不同劑量艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及不良反應(yīng)觀察

楊彩霞

不同劑量艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及不良反應(yīng)觀察

楊彩霞

目的研究不同劑量艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和不良反應(yīng)。方法120例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,隨機分成甲、乙、丙三組,各40例。甲組患者給予甲氨蝶呤10mg/周,乙組患者給予艾拉莫德片25mg/d,丙組患者給予艾拉莫德片50mg/d,分別在治療6、12周對三組患者臨床療效和免疫學(xué)指標(biāo)進行比較,并記錄不良反應(yīng)。結(jié)果治療12周后,丙組患者美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)20%優(yōu)于乙組(P＜0.05)；三組患者免疫學(xué)指標(biāo)免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)均明顯改善,且乙、丙組改善情況優(yōu)于甲組(P＜0.05)；三組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論給予類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者50mg/d的艾拉莫德可以取得顯著療效并無明顯不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。

艾拉莫德；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；療效；不良反應(yīng)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種滑膜關(guān)節(jié)炎性疾病,全球約有1%的患者患病,如果不采取有效的治療方法,滑膜關(guān)節(jié)受累程度加重進而關(guān)節(jié)疼痛和僵硬,最終導(dǎo)致軀體功能受限或終生殘疾。目前臨床上采用緩解病情的抗風(fēng)濕藥物,它的機制是直接影響或調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能來修正因免疫系統(tǒng)紊亂導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎癥甚至關(guān)節(jié)破壞,但是因為其分子量較大只能采用注射給藥,這將增加誘導(dǎo)產(chǎn)生抗體的危險,而艾拉莫德是一種新型抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎小分子化合物緩解病情抗風(fēng)濕藥,目前國際上對其藥理作用和機制尚未完全闡明,且艾拉莫德對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和不良反應(yīng)也有待進一步觀察和探討,所以本研究對120例在本院治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床資料進行分析,觀察不同劑量艾拉莫德的療效和不良反應(yīng),現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年5月～2014年8月本院風(fēng)濕免疫科治療的120例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象,隨機分成甲、乙、丙三組,每組40例。甲組男24例,女16例,年齡39～64歲,平均年齡(41.9±9.2)歲；乙組男27例,女13例,年齡40～61歲,平均年齡(43.1±8.1)歲；丙組男28例,女12例,年齡43～68歲,平均年齡(45.1±9.1)歲。三組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 甲組患者給予甲氨蝶呤治療,劑量為10mg/次,1次/周；乙組患者給予艾拉莫德治療,劑量為25mg/次,1次/d；丙組患者給予艾拉莫德治療,劑量為50mg/次,1次/d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 在患者治療前、治療6、12周時應(yīng)用ACR 20%、50%、70%來評估治療療效［1］。記錄所有患者在治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)。比較三組治療12周的免疫學(xué)指標(biāo)(IgA、IgM、IgG)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者治療6、12周的療效對比 用藥12周后,ACR 20%甲、乙、丙三組分別為37.5%、27.5%和40.0%,丙組優(yōu)于乙組(P＜0.05),兩組和甲組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 三組患者在12周的免疫學(xué)指標(biāo)對比 治療12周時,三組患者免疫學(xué)指標(biāo)均有所改善,且乙、丙組的改善情況優(yōu)于甲組(P＜0.05)。見表2。三組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

表1 三組患者治療6、12周的療效對比［n(%)］

表2 三組患者在12周的免疫學(xué)指標(biāo)對比(±s,g/L)

表2 三組患者在12周的免疫學(xué)指標(biāo)對比(±s,g/L)

注：與甲組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前治療12周IgA IgM IgG IgA IgM IgG甲組 40 4.35±1.78 2.39±0.71 18.69±4.20 3.92±0.92 1.80±0.19 13.62±4.12乙組 40 4.40±1.95 2.42±0.76 18.78±3.94 3.54±0.86a 1.83±0.24a 13.97±4.18a丙組 40 4.32±1.80 2.48±0.82 18.41±4.07 3.32±0.83a 1.75±0.22a 13.71±3.80a

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以滑膜炎癥為特征的慢性炎癥關(guān)節(jié)疾病,因為多種炎癥細(xì)胞因子的釋放增加會導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)破壞甚至殘疾,目前臨床上常采用緩解病情的抗風(fēng)濕藥物來治療緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情的進展［1］。甲氨蝶呤為世界范圍內(nèi)最常用的抗風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物,但是有的患者對甲氨蝶呤不敏感或副作用大,均限制了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情的緩解,所以選擇一種更好的藥物成為研究的熱點［2］。

艾拉莫德在臨床上已經(jīng)被證實具有獨特抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機制,它有更強的抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效能、見效快、藥效時間長、副作用少,可以刺激促進成骨細(xì)胞的分化和抑制破骨細(xì)胞的生成,并抑制免疫球蛋白的合成和抑制多種炎癥細(xì)胞因子的產(chǎn)生與釋放［3,4］。目前對于艾拉莫德的藥理作用研究也是多方面的,相關(guān)文獻顯示艾拉莫德通過抑制前列腺素的合成和釋放來緩解疼痛,但是確切機制不明,可能是因為其抑制環(huán)氧化酶-2的合成和活化,艾拉莫德的緩解疼痛效應(yīng)是抑制緩激肽在局部炎癥組織部位的釋放而發(fā)揮作用,緩激肽會增加前列腺素E-2的表達量,同時艾拉莫德還可以明顯抑制環(huán)氧化酶-2的基因轉(zhuǎn)錄,進一步研究發(fā)現(xiàn)艾拉莫德抑制環(huán)氧化酶-2活性的僅有途徑是通過對緩激肽的反應(yīng)性而產(chǎn)生作用的,所以艾拉莫德緩解疼痛的效應(yīng)是通過對緩激肽、環(huán)氧化酶-2和前列腺素E-2的綜合作用結(jié)果；還有文獻顯示艾拉莫德抑制白細(xì)胞介素-1β、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8、腫瘤壞死因子-α和單核細(xì)胞趨化蛋白-1的釋放,同時還可以減輕T-輔助細(xì)胞并抑制B細(xì)胞產(chǎn)生免疫球蛋白G和M,艾拉莫德還可以抑制金屬基質(zhì)蛋白酶-1和3產(chǎn)生［5］。通過本研究可以看出,患者服用50mg/d的艾拉莫德用藥6周ACR 20%開始上升,在12周后明顯高于25mg/d的艾拉莫德組,而與甲氨蝶呤10mg/周組無差異。

綜上所述,艾拉莫德作為一種新型小分子緩解病情抗風(fēng)濕藥物,對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者是一種安全有效的治療方案,尤其對曾經(jīng)用過緩解病情抗風(fēng)濕藥物且藥物不敏感或有耐藥性的活性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者有更好的治療效果,值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］郝春芳,劉毅,趙毅.艾拉莫德在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中的研究.華西醫(yī)學(xué),2013,28(5):795-798.

［2］劉小軍,魏琴,馮艷廣,等.艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究.中國藥物與臨床,2013,13(11):1453-1454.

［3］何明玉.艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機對照試驗的系統(tǒng)評價.福建醫(yī)科大學(xué),2013.

［4］周卉,朱蕓,張濱,等.艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察.中國醫(yī)學(xué)工程,2014,5(5):35-36.

［5］李永紅.艾拉莫德治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察.中國現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52(24):43-45.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.05.110

2015-11-11］

455000 安陽市人民醫(yī)院內(nèi)分泌風(fēng)濕免疫科