余志華

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期結(jié)直腸癌的臨床效果觀察

余志華

目的探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4［5-氟尿嘧啶(5-FU)+亞葉酸鈣(CF)+奧沙利鉑(L-OHP)］方案治療晚期結(jié)直腸癌的臨床效果。方法86例晚期結(jié)直腸癌化療患者,隨機(jī)分為對(duì)照組(單純FOLFOX4化療)和實(shí)驗(yàn)組(復(fù)方苦參注射液+FOLFOX4化療),各43例。對(duì)比兩組臨床療效及生存情況。結(jié)果所有患者均成功進(jìn)行4個(gè)周期治療,未出現(xiàn)脫落患者。實(shí)驗(yàn)組總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對(duì)照組總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4提高晚期結(jié)直腸癌腫瘤控制效果,減少毒副反應(yīng),降低化療毒性,值得推廣。

復(fù)方苦參注射液；奧沙利鉑；亞葉酸鈣；5-氟尿嘧啶；晚期；結(jié)直腸癌

結(jié)直腸癌作為消化道惡性腫瘤,嚴(yán)重威脅患者健康,目前我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率明顯上升,已經(jīng)成為高發(fā)惡性腫瘤之一［1］。晚期結(jié)直腸癌多已無(wú)法手術(shù),化療是其最主要的治療方法［2］。近年來(lái),中藥抗腫瘤效果受到關(guān)注?，F(xiàn)將本院研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院腫瘤科2012年12月～2014年6月診治的86例晚期結(jié)直腸癌患者為研究對(duì)象,隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組,各43例。對(duì)照組中男25例,女18例,年齡最小24歲,最大75歲,平均年齡(54.85±7.94)歲；實(shí)驗(yàn)組中男24例,女19例,年齡最小23歲,最大74歲,平均年齡(54.59±7.96)歲。選取標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理檢查或細(xì)胞學(xué)檢查明確診斷為結(jié)直腸癌,TNM分期≥Ⅳ期；②無(wú)法手術(shù)治療,均接受FOLFOX4化療；③血常規(guī)、肝腎功能無(wú)明顯異常,無(wú)相關(guān)藥物治療禁忌證,既往無(wú)化療史；④預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞3個(gè)月；⑤知情同意,自愿參加。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組應(yīng)用5-FU+CF聯(lián)合L-OHP治療：5-FU：400mg/m2,第1～2天緩慢靜脈滴注；CF：200mg/m2,第1～2天,靜脈滴注；L-OHP：85mg/m2,第1天,靜脈滴注2 h,上述藥物均采取靜脈輸液泵持續(xù)輸注給藥,21 d為1個(gè)化療周期,所有患者接受4個(gè)周期化療。實(shí)驗(yàn)組在上述化療同時(shí)靜脈滴注復(fù)方苦參注射液：40ml/次,1次/d,聯(lián)用15 d。

1.3 觀察指標(biāo) 參照文獻(xiàn)報(bào)道中WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］在完成4個(gè)周期化療后評(píng)價(jià)近期療效,根據(jù)治療前后腫瘤大小、臨床表現(xiàn)等變化分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)以及疾病進(jìn)展(PD),總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。疾病控制率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有患者均成功進(jìn)行4個(gè)周期治療,未出現(xiàn)脫落患者。實(shí)驗(yàn)組CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對(duì)照組CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組總有效率及疾病控制率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

晚期結(jié)直腸癌通常已經(jīng)失去根治手術(shù)機(jī)會(huì),化療等姑息治療手段是目前控制腫瘤惡化、延長(zhǎng)生存時(shí)間最常用的治療方法。目前已經(jīng)上市的化療藥物繁多,截止目前化療方案尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),FOLFOX4方案作為經(jīng)典一線化療方案,是晚期結(jié)直腸癌公認(rèn)首選化療措施,其能夠有效防止腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,但是由于FOLFOX4不良反應(yīng)較多,且嚴(yán)重程度具有高度時(shí)間依賴(lài)性,因此,臨床完成規(guī)范性治療較為困難［4］。近年來(lái),中藥在增強(qiáng)免疫、抗腫瘤方面的價(jià)值受到極大認(rèn)可。復(fù)方苦參注射作為臨床新中藥制劑,被證實(shí)對(duì)于改善腫瘤預(yù)后具有促進(jìn)作用。目前相繼有研究［5］發(fā)現(xiàn)復(fù)方苦參注射液能夠提高腫瘤化療療效,對(duì)于減少化療不良反應(yīng)、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間具有積極作用。復(fù)方苦參注射液作為苦參和白土苓提取制劑,主要成分有氧化苦參堿、苦參堿、苦參黃銅、槐果堿、皂甙等,現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)其不僅能具有清熱燥濕,而且抑制腫瘤生長(zhǎng)、增加白細(xì)胞,具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、提高抗腫瘤能力的作用。目前有研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方苦參注射液與鉑類(lèi)化療聯(lián)合應(yīng)用能夠改善臨床收益、提高患者生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間,降低化療不良反應(yīng)［6］。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示所有患者均成功進(jìn)行4個(gè)周期治療,未出現(xiàn)脫落患者。實(shí)驗(yàn)組CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對(duì)照組CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4能夠提高晚期結(jié)直腸癌的臨床療效,建議臨床推廣。

［1］楊姣,韓黎麗,鄧文英,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌的臨床觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊,2015,42(9):76-78.

［2］劉勁松,李麗萍,劉俊.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療對(duì)結(jié)直腸癌患者血清血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的影響.中國(guó)老年學(xué)雜志,2014,34(2):333-334.

［3］尹莉,鄭文嶺,孫其喆,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療胃癌療效的薈萃分析.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(14):325-330.

［4］周景祥,何培生,馬亞玲,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合奧沙利鉑亞葉酸鈣與氟尿嘧啶方案治療中晚期結(jié)直腸癌的臨床觀察.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2013(10):1141-1143.

［5］趙麗紅.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期結(jié)直腸癌的臨床效果觀察.中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015(27):210-211.

［6］周景祥,何培生,馬亞玲,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合奧沙利鉑亞葉酸鈣與氟尿嘧啶方案治療中晚期結(jié)直腸癌的臨床觀察.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2013(10):1141-1143.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.14.125

2016-04-06］

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