賽默飛應(yīng)時(shí)推出藥用輔料分析檢測應(yīng)用文集

賽默飛應(yīng)時(shí)推出藥用輔料分析檢測應(yīng)用文集

賽默飛近日推出藥用輔料應(yīng)用文集。2015年新版中國藥典預(yù)計(jì)收錄藥用輔料將達(dá)300種，是2010年版的2倍多。顯然，藥用輔料已引起中國藥典委的高度重視，新版藥典也將對藥用輔料提出更高的要求。各相關(guān)檢測單位急需做出有效應(yīng)對。賽默飛應(yīng)時(shí)推出藥用輔料分析檢測應(yīng)用文集，助力行業(yè)從容應(yīng)對藥用輔料分析檢測。

藥用輔料往往容易被忽視或者得到的重視度不夠，但作為藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，藥用輔料不僅賦予藥物一定劑型，而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系。事實(shí)上，各國藥典均高度重視藥用輔料，對定性和定量方法都做出了明確規(guī)定。到2014年12月美國藥典收錄了750種藥用輔料的鑒定方法。歐洲藥典收錄了1500 種藥用輔料的鑒定方法。與美國藥典和歐洲藥典相比，中國藥典收錄的輔料種類較少，但呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢。在2015版中國藥典中，一些用于中藥炮制的輔料將被收錄，如白酒、黃酒、煉蜜、食鹽和醋。此外，還有一些常見的，但以前關(guān)注程度較少的輔料，如吐溫、SPAN 和PEG，也將被收錄到2015 版中國藥典中。

隨著藥典中收錄條例的增加，各制藥企業(yè)和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對藥用輔料檢測的需求也將隨之增加。然而，藥用輔料的檢測并不容易。在收錄的約300 種輔料中，有相當(dāng)大一部分輔料的紫外吸收較弱，它們的定性和定量需要使用通用型檢測器。市面上的通用性檢測器如示差折光光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器均有各自的缺陷，前者只適合等度洗脫，并且靈敏度較差、對溫度敏感程度高。后者靈敏度雖有提高但與紫外可見檢測器（UV-Vis）相比，仍然較低，并且線性范圍較窄，兩種檢測器均無法滿足藥用輔料定量分析的需求。

賽默飛獨(dú)有的T he r mo S c i e n t i f i c?Di onex?Corona?Veo?電霧式檢測器（Charged Aerosol Detector, 以下簡稱CAD）具有與UV-Vis 相當(dāng)?shù)撵`敏度，比ELSD更寬的線性范圍，并且對不同組分提供一致的響應(yīng)，在半定量和定量分析中具有顯著優(yōu)勢。相信這種改變樣品檢測方式的技術(shù)是未來的必然趨勢，本文集收錄了針對紫外吸收較弱的藥用輔料的具體應(yīng)用案例，包括軟膏基質(zhì)、潤滑劑、乳化劑、助溶劑、填充劑、載體、甜味劑等，為藥用輔料分離檢測提供解決方案。