北京四環(huán)科寶制藥有限公司（100070）陳浩（譯）

1 前言

此前的研究表明長期預(yù)后情況與選擇性經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)后心肌酶水平升高有關(guān)。特別是肌鈣蛋白I(TnI)在檢測心肌損傷時，較肌酸激酶MB亞型(CK-MB)更為敏感、特殊。此類心肌損傷被認為是由多因素引發(fā)，包括脆弱動脈粥樣硬化斑塊破裂或冠狀動脈血栓后的末端栓塞、側(cè)枝閉塞、冠動脈痙攣、內(nèi)膜分解、球囊擴展后的心肌缺血等因素。

另一方面，尼可地爾是一種鉀離子通道(K-ATP)開放劑和硝酸鹽(N-K復(fù)合體)復(fù)合體，可預(yù)防急性心梗患者經(jīng)PCI治療后的無復(fù)流或慢血流現(xiàn)象，進而減輕再灌注損傷。這種心肌保護作用可能源于尼可地爾的擬缺血預(yù)適應(yīng)現(xiàn)象及改善微血管功能。本研究目的在于評估尼可地爾對選擇性PCI相關(guān)心肌保護的作用。

2 方法

2.1 研究人群 從2003年7月～2004年7月，研究中先將52例序貫接受選擇性PCI的冠狀動脈疾病患者進行登記。

病人的衡量標(biāo)準(zhǔn)為：①單一、孤立的涉及主冠狀動脈的阻塞性血管病變；②視覺評價狹窄程度為75；③病變長度小于20毫米；④血管造影術(shù)側(cè)枝血管不可見；⑤在靜脈給藥治療PCI期間，無陳舊性心梗史或心電圖記錄表明為此病；⑥相關(guān)靶區(qū)的管路基線ST段無異常，心電圖中未體現(xiàn)有傳導(dǎo)缺陷。

以有房顫、左心室肥大、PCI治療失敗、急性梗阻、側(cè)枝梗阻、末端栓塞及任何對尼可地爾有不良反應(yīng)史為標(biāo)準(zhǔn)對患者進行排除。使用如PercuSurge GuardWire導(dǎo)管（美敦力AVE, Santa Rosa, California, USA）進行導(dǎo)管插入阻塞手術(shù)的患者也沒有資格進入此項研究。

所有病人簽署書面知情同意書以參與此項研究。研究方案經(jīng)過關(guān)西醫(yī)科大學(xué)的倫理委員會批準(zhǔn)。

2.2 研究方案 在選擇性PCI治療當(dāng)天隨機將所有患者分為尼可地爾實驗組及對照組。