熊紫薇 王新華 易 凱 張 衡（湖南省益陽市中心醫(yī)院，湖南 益陽 413000）

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臨床微生物檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制的應(yīng)用體會

熊紫薇 王新華 易 凱 張 衡
（湖南省益陽市中心醫(yī)院，湖南 益陽 413000）

【摘要】臨床微生物室是醫(yī)院檢驗(yàn)科不可或缺的一部分，在當(dāng)前“以關(guān)注患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)診斷治療”的醫(yī)療環(huán)境中，臨床微生物檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制有著舉足輕重的作用。本文將從檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量控制三個方面，結(jié)合我院檢驗(yàn)科微生物室實(shí)際，闡述如何實(shí)施全面質(zhì)量控制及我院全面質(zhì)量控質(zhì)取得的效果及體會。

【關(guān)鍵詞】微生物檢驗(yàn)；全面質(zhì)量控制；效果與體會

臨床微生物學(xué)與臨床密切結(jié)合，研究感染性疾病快速、準(zhǔn)確的病原學(xué)診斷的策略與方法，并為臨床診斷提供依據(jù)。其質(zhì)量保證是通過持續(xù)的全面質(zhì)量控制改進(jìn)以滿足臨床的需要。微生物檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制從患者標(biāo)本收集開始，以檢驗(yàn)結(jié)果的審核與報告、標(biāo)本的處置結(jié)束。在實(shí)踐的基礎(chǔ)上，本文將從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個大方面對其進(jìn)行闡述，并簡述我院自全面質(zhì)量控制實(shí)施以來取得的效果及體會。

1 微生物檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制

1.1 檢驗(yàn)前質(zhì)量控制：①申請單：通過與醫(yī)院相關(guān)職能科室的有效有溝通，我院微生物檢驗(yàn)申請單已涵蓋了包括患者姓名、年齡、病房、床號、住院號（或門診就診號）、送檢標(biāo)本類型、唯一條形碼、相關(guān)臨床診斷等信息。②標(biāo)本的采集和運(yùn)送：標(biāo)本的正確采集是微生物檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前提。我院標(biāo)本的采集由醫(yī)師或護(hù)士在病房或診室采集，或囑咐患者采集，告知相關(guān)采集事宜及標(biāo)本貯藏運(yùn)送方法及法規(guī)要求。運(yùn)送標(biāo)本通常由各科室護(hù)工或患者家屬運(yùn)送至檢驗(yàn)科標(biāo)本收集室。③標(biāo)本的接收和拒收：檢驗(yàn)科制定了相關(guān)的微生物標(biāo)本接收和拒收標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定不接收無正確標(biāo)識的標(biāo)本（包括無條形碼、申請單與標(biāo)本不符等情況），不接收采集標(biāo)本容器不合格的樣本，不接收未達(dá)到相應(yīng)運(yùn)送條件的標(biāo)本等。但對于被檢樣本極難得到或特別重要時，可先接收并處理該樣本。

1.2 檢驗(yàn)中質(zhì)量控制：①人員：微生物室工作人員均定期接受專業(yè)知識、生物安全知識與技能等培訓(xùn)。所有工作人員均能獨(dú)立完成微生物檢驗(yàn)所涉及的操作、報告及與臨床有效的溝通，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的及時性、可靠性和有效性。②設(shè)備：微生物室基礎(chǔ)設(shè)備包含生物安全柜、壓力滅菌器、恒溫式孵育培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱水浴箱、離心機(jī)、移液器、溫度計、冰箱、計算機(jī)等，專業(yè)設(shè)備包含自動染片機(jī)、梅里埃全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)、梅里埃全自動鑒定藥敏系統(tǒng)、天地人半自動鑒定藥敏系統(tǒng)等。所有設(shè)備均制定了標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，并定期對設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)、監(jiān)測并記錄。③培養(yǎng)基和試劑：培養(yǎng)基均購自梅里埃公司，因生產(chǎn)者已提供相應(yīng)的性能檢測指標(biāo)，微生物室均存有每批號產(chǎn)品質(zhì)量控制試驗(yàn)合格等文件。試劑（染色劑、化學(xué)試劑、生物試劑）均用相應(yīng)的配套的質(zhì)控物質(zhì)（如質(zhì)控菌株）行常規(guī)質(zhì)控，如染色液、藥敏紙片質(zhì)控每周一次，抗血清質(zhì)控每月一次，氧化酶和觸酶試劑均在每次使用前用陽性質(zhì)控菌株行質(zhì)控，以確保試劑質(zhì)量，如未達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，則丟棄已失控試劑，重新用新試劑行質(zhì)控。④檢驗(yàn)過程全程質(zhì)控：a.檢驗(yàn)方法：從臨床收集來的標(biāo)本種類繁多，微生物室針對不同的標(biāo)本類型及檢驗(yàn)?zāi)康牟捎貌煌臋z驗(yàn)方法。如血培養(yǎng)可行需氧培養(yǎng)和厭氧培養(yǎng)；對痰液標(biāo)本可行一般細(xì)菌涂片、普通培養(yǎng)、苛養(yǎng)菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)等不同培養(yǎng)鑒定及藥敏試驗(yàn)；對腦脊液標(biāo)本可行增菌培養(yǎng)、苛養(yǎng)菌培養(yǎng)等。微生物室已形成了較為完備的針對不同類型標(biāo)本檢驗(yàn)方法的選擇體系，并制定了相應(yīng)標(biāo)本的處理辦法，以滿足臨床的需求。b.SOP：微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（standard operation procedure，SOP）涵蓋了微生物實(shí)驗(yàn)中的所有信息和技術(shù)說明，包含實(shí)驗(yàn)原理、臨床意義、標(biāo)本類型、檢測試劑、定標(biāo)試劑、設(shè)備、校準(zhǔn)程序、質(zhì)量控制程序、操作步驟、結(jié)果計算、結(jié)果解釋、安全性警告及措施、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。微生物室所有工作人員均按照此SOP進(jìn)行日常檢驗(yàn)工作，以確保微生物一般細(xì)菌涂片、結(jié)核菌涂片、分離鑒定、藥敏結(jié)果判斷等所有報告結(jié)果的一致性。c.確保準(zhǔn)確性：標(biāo)本質(zhì)量評估（標(biāo)本量、采集次數(shù)、痰標(biāo)本質(zhì)控片等），確保標(biāo)本的質(zhì)量合格；每日或每周的室內(nèi)質(zhì)量控制，確保結(jié)果在可接受范圍之內(nèi)；參加實(shí)驗(yàn)室間比對計劃，定期進(jìn)行性能評估；參加室間質(zhì)量評比；參加湖南省耐藥監(jiān)測網(wǎng)相關(guān)工作。

1.3 檢驗(yàn)后質(zhì)量控制：①結(jié)果的評審不與報告：與臨床討論建立檢測指標(biāo)、危急范圍及標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間等，建立了微生物室分級報告制度。在評估室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在控，并評價與臨床相關(guān)信息的符合性后向臨床發(fā)了檢驗(yàn)報告結(jié)果。檢驗(yàn)申請單及檢驗(yàn)過程記錄單均有電子版和紙質(zhì)版記錄并存檔。②標(biāo)本及培養(yǎng)基的處置：所有檢驗(yàn)標(biāo)本及所用培養(yǎng)基在微生物室內(nèi)消毒后，遵照《生物安全管理手冊》進(jìn)行操作和處理。

2 微生物檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制效果與體會

微生物室自實(shí)施全面質(zhì)量控制體系以來，取得了初步的成果。檢驗(yàn)前，因有與臨床科室醫(yī)護(hù)人員及與患者的有效溝通，檢驗(yàn)申請單及標(biāo)本采集和運(yùn)送的合格率達(dá)到100%。檢驗(yàn)中，因有各個檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣的質(zhì)量控制體系保證，基本保證了微生物檢驗(yàn)工作有條不紊的進(jìn)行；內(nèi)部質(zhì)量控制基本做到準(zhǔn)確到位；室間質(zhì)評結(jié)果優(yōu)良，是衛(wèi)生部和湖南省室間質(zhì)評優(yōu)勝單位；并得獲得了湖南省耐藥監(jiān)測網(wǎng)優(yōu)秀單位稱號。檢驗(yàn)結(jié)果分級報告制度使臨床對微生物檢驗(yàn)工作的滿意度逐年上升至98%；檢驗(yàn)后，標(biāo)本的有效處理，使實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室工作人免受實(shí)驗(yàn)污染，既保護(hù)了人員又保護(hù)了環(huán)境。

隨著微生物檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，成功的自動化系統(tǒng)設(shè)計靈活，將實(shí)驗(yàn)室人員從一些技術(shù)要求較低的、能由儀器完成的工作中解脫出來，從而提高標(biāo)本處理效率，并減少資源浪費(fèi)［1］。目前，我院已經(jīng)配備了全自動微生物鑒定和藥敏系統(tǒng)，在此情況下，加強(qiáng)微生物檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制顯得尤為重要。對微生物檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)前質(zhì)量控制，保證樣本質(zhì)量［2］，提高標(biāo)本質(zhì)量，可以有效提高微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確［3］，具有極強(qiáng)的臨床推廣意義。對微生物檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制是極其重要的：加強(qiáng)室間質(zhì)控考核可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的改進(jìn)和完善，提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)水平，確保測定數(shù)據(jù)的客觀性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性［4］。我院微生物室的室間質(zhì)評結(jié)果均達(dá)到優(yōu)等。質(zhì)量控制體系運(yùn)行持續(xù)有效，檢測質(zhì)量才能不斷提高。持之以恒地開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動，才能不斷提高處理各種微生物樣品的能力，確保結(jié)果客觀、公證、準(zhǔn)確、可靠，才能不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測能力和技術(shù)水平［5］，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是非常重要的［6］。而對微生物檢驗(yàn)后質(zhì)量控制［7］，與臨床的有效溝通，對患者的生命安全具有重要意義。

參考文獻(xiàn)

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中圖分類號：R446.5

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1671-8194（2016）15-0286-02