超高效合相色譜法測定鹽酸蘭地洛爾中立體異構(gòu)體的含量

庾莉菊 黃海偉 李秀梅 盛佳 徐永威 何蘭

摘 要 建立了一種超高效合相色譜法（Ultra performance convergence chromatography，UPC2）分離和測定鹽酸蘭地洛爾中立體異構(gòu)體的方法。本方法選用Daicel CHIRALPAKIF手性色譜柱（150 mm × 4.6 mm，3 μm），以CO2為流動相，甲醇正丁醇乙腈（1∶1∶1， V/V）+0.5%氨水為助溶劑，梯度洗脫，流速為2.8 mL/min，檢測波長為223 nm。在建立的UPC2條件下，鹽酸蘭地洛爾的R，R異構(gòu)體、R，S異構(gòu)體和S，R異構(gòu)體的檢出限分別為0.3、0.4和0.3 mg/L；線性范圍分別為2～300 mg/L、 5～300 mg/L和2～300 mg/L；加標(biāo)回收率分別為103.4%， 91.8%和101.7%；進(jìn)樣精密度分別為0.06%， 0.09%和0.08%（n=6）。本方法能夠滿足鹽酸蘭地洛爾樣品中3個立體異構(gòu)體檢查的相關(guān)要求。

關(guān)鍵詞 超高效合相色譜法； 鹽酸蘭地洛爾； 立體異構(gòu)體； 手性拆分