馬夢瑾田晨光趙志剛秦貴軍鄭麗麗姜宏衛(wèi)（鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，500；鄭州頤和醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，50000；鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，5005；河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，洛陽，7000）

?

復(fù)方丹參滴丸治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效

馬夢瑾1田晨光1趙志剛2秦貴軍3鄭麗麗3姜宏衛(wèi)4
（1鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，450014；2鄭州頤和醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，450000；3鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州，450052；4河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，洛陽，471000）

摘要目的：觀察復(fù)方丹參滴丸對早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療效果。方法：將82例2型糖尿病并發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者隨機分為治療組（48例）和對照組（34例）。2組均給予降糖、降脂和降壓類藥物常規(guī)治療，治療組加用復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團股份有限公司），3次／d，15粒／次口服，療程為24周；2組患者在治療前后分別檢查空腹血糖、糖化血紅蛋白、肝腎功能以及眼底鏡行眼底檢查、眼底照相、眼底造影等，以觀察糖尿病眼底病變的變化情況。結(jié)果：治療組和對照組的眼底病變均較治療前好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05），且治療組的微血管瘤、出血斑、滲出及黃斑水腫情況較對照組改善更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）。結(jié)論：常規(guī)治療加用復(fù)方丹參滴丸可以更顯著地減少DR患者眼底微血管瘤數(shù)目、眼底出血面積、眼底硬（軟）性滲出和眼底黃斑水腫面積。

關(guān)鍵詞2型糖尿?。粡?fù)方丹參滴丸；糖尿病視網(wǎng)膜病變

The Curative Effect of Compound Danshen Dripping Pills Treatment Early Diabetic Retinopathy

Ma Mengjin1，Tian Chenguang1，Zhao Zhigang2，Qin Guijun3，Zheng Lili3，Jiang Hongwei4
（1 Endocrinology Department of the second affiliated hospital of zhengzhou university，Zhengzhou 450014，China；2 Endocrinology Department of Yihe hospital，Zhengzhou 450000，China；3 Endocrinology Department of the first affiliated hospital of zhengzhou university，Zhengzhou 450014，China；4 Endocrinology Department of Henan University of Science and Technology，Luoyang 471000，China）

Abstract Objective：To observe the curative effect of compound Danshen dripping pills（CDDP）treatment early diabetic retinopathy. Methods：A total of 82 patients of type 2 diabetes mellitus with diabetic retinopathy were randomly divided into treatment group（48cases）and the control group（34 cases）. All patients were receive conventional therapy which give hypoglycemic agent，lipid - lowering drugs，Antihypertensive drugs，we add CDDP（Tianjin Tasly）to the treatment group，15 grain，tid，oral for 24 weeks；Two groups of patients all need to check the Fasting blood glucose，glycosylated hemoglobin，liver and kidney function，Ophthalmoscope fundus examination，eye - ground photography，fundus fluorescein angiography before and after treatment，In order to observe the change of diabetic retinal pathological changes. Results：The fundus lesions of the treatment group and control group both show better before treatment，differences are statistically significant（P＜0. 05）. And the microangioma，blood spots，Seepage and macular edema in the treatment group improved more obvious，Differences are statistically significant（P＜0. 05）. Conclusion：Conventional treatment combined with compound danshen dropping pill can more significantly reduce the number of fundus micro hemangioma，eyeground hemorrhage area，fundus hard（soft）seepage and fundus macular edema area in DR patients.

Key Words Type 2 diabetes mellitus；Compound Danshen Dripping Pills；Diabetic Retinopathy

糖尿病視網(wǎng)膜病變（Diabetic Retinopathy，DR）是近年來造成患者視力減退的主要原因之一，患病率約為10%［1］。根據(jù)眼底病變性質(zhì)及程度將DR分為非增殖期和增殖期，由于目前缺少針對病因治療的有效治療手段，因此當(dāng)疾病不可逆轉(zhuǎn)的進(jìn)展至增殖期，將使失明的風(fēng)險大大增加，如何在其早期階段制定診療方案加以治療將有助于減緩糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)展進(jìn)程。本研究針對復(fù)方丹參滴丸對早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床效果進(jìn)行了以下觀察，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1. 1 一般資料 選取82例來源于全省多家醫(yī)療機構(gòu)（鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、開封市第一人民醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院）在2012年1—8月期間收治的2型糖尿病并發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，均符合1985年第三屆全國眼科會議確定的DR診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)［2］。隨機分為2組，治療組48例96只眼，男23例，女25例，平均年齡（59. 01±10. 58）歲，對照組34例68只眼，男16例，女18例，平均年齡（59. 16±9. 73）歲。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）根據(jù)1999年WHO標(biāo)準(zhǔn)確診的2型糖尿病患者；2）年齡范圍：25～75歲，男女比例適中；3）血糖、血壓控制良好，空腹血糖≤8 mmol／L，餐后2 h血糖≤11. 1 mmol／L，糖化血紅蛋白＜9%，血壓控制范圍：BP≤140 mmHg／90 mmHg；4）若血壓、血糖未達(dá)標(biāo)，給予15 d過渡期，待符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入組；5）DR：按DR分期診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三屆全國眼底病學(xué)術(shù)會議），經(jīng)眼科醫(yī)生選取符合非增殖期的患者，均通過眼底熒光造影或眼底照相檢查進(jìn)行診斷。

1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對復(fù)方丹參滴丸中任何成分有過敏史者；2）妊娠和哺乳期婦女；3）有嚴(yán)重心、肝、腎疾病者；4）有精神疾患或認(rèn)知障礙等不能合作者；5）患者同時參與其他臨床實驗；6）不能堅持按時服藥的患者。6項排除標(biāo)準(zhǔn)凡符合其中任意一項者，視為排除患者。

1. 4 分組及治療方法 2型糖尿病并發(fā)糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者共82例，將其隨機分為FFD治療組和對照組；治療組48例，對照組34例，所有入選者均進(jìn)行治療（依據(jù)中國糖尿病防治指南），在此基礎(chǔ)上治療組加用復(fù)方丹參滴丸（生產(chǎn)廠家：天士力制藥集團股份有限公司，生產(chǎn)批號：110113）15粒／次，3次／d，口服，1個療程為24周。

1. 5 觀察指標(biāo) 觀察參選者治療前后的體重、血壓、心電圖，檢查空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、肝腎功能、眼底鏡行眼底檢查、眼底照相、眼底熒光造影。

1. 6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床研究指導(dǎo)原則》以及相關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)，熒光造影評價標(biāo)準(zhǔn)：1）顯效：治療后微血管瘤數(shù)目減少率大于等于百分之十；有效：治療后微血管瘤數(shù)目減少率大于零小于百分之十；無效：治療后微血管瘤數(shù)目增多。2）根據(jù)出血、滲出、毛細(xì)血管無灌注區(qū)及熒光滲漏4項指標(biāo)的面積縮小率（面積的計算以與乳頭盤徑的比例表示）在治療前后的對比：1）顯效：其面積縮小率各大于等于百分之十；2）有效：面積縮小率大于零小于百分之十；3）無效：其面積增大［3］。

1. 7 安全性評價 在治療前、治療12周時、治療結(jié)束時觀察血、尿常規(guī)、肝腎功能評價藥物安全性。并于研究過程中觀察患者有無用藥后不良反應(yīng)出現(xiàn)，及時記錄。

1. 8 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 17. 0統(tǒng)計軟件分析。計量資料使用t檢驗，以（±s）表示。計數(shù)資料以率表示，使用X2檢驗進(jìn)行比較。檢驗水準(zhǔn)為α＝0. 05。

2　結(jié)果

2. 1 復(fù)方丹參滴丸對體重、血壓、血糖的影響 2組患者性別比例和年齡比例相比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0. 05），治療前體重、SBP、DBP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0. 05），治療組患者治療24周后SBP、DBP均較治療前下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0. 05）。2組患者治療前FBG、PBG、HbA1c等各項指標(biāo)比較無差別（P＞0. 05），治療24周后糖化血紅蛋白均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）。見表1。

表1　DR患者治療前后體重、SBP、DBP比較

2. 2 復(fù)方丹參滴丸對眼底微血管瘤、眼底出血斑面積、眼底滲出面積、眼底黃斑水腫面積的影響 經(jīng)X2檢驗，治療組與對照組眼底微血管瘤改善情況、眼底出血斑面積改善情況、眼底滲出面積改善情況、眼底黃斑水腫面積改善情況的比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）。見表2。

表2　2組治療前后眼底微血管瘤、出血斑面積、滲出面積、黃斑水腫面積等改善情況比較，例（%）

2. 3 安全性評價 治療期間患者無明顯不良事件發(fā)生，監(jiān)測對照組及治療組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，2組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0. 05）。

3　討論

本研究顯示，對照組患者在給予降糖、降壓、調(diào)脂類藥物治療24周后，眼底微血管數(shù)目、出血斑面積、滲出面積、黃斑水腫面積均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）；治療組在對照組治療措施的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸，治療24周后眼底微血管數(shù)目、出血斑面積、滲出面積、黃斑水腫面積較治療前下降，且眼底微血管數(shù)目、出血斑面積、滲出面積、黃斑水腫面積較對照組下降更明顯，組間比較統(tǒng)計學(xué)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）。

DR是引起患者后天性失明的主要原因之一［4］，在失明的糖尿病患者中85%是由DR引起［5］。至今DR的發(fā)病機制尚不完全清晰，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為與視網(wǎng)膜微血管系統(tǒng)受損相關(guān)［6］。研究表明，DR是多種因素相互作用和相互影響的結(jié)果。包括高血糖、蛋白質(zhì)非酶糖基化、氧自由基形成、多元醇-肌醇代謝異常、血流動力學(xué)障礙、凝血機制異常和各種增生性細(xì)胞因子的產(chǎn)生等，都與DR的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)［7］。目前指南推薦的綜合治療措施（降糖、降壓、調(diào)脂等）在一定程度上改善和延緩DR的進(jìn)展，但即使嚴(yán)格控制血糖和血壓也只能部分防止DR的發(fā)生和進(jìn)展。本研究結(jié)果表明在合理降糖、降壓、調(diào)脂等治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸可以使糖尿病患者眼底病變得到明顯改善，從而治療和延緩DR發(fā)展。

復(fù)方丹參滴丸對DR的作用機制尚不完全清楚［8］，綜合目前研究結(jié)果考慮與以下幾個方面有關(guān)：1）改善視網(wǎng)膜微循環(huán)：DR患者常伴有纖溶功能下降［9］，血漿組織型纖溶酶激活劑活性受損，反之，纖溶酶激活劑抑制物活性明顯升高。復(fù)方丹參滴丸能夠改善及提高人體抗凝及纖溶活性［10］，同時還具有抗血栓，抗血小板聚集，降低血液黏度，改善微循環(huán)障礙的作用［11］。2）改善血管缺血及缺氧狀態(tài)：視網(wǎng)膜微血管在缺血及缺氧狀態(tài)下不斷膨大與擴張，導(dǎo)致微血管瘤產(chǎn)生。微血管瘤的出現(xiàn)是DR在非增殖期階段的主要表現(xiàn)之一。經(jīng)過本次臨床觀察發(fā)現(xiàn)，治療組患者眼底微血管瘤數(shù)目較對照組有明顯減少，出血、滲出面積明顯改善，提示復(fù)方丹參滴丸能有效的改善視網(wǎng)膜組織的缺血缺氧狀態(tài)［12］。3）清除自由基：糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生的重要病理基礎(chǔ)之一是自由基防御功能的損傷。脂質(zhì)過氧化，自由基防御功能受損，視網(wǎng)膜組織抗氧化酶活性降低，最終導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性增加、血管內(nèi)皮受損。動物實驗表明復(fù)方丹參滴丸能使GSH-PX的活性、NO的水平、MDA的含量有所提高，提示復(fù)方丹參滴丸在一定程度上可減輕氧自由基損傷，增強機體抗脂質(zhì)過氧化［13］。4）改善血液流變學(xué)：復(fù)方丹參滴丸中的有效成分能改善全血、血漿及纖維蛋白原，有效抑制紅細(xì)胞變形，明顯降低血液高凝、高黏滯狀態(tài)［14］。

此外，本研究也觀察到復(fù)方丹參滴丸可使DR患者的血糖、血壓得到一定程度的改善：治療組FPG、2hPG及HbA1c較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05），而對照組治療前后空腹及餐后血糖、HbA1c均無明顯變化。治療組血壓水平較治療前有所降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0. 05）。復(fù)方丹參滴丸使DR患者血糖、血壓改善的原因目前尚不明確，可能與本研究嚴(yán)格的血糖、血壓管理有關(guān)，或者是微循環(huán)改善的間接影響，具體原因有待進(jìn)一步探討。

通過本次研究，我們了解到糖尿病視網(wǎng)膜病變是可防可治的，嚴(yán)格控制好血壓、血糖、血脂是預(yù)防和治療的關(guān)鍵，復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善糖尿病患者眼底病變，同時對降壓、降糖有一定的影響，但究其具體原因有待我們進(jìn)一步探索和發(fā)現(xiàn)。

4　致謝

參與該研究的主要研究者及單位：馮志海（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院），王志宏（鄭州市第一人民醫(yī)院），張清貴（新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院），耿秀琴（新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院），刁建華（許昌市中心醫(yī)院），沈絢梅（周口市中心醫(yī)院），王俊紅（平頂山市第一人民醫(yī)院），陳民（平頂山市第二人民醫(yī)院），呂受卿（解放軍第152醫(yī)院），曹輝商（丘市第一人民醫(yī)院），孟凡良（商丘市中心醫(yī)院），高金寶（商丘市第三人民醫(yī)院），劉德寬（鶴壁市礦務(wù)局總醫(yī)院），吳海霞（濮陽市人民醫(yī)院），任世勞（三門峽黃河醫(yī)院），等。在此謹(jǐn)向上述各人及單位表示衷心的感謝。

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（2015 -08 -17收稿 責(zé)任編輯：王明）

第十三屆世界中醫(yī)藥大會“一帶一路”中醫(yī)藥文化周（大洋洲·2016）

The 13thWord Congress of Chinese Medicine OBOR TCM CULTURE WEEK（Oceania·2016）

第一輪通知

2016年11月10日-17日·大洋洲

各位專家、各位同仁：

由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主辦的世界中醫(yī)藥大會是全球中醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)模大、參與廣、層次高的學(xué)術(shù)盛會。至今已在中國、法國、加拿大、新加坡、中國澳門、澳大利亞、荷蘭、英國、馬來西亞、美國、俄羅斯、西班牙成功舉辦了十二屆。第十二屆世界中醫(yī)藥大會期間首次舉辦“一帶一路”中醫(yī)藥文化周系列活動，為中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展搭建了廣闊的平臺。

“第十三屆世界中醫(yī)藥大會暨‘一帶一路’中醫(yī)藥文化周”，將于2016年11月10 - 17日在新西蘭奧克蘭市、澳大利亞墨爾本市舉行?；顒悠陂g，來自世界各地的中醫(yī)藥專家學(xué)者、政府官員、企業(yè)家將分享他們的理論研究和臨床經(jīng)驗、科研成果和新發(fā)明新創(chuàng)造，大會附設(shè)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易展覽會?；顒悠陂g將組織多種形式的學(xué)術(shù)考察調(diào)研活動。

現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、地點：新西蘭·奧克蘭市、澳大利亞·墨爾本市

二、主題：繼往開來，新世紀(jì)中醫(yī)藥更美好！

三、會議主要議題及征文內(nèi)容：（征文要求見附件）

1.中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究；

2.中醫(yī)藥臨床實踐：臨床研究方法創(chuàng)新與進(jìn)展、臨床療效評估體系研究、老中醫(yī)臨證經(jīng)驗總結(jié)、特色療法體會及推廣、中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病研究等；

3.針灸推拿研究實踐：針?biāo)幣浜吓R床研究、特殊針法臨床經(jīng)驗介紹、中醫(yī)針灸治療在區(qū)域性疾病治療中的特色與優(yōu)勢等；

4.中藥研究：中藥方劑學(xué)、臨床配伍研究、中藥應(yīng)用及研究等；

5.中西醫(yī)結(jié)合研究：理論創(chuàng)新、最新進(jìn)展、實踐創(chuàng)新、經(jīng)驗總結(jié)；

6.中醫(yī)手法流派的傳承與發(fā)展；

7.中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化、信息化研究；

8.中醫(yī)藥在世界各國的發(fā)展及立法情況，各國中醫(yī)教育動態(tài)、教育制度現(xiàn)狀及科研情況；

9.中醫(yī)藥文化與非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)；

10.道地藥材與瀕危珍稀動植物保護(hù)。

11.中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易理論研究與實踐及經(jīng)驗交流。

四、參會人員：

相關(guān)國家政府官員，各國中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合、現(xiàn)代醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域從事醫(yī)療、教育、科研、管理、生產(chǎn)、貿(mào)易的專家學(xué)者和企業(yè)家，世界中聯(lián)各國會員。

五、會議安排：

1.學(xué)術(shù)會議：開、閉幕式，主題演講，分會場專題報告，現(xiàn)場演示工作坊，歡迎晚宴。

2.中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)展覽會：每個展位：3 m×3 m，1張桌子，2把座椅，1個插座，基本照明，免2人參會注冊費。

3.大會特刊：為了珍藏這一重要活動，將制作《第十三屆世界中醫(yī)藥大會特刊》，收錄具備一定資質(zhì)的機構(gòu)和個人。本次大會特刊將贈與我會65個國家的246個會員團體、各國駐華使館、我國駐外使館及有關(guān)國際組織和相關(guān)機構(gòu)收藏。歡迎報名申請，費用另行通知。

4.參會者可授予國家級繼續(xù)教育二類學(xué)分證書6分，如有需要，請?zhí)崆案嬷髸M委會。

5.“一帶一路”中醫(yī)藥國際交流考察：具體安排請咨詢世界中聯(lián)國際聯(lián)絡(luò)部。

六、重要日期：

2016年7月1日大會注冊費優(yōu)惠截止。

2016年7月31日大會論文投稿截止。

七、會議咨詢、報名處：世界中醫(yī)藥大會組委會已開始接受報名，聯(lián)系方式如下：

世界中醫(yī)藥大會辦公室（國際聯(lián)絡(luò)部）：邱珺、楊柳、潘昡、稅毅強

電子郵箱：wccm＠vip. 163. com，電話：010 - 58650243／58650240／58650026／58650058

世界中醫(yī)藥大會組委會

2015年11月16日

老中醫(yī)經(jīng)驗

中圖分類號：R255. 4；R276. 7

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

doi：10. 3969／j. issn. 1673 -7202. 2016. 03. 021

通信作者：田晨光（1964. 10—），男，研究生學(xué)歷，主任醫(yī)師，教學(xué)及研究生辦主任，研究方向：糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥，E-mail：tcg90123＠163. com；趙志剛（1957. 04—），男，本科學(xué)歷，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，院長，研究方向：糖尿病神經(jīng)病變，E-mail：zhaozhigang1957＠126. com

基金項目：河南省醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)計劃項目（編號：201303078）——“抗高血壓藥物對高血壓患者胰島血流及功能的影響”