助治療腦癱療效顯著，比對照組有優(yōu)勢，尤其聯(lián)合其他療法綜合。但所納入的臨床研究還存在著以下不足之處(1)由于納入研究數(shù)量有限，部分研究方法不完善，可能會對評價結(jié)果產(chǎn)生一定影響，在一定程度上影響結(jié)果及其論證強度;(2)納入文獻的方法學(xué)質(zhì)量都普遍偏低;(3)所有文獻研究均未提及分配隱藏及盲法;(4)研究者本身更傾向于發(fā)表陽性結(jié)果的研究，而對陰性結(jié)果的研究則不愿意投稿。以上不足使得本研究的論證強度受到一定程度的限制，從而不能得出高壓氧輔助治療腦癱療效優(yōu)于對照組的肯定性結(jié)論。因此，在以后的臨床研究過程中，采用統(tǒng)一的診斷及納入病例標(biāo)準(zhǔn)來選擇，保證文獻質(zhì)量。開展設(shè)計合理，隨機方法正確、大樣本、多中心，高質(zhì)量隨機對照研究，提供更加充分可靠的詢證依據(jù)，從而更好的指導(dǎo)臨床工作。

［1］鄭豐強，吳翔．高壓氧綜合治療小兒腦癱及其對患兒運動功能的影響［J］．臨床醫(yī)學(xué)工程，2013，20(12):1553 ～1555．

［2］葉巧，劉玉娟． 高壓氧治療護理加綜合治療對小兒腦癱療效的影響［J］． 醫(yī)學(xué)理論與實踐，2013，26 ( 5) : 644 ～645．

［3］趙韡．小兒腦癱的高壓氧治療對運動功能的影響［J］．按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2012，3(2):20 ～21．

［4］莫劍鋒．小兒腦性癱瘓的高壓氧綜合治療［J］．海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2006，12(2):135 ～136．

［5］］李麗、楊兵、趙彩虹，等． 早期高壓氧綜合治療小兒腦癱的療效分析［J］． 中華航海醫(yī)學(xué)與高氣壓醫(yī)學(xué)雜志，2013， 20( 2) : 83 ～ 85.

［6］王芳．小兒腦癱診療配合高壓氧臨床療效觀察［J］．中華航海醫(yī)學(xué)與高氣壓醫(yī)學(xué)雜志，2013，15(21):48～49．

［7］吳永前、黃文英、劉址忠，等．高壓氧輔助治療小兒腦癱的療效［J］．臨床研究，2012，10(12):489 ～490．

［8］喬淑蘭、田靜，等．小兒腦癱的高壓氧治療及綜合康復(fù)［J］．黑龍江醫(yī)藥，2012，25(6):916 ～918．

［9］何英．小兒腦癱的診治配合高壓氧的應(yīng)用臨床療效觀察［J］．臨床研究，2013，11(12):625～626．