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      化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系研究

      2016-01-01 00:45:28賈順植陳亢利蘇州科技學院環(huán)境科學與工程學院江蘇蘇州215009
      環(huán)境科學導刊 2015年3期
      關鍵詞:基準值制藥指標體系

      賈順植,陳亢利(蘇州科技學院環(huán)境科學與工程學院,江蘇 蘇州 215009)

      化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系研究

      賈順植,陳亢利
      (蘇州科技學院環(huán)境科學與工程學院,江蘇 蘇州 215009)

      依據(jù)《清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則》,構建了化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系,并應用于蘇州某醫(yī)藥企業(yè),初步證明該指標體系可行。

      制藥企業(yè);化學合成類;清潔生產(chǎn);指標體系;構建;研究

      進入21世紀,資源能源和環(huán)境對經(jīng)濟社會發(fā)展的制約越來越突出。如何提高資源能源利用效率,減少經(jīng)濟活動對環(huán)境的影響和更好利用有限的資源,是人類面臨的重大課題,也是工業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重大任務。清潔生產(chǎn)從理念提出到實踐探索,都具有先進性、根本性。制藥工業(yè)是國家環(huán)保規(guī)劃要重點治理的12個行業(yè)之一。《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》將單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%列入發(fā)展目標[1]。隨著制藥工業(yè)水污染物排放新標準全面實施,化學原料藥生產(chǎn)將面臨更大的環(huán)保壓力,制藥工業(yè)發(fā)展存在不少困難和制約因素[2]。通過對化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)的全過程的分析,構建行業(yè)的清潔生產(chǎn)評價指標體系,綜合評價企業(yè)實施清潔生產(chǎn)的程度和水平,衡量企業(yè)在國內和國際上所處的位置,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的清潔生產(chǎn)機會,能提高企業(yè)節(jié)能降耗減污增效的能力。

      1 清潔生產(chǎn)指標體系的建立

      1.1 評價指標的選取原則

      指標的選取應科學合理、可操作性強,指標數(shù)據(jù)易于獲取;以定量指標為主,對一些技術、工藝、管理等指標不能定量時,可采用定性指標;能夠有效引導企業(yè)開展源頭減量、過程清潔和產(chǎn)品綠色的活動,反映出資源利用情況和節(jié)約的可能性,以達到保護自然資源的目的[3-4]。

      1.2 指標體系的建立

      根據(jù)2013年6月頒布的《清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則》(試行稿),遵循指標體系的建立原則,構建化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系。指標體系包含目標層、準則層和指標層,具體見表1。

      2 指標基準值的確定

      2.1 指標基準值分級

      根據(jù)各行業(yè)清潔生產(chǎn)技術、裝備和管理水平,將二級指標的基準值分為三個等級:Ⅰ級為國際清潔生產(chǎn)領先水平;Ⅱ級為國內清潔生產(chǎn)先進水平;Ⅲ級為國內清潔生產(chǎn)一般水平。

      2.2 指標基準值取值原則

      根據(jù)當前行業(yè)清潔生產(chǎn)情況,合理確定定量指標Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級基準值。污染物產(chǎn)生指標等部分指標基準值主要依據(jù)化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準的編制說明,確定Ⅰ級基準值時,應參考國際清潔生產(chǎn)指標領先水平,以當前國內5%的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則;確定Ⅱ級基準值時,應以當前國內20%的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則;確定Ⅲ級基準值時,以當前國內50%的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則。此外,其他指標基準值應適當結合國家、行業(yè)、地方在有關統(tǒng)計、政策、規(guī)劃、標準等文件中對該項指標的要求值,具體見表2。

      由于定性指標無法量化或缺少統(tǒng)計數(shù)據(jù),通過查閱大量國內外相關文獻和國家行業(yè)標準,還有行業(yè)內先進企業(yè)做法來確定[5],具體見表3。

      3 指標權重的確定

      結合1~9標度法,通過專家打分為各級評價指標之間的重要性進行標度,建立判斷矩陣。由于建立的清潔生產(chǎn)指標體系所包含的指標較多,如果應用層次分析法計算量會非常大,所以本文用yaahp軟件對其進行計算[11-12]。用yaahp軟件,求出目標層和準則層的最大特征值和一致性比例,得出各個指標的具體權重值,見表4。

      表1 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系

      表2 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定量指標基準值[6-9]

      表3 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定性指標基準值[10]

      表4 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標權重值

      4 評價方法

      4.1 隸屬函數(shù)建立

      不同清潔生產(chǎn)指標由于量綱不同,不能直接比較,需要建立原始指標的隸屬函數(shù)。記Ygk(xij)為二級指標xij對于級別gk的隸屬函數(shù),gk={Ⅰ級,Ⅱ級,Ⅲ級},k=1,2,3。若指標xij屬于級別gk,則隸屬函數(shù)的值為100,否則為0。

      4.2 綜合評價指數(shù)計算

      通過加權平均、逐層收斂可得到評價對象在不同級別gk的得分Ygk。

      4.3 清潔生產(chǎn)水平標準劃分

      Ⅰ級清潔生產(chǎn)水平(國際清潔生產(chǎn)領先水平)應同時滿足以下條件:YⅠ≥85;限定性指標全部滿足Ⅰ級基準值要求。

      Ⅱ級清潔生產(chǎn)水平(國內清潔生產(chǎn)先進水平)應同時滿足以下條件:YⅡ≥85;限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求。

      Ⅲ級清潔生產(chǎn)水平(國內清潔生產(chǎn)一般水平)應滿足以下條件:YⅢ=100。

      5 案例應用

      表5 蘇州某公司清潔生產(chǎn)水平分析表

      化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系生產(chǎn)工藝及裝備指標(0.0753)裝備要求 0.2297 裝備的聯(lián)機性、配套性好,具有模塊化設計少部分裝備需要人工操作 二級100自動化控制水平 0.6481 CIP和SIP控制水平先進 采用手動控制進行清洗和消毒 二級100干燥設備水平 0.1222 罐式三合一,噴霧干燥器真空回轉干燥器,流化床熱風循環(huán)烘箱 二級100產(chǎn)品特征指標(0.0288)安全使用與包裝符合環(huán)保性 0.1250 選擇無毒害、易降解或者便于回收利用 一級100 GMP認證 0.8750 藥品全部通過cGMP認證藥品全部通過 GMP認證藥品部分通過GMP認證 二級100清潔生產(chǎn)管理指標(0.1959)*產(chǎn)業(yè)政策符合性 0.2966 未采用國家明令禁止和淘汰的生產(chǎn)工藝、裝備,未生產(chǎn)國家明令禁止的產(chǎn)品 一級100清潔生產(chǎn)審核制度執(zhí)行 0.1873按照國家和地方要求,開展清潔生產(chǎn)審核 一級100清潔生產(chǎn)部門設置和人員配備 0.0898建有專門負責清潔生產(chǎn)的機構,各成員單位及主管人員職責分工明確建有兼職負責清潔生產(chǎn)的機構,各成員單位及主管人員職責明確一級100環(huán)境管理體系制度 0.0577按照GB/T 24001建立并運行環(huán)境管理體系,環(huán)境管理程序文件及作業(yè)文件齊備擁有健全的環(huán)境管理體系和完備的管理文件 三級 0*建設項目環(huán)境影響評價制度和“三同時”執(zhí)行情況 0.2190 建設項目環(huán)評、“三同時”制度執(zhí)行率達到100% 一級100能源計量器具配備情況 0.1123能源計量器具配備率符合GB/T17167三級計量要求能源計量器具配備率符合GB/T17167二級計量要求 二級100環(huán)境應急 0.0373編制系統(tǒng)的環(huán)境應急預案并開展環(huán)境應急演練編制系統(tǒng)的環(huán)境應急預案 二級100

      6 結論

      先將現(xiàn)有企業(yè)相關指標與Ⅰ級限定性指標進行對比,發(fā)現(xiàn)并不符合要求,再將現(xiàn)有企業(yè)相關指標與Ⅱ級限定性指標進行對比,發(fā)現(xiàn)限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求,并計算Yg2=YⅡ=88.8,達到國內清潔生產(chǎn)先進水平,評價結果與企業(yè)實際情況基本一致,初步證明該指標體系可行,可用于評價企業(yè)清潔生產(chǎn)水平。

      致謝:

      化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系的構建得到了導師陳亢利教授以及蘇州環(huán)境科學研究所的專家的幫助,在此表示感謝。

      [1]陳義華.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)審核方法與技巧[J].綠色科技,2012,30(9):191-193.

      [2]中華人民共和國工業(yè)與信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃[R].2012.

      [3]中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會.清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則(試行稿)[R].2013.

      [4]張洋,曾清如.中成制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系研究[J].安徽農(nóng)業(yè)科學,2014,42(1):77-79.

      [5]程燕.高嶺土行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系構建及實例研究[D].合肥:合肥工業(yè)大學,2009.

      [6]GB21904-2008化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準[S].

      [7]董佩佩,徐祖信,李懷正,等.中美制藥工業(yè)水污染物排放標準比較分析[J].環(huán)境科學與管理,2012,37(3):46-51.

      [8]陳魁,董海燕,郭勝華,等.我國環(huán)境空氣質量標準與國外標準的比較[J].環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展,2011,30(1):47 -50.

      [9]錢一晨,金晶.典型國家和國際環(huán)境空氣質量標準對比研究[J].能源研究與信息,2013,29(2):67-72.

      [10]李成平,張媚,孫國君,等.中美兩國GMP認證體制比較研究[J].中國藥房,2014,25(9):772-774.

      [11]TongO,ShaoS,ZhangY,etal.AnAHP-basedwater-conservationandwaste-reductionindicatorsystemforcleanerproductionoftextile-printingindustryinChinaandtechniqueintegration[J].CleanTechnologiesandEnvironmentalPolicy,2012,14(5):857-868.

      [12]王哲.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系的構建及清潔生產(chǎn)技術研究[D].大連:大連理工大學,2011.

      ResearchonCleanerProductionIndexSysteminChemical SyntheticPharmaceuticalCompany

      JIAShun-zhi,CHENKang-li
      (SchoolofEnvironmentalScienceandEngineering,SuzhouUniversity ofScience&Technology,SuzhouJiangsu215009,China)

      Basedonthereferencesofthecleanerproductionofthecompaniesofthechemicalsyntheticpharmaceuticalindustryandthepracticalcases,thecleanerproductionindexsysteminchemicalsyntheticpharmaceuticalindustrywasframed.TheindexsystemwasappliedtoapharmaceuticalcompanyinSuzhoutopreliminarilytestits feasibility.Theresultshowedthattheindexsystemwasapplicable.

      chemicalsyntheticpharmaceuticalcompany;cleanerproduction;indexsystem;frame;research

      X38

      A

      1673-9655(2015)03-0031-06

      2014-10-17

      賈順植(1990-),男,碩士研究生,研究方向為環(huán)境規(guī)則與管理。

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