1 中國科學(xué)院前沿科學(xué)與教育局 北京 100864 2 中國科學(xué)院武漢文獻情報中心 武漢 430071 3 中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院生命科學(xué)信息中心 上海 200031 4 中國科學(xué)院武漢病毒研究所 武漢 430071

關(guān)于加強我國高等級生物安全實驗室體系規(guī)劃的思考*

楊 旭1梁慧剛2沈 毅1徐 萍3袁志明4**

1 中國科學(xué)院前沿科學(xué)與教育局 北京 100864 2 中國科學(xué)院武漢文獻情報中心 武漢 430071 3 中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院生命科學(xué)信息中心 上海 200031 4 中國科學(xué)院武漢病毒研究所 武漢 430071

近年來，隨著禽流感、結(jié)核病、埃博拉等疫情的不斷發(fā)生，全球越來越多的醫(yī)務(wù)工作者和科研人員從事危險病原微生物相關(guān)的診斷、檢測、研究、開發(fā)、生產(chǎn)和教學(xué)等活動，而這些活動必須在高等級生物安全實驗室內(nèi)進行。文章通過比較國內(nèi)外高等級生物安全實驗室體系發(fā)展現(xiàn)狀及特點，分析了我國高等級生物安全實驗室體系在整體布局、經(jīng)費投入、管理和支撐體系建設(shè)等方面所存在的問題，提出了完善實驗室建設(shè)布局、加大資金投入、加強管理和支撐體系建設(shè)、強化信息和資源共享等建議以推動我國高等級生物安全實驗室體系建設(shè)，為我國應(yīng)對新發(fā)和突發(fā)傳染病疫情提供支持。

高等級，生物安全，實驗室

DOI 10.16418/j.issn.1000-3045.2016.10.016

生物安全是指與生物有關(guān)的人為或非人為因素對國家社會、經(jīng)濟、人民健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風險，以及對這些危害或風險進行防范、管理的戰(zhàn)略性、綜合性措施。生物安全問題是指人類不當活動干擾、侵害、損害、威脅生物種群的正常生存發(fā)展而引起的問題，包括新發(fā)和突發(fā)傳染病、生物武器和生物恐怖威脅、生物技術(shù)誤用等。隨著國際形勢日趨復(fù)雜，現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，全球生物安全問題愈加突出。生物安全實驗室是開展傳染病預(yù)防與防治、生物防范和應(yīng)用生物安全研究必備的實驗場所，可為實驗人員免受病原體感染和防止病原體泄露到環(huán)境中提供重要的安全平臺[1,2]。高等級生物安全實驗室是指生物安全防護級別為三級（下文簡稱三級實驗室）和四級（下文簡稱四級實驗室）的生物安全實驗室。高等級生物安全實驗室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開展科學(xué)前沿研究、解決經(jīng)濟社會發(fā)展和國家安全重大科技問題的大型復(fù)雜科學(xué)研究系統(tǒng)，是凝聚和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、組織協(xié)同創(chuàng)新、承擔國際責任和任務(wù)的重要基地[3]。根據(jù)國際社會發(fā)展趨勢和我國的現(xiàn)實需求，開展和加強包括實驗室的建設(shè)、運行、維護、管理、人才培養(yǎng)和裝備研制在內(nèi)的高等級生物安全實驗室體系規(guī)劃，對提升我國的生物安全防護能力，保護人民健康，促進經(jīng)濟社會發(fā)展，維護國家安全具有重要的戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實意義。

1 生物安全實驗室的發(fā)展歷程

1886 年，科赫發(fā)表了霍亂的實驗室感染報告，這也是有記載的全世界第一個實驗室生物安全方面的報告。20 世紀 40 年代，美國為了研究生物武器，大量使用烈性傳染病的病原體，進行實驗室武器化和現(xiàn)場試驗，在從事此類研究的實驗室中，實驗室感染頻頻發(fā)生；20 世紀 60 年代，歐美國家開始關(guān)注實驗室生物安全問題，美國首先出現(xiàn)生物安全實驗室，隨后英國、前蘇聯(lián)、加拿大、日本等發(fā)達國家也陸續(xù)建造了不同防護級別的生物安全實驗室[4]。1974 年，美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）和美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）聯(lián)合發(fā)布了《基于危害程度的病原微生物分類》一書，首次將可供人類研究的病原微生物和開展相應(yīng)的實驗室活動按不同危險類別分為四級[5]。此后，世界衛(wèi)生組織（WHO）在20 世紀 80 年代也將全球的生物安全實驗室分為 1—4 級，以 1983 年出版的《實驗室生物安全手冊》來倡導(dǎo)生物安全的基本概念，鼓勵針對本國實驗室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范，明確了生物安全管理、實驗室的硬件和軟件要求（圖 1）①于2004年更新的第三版手冊中強調(diào)了工作人員個人責任心的重要作用，并增加了危險性評估、重組DNA技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運輸?shù)刃聝?nèi)容。1993 年，CDC 與 NIH 再次合作，聯(lián)合推出《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準則》，至 1999 年已發(fā)布了第 4 版，目前已被國際公認為生物安全實驗室的“金標準”。至此，全世界的生物安全實驗室有了統(tǒng)一的準則，開始走上穩(wěn)定發(fā)展的道路。進入 21 世紀以來，由于 2001 年的“炭疽”信件恐怖襲擊和 2003 年 SARS 傳染病在全球的蔓延，加速了全球生物實驗室建設(shè)的步伐，如美國在 2003年發(fā)布了“生物盾”計劃，推動生物安全實驗室的建設(shè)。美國和英國分別在 20 世紀最早建設(shè)了四級實驗室，此后前蘇聯(lián)、澳大利亞、南非、日本、加拿大、法國、德國、意大利、瑞典、西班牙、荷蘭、丹麥、巴西、印度、加蓬、中國等先后建設(shè)四級實驗室。截至 2007 年，全球已知有 22 個國家和地區(qū)的 60 個機構(gòu)擁有四級實驗室[6]。由此可見，世界各國已經(jīng)將高等級生物安全實驗室的建設(shè)作為提升國家戰(zhàn)略能力的重要手段，大力推進高等級生物安全實驗室的建設(shè)，形成覆蓋全面，分工合作的國家和區(qū)域生物安全實驗室體系，在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和生物恐怖事件中發(fā)揮重要的作用。

圖 1 實驗室生物安全規(guī)范性文件

目前，全球高等級生物安全實驗室的現(xiàn)狀和發(fā)展有以下幾個顯著特征：（1）大部分發(fā)達國家將高等級生物安全實驗室的建設(shè)納入到國家戰(zhàn)略規(guī)劃中，圍繞高等級生物安全實驗室的運行部署了相應(yīng)的條件平臺和研究計劃，在人員管理、研究活動管理、病原體管理等方面建立了完善的規(guī)章制度；（2）絕大部分的高等級生物安全實驗室的依托單位都是政府部門或者科研院校，運行經(jīng)費以財政投入為主，同時也鼓勵非營利性機構(gòu)和企業(yè)建立相應(yīng)的生物安全防護設(shè)施以滿足其研究和開發(fā)生物產(chǎn)品的需求；（3）發(fā)達國家已經(jīng)啟動了高等級生物安全實驗室的全球性布局，旨在將傳染病的預(yù)防控制及生物防范的關(guān)口前移，并有效地控制和獲取戰(zhàn)略性的資源；（4）以高等級生物安全實驗室為主，建立了實驗室網(wǎng)絡(luò)體系，如美國應(yīng)急醫(yī)學(xué)檢驗室網(wǎng)絡(luò)（LRN）、美國國家生物安全實驗室體系（NBL）、地區(qū)生物安全實驗室體系（RBL）和歐盟高等級生物安全實驗室計劃（EHSL4）等。此外，完備的生物安全實驗室監(jiān)管體系以及安全隱患的及時應(yīng)對也是其重要特征。如美國為了應(yīng)對近期頻發(fā)的實驗室安全事件，于 2015 年 10 月發(fā)布了《進一步增強美國生物安全與生物安保》的備忘錄、美國聯(lián)邦安全專家咨詢小組（FESAP）和快速追蹤行動委員會（FTAC）提出了關(guān)于生物安全與生物安保的實施建議，都對加強生物安全實驗室的安全監(jiān)管提出了要求、實施舉措和建議。隨后，2016 年 4 月 19 日，美國政府問責局（GAO）指出，美國政府 5 個部門和 9 個機構(gòu)（包括疾病預(yù)防控制中心）的高等級生物安全實驗室安全管理存在漏洞。GAO 還提出了一系列的建議，包括各部門制定和更新生物安全政策、確保監(jiān)督結(jié)果向高級官員報告、制定完成安全建議的時間計劃等。

2 國外高等級生物安全實驗室體系的現(xiàn)狀和特點分析

生物安全是國家安全的重要組成部分，與國家核心利益密切相關(guān)，越來越受到各國政府的高度重視，許多國家已經(jīng)把生物安全納入國家戰(zhàn)略，建立了健全完整的生物安全科技支撐體系。高等級生物安全實驗室網(wǎng)絡(luò)體系是生物安全科技支撐體系的核心組成和基礎(chǔ)平臺，可以實現(xiàn)微生物菌種資源保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用轉(zhuǎn)化三大主體功能，針對烈性傳染病病原體的監(jiān)測預(yù)警、檢測、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)，開展烈性傳染性疾病病原分離鑒定、病原與宿主相互作用機理、感染模型建立、疫苗研制以及生物防范等研究，在烈性傳染病防控、公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)、新藥研發(fā)中發(fā)揮重要科技支撐作用，同時保證研究人員不受實驗因子的傷害，保護環(huán)境和公眾的健康，保護實驗因子不受外界因子的污染。

隨著全世界范圍內(nèi)新發(fā)突發(fā)傳染病疫情的爆發(fā)流行，各國均加大對高危烈性病原體的研究，紛紛加速建設(shè)本國的高等級生物安全實驗室。美國和歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)已建立起高等級生物安全實驗室體系，以有效應(yīng)對突發(fā)和新發(fā)的傳染病疫情，防范生物恐怖襲擊，最大限度的降低損失，保障國家和公共安全[7]。

美國根據(jù)需要建立了多個高等級生物安全實驗室體系，盡管不同實驗室隸屬不同部門，具有明確的職能分工，也建立了高效的協(xié)調(diào)合作機制[8]。LRN 由 CDC 進行指導(dǎo)運作，而 NBL 和 RBL 由 NIH 提供經(jīng)費支持。LRN 由三級結(jié)構(gòu)組成，頂層是三個高等級生物安全實驗室，負責核實和確認重大傳染性疾病病原體，對全國檢驗實驗室網(wǎng)絡(luò)的專業(yè)技術(shù)人員開展培訓(xùn)；第二級和第三級分別由150 和 25 000 個檢驗實驗室，負責快速診斷并向上層實驗室提交數(shù)據(jù)（圖 2）。NBL 由兩家四級實驗室組成，核心任務(wù)是開展病原體基礎(chǔ)研究，為國家快速動員和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供資源和信息支持；RBL 由美國全國范圍的 12 個三級實驗室組成，負責為快速動員和協(xié)調(diào)區(qū)域與地方系統(tǒng)應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供資源和信息支持（圖 3）。

圖2 美國實驗室響應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（LRN）

歐盟為了更好地利用高等級生物安全實驗室資源，促進不同實驗室之間合作和資源共享，建立了歐洲的高等級生物安全實驗室體系——歐盟高等級生物安全實驗室計劃（EHSL4）。法國國家健康與醫(yī)學(xué)研究院（Inserm）負責協(xié)調(diào)此項計劃。體系內(nèi)的實驗室分布在歐洲各地，規(guī)模大小不一，功能各不相同（有診斷、科研、動物實驗、專業(yè)培訓(xùn)等）。在此基礎(chǔ)上，歐盟將繼續(xù)支持實驗室的建設(shè)，以滿足對新出現(xiàn)的烈性病毒和抗藥性細菌的研究需要。同時，EHSL4 計劃將促進并協(xié)調(diào)好基礎(chǔ)研究和臨床研究的工作，提高歐盟的病原體診斷能力，對科研人員進行生物安全與可靠性培訓(xùn)，還將建立一個管理機構(gòu)或協(xié)調(diào)機構(gòu)。

從目前已經(jīng)建立的高等級生物安全實驗室體系和運行情況看，其主要特點是重視體系整體能力的提高并保持持續(xù)投入，注重體系內(nèi)的分工和合作，強調(diào)體系內(nèi)的資源和信息共享。

3 我國高等級生物安全實驗室體系發(fā)展狀況和不足

我國的高等級生物安全實驗室建設(shè)最早可以追溯到20 世紀 80 年代，當時為了研究流行性出血熱病毒的傳播機制，1987 年在中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院修建了我國第一個現(xiàn)代意義上的三級生物安全實驗室[9]。隨后我國引進和自建了一批接近三級水平的生物安全實驗室，在我國傳染病的預(yù)防和控制研究中發(fā)揮了重要的作用，也為我國生物安全管理體系的發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗[10]。

圖3 美國國家和地區(qū)生物安全實驗室體系

圖4 中科院武漢國家生物安全實驗室（武漢P4實驗室）

自 2003 年我國爆發(fā) SARS 疫情以來，黨中央、國務(wù)院高度重視高等級生物安全實驗室的建設(shè)。2004 年，我國發(fā)布國家生物安全實驗室建設(shè)體系規(guī)劃，規(guī)劃建設(shè)以高等級生物安全實驗室為節(jié)點，覆蓋全國的生物安全實驗室體系，高等級生物安全實驗室的建設(shè)步伐加快。2015 年 1月 31 日，中科院武漢國家生物安全實驗室在武漢竣工，標志著我國首個四級實驗室即將投入運行（圖 4），此外，截至 2013 年 8 月31日，我國共有 42 家三級實驗室通過認可，一批二級生物安全實驗室安全運行，表明我國覆蓋全國的生物安全實驗室體系初步形成。同時，我國制定和頒布了一系列實驗室生物安全管理法規(guī)、規(guī)范和標準，來指導(dǎo)實驗室的管理和安全運行。2003 年，衛(wèi)生部頒布了我國首部關(guān)于實驗室生物安全管理的標準《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002），標志著我國實驗室生物安全管理開始了規(guī)范化管理。2004 年 11月12日，國務(wù)院公布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），標志著我國的實驗室生物安全管理開始全面走向法制化的道路。為了配合《條例》的實施，環(huán)境保護部、原衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、建設(shè)部、科技部等部委分別發(fā)布了《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》《微生物與生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》《實驗室生物安全通用要求》《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》《高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法》《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004、2008）《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004、2011）等配套法規(guī)和標準，對涉及實驗室生物安全的各個方面均進行了詳細的規(guī)定，為規(guī)范我國實驗室生物安全管理工作提供了法律和技術(shù)保障[11,12]。

我國生物安全實驗室體系規(guī)劃的頒布和實驗室的建成不僅帶動了我國實驗室設(shè)計、建設(shè)、施工工藝和技術(shù)的進步，提高了關(guān)鍵設(shè)施和設(shè)備的國產(chǎn)化水平，集聚和培養(yǎng)了一批高端科技人才以及高水平工程技術(shù)和管理人才，也在 SARS、H5N1 禽流感、發(fā)熱伴血小板減少綜合癥、甲型 H1N1 流感、H7N9 型禽流感、埃博拉等新發(fā)傳染病的預(yù)防和控制中發(fā)揮了重要作用，極大提高了我國應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和生物防范的能力[13]。

我國在高等級生物安全實驗室體系建設(shè)和管理方面存在一定問題。目前全國僅建成 1 個四級實驗室，并且其關(guān)鍵設(shè)備的管理維護以及人員對四級實驗室的標準化操作程序（SOP）的掌握還不夠成熟；已建成的一批三級實驗室中，全國各地區(qū)分布不均衡，并且很多實驗室由于建設(shè)和運行維護經(jīng)費不足等原因?qū)е吕寐什桓?。綜合來看，我國高等級生物安全實驗室體系存在的問題主要表現(xiàn)在：（1）在整體布局方面，沒有充分考慮產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展以及特殊領(lǐng)域的需求，用于科研的實驗室多，應(yīng)急反應(yīng)的實驗室較少；（2）在經(jīng)費投入和運行機制方面，尚未形成長期穩(wěn)定的建設(shè)投入、運行機制和共享合作機制，缺乏穩(wěn)定的運行經(jīng)費支持，建設(shè)與運行脫節(jié)，造成實驗室沒有完成建設(shè)或者建成后難以正常運轉(zhuǎn)；（3）在管理和支撐體系建設(shè)方面，高等級生物安全實驗室的法律法規(guī)和標準體系亟需進一步完善，信息資源、實驗數(shù)據(jù)等配套研究條件平臺建設(shè)相對滯后，工程技術(shù)、管理和戰(zhàn)略研究的隊伍建設(shè)需要加強。

4 加強我國高等級生物安全實驗室體系的思考

根據(jù)發(fā)達國家建設(shè)高等級生物安全實驗室體系的經(jīng)驗和我國的實際情況，我國需要根據(jù)國家安全、人口健康、動物衛(wèi)生、經(jīng)濟發(fā)展等戰(zhàn)略需求和生物安全相關(guān)領(lǐng)域科技發(fā)展的需要，以服務(wù)我國“總體安全觀”的戰(zhàn)略目標，統(tǒng)籌高等級生物安全實驗室發(fā)展規(guī)劃，以基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)為主攻方向，以提升高等級生物安全實驗室的建設(shè)、運行、維護、管理、人才培養(yǎng)、裝備研制等整體生物安全能力為目標，規(guī)劃建成涵蓋全國的高等級生物安全實驗室平臺體系、安全運行和資源共享的管理體系。

（1）完善實驗室建設(shè)布局。瞄準科技前沿研究和國家重大戰(zhàn)略需求，根據(jù)國際高等級生物安全實驗室的總體發(fā)展趨勢，結(jié)合國內(nèi)的發(fā)展環(huán)境和基礎(chǔ)，從預(yù)研、新建、推進和提升四個層面逐步完善我國高等級生物安全實驗室體系。充分考慮我國經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展特點，按照按需設(shè)置、合理布局、同步建設(shè)的思路，在現(xiàn)有的高等級生物安全實驗室基礎(chǔ)上，加大應(yīng)急響應(yīng)方面的高等級生物安全實驗室的建設(shè)力度，實現(xiàn)科學(xué)合理布局。已具有一定研究基礎(chǔ)和優(yōu)勢的高等級生物安全實驗室，要積極開展生物安全領(lǐng)域重點難點問題攻關(guān)；已經(jīng)啟動但尚未建設(shè)完成的在建高等級生物安全實驗室，需加大工程管理和技術(shù)攻關(guān)力度，力爭早日建成投入使用；已經(jīng)投入運行但仍有較大發(fā)展?jié)摿Φ母叩燃壣锇踩珜嶒炇?，需進一步完善提升技術(shù)指標和綜合性能，充分發(fā)揮其作用。

（2）加大資金投入。適應(yīng)形勢的需要，積極創(chuàng)造條件，加強對高級別生物安全實驗室建設(shè)的投入，多渠道、多層次、多形式籌集資金，形成多元化投入格局和多方聯(lián)合建設(shè)機制。加強高等級生物安全實驗室的預(yù)研、建設(shè)、升級改造、運行和科研的協(xié)調(diào)，加大中央和地方政府財政資金投入力度，鼓勵企業(yè)等其他來源資金投入，形成多元化投入格局。規(guī)范投入管理，加強績效評價，切實提高資金的使用效率和效益。逐步加大財政科技經(jīng)費對公益性實驗室建設(shè)的支持力度，設(shè)立專項資金，發(fā)揮財政資金引導(dǎo)作用，鼓勵金融資本加大對高等級生物安全實驗室建設(shè)的投資。支持和引導(dǎo)有能力的企業(yè)自主建設(shè)高等級生物安全實驗室。鼓勵企業(yè)開展生物安全實驗室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研制。

（3）加強管理和支撐體系建設(shè)。完善法律法規(guī)、技術(shù)標準、倫理審查和監(jiān)督管理體系。抓緊研究制修訂《高等級生物安全實驗室管理辦法》《人間傳染的病原微生物名錄》等相關(guān)法律法規(guī)或部門規(guī)章。依法在國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會基礎(chǔ)上成立國家實驗室生物安全管理委員會和專家委員會，納入國家安全委員會的領(lǐng)導(dǎo)體系中。建立生物安全實驗室運行管理標準化技術(shù)委員會，有效推進我國生物安全實驗室標準體系的建設(shè)和有效運行。加強實驗室研究活動的倫理審查與監(jiān)管，建立健全研究倫理審查監(jiān)督制度；完善樣本轉(zhuǎn)運、儲藏和檢測的規(guī)范和操作流程，制定應(yīng)急預(yù)案，完善實驗室各環(huán)節(jié)評估、防護水平認可及活動審批工作，加強實驗室生物安全防護的質(zhì)量控制和全過程監(jiān)督。強化人才的培養(yǎng)，建立人才評價制度和激勵機制。

（4）強化信息和資源共享。此外，我國還需要打破條塊分割，建立科學(xué)信息與數(shù)據(jù)的分類存儲和分級共享體系，對公益性生物安全實驗室，特別是國家重點布局的公益性實驗室長期持續(xù)積累的資源、信息和科學(xué)數(shù)據(jù)進行整理、匯交和建庫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、加工、保存的標準化、規(guī)范化，并在此基礎(chǔ)上以政府投入為主，形成面向?qū)嶒炇殷w系的信息共享服務(wù)系統(tǒng)；做好高等級生物安全實驗室體系發(fā)展形勢的信息搜集、監(jiān)測、統(tǒng)計和分析，完善高等級生物安全實驗室的信息發(fā)布機制；完善人員生物安全培訓(xùn)體系、培訓(xùn)效果的評估體系和人員培訓(xùn)的管理體系，對實驗室的運行維護、生物安全管理、科研人員以及第三方的服務(wù)機構(gòu)的人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，確保實驗室的安全運行和降低相關(guān)人員感染風險；持續(xù)開展生物安全實驗室相關(guān)政策研究，全方位監(jiān)測國際發(fā)展動態(tài)，結(jié)合國家與社會發(fā)展動態(tài)，對生物安全實驗室發(fā)展的重大問題開展超前研究和跟蹤研究，提出政策建議和咨詢意見。

（5）建立國家生物安全創(chuàng)新中心。依托具有豐富運營和管理經(jīng)驗的高等級生物安全實驗室，建立國家生物安全創(chuàng)新中心。國家生物安全中心負責為全國的高等級生物安全實驗室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù)，成為國家高等級生物安全實驗室體系的資源和信息共享中心、信息發(fā)布平臺。區(qū)域生物安全中心為區(qū)域內(nèi)的高等級生物安全實驗室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù)，成為高等級生物安全實驗室國家體系的資源和信息共享及應(yīng)急響應(yīng)區(qū)域節(jié)點。

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9 劉偉, 董昕欣, 王傳彬, 等. 我國獸醫(yī)生物安全實驗室的現(xiàn)狀與管理對策. 中國家禽, 2013, 35(12): 2-5.

10 陸兵, 李京京, 程洪亮, 等. 我國生物安全實驗室建設(shè)和管理現(xiàn)狀. 實驗室研究與探索, 2012, 31(1): 192-196.

11 王紹鑫. 2005—2012年我國病原微生物實驗室生物安全管理技術(shù)研究進展. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué), 2014, 41(6): 1038-1043.

12 李颯, 王慶改, 丁峰, 等. 高等級生物安全實驗室環(huán)境風險及防范對策建議. 軍事醫(yī)學(xué), 2013, 37(6): 416-418.

13 徐丹, 欒明春, 陳玉鳳. 醫(yī)療機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全管理現(xiàn)狀與對策. 疾病監(jiān)測與控制雜志, 2012, 7(5): 338-339.

楊 旭中科院前沿科學(xué)與教育局生命科學(xué)處業(yè)務(wù)主管、七級職員。1984年2月出生，湖北襄陽人。2006年畢業(yè)于武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院獲理學(xué)學(xué)士學(xué)位，2012年畢業(yè)于中科院上海生命科學(xué)院獲生化與分子生物學(xué)博士學(xué)位。2013年6月參加工作，曾任“干細胞與再生醫(yī)學(xué)”戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項管理辦公室主任。目前主要從事生命科學(xué)相關(guān)的科研管理工作。E-mail: yangxu@cashq.ac.cn

Yang Xu Project Supervisor, Department of Life science, Bureau of Frontier Sciences and Education, Chinese Academy of Sciences. Born in February 1984 in Xiangyang, Hubei Province. He graduated from Wuhan University in 2006 and got Bachelor degree of Science, graduated fromShanghai Institutes for Biological Sciences（CAS）in 2012 and got Doctor degree of Biochemistry and Molecular Biology. He joined in work in June 2013, temporarily worked as director of administration office, Strategic Priority Research Program of Stem Cells and Regenerative Medicine Research. At present, he mainly engaged in life science related scientific research management. E-mail: yangxu@cashq.ac.cn

袁志明男，中科院武漢國家生物安全實驗室主任，研究員，長期從事微生物基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，主持國家傳染病專項、衛(wèi)生部行業(yè)基金專項、科技部科技基礎(chǔ)專項等多項重大科技項目。E-mail: yzm@wh.iov.cn

Yuan Zhiming Male, Professor, director of Wuhan National Biosafety Laboratory of Chinese Academy of Sciences, has long been engaging in microbial basic and applied research, and acting as a Principal Investigator of a number of National Major scientific and technological projects, such as the National Key Program for Infectious Disease of China, Science and Technology Basic Work Program from the Ministry of Science and Technology of China. E-mail: yzm@wh.iov.cn

Consideration about Improving the Planning of High-level Biosafety Laboratory System in China

Yang Xu1Liang Huigang2Xu Ping3Shen Yi1Yuan Zhiming4
（1 Bureau of Frontier Sciences and Education, Chinese Academy of Sciences, Beijing 100864, China; 2 Wuhan Library, Chinese Academy of Sciences, Wuhan 430071, China; 3 Shanghai Information Center for Life Sciences, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 200031, China; 4 Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, Wuhan 430071, China）

With the outbreak of avian flu, tuberculosis, Ebola and other epidemics, more and more global medical workers and researchers are engaging in dangerous pathogen related activities in recent years. These activities include diagnostics, testing, research, development, production and teaching. All of these activities must be carried out in the high-level biosafety laboratories. We compared the development status and characteristics of the international and domestic high-level biosafety laboratory and analyzed the problems of high-level biosafety laboratory system in China, such as the general layout, the fund input，the building of the management and the supporting system. We made several suggestions that China should promote the building of its high-level biosafety laboratory system to support the emerging infectious disease response，such us improving the overall layout of the laboratory, increasing investment, strengthening the management and the supporting system, strengthening information and resource sharing.

high-level, biosafety, laboratory

**通訊作者

*預(yù)出版日期：2016年1月22日