李艷麗 李珂 王炳亮
【摘要】 目的 觀察雷珠單抗聯(lián)合黃斑格柵光凝治療糖尿病黃斑水腫的臨床效果。方法 糖尿病黃斑水腫患者70例(70只眼), 按數(shù)字表法隨機(jī)分為聯(lián)合組和對照組, 各35例。聯(lián)合組采用先行雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射, 1周后再行標(biāo)準(zhǔn)的黃斑區(qū)格柵狀光凝;對照組則單純行雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射治療。比較兩組治療前后1、3、6個(gè)月的最佳矯正視力(BCVA)和黃斑中心視網(wǎng)膜厚度(CMT)的改變。結(jié)果 治療前兩組的BCVA、CMT比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組1、3、6個(gè)月BCVA及CMT與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 兩組1、3、6個(gè)月各對應(yīng)時(shí)間點(diǎn)比較, 聯(lián)合組均優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射聯(lián)合黃斑格柵光凝治療與單純雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射治療相比能提高視力, 減輕黃斑水腫, 能保證療效更持久。
【關(guān)鍵詞】 雷珠單抗;玻璃體腔內(nèi)注射;黃斑格柵光凝;糖尿病性黃斑水腫
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.123
糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema, DME)是引起患者視力下降的主要原因, 加之糖尿病視網(wǎng)膜病變增殖期患者常需行全視網(wǎng)膜光凝治療, 更加重了黃斑水腫程度。長期持續(xù)的DME可導(dǎo)致黃斑永久性變性甚至黃斑裂孔, 致不可逆的視力喪失。近幾年玻璃體內(nèi)注射血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑在臨床的應(yīng)用取得較好療效, 但持續(xù)時(shí)間短仍為其缺陷。本研究通過對35例患者嘗試采用VEGF抑制劑雷珠單抗聯(lián)合黃斑格柵光凝治療DME, 取得滿意臨床療效, 報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選擇2013年3月~2015年4月在本院就診治療的DME患者70例(70只眼), 所有患者符合以下標(biāo)準(zhǔn):①糖尿病視網(wǎng)膜病變3~4期有條件性全視網(wǎng)膜光凝治療者;② 無青光眼白內(nèi)障、玻璃體積血等影響治療的病史;③所有患者均行國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查裸眼視力和最佳矯正視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、眼底檢查、熒光素眼底血管造影(FFA)、光學(xué)相干斷層掃描(OCT)確診為黃斑水腫, OCT提示CMT≥300 μm。將患者隨機(jī)分為聯(lián)合組(35只眼)和對照組(35只眼)。
1. 2 方法
1. 2. 1 對照組 采用雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射:術(shù)前1 d左氧氟沙星滴眼液點(diǎn)眼4次。術(shù)前散瞳, 常規(guī)沖洗結(jié)膜囊, 消毒、鋪巾, 表面麻醉后1 ml無菌注射器抽取0.05 ml雷珠單抗注射液后, 無菌30G針頭替換, 于角膜緣后4 mm穿刺進(jìn)入玻璃體腔, 緩慢推送0.05 ml注射液, 完畢后無菌棉簽按壓注射部位2 min, 涂紅霉素眼膏, 遮蓋術(shù)眼。
1. 2. 2 聯(lián)合組 先行雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射(方法同對照組), 1周后行黃斑區(qū)格柵狀光凝:黃斑中心凹500 μm開始向外, 光斑直徑100 μm的圍繞中心凹做C形光凝, 能量為120 mW, 曝光時(shí)間0.1 s, 產(chǎn)生Ⅰ~Ⅱ級(jí)光斑, 光斑間隔1個(gè)光斑直徑, 范圍上、下達(dá)上、下血管弓, 顳側(cè)達(dá)上、下血管弓交界處, 保留視盤黃斑束部位。
1. 3 觀察指標(biāo) 兩組均在治療后1、3、6個(gè)月隨診, 觀察視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、眼底, 記錄BCVA、CMT及有無并發(fā)癥。
1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
治療前對照組和聯(lián)合組的BCVA分別(0.141±0.201)和
(0.152±0.103), CMT分別(484.92±94.43)μm和(485.12± 89.58)μm, 比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后:對照組1、3、6個(gè)月 BCVA 分別為(0.451±0.075)、(0.417±0.088)、(0.316±0.024), CMT分別為(218.63±102.31)、(293.45±99.56)、 (397.82±96.36)μm;聯(lián)合組治療后1、3、6個(gè)月BCVA分別為(0.465±0.031)、(0.452±0.078)、(0.467±0.056), CMT分別為 (221.55±101.43)、(287.30±97.64)、(274.68±94.31)μm, 兩組治療后1、3、6個(gè)月BCVA及CMT與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 兩組1、3、6個(gè)月各對應(yīng)時(shí)間點(diǎn)比較, 聯(lián)合組均優(yōu)于對照組(P<0.05)。
3 討論
DME是導(dǎo)致患者視力下降的主要原因, 目前治療DME黃斑區(qū)格柵狀光凝是公認(rèn)的治療黃斑囊樣水腫的標(biāo)準(zhǔn)治療方法, 激光可直接封閉黃斑區(qū)擴(kuò)張滲漏的毛細(xì)血管及微血管瘤, 降低血管通透性, 減輕視網(wǎng)膜水腫, 雖控制病情進(jìn)展, 但術(shù)后大部分患者視力不提高甚至下降的局限性嚴(yán)重限制了其廣泛應(yīng)用[1]。近年來, 玻璃體注射VEGF抑制劑雷珠單抗取得良好效果[2], 雷珠單抗與VEGF有較高親和力, 可抑制VEGF與其抗體結(jié)合, 達(dá)到抑制新生血管生成、降低血管通透性, 促進(jìn)視網(wǎng)膜內(nèi)滲液吸收和改善黃斑水腫的目的, 此法療效限顯著, 但維持時(shí)間短為其主要缺點(diǎn)。
本研究采用激光與雷珠單抗聯(lián)合治療, 與單純玻璃體注射雷珠單抗組相比, 在短期內(nèi)均可以提高視力和減輕DME患者CMT厚度, 但對照組治療后隨訪期間BCVA呈現(xiàn)下降趨 勢, CMT呈現(xiàn)上升趨勢。而聯(lián)合組治療后療效保持平穩(wěn), 考慮與藥物持續(xù)效果減低緣故, 先玻璃體腔內(nèi)注藥后可以減輕黃斑水腫, 以利于其后的激光處理。即提高患者視力又能保持療效的持久性, 臨床療效顯著, 值得深入研究。
參考文獻(xiàn)
[1] 齊慧君, 黎曉新.糖尿病黃斑水腫的激光治療.眼科, 2005, 14(4):234-236.
[2] 王淑靜.雷珠單抗聯(lián)合激光治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫的臨床研究.中外醫(yī)療, 2013, 35(10):16-17.
[收稿日期:2015-11-27]