復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥40例臨床觀察※

劉珺王瑱孔令越顏瓊枝王昀季蓓夏韻△

(上海市第十人民醫(yī)院中醫(yī)科，上海200072)

【摘要】目的觀察復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥的臨床療效。方法將80例高脂血癥患者隨機分為2組。治療組40例應用復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片治療，對照組40例應用辛伐他汀片治療。2組均治療8周。比較2組療效，觀察2組治療前后血脂水平變化。結果2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。治療組治療后膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較本組治療前改善 (P<0.05)；對照組治療后TC、TG及LDL-C均較本組治療前改善(P<0.05)。治療組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C均較對照組治療后改善 (P<0.05，P<0.01)。結論復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥臨床療效顯著且安全。 2.4論著稿件需附中、英文 ，采用結構式 形式書寫，必須包括目的、方法、結果(應給出主要數(shù)據(jù))、結論四部分，各項分冠以相應的標題。采用第三人稱撰寫，不用“本文”、“作者”、“我們”、“本研究”等主語。考慮到我國讀者可參考中文原著資料，為節(jié)省篇幅，中文摘要可簡略些(300字左右)，英文摘要則相對具體些(400個實詞左右)。英文摘要尚應包括文題、作者姓名(漢語拼音)、單位名稱、所在城市名及郵政編碼。作者應列出前3位，3位以上加“et al”；不屬同一單位時，在第一作者姓名右上角加“*”，同時在單位名稱首字母左上角加“*”。例如：SONG Xuejun`*，ZHANG Jianfeng,ZENG Yinming,et al.`*Institute of Anesthesiology,Xuzhou Medical College,Xuzhou 221002。中、英文摘要均另頁打印，行距要大，便于修改。

【關鍵詞】高脂血癥；中西醫(yī)結合療法 2.5文稿需標引2～5個 ，請盡量使用《醫(yī)學主題詞注釋順表》和《中醫(yī)藥學主題詞表》內所列的詞，不應寫縮略語，如“ATP”應標引為“三磷酸腺苷”。論著稿件應附英文關鍵詞。每個英文關鍵詞第一個字母大寫，各詞匯之間以“；”號隔開。

Clinical assessment on treatment of hyperlipidemia by compositie salviae dropping pill combined with SimvastatinLIUJun，WANGZhen，KONGLingyue，etal.DepartmentofTraditionalChineseMedicine,TenthPeople'sHospitalofTongjiUniversity，Shanghai，200072

【Key words】 Hyperlipidemia; Combined therapy of Chinese and Western medicine

※ 項目來源：國家中醫(yī)藥管理局全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目；上海市名老中醫(yī)學術經驗研究工作室建設項目；上海市衛(wèi)生局、上海市中醫(yī)藥發(fā)展辦公室海派中醫(yī)流派傳承研究基地建設項目；上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會中醫(yī)藥科研基金課題

高脂血癥是心腦血管疾病的危險因素之一，血漿中膽固醇特別是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平升高是冠心病的危險因素，降低LDL-C能顯著降低心腦血管疾病的致殘率和致死率。他汀類藥物則被視為血脂異常治療的基石[1]，單一使用往往難以將血脂降到理想的目標值。復方丹參滴丸具有擴張血管、穩(wěn)定和消退動脈粥樣硬化斑塊、抑制血小板聚集等作用，近期研究表明其具有調節(jié)血脂功能[2-3]。2011-06—2013-06，我們應用復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥40例，并與辛伐他汀片治療40例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部80例均為我院中醫(yī)科門診患者，隨機分為2組。治療組40例，男22例，女18例；年齡28～74歲，平均(54.8±11.6)歲；病程3~8年，平均(5.2±1.8)年。對照組40例，男24例，女16例；年齡33～71歲，平均(53.8±9.4)歲；病程2~8年，平均(4.8±2.1)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷及排除標準參照“中國成人血脂異常防治指南”[1]中高脂血癥的診斷標準。排除標準：腎病綜合征、甲狀腺功能減退癥、糖尿病、痛風、急慢性肝膽病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、骨髓瘤及由藥物所致的高脂血癥。

1.3治療方法

1.3.1治療組復方丹參滴丸(天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字Z10950111)10粒，每日3次口服；辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字H11022279)20 mg，每晚1次頓服。

1.3.2對照組辛伐他汀片20 mg，每晚1次頓服。

1.3.3療程2組均治療8周。

1.4觀察指標比較2組療效，觀察2組治療前后血脂水平變化，包括膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及LDL-C，抽血前1 d禁煙酒及高脂飲食，保持空腹12~14 h，晨起抽取肘靜脈血，用全自動生化分析儀測定各項指標。

1.5療效標準臨床控制：實驗室各項血脂指標檢查恢復正常；顯效：達以下任一項者，即TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效：達以下任一項者，即TC下降10%~20%，TG下降20%~40%，HDL-C上升0.14~0.26 mmol/L，LDL-C下降10%~20%；無效：未達到上述標準[1]。

1.6統(tǒng)計學方法應用 SPSS 13.0 統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2結果

2.12組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例

與對照組比較，*P<0.01

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.22組治療前后血脂水平變化比較見表2。

表2　2組治療前后血脂水平變化比較　mmol/L， ± s

表2　2組治療前后血脂水平變化比較　mmol/L， ± s

治療組(n=40)治療前治療后對照組(n=40)治療前治療后TC6.72±0.545.07±0.31*△6.84±0.565.25±0.45*TG2.89±0.611.39±0.34*△2.84±0.501.59±0.37*LDL-C4.46±0.512.85±0.47*△△4.53±0.393.53±0.32*HDL-C1.09±0.231.45±0.18*△1.12±0.151.23±0.18

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05，△△P<0.01

由表2可見，治療組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C均較本組治療前改善 (P<0.05)；對照組治療后TC、TG及LDL-C均較本組治療前改善(P<0.05)。治療組治療后TC、TG、LDL-C及HDL-C均較對照組治療后改善 (P<0.05，P<0.01)。

2.32組安全性評估2組治療后均未見明顯的毒副反應，血尿常規(guī)、肝腎功能檢測結果與治療前比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3討論

高脂血癥是臨床常見的代謝性疾病，高脂血癥可以是一個獨立的病癥，也可以出現(xiàn)在脂肪肝、原發(fā)性高血壓、冠心病、糖尿病、代謝綜合征等疾病的發(fā)病過程。防治高脂血癥對控制這些疾病的發(fā)病率和死亡率、提高這些人群的生存質量具有重要意義。因此，中西藥聯(lián)用治療高脂血癥對于強化降脂效果、減少不良反應等方面均具有重要的臨床意義。

復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成。其中丹參提取物丹參素是強效水溶性酚酸類，三七提取的有效成分是三七總皂苷，二者均可降低血清脂質過氧化物濃度，促進氧自由基清除，抑制血小板聚集，并可有效降低全血黏度、血漿纖維蛋白原水平。冰片辛香寒涼，善于開竅醒神，清熱止痛。復方丹參滴丸有效成分純度高，可直接經黏膜快速吸收入血，無肝臟首過效應，具有

辛伐他汀片屬于他汀類降脂藥物，臨床上多用于治療高膽固醇血癥。其是羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑，主要作用于患者肝臟，在肝臟中的血藥濃度要高于其他組織，主要抑制內源性膽固醇的合成，可以有效降低TC濃度，還可中等程度降低TG[6-7]。

復方丹參滴丸聯(lián)合辛伐他汀片具有協(xié)同作用，對血脂的調節(jié)作用要明顯優(yōu)于單純辛伐他汀片治療，治療后TC、TG及LDL-C下降明顯，HDL-C上升顯著，可以避免辛伐他汀片主要針對TC發(fā)揮作用的缺點。中西藥結合治療高脂血癥可有效調節(jié)血脂，提高臨床療效，值得推廣應用。

參考文獻2.12必須引用公開發(fā)行的書刊文獻，內部資料、文稿、轉載、保密資料等請勿引用。按GB 7714-87《文后參考文獻著錄規(guī)則》采用順序編碼制著錄，依其在文中出現(xiàn)的先后順序用阿拉伯數(shù)字加方括號標出。文中出現(xiàn)文獻作者姓名應寫全名，2位作者以上只寫第一作者姓名并加“等”。外文期刊名稱用縮寫，以《Index Medicus》中的格式為準；中文期刊用全名。每條參考文獻均須著錄起止頁碼，參考文獻必須由作者與原文核對無誤。將參考文獻按引用先后順序標出，附于文末。舉例：

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會．中國成人血脂異常防治指南[J]．中華心血管病雜志，2007，35(5)：390-419．

[2]齊麗紅.復方丹參滴丸治療高脂血癥60例[J].中國藥業(yè)，2010，19(18)：81.

[3]馮靜波，陳洪穎，孫偉.復方丹參滴丸對高脂血癥患者血脂水平的影響[J].山東醫(yī)藥，2009，49(9)：43.

[4]袁寶萍，呂嶸，章忱，等.復方丹參滴丸對急性心肌缺血大鼠模型的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18(22)：222-226.

[5]姚麗梅，黃海定，朱偉.復方丹參滴丸增強氯吡格雷對高血脂癥小鼠血小板的抑制作用[J].中成藥，2012，34(9)：1648-1652.

[6]米小龍，馮巧愛.不同他汀類藥物對高血壓并高脂血癥患者動脈早期病變的影響[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2012，10(12)：1427-1429.

[7]周明，田滿榮.辛伐他汀治療冠心病肝功能異?；颊叩呐R床研究[J].河北醫(yī)學，2013，19(1)：124-126.

(本文編輯：習沙)

《河 北 中 醫(yī)》 雜 志 稿 約

《河北中醫(yī)》雜志是河北省衛(wèi)生和計劃生育委員會、河北省中醫(yī)藥管理局主管，河北省醫(yī)學情報研究所(河北省衛(wèi)生信息中心)、河北省中醫(yī)藥學會主辦的綜合性中醫(yī)藥學術期刊，國內外公開發(fā)行。以廣大中醫(yī)藥、中西醫(yī)結合臨床、科研、教學人員為讀者對象。及時報道、交流和推廣中醫(yī)藥及中西醫(yī)結合領域的臨床經驗和科研成果。本刊的辦刊宗旨是：貫徹黨和國家的中醫(yī)工作方針政策，繼承和發(fā)揚祖國醫(yī)學遺產，注重臨床實踐，面向基層，堅持理論和實踐、普及與提高相結合的方針，反映我國中醫(yī)藥及中西醫(yī)結合學科臨床、實驗、理論研究工作的進展，促進國內外中醫(yī)藥、中西醫(yī)結合學術交流，振興中醫(yī)藥事業(yè)。

1本刊歡迎撰寫以下欄目中的稿件：名醫(yī)傳承、論著、臨床研究、中西醫(yī)結合、實驗研究、方藥研究、針灸按摩、新藥臨床、經驗交流、制劑與質量控制、學術探討、護理研究、綜述、現(xiàn)代醫(yī)藥、診療標準等。專論、述評、國內外中醫(yī)藥學術動態(tài)、繼續(xù)教育等稿件主要為約稿。

2來稿要求

2.1內容文稿應具有科學性、先進性、實用性，要求主題鮮明，論點明確，資料可靠，文字精煉，層次清楚，數(shù)據(jù)準確，書寫工整規(guī)范，數(shù)據(jù)應做統(tǒng)計學處理。正文每自然段開頭縮兩格。標題層次一律用阿拉伯數(shù)字順序編號，如1，1.1，1.1.1的格式，頂格書寫，后空一格。論著稿件一般不低于6 000字，一般稿件不低于4 000字。

2.2文題力求簡明、醒目，反映文稿的主題，中文文題一般以20個漢字以內為宜，不要使用中文或英文縮略語。

2.3作者作者姓名、單位、所在城市、郵政編碼依次寫在文題下。若作者單位為2個或2個以上，且不同單位作者交叉排序，則只將作者姓名在文題下按序排列(排序應在投稿時確定，在編排過程中不應再作變動)，單位、所在城市及郵政編碼書寫于首頁正文左下方。指導、審閱者不列入作者排序，用括號注于文末。作者中如有外籍作者，應征得本人同意，并有證明信。

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.01.037

【中圖分類號】R589.205.8

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)01-0093-03

Abstract【】Objective To explore the therapeutic effect of compositie salviae dropping pill (CSDP) with Simvastatin in treating primary hyperlipidemia.Methods 80 patients with primary hyperlipidemia were randomly divided into two groups，40 patients in the treatment group were treated with compositie salviae dropping pill(CSDP) (10 granulationes，tid) combined with Simvastatin (20 mg，qn).40 patients in the control group were treated with Simvastatin (20 mg，qn)．The therapeutic course for both groups was 2 months．The therapeutic effect and the effects on blood lipids was observed．Besides，it was tested of blood routine tests，urine routine tests，hepatic function，renal function，electrocardiogram for safety assessment.Results The effective rate in the treatment group was 92.5%，which was significantly higher than that in the control group (82.5%，P<0.01)．The treatment group showed a significant lowering effect on TC，TG and LDL-C and raising effect on HDL-C，and the effect in lowering TC，TG and LDL-C was significantly better than that of Simvastatin (P<0.05)．The control group could not raising effect on HDL-C.Conclusion Compositie salviae dropping pill combined with Simvastatin is distinct and safe for the treatment of hyperlipidemia.

通訊作者：△上海市第十人民醫(yī)院中醫(yī)科，上海200072

作者簡介：劉珺(1982—)，女，主治醫(yī)師，博士。從事心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病的中西醫(yī)臨床及基礎研究。

收稿日期：(2013-11-05)

2.6醫(yī)學名詞以1989年及其以后由全國自然科學名詞審定委員會審定、公布，科學出版社出版的《醫(yī)學名詞》和相關學科的名詞為準。暫未公布者仍以人民衛(wèi)生出版社編的《英漢醫(yī)學詞匯》為準。中文藥物名稱應使用1995年版《藥典》(法定藥物)或中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編輯的《藥名詞匯》(非法定藥物)中的名稱，不使用杜造中藥名及地方藥名；英文藥物名稱則采用國際非專利藥名，不使用商品名。

2.7圖表每幅圖表單占1頁，集中附于文后，分別按其在正文中出現(xiàn)的先后次序連續(xù)編碼，如圖(表)1、2……，如全文只有一個圖(表)，仍編為圖(表)1，每幅圖表應冠有圖(表)題。說明性的資料應置于圖(表)下方作為注釋。一律采用三線表(頂線、表頭線、底線)。表內數(shù)據(jù)要求同一指標有效位數(shù)一致，一般按標準差的1/3確定有效位數(shù)。表內數(shù)據(jù)的單位應在表題后或表內各分項后注明。線條圖應繪在白紙上或以計算機激光打印圖樣，高寬比例5∶7左右。照片圖要求有良好的清晰度和對比度。圖中需標注的序號不要直接寫在照片上，每幅圖的背面應貼上標簽，注明圖號、作者姓名及圖的上下方向。若應用人像，應征得本人書面同意，或遮蓋其能被辨認出系何人的部分。大體標本照片在圖內應有尺度標記。病理照片要求注明染色方法和放大倍數(shù)。圖表中如有引自他刊者，應注明出處。

2.8計量單位實行國務院1984年頒布的《中華人民共和國法定計量單位》，并以單位符號表示。中藥劑量單位為g，各藥劑量分開書寫。注意：①單位和數(shù)字之間應空1/2或1/4字格，如1mg應為1 mg；②凡人體內的壓力，如血壓、眼壓、腦脊液壓力等可先列出法定計量單位數(shù)值，括號內寫舊制單位數(shù)值，如10 kPa(75 mmHg)，人體外的壓力則用法定計量單位。

2.9數(shù)字執(zhí)行GB/T 15835-1995《關于出版物上數(shù)字用法的規(guī)定》。凡是可以使用阿拉伯數(shù)字而又很得體的地方均使用阿拉伯數(shù)字。小數(shù)點前或后超過3位數(shù)字時，每3位數(shù)字一組，組間空1/4個漢字空，如“1，329.476，5”應寫成“1329.4765”，但序數(shù)詞和年份、頁數(shù)、部隊番號、儀表型號、標準號不分節(jié)。5%～95%不要寫成5～95%；(50.2±0.6)%不要寫成50.2±6%，或50.2%±0.6%；4 cm×5 cm×3 cm不應寫成4×5×3 cm3。

2.10統(tǒng)計學符號按GB 3358-82《統(tǒng)計學名詞及符號》的有關規(guī)定書寫，常用如下：①樣本的算術平均數(shù)用英文小寫(中位數(shù)仍用M)、標準差用英文小寫s、標準誤用英文小寫s、相關系數(shù)用英文小寫r、t檢驗；②F檢驗、概率P用英文大寫；③卡方檢驗用希文小寫χ2；④自由度用希文小寫υ。以上符號均用斜體。

2.11縮略語文中盡量避免使用縮略語。必須使用時于首次出現(xiàn)處先敘述其全稱，然后括號注出中文縮略語或英文全稱及其縮略語，后兩者用“，”分開(如該縮略語已公知，也可不注出其英文全稱)。縮略語不得移行。

[期刊][序號]作者(1～3名應全部寫出，之間用“，”號相隔；3名以上只列前3名，后加等).文題[J].刊名，年，卷(期)：起頁-止頁

[1]侯逢春，陳惠珍，黎艷敏，等.中藥口炎凈治療急性智齒冠周炎的臨床觀察[J].河北中醫(yī)，1997，19(4)：8-9.

[2]Hanser SB，Thompson LW.Effects of a music therapy strategy on depressed older adults[J]．J Gerontol，1994，49(6)：265-269.

[書籍][序號]作者.書名：卷[M].版次(第1版不標注).出版地：出版者，出版年：起頁-止頁

[3]張介賓.類經：上冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1980：118-121.

[電子文獻][序號]主要責任者.題名：其他題名信息[文獻類型標志/文獻載體標志].出版地：出版者，出版年(更新或修改日期)[引用日期].獲取和訪問路徑

[4]蕭鈺.出版業(yè)信息化邁入快車道[EB/OL].(2001-12-19)[2002-04-15].http://www.creader.com/news/200112190019.htm.

[報紙][序號]作者.題名[N].報紙名，年-月-日(版次)

[5]國務院新聞辦公室.中國的糧食問題[N].人民日報，1996-10-25(2).

2.13來稿須附單位推薦信并加蓋公章。推薦信應注明對稿件的評審意見以及無一稿兩投、無抄襲、不涉及保密、署名排序無爭議等項，同時注明聯(lián)系人詳細通訊地址、聯(lián)系電話及傳真號碼備用。

2.14文稿所涉及的課題如獲得國家或部、省級基金或屬攻關項目，應按國家有關部門規(guī)定的正式基金項目名稱腳注于文題左下方，注明編號，并附證書復印件。

2.15來稿應認真校對，文中引用古籍原文處一定認真核對無誤，并注明出處。

2.16凡經審核擬定刊用的稿件按退修意見修改整理后，為縮短刊出周期和減少錯誤，請將修改稿以Word格式存入發(fā)回負責編輯，并注明稿件編號及“修改稿”字樣。

3根據(jù)《著作權法》并結合本刊具體情況，本刊一經收到來稿即寄發(fā)收稿回執(zhí)。凡來稿在接到本刊回執(zhí)后2個月內未收到稿件處理通知者，請盡快與本刊編輯部聯(lián)系查詢。本刊不再退稿，請作者自留底稿。作者如欲投他刊，請先與本刊聯(lián)系，切勿一稿兩投。

4來稿一律文責自負。依照《著作權法》有關規(guī)定，本刊對來稿有修改、刪節(jié)權，不同意刪改者請聲明。凡有涉及原意的修改，則提請作者考慮。修改稿逾3個月不發(fā)回者，視作自動撤稿。

5來稿一經接受刊登，論文專有使用權(包括電子期刊、光盤版等其它出版方式)歸河北省醫(yī)學情報研究所。接受刊登的論文，未經同意，該論文的任何部分不得轉載他處。

6稿件決定刊載后須按通知數(shù)額付版面費。費用可由作者單位從課題基金、科研費或其他費用中支付。稿件刊登后贈當期雜志2冊。

7本刊錄用的所有稿件，均以紙載體和光盤形式同時出版。

8來稿請寄：河北省石家莊市和平西路299號《河北中醫(yī)》雜志編輯部。郵政編碼050071。同時將稿件電子版發(fā)電子郵件至本刊E-mail：hbzyzz@126.com,切勿發(fā)給個人。