胡建春 周超/江蘇省鹽城市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所劉幸昌/江蘇省阜寧縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所游旭/江蘇省鹽都區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所

獸藥使用情況存在的問題及建議措施

胡建春 周超/江蘇省鹽城市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所劉幸昌/江蘇省阜寧縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所游旭/江蘇省鹽都區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所

當(dāng)前，人們高度重視畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，獸藥作為畜禽養(yǎng)殖的重要投入品，越來越受到全社會(huì)和新聞媒體的高度關(guān)注，為真實(shí)掌握畜禽養(yǎng)殖的用藥情況，近日，筆者選擇不同的縣（區(qū)），通過組織召開座談會(huì)，實(shí)地調(diào)查不同畜種、不同飼養(yǎng)規(guī)模的養(yǎng)殖場、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、走訪基層獸醫(yī)站和鄉(xiāng)村獸醫(yī)等形式，對鹽城市獸藥使用情況進(jìn)行全面調(diào)研，對本地畜禽養(yǎng)殖業(yè)獸藥使用情況有了基本的了解，并針對當(dāng)前獸藥行業(yè)存在的問題提出建議措施。

一、當(dāng)前獸藥行業(yè)存在的問題

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.企業(yè)數(shù)量多。全國1 800多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，相對于400～500億的獸藥市場來說數(shù)量太多，很多企業(yè)規(guī)模不大，產(chǎn)品同質(zhì)，效益不好，大家無序競爭，沒有形成一個(gè)良性發(fā)展的環(huán)境。鹽城市12家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，有2個(gè)藥廠效益尚可外，有2、3個(gè)基本處于半停產(chǎn)狀態(tài)。

2.GMP執(zhí)行難。獸藥GMP是加強(qiáng)質(zhì)量管理的重要措施，但不少企業(yè)對此認(rèn)識(shí)有誤區(qū)，有些企業(yè)日常生產(chǎn)過程中沒有嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)定，為節(jié)約成本，甚至在非GMP車間生產(chǎn)消毒藥品，有的企業(yè)驗(yàn)收前聘請人員突擊準(zhǔn)備驗(yàn)收材料。

3.政策變化快。農(nóng)業(yè)部為了加強(qiáng)獸藥管理工作，不斷出臺(tái)新的規(guī)定，特別是關(guān)于標(biāo)簽說明書和批準(zhǔn)文號(hào)的政策，每次政策變化都給企業(yè)帶來一定的影響，造成大批印刷的包材無法使用。獸藥二維碼的使用也增加了企業(yè)的人力成本，拼箱和退貨等技術(shù)問題有待解決。

4.科研投入少。不少獸藥制劑企業(yè)幾乎沒有科研投入，沒有專利產(chǎn)品，只是把原料藥拿回來加些輔料進(jìn)行分裝加工，產(chǎn)品技術(shù)含量低，競爭力不強(qiáng)。

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.行政許可門檻低。盡管實(shí)施獸藥GSP，但對經(jīng)營企業(yè)許可門檻還是偏低，對企業(yè)性質(zhì)、注冊資金、人員、場所等要求都不高，導(dǎo)致獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量較多，隨著散養(yǎng)戶的退出，銷售逐年萎縮，效益不好。

2.經(jīng)營人員素質(zhì)不高。小的獸藥經(jīng)營企業(yè)只有2～3個(gè)人，甚至是夫妻店，有的是照顧下崗老獸醫(yī)開個(gè)門市混飯。換證驗(yàn)收時(shí)聘請專業(yè)技術(shù)人員，通過驗(yàn)收后人員、場所常發(fā)生變化，這些經(jīng)營企業(yè)的技術(shù)服務(wù)能力已難以滿足獸藥行業(yè)發(fā)展的需要。

3.法律法規(guī)執(zhí)行力差。大多數(shù)獸藥經(jīng)營企業(yè)沒有按照GSP的規(guī)定，建立完整的獸藥進(jìn)、銷、存臺(tái)賬記錄，獸用處方藥也沒有執(zhí)行憑獸醫(yī)處方簽銷售的規(guī)定，由于法不責(zé)眾，這些法律法規(guī)在經(jīng)營環(huán)節(jié)難以真正執(zhí)行到位。

4.銷售渠道復(fù)雜難控?，F(xiàn)在，網(wǎng)上訂購和廠家直銷的方式不斷壯大，調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有些養(yǎng)殖戶會(huì)聽從廠家營銷促銷的宣傳，訂購大量的獸藥。有些是業(yè)務(wù)員借廠家名義直接上門銷售，很多低價(jià)假劣獸藥、原料藥，甚至違禁藥物通過該渠道進(jìn)入養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，而中、小養(yǎng)殖戶主缺乏獸藥識(shí)別能力。現(xiàn)有獸藥管理法規(guī)仍停留在對實(shí)體經(jīng)營的管理上，對互聯(lián)網(wǎng)、廠家直銷等新的獸藥銷售方式缺乏有效監(jiān)管措施。

（三）使用環(huán)節(jié)

1.養(yǎng)殖場專職獸醫(yī)少。據(jù)調(diào)查，100頭以上的奶牛養(yǎng)殖場有專職獸醫(yī)。大型生豬規(guī)模養(yǎng)殖場和“公司+農(nóng)戶”的企業(yè)能夠配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，而年出欄5 000頭以下的商品豬場很少有專職獸醫(yī)。飼養(yǎng)規(guī)模5萬只以下的個(gè)體禽場基本沒有專職獸醫(yī)，山羊養(yǎng)殖場也沒有專業(yè)獸醫(yī)。沒有專職獸醫(yī)人員的養(yǎng)殖場，其獸藥使用或憑經(jīng)驗(yàn)、或聽從廠家技術(shù)服務(wù)人員、或由鄉(xiāng)村獸醫(yī)負(fù)責(zé)。

2.獸藥臺(tái)賬記錄不全。有專職獸醫(yī)的大型規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)有獸藥的進(jìn)、出庫和使用記錄，而一般的養(yǎng)殖企業(yè)雖有縣級(jí)獸醫(yī)監(jiān)管部門統(tǒng)一下發(fā)的臺(tái)賬，但防疫和獸藥（疫苗）使用記錄填寫不完整，存在應(yīng)付檢查的情況，有些中、小規(guī)模個(gè)體養(yǎng)殖場根本沒有相關(guān)記錄。

3.少數(shù)場（點(diǎn)）存在超量用藥。

有些獸藥經(jīng)營企業(yè)常年為養(yǎng)殖戶提供技術(shù)服務(wù)，提供用藥及治療方案，由于利益驅(qū)動(dòng)，他們常常會(huì)要求養(yǎng)殖戶在飼養(yǎng)過程中定期添加某些藥物，用于預(yù)防動(dòng)物疫病。有些獸藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員，也定期到養(yǎng)殖戶，提供用藥預(yù)防和診療服務(wù)，這類養(yǎng)殖場有可能存在過量使用抗菌藥物的現(xiàn)象。農(nóng)村小規(guī)模及散養(yǎng)戶，基本是自主用藥，實(shí)在無效再求助鄉(xiāng)村獸醫(yī)診治，部分基層獸醫(yī)由于業(yè)務(wù)水平不精，難以正確診斷動(dòng)物疫病，不能對癥治療，可能導(dǎo)致過量使用獸藥。

4.非藥品監(jiān)管是空白?，F(xiàn)在有些非藥品，使用飼料添加劑文號(hào)或質(zhì)監(jiān)部門的產(chǎn)品備案號(hào)，添加維生素、微量元素和中藥成分，標(biāo)注獸用、功能與適應(yīng)癥等獸用專用標(biāo)識(shí)。有的是農(nóng)業(yè)部廢止的文號(hào)，目前以非藥品名義出現(xiàn)，不少企業(yè)在打擦邊球，普通老百姓無法識(shí)別獸藥和非藥品，但農(nóng)業(yè)部對這一類投入品的管理尚未出臺(tái)相關(guān)的規(guī)定。

（四）獸藥監(jiān)管

1.隊(duì)伍問題。部、省有專職獸藥管理隊(duì)伍，市、縣沒有，各地管理部門五花八門，職能有的在行政機(jī)關(guān)、有的在監(jiān)督所、有的在執(zhí)法大隊(duì)，有的在獸醫(yī)站。甚至行政許可、日常監(jiān)管、執(zhí)法分屬不同部門管理，缺少從上到下統(tǒng)一的獸藥管理隊(duì)伍。

2.經(jīng)費(fèi)問題。多年來，部、省從未有獸藥管理方面的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)扶持，市、縣獸藥管理沒有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致有些領(lǐng)導(dǎo)對這項(xiàng)工作不重視，有收入有好處的事就多做些，貼錢貼車貼人的事就少做些。

3.業(yè)務(wù)能力。獸藥管理不但要懂獸藥法律法規(guī)，還要有獸藥的專業(yè)知識(shí)，對監(jiān)管人員的要求比較高，尤其是對生產(chǎn)企業(yè)的管理，有些執(zhí)法人員未經(jīng)過培訓(xùn)和實(shí)踐，業(yè)務(wù)能力很難適應(yīng)獸藥管理工作的需要。

四、規(guī)范獸藥使用管理的建議措施

（一）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)

1.嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入?？刂偏F藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，根據(jù)行業(yè)發(fā)展需要，不再審批新辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)。提高經(jīng)營企業(yè)門檻，不符合獸藥經(jīng)營追溯要求的企業(yè)不得繼續(xù)營業(yè)，獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)作方式，不允許個(gè)人名義經(jīng)營。嚴(yán)格動(dòng)物防疫條件審核，努力推進(jìn)規(guī)?；B(yǎng)殖，引導(dǎo)發(fā)展統(tǒng)一料藥、統(tǒng)一防疫、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一銷售的“公司+農(nóng)戶”模式。

2.規(guī)范銷售模式。獸藥生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品直接銷養(yǎng)殖場（戶）的，要到當(dāng)?shù)乜h級(jí)獸藥行政管理部門備案，處方藥的銷售要憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的處方才能銷售到養(yǎng)殖場。要堅(jiān)決取締網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥，尤其是處方藥和原料藥禁止網(wǎng)購。

3.加強(qiáng)非藥品管理。加強(qiáng)獸藥專用標(biāo)識(shí)的管理，獸藥的標(biāo)簽和說明書不許仿制，非藥品的成份只要是《獸藥典》上載入的，一旦在產(chǎn)品外包裝上出現(xiàn)，在獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營、養(yǎng)殖企業(yè)使用的，都按照假獸藥來處理。

（二）構(gòu)建監(jiān)管體系

1.建立監(jiān)管隊(duì)伍。推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，《獸藥管理?xiàng)l例》可將獸藥監(jiān)督管理工作委托動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，或在動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所的基礎(chǔ)上加掛獸藥監(jiān)察所牌子，建立全國統(tǒng)一的省、市、縣獸藥管理機(jī)構(gòu)，形成獸藥監(jiān)管的整體合力。

2.加大經(jīng)費(fèi)投入。加強(qiáng)獸藥監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入，更新執(zhí)法裝備和手段，統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)志，確保有人做事，有錢做事。

3.加強(qiáng)人員培訓(xùn)。建立培訓(xùn)機(jī)制，定期對獸藥執(zhí)法人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升獸藥監(jiān)管水平，建立一支業(yè)務(wù)精、素質(zhì)高、作風(fēng)正、能力強(qiáng)的獸藥監(jiān)管隊(duì)伍，樹立獸藥執(zhí)法新形象。

（三）規(guī)范行業(yè)秩序

1.強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。加大對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者的宣傳力度，通過簽訂責(zé)任狀，明確其為畜產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人。積極實(shí)施品牌戰(zhàn)略，加大對優(yōu)質(zhì)畜產(chǎn)品的宣傳力度，在全社會(huì)形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的消費(fèi)理念。定期組織開展獸藥安全使用知識(shí)培訓(xùn)，提高使用者的法律意識(shí)。

2.強(qiáng)化行業(yè)自律。通過成立獸藥行業(yè)協(xié)會(huì)、組建合作社、公司+農(nóng)戶等形式，加強(qiáng)行業(yè)管理，提高全行業(yè)的自律意識(shí)，規(guī)范獸藥使用行為，提升畜產(chǎn)品安全水平。

3.引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。行政主管部門要結(jié)合項(xiàng)目扶持，推進(jìn)綠色生態(tài)健康養(yǎng)殖典范，通過示范引導(dǎo)，倡導(dǎo)規(guī)范用藥，安全用藥，引領(lǐng)獸藥行業(yè)健康發(fā)展。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督監(jiān)測

1.增加獸藥抽檢比例。目前我市每年獸藥抽檢任務(wù)約100個(gè)，平均每個(gè)縣（市、區(qū)）不到10個(gè)，相對于全市眾多的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)，抽檢率太低，尤其是要加大養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的獸藥抽檢率。

2.加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測。繼續(xù)增加對畜產(chǎn)品的獸藥殘留抽檢比例，定期對養(yǎng)殖場、屠宰場的畜禽及產(chǎn)品進(jìn)行例行監(jiān)測，提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控能力。

3.加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度。通過飛行檢查、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治等形式，加大獸藥各環(huán)節(jié)的監(jiān)管頻次，加大處罰力度。

（五）填補(bǔ)法律空白

當(dāng)前的《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，在具體執(zhí)行時(shí)還存在一些盲點(diǎn)和空白：獸藥管理部門在物流環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥是否可以直接扣押；生物制品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品賣給無資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人的可直接處以罰款；對無固定營業(yè)場所，租個(gè)倉庫，以廠家的名義銷售一個(gè)甚至幾個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營行業(yè)如何認(rèn)定；條例規(guī)定養(yǎng)殖企業(yè)要建立獸藥使用記錄，但無處罰規(guī)定；條例規(guī)定禁止使用假劣獸藥和禁用藥物，但未有對使用假劣獸藥的處罰，也未有對使用禁用藥物的個(gè)體養(yǎng)殖戶的處理規(guī)定（條例只規(guī)定對違法單位的處理）；條例規(guī)定不執(zhí)行GMP、GSP規(guī)定的，可責(zé)令改正，但操作性不強(qiáng)，應(yīng)并處罰款；條例應(yīng)規(guī)定標(biāo)簽和說明書不規(guī)范的行為可直接進(jìn)行處罰；網(wǎng)絡(luò)銷售獸用處方藥和原料藥的如何處罰；保健品、非藥品如何規(guī)范管理等，都應(yīng)在法律層面上一一作出明確規(guī)定。