宋波
卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期食管癌32例的臨床觀察
宋波
目的 觀察國產(chǎn)卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療方案治療老年晚期食管癌的安全性和療效。方法 32例老年晚期食管癌患者,患者均采用國產(chǎn)卡培他濱片聯(lián)合奧沙利鉑注射液化療方案治療,治療后評價其療效。結果 32例患者中完全緩解(CR)1例,部分緩解(PR)11例,疾病穩(wěn)定(SD)11例,疾病進展(PD)9例,客觀緩解率(ORR)為37.5%。不良反應主要為Ⅰ、Ⅱ度血液學毒性、消化道反應和周圍神經(jīng)炎。結論 國產(chǎn)卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療方案治療老年晚期食管癌具有一定的安全性和療效。
食管癌;奧沙利鉑;卡培他濱;老年;化療
我國是世界上食管癌的高發(fā)區(qū),食管癌早期難以被發(fā)現(xiàn),一經(jīng)確診是晚期,是一種侵襲性強,轉(zhuǎn)移率高,致死性高的惡性消化道腫瘤,其5年生存率為5%~7%[1]。食管癌早期的臨床治療主要靠手術切除及放療,晚期患者往往需要化療,因此化療方案的選擇尤其重要。本文選取信陽市中心醫(yī)院住院的32例老年晚期食管癌患者,采用奧沙利鉑聯(lián)合國產(chǎn)卡培他濱方案,觀察其安全性和療效?,F(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選取2014年10月~2015年12月信陽市中心醫(yī)院住院的32例老年晚期食管癌患者,男18例,女14例,年齡60~78歲,Ⅲ期17例,Ⅳ期15例。經(jīng)組織學確認及病理診斷為鱗癌。Karnofsky評分(KPS)≥70分。血常規(guī)、肝腎功能、凝血四項、心電圖正常,無重要器官病變。
1.2 治療方法 所有患者均采用國產(chǎn)卡培他濱片聯(lián)合奧沙利鉑注射液方案治療,奧沙利鉑注射液 130mg/m2,避光,保暖,靜脈滴注2 h,d1;國產(chǎn)卡培他濱片 2000mg/(m2?d),分2次口服,d1~14,每28天為1個周期。化療前后給予昂丹司瓊對抗消化道反應,予以維生素B2口服預防黏膜炎,每2個化療周期后觀察其安全性和療效并進行療效評價。
1.3 療效評價標準 根據(jù)RECIST 1.0標準對腫瘤客觀緩解率進行評價,分為CR、PR、SD和PD。ORR=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。不良反應分為0~Ⅳ度。
2.1 臨床療效 所有患者均完成2個周期以上化療,其中CR 1例(3.1%),PR11例(34.4%),SD11例(34.4%),PD 9例 (28.1%),ORR為37.5%。
2.2 不良反應 不良反應主要為Ⅰ、Ⅱ度血液學毒性、消化道反應和周圍神經(jīng)炎。見表1。
表1 32例患者治療不良反應情況[n,n(%)]
晚期食管癌的基礎方案是順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶(DF方案),有效率達50%。但是因為老年晚期食管癌的消化道反應和腎毒性明顯,氟尿嘧啶的靜脈炎和胃腸道反應明顯,使這一標準方案限制了部分患者的使用,尤其是老年患者[2]。
奧沙利鉑是在順鉑、卡鉑后的第三代鉑類藥物,抗癌活性強,其作用原理與順鉑、卡鉑相似,以脫氧核糖核酸(DNA)為靶作用部位,但分子結構卻有較大區(qū)別,對順鉑耐藥的腫瘤細胞仍有抑制作用,與順鉑、卡鉑無交叉耐藥,且不良反應較順鉑、卡鉑明顯降低[3]。國產(chǎn)卡培他濱是在進口希羅達專利到期后,我國生產(chǎn)的仿制藥,目前尚無資料證明兩者的優(yōu)劣,從臨床觀察來看,其療效耐受性及不良反應等諸多方面相差無幾。作為口服的氟尿嘧啶類藥物,國產(chǎn)卡培他濱同樣具有一定選擇性而不良反應相對較低[4],因此,對于年老、體弱、不能承受強烈化療的患者,國產(chǎn)卡培他濱可以用于輔助化療或姑息化療后的維持治療[5]。
Cunningham等[6]報道REAL-2研究的最新結果,奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱方案在初治中晚期食管癌時可以代替DF方案,在治療晚期食管癌時,卡培他濱代替氟尿嘧啶,奧沙利鉑代替順鉑,在不影響療效的情況下,可減少藥物的不良反應,尤其是腎毒性。VanMeerten等[7]采用奧沙利鉑(OXA,130mg/m2,i.v.gtt.,d1)+卡培他濱(CAP,1000mg/m2,b.i.d.,p.o.,d1~14),21 d為1個療程,治療晚期食管癌51例,其不良反應較以DF方案低,有效的提高了患者的生活質(zhì)量。Jatoi等[8]報道,奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱治療43例食管腺癌,有效率為34.88%。因此,從2008年NCCN食管癌治療指南開始,OXA+5-FU/CAP被推薦作為轉(zhuǎn)移或局部晚期食管癌的一線治療(2B類證據(jù))。
此次研究中,32例老年晚期食管癌患者采用國產(chǎn)卡培他濱片聯(lián)合奧沙利鉑注射液方案,ORR為37.5%,與文獻報道基本一致。不良反應方面,主要表現(xiàn)為Ⅰ度或Ⅱ度的手足綜合征、周圍神經(jīng)炎、惡心嘔吐及腹瀉癥狀,骨髓抑制少見。不影響下一個周期治療,無致死性反應。
總之,在國產(chǎn)卡培他濱片聯(lián)合奧沙利鉑注射液化療方案治療老年晚期食管癌中,國產(chǎn)卡培他濱片較經(jīng)濟,可院外口服,為患者提供方便,有效率較高,不良反應可耐受,有一定的安全性和療效,具有臨床推薦價值。
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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.093
2016-03-24]
464000 信陽市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科