圈點(diǎn)

藥監(jiān)碼，徹底退出歷史舞臺(tái)

7月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布（《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》，并自公布之日起施行。修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》刪掉了舊版多個(gè)條目，刪除了“并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件”“實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品，還應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范”等字樣，也去除了相關(guān)電子監(jiān)管碼的描述。這意味著藥品電子監(jiān)管碼徹底退出藥品經(jīng)營(yíng)管理體系，后續(xù)取而代之的是加強(qiáng)藥品可追溯體系建設(shè)。

今年2月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂草案）向社會(huì)公開征求意見，主要修訂方向就是取消藥品電子監(jiān)管碼。

可以注意到，在新修定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，“追溯”二字出現(xiàn)頻繁，但并沒有就追溯體系具體做進(jìn)一步解釋和要求。但是，今年4月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見》鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系；鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)；也明確要求各級(jí)食藥監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。