女性骨質疏松癥生活質量簡易評價問卷的本土化研究

張銀萍，韋歡歡，夏茹意，劉文慧，馮秀娟

摘要:[目的]翻譯并檢驗女性中文版骨質疏松生活質量簡易評價問卷(OPAQ-SV)的信效度。[方法]通過翻譯-回譯對英文版OPAQ-SV問卷進行漢化,選擇20例女性骨質疏松癥病人進行預實驗,對問卷進行修改和文化調適后，選擇對234例女性骨質疏松癥病人進行測試,檢驗中文版OPAQ-SV問卷的信效度。 [結果]中文版OPAQ-SV有34個條目,共3個維度,問卷總Cronbach’s α系數(shù)為0.956,各維度分問卷為0.844～0.967；折半系數(shù)總問卷為0.865,各維度分問卷為0.727～0.950；主成分因子分析得出6個公因子,累計方差貢獻率為75.16%,6因子模型與原量表因子結構模型的驗證性因子分析擬合總體都較為理想,表明量表結構效度良好。[結論]中文版OPAQ-SV 具有良好的信效度,適合中國文化背景下女性骨質疏松癥病人生活質量的評估。

關鍵詞:骨質疏松癥;生活質量;骨質疏松生活質量簡易；評價問卷；信度;效度

中圖分類號：R473.5

基金項目國家自然科學基金,編號：81100628;國家級大學生創(chuàng)新訓練項目的部分資助,編號：201410698072；陜西省科技攻關項目，編號：2015SF137。

作者簡介張銀萍,副教授,博士研究生,單位:710061,西安交通大學醫(yī)學部(護理系);韋歡歡、夏茹意、劉文慧、馮秀娟單位:710061,西安交通大學醫(yī)學部(護理系)。

收稿日期:(2015-03-16;修回日期:2015-11-12)

A localization study on The Osteoporosis Assessment Questionnaire-Short Version of female patients

Zhang Yinping,Wei Huanhuan,Xia Ruyi,et al(Medical Department of Xi’an Jiao Tong University, Shaanxi 710061 China)

AbstractObjective:To translate and examine the reliability and validity of the Chinese version of Osteoporosis Assessment Questionnaire-Short Version(OPAQ-SV) in the women.Methods:Through translation back translation to chinesization English version OPAQ-SV,20 cases of female patients with osteoporosis were selected into a preliminary experiment,after questionnaire revision and cultural adaptation,to test 234 cases of female patients with osteoporosis were tested for inspection reliability and validity of Chinese version OPAQ-SV.Results:The Chinese version of OPAQ-SV has 34 entries,a total of 3 dimensions,its total Cronbach’s alpha coefficient was 0.956,the branch questionnaire Cronbach’s alpha coefficient of all dimensions were 0.844 to 0.967.The split half coefficient of total questionnaire was 0.865,the split half coefficient of dimensions of questionnaire ranged from 0.727 to 0.950.Principal component factor analysis got 6 common factors,and the cumulative variance contribution rate was 75.16%.The confirmatory factor analysis showed that the fitting and overall performance of 6 factors model and the factor structure model of original scale were relatively satisfactory,which showed that the validity of the scale was good.Conclusion:The Chinese version of OPAQ-SV had good reliability and validity,which was suitable for the assessment of the quality of life of women with osteoporosis under the background of Chinese culture.

Key wordsosteoporosis;quality of life;the osteoporosis assessment questionnaire-short version;reliability;validity

骨質疏松癥(osteoporosis,OP)是一種以骨量減少,骨組織顯微結構退化為特征,導致骨脆性增加及易于發(fā)生骨質疏松性骨折的全身代謝性骨病[1]。目前我

國骨質疏松癥病人達9 054萬人,50歲以上人群中,女性骨質疏松癥患病率為40.1%[2]。隨著老年人口的增長,預計到2050年,我國的骨質疏松癥病人將達到2.02億人,占總人口的13.2%[3]。骨質疏松癥已成為影響我國中老年女性生活質量的重要公共健康問題[4]。采用適宜的工具對女性骨質疏松癥病人生活質量進行測評,可指導護理人員采取針對性的護理干預,促進病人生活質量的提高。骨質疏松癥生活質量簡易評價問卷(The Osteoporosis Assessment Questionnaire Short Version,OPAQ-SV)由Silverman[5]于2000年研制,是針對女性骨質疏松癥病人的性別特異性生活質量評估工具,共34個條目。該問卷重點關注與女性骨質疏松癥生活質量相關的疼痛,害怕跌倒/骨折、體像等問題,經(jīng)檢驗有良好的信效度,且經(jīng)過大樣本多中心的使用驗證[5,6]。該問卷已經(jīng)在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯研究使用,并翻譯成西班牙語和荷蘭語版本進行應用[5]。鑒于該問卷尚無中文版本,本研究對英文版OPAQ-SV進行翻譯和跨文化調適,旨在建立符合我國本土人群及文化的中文版OPAQ-SV,為女性骨質疏松癥病人生活質量的評估提供有效工具。

1對象與方法

1.1研究對象2013年10月—2014年3月在西安市4所三級甲等醫(yī)院相關科室就診的女性骨質疏松癥病人。

1.2研究方法本研究采用橫斷面現(xiàn)況調查,應用方便抽樣方法進行調查?？紤]到需要做因子分析,樣本量采用吳明隆等[7]的建議,樣本數(shù)是量表題目的5倍較合適,有效樣本要大于100例,本問卷題目數(shù)為34,最后確定樣本量為240例,骨質疏松癥病人納入標準:①女性,絕經(jīng)年齡在40歲以上;②經(jīng)雙能X線吸收測量法(dule energy X ray absorptimetry,DEXA)檢測骨密度,骨密度低于成人平均值2.5 SD以上,確診為骨質疏松癥病人;③意識清楚,能夠正確回答問題,能獨立完成研究問卷;④經(jīng)研究者解釋研究目的后,自愿參與本研究。排除標準:①繼發(fā)性骨質疏松癥病人;②患有代謝性疾病、內分泌疾病等可影響骨代謝者;③伴有嚴重的心、腦、肺部疾病,嚴重影響生活質量者;④存在嚴重認知障礙者。

1.3研究工具

1.3.1一般資料問卷由研究者查閱文獻資料自行設計,包括病人的一般人口學資料和疾病相關資料,包括病人年齡、文化程度、醫(yī)療保險、有無做過骨密度測試等。

1.3.2OPAQ-SV由Silverman于OPAQ1.0和OPAQ2.0的基礎上研制了OPAQ-SV,共34個條目,有生理機能、情感狀態(tài)和癥狀3個維度。其中生理機能維度包括走路/彎腰、日?；顒雍鸵苿?個方面,情感狀態(tài)維度包括害怕跌倒、體像和獨立性3個方面,癥狀維度包括背部疼痛1個方面,共7個方面。每個條目有5個選項,設定最好健康狀態(tài)為10分,最差健康狀態(tài)為0分,其中條目1、條目3、條目4、條目8、條目9、條目10、條目13、條目14、條目15和條目32為反向計分,5個選項依次得分為10.0分、7.50分、5.0分、2.5分和0.0分;其余條目為正向計分,5個選項依次得分為0.0分、2.5分、5.0分、7.5分和10.0分。每個方面中所有條目的總分相加即為該方面得分,方面得分標準化為10分,每個維度中各方面得分相加即為維度得分,維度得分標準化為100分,0分表示最差的健康狀態(tài),100分表示最好的健康狀態(tài)。各維度得分相加即為老年女性病人生活質量總分,分數(shù)越高,表明其健康狀態(tài)越好,生活質量越高。該問卷的Cronbach’s α和重測信度系數(shù)分別為0.68和0.80。

1.3.3生活質量普適量表(SF-12)該量包含12個條目,包括2個層面8個維度。2個層面為軀體健康和心理健康層面,8個維度為一般健康、生理功能、角色-生理、角色-情緒、身體疼痛、心理健康、活力狀況、社會功能維度。本研究利用SF-12量表作為檢驗OPAQ-SV的工具,其相對應維度計分公式為:生理功能維度=[(Total-2)/4]×100,角色-生理維度=[(Total-2)/8]×100,身體疼痛維度=[(Total-1)/4]×100,心理健康維度=[(Total-2)/8]×100(Total為每個維度各條目總分)。

1.4研究過程

1.4.1對OPAQ-SV原量表進行漢化在得到原作者Silverman授權后,對問卷的跨文化調適過程按照最新的指南進行[8],首先由具有雙語背景的2名骨科臨床專家、2名骨科護理專家及1名心理學專家組成一個翻譯小組,分別對該量表進行翻譯,對翻譯后的不同之處進行討論,最終確定一個翻譯版本,然后由另外2名未參與前期工具的雙語翻譯人員將漢化版本的問卷回譯為英文,對不一致的地方再次進行討論。如此反復,保證制定出最終的中文版本OPAQ-SV能夠表達原量表的原意。

1.4.2預實驗選擇20例女性骨質疏松癥病人進行中文版OPAQ-SV的預調查,在填寫問卷前,被試者了解研究的目的及意義,填寫知情同意書。完成問卷后,對被試者進行訪談了解被試者對問卷條目閱讀及填寫上的意見,研究者討論這些修改意見,做出最后決定。如此進行預調查,并修改問卷,直至其符合原量表標準。

1.5資料收集本研究得到相關機構人類研究倫理委員會的批準后,由研究者到各醫(yī)院的骨科,對符合納入標準的被試者進行調查,并與每位被試者簽署知情同意書。在整個資料收集過程中,統(tǒng)一采用標準的指導語和解釋等。所有問卷一律當場回收,由每位調查者一對一進行調查。

2結果

2.1一般資料本研究收集到234例有效樣本納入分析。病人年齡(62.36±9.53)歲,其中60歲以下者58例(24.8%),60歲以上者176例(75.2%)；小學及以下者94例(40.2%),初中61例(26.1%),中?；蚋咧?1例(30.3%),專科或本科及以上8例(3.4%)；病人中農民57例(24.4%),工人49例(20.9%),干部23例(9.8%),職員及其他職業(yè)者105例(44.9%)；有醫(yī)療保險者為227例(97.0%),自費、公費與其他醫(yī)療為7例(3.0%)；家庭人均月收入低于2 000元者86例(36.8%)，2 000元～2 999元者72例(30.8%),3 000元～4 000元者65例(27.8%),4 000元以上者有11例(4.7%)。98.7%做過骨密度測試。

2.2中文版OPAQ-SV項目分析為檢驗中文版OPAQ-SV量表條目的鑒別度,將調查數(shù)據(jù)按分數(shù)從高到低進行排序,將分數(shù)排在前27%的調查對象設為高分組,將分數(shù)排在后27%的調查對象設為低分組,然后將高低分組每個條目得分均值進行獨立樣本t檢驗,結果顯示所有條目經(jīng)檢驗差異均具有統(tǒng)計學意義,且95%可信區(qū)間均不包括0,說明題目具有較好鑒別度。通過項目分析,每個條目在區(qū)別高低分組的時均有統(tǒng)計學意義(P<0.01),量表各個維度均有很好的鑒別度。見表1。

表1　中文版OPAQ-SV項目分析　分

2.3信度分析本研究采用Cronbach’s α系數(shù)和折半信度估算各條目間測量內容的一致性。總量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.956,各維度的Cronbach’s α系數(shù)為0.844～0.967,總量表折半信度為0.865,各維度折半信度為0.727～0.950,表明量表有良好的信度。

2.4內容效度各條目與所在維度之間具有相關性,其中生理功能維度的19個條目相關系數(shù)是0.706～0.882,情感狀態(tài)維度的11個條目相關系數(shù)是0.456～0.804,癥狀維度的4個條目的相關系數(shù)是0.818～0.914,各維度與總量表的相關系數(shù)是0.616～0.975,均具有統(tǒng)計學意義(P<0.01),表明該量表內容效度良好[10]。

2.5結構效度對所有條目進行探索性因子分析評估中文版OPAQ-SV的結構效度,以了解相同維度的不同條目是否集中在同一公共因子里,因子負荷反應條目對維度的貢獻,因子負荷值越大,說明與維度的關系越密切[11]。因子分析前,采用Kaiser-Mayer-Olkin(KMO)檢驗和Bartlett球形檢驗判斷是否進行因子分析。該量表KMO=0.882,Bartlett球形檢驗的χ2值為4 033.539,具有統(tǒng)計學意義(P<0.001)適合做因子分析[12]。利用主成分分析法對量表提取公因子,按特征值≥1,因子載荷>0.4為標準進行正交旋轉變化,共提取出6個因子,特征值分別是14.883,3.431,2.451,2.107,1.496,1.187,累計解釋了75.16%的總方差,各項目在相應因子上的因子載荷值為0.521～0.918,項目共同度為0.491～0.889。

利用探索性因子分析得到的6因子模型使用最大似然法進行驗證性因子分析,修正模型的整體度量模型擬合指標表明各項目整體模型的擬合良好(見表2),同時結果發(fā)現(xiàn)6因子存在中高度相關,提示可能存在更高階的因子。本研究同時對原量表的二階7因子模型進行驗證性因子分析,初始模型與預調查數(shù)據(jù)擬合度不高,根據(jù)驗證性因子分析提示模型修正參數(shù),結合理論可行性,對初始模型進一步修正提示,模型整體擬合度良好(見表2)。兩因子分析模型整體擬合度良好說明中文版OPAQ-SV具有良好的結構效度。

表2　6因子分析模型與二階因子分析模型擬合指數(shù)的比較

2.6校標關聯(lián)效度以SF-12作為校標,將SF-12相應維度得分與OPAQ-SV 3個維度得分做相關分析,Spearman相關系數(shù)為0.396～0.740,均具有統(tǒng)計學意義,說明具有良好的校標關聯(lián)效度,見表3。

表3　OPAQ-SV與SF-12量表各維度比較

3討論

國外骨質疏松癥生活質量評估工具不斷進步,但目前我國用來測量骨質疏松癥病人生活質量的量表是劉健等[13]發(fā)展形成的骨質疏松癥生活質量量表(Osteoporosis Quality of Life Scale,OQOLS),雖然在測試中顯示有良好的信效度,但OQOLS僅疾病維度構成骨質疏松癥的專用子量表[14],該量表中各不同維度構成的子量表并不都專用于骨質疏松癥病人。我國的香港版和臺灣版歐洲骨質疏松癥基金會生活質量問卷(QUALEFFO-31)并不完全符合我國內地的語言文化環(huán)境,不具備性別特異性[15,16]。因此本研究引進了OPAQ-SV,彌補了我國骨質疏松癥生活質量測評工具的不足,并在性別特異性評估骨質疏松癥病人生活質量上引進了新的方法,開展更具有針對性的干預,并增加了與國外研究的可比性。

3.1量表的信度評價內部一致性主要反映量表內部條目之間的信度，考察量表工具內部各個條目是否測量相同的內容或特質。一般認為,Cronbach’s α系數(shù)>0.9,表明量表具有良好的內在信度;折半系數(shù)>0.8時,認為量表具有較好的折半信度[17],本研究結果顯示中文版OPAQ-SV量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.956,折半信度為0.865,說明該量表具有良好的內部一致性。

3.2量表的效度分析內容效度是目前常用的用以評價測量工具的方法之一,本研究用各維度條目與維度間相關系數(shù)與各維度與總量表間相關系數(shù)來評價量表的內容效度,結果顯示具有相關性,表明內容效度良好。結構效度的檢驗結果表明,該工具的結果是合理的。通過探索性因子分析,中文版OPAQ-SV量表的KMO為0.882,提取出的6個因子,與原量表的7個方面略有出入,這可能和原量表條目及研究樣本的不同文化背景有一定的關系。但因子分布總體相似,且所有因子載荷值都大于標準值0.40,本研究的6因子結構分布累積貢獻率為75.16%,效果滿意。驗證性因子分析結果顯示,擬合優(yōu)度指數(shù)均在可接受范圍內,χ2/df小于3,RMSEA值在0.08以下,CFI大于0.90,中文版OPAQ-SV驗證性因子模型與實際觀察數(shù)據(jù)擬合良好,提示量表具有較好的結構效度。一階因子間彼此相關,增加了模型的復雜性,同時不利于模型的識別,此時利用二階因子會釋放一定的自由度,更能簡約和準確地描述數(shù)據(jù)間關系[18]。本研究對兩因子分析模型進行比較驗證中文版OPAQ-SV的結構效度,同時進行比較研究,發(fā)現(xiàn)6因子間彼此相關,二階驗證性因子模型更符合OPAQ-SV的理論構想,且此模型與原量表結構保持一致。校標效度是采取相關法驗證量表維度與校標之間的相關程度。本研究采用應用廣泛的SF-12作為校標,相關系數(shù)為0.396～0.740,均已達到顯著水平,說明本研究具有較好的校標效度。

3.3研究的不足及建議雖然本研究采用了多中心樣本驗證了中文版OPAQ-SV良好的信度和效度,仍有不足之處需要改進。本研究采取的是方便抽樣,橫斷面描述研究,抽取的研究對象都來自西安市內的三級甲等醫(yī)院,所以樣本不能涵蓋所有女性骨質疏松病人,可考慮在未來骨質疏松癥病人的研究中能夠把其他級別醫(yī)院及社區(qū)的骨質疏松癥病人納入研究,提高研究推廣價值。另外,建議在將來的研究中,可考慮在引進多個最新研究工具的基礎上,發(fā)展自己的女性骨質疏松生活質量簡易評價工具,以便更好地直接指導臨床工作和研究。

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(本文編輯孫玉梅)