薄一凡 趙迪

摘要：現(xiàn)階段我國(guó)正處于藥品安全問(wèn)題高發(fā)期和社會(huì)矛盾凸顯期，同時(shí)藥品安全問(wèn)題又具有廣泛性、公共性和嚴(yán)重社會(huì)危害性，因此建立并不斷完善切實(shí)有效的藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度顯得尤為重要。本文通過(guò)對(duì)我國(guó)現(xiàn)階段藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，提出相應(yīng)完善措施，進(jìn)而推動(dòng)其法治化進(jìn)程。

關(guān)鍵詞：藥品安全；藥品監(jiān)管；行政問(wèn)責(zé)

中圖分類(lèi)號(hào)：D922.16 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-4379-（2016）14-0213-02

作者簡(jiǎn)介：薄一凡（1994-），男，漢族，河南新鄉(xiāng)人，河南師范大學(xué)法學(xué)院，2013級(jí)法學(xué)專(zhuān)業(yè)本科生在讀；趙迪（1995-），男，漢族，河南許昌人，河南師范大學(xué)法學(xué)院，2013級(jí)法學(xué)專(zhuān)業(yè)本科生在讀。

一、引言

從之前的“齊二藥事件”、“鉻超標(biāo)膠囊事件”到最近的“山東毒疫苗事件”，我國(guó)的藥品安全問(wèn)題一直飽受爭(zhēng)議。一方面是因公眾的藥品監(jiān)管意識(shí)整體不強(qiáng)，另一方面也是由于我國(guó)在藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)上存在漏洞。如何變“安全性監(jiān)管”為“風(fēng)險(xiǎn)性監(jiān)管”？如何變“形式性問(wèn)責(zé)”為“實(shí)質(zhì)性問(wèn)責(zé)”？我國(guó)的藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度還有很多的問(wèn)題需要去解決完善。

二、我國(guó)藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度的基本概況

行政問(wèn)責(zé)制度是指由特定的問(wèn)責(zé)主體針對(duì)各級(jí)政府及其公務(wù)員承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù)的履行情況而制定的，并要求其承擔(dān)否定性后果的一種責(zé)任追究制度。藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度實(shí)施的前提是要對(duì)政府負(fù)有的藥品監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行界定，責(zé)任不明確就談不上責(zé)任履行和責(zé)任追究。良好的責(zé)任政府，都具有較強(qiáng)的責(zé)任回應(yīng)性，都體現(xiàn)了一切權(quán)力來(lái)自人民，政府對(duì)人民負(fù)責(zé)。

我國(guó)的藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度雖然起步較晚，但仍然具有很強(qiáng)的可行性?！豆珓?wù)員法》、《行政過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究辦法》以及《藥品管理法》中對(duì)于行政監(jiān)管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究都為我國(guó)建立、完善藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度提供了良好的理論基礎(chǔ)和法律保障。

三、我國(guó)藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)實(shí)踐中存在的問(wèn)題

（一）法律法規(guī)不健全導(dǎo)致權(quán)責(zé)劃分不清

對(duì)同一個(gè)社會(huì)問(wèn)題，在法律上往往存在著多個(gè)管理部門(mén)。比如：藥品廣告一般要受到省藥監(jiān)部門(mén)和工商部門(mén)的協(xié)同管理，前者負(fù)責(zé)廣告批準(zhǔn)文告的核發(fā)和廣告發(fā)布的監(jiān)督，而一旦廣告在本身的宣傳過(guò)程中出現(xiàn)違法現(xiàn)象，則要由后者去查處，不同部門(mén)之間存在的權(quán)力交叉問(wèn)題如何使得責(zé)任容易明確。另一方面，監(jiān)督權(quán)和執(zhí)法權(quán)往往要分置到兩個(gè)部門(mén)，兩個(gè)部門(mén)在執(zhí)行權(quán)力時(shí)必然會(huì)導(dǎo)致監(jiān)督環(huán)節(jié)與執(zhí)法環(huán)節(jié)出現(xiàn)銜接上的問(wèn)題，由此銜接引起的藥品安全責(zé)任又該如何劃分。

（二）問(wèn)責(zé)對(duì)象不清楚

我國(guó)并沒(méi)有用明確的法律條文和相關(guān)條例來(lái)闡釋行政問(wèn)責(zé)對(duì)象的具體范圍，即使在最新修訂的《藥品管理法》中，也只是用“直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員”這一類(lèi)字眼來(lái)表述。但是這樣的規(guī)定往往具有很較主觀性，到底具體到哪一個(gè)級(jí)別才算是主管人員，而“其他直接責(zé)任人員”界定就更模糊了，在具體的法律案件中不具有很強(qiáng)的操作性。假如一個(gè)案件問(wèn)責(zé)范圍非常廣，涉及級(jí)別也參差不齊，依據(jù)這樣的法律又該如何將對(duì)象規(guī)定清楚。

（三）過(guò)分依賴(lài)于事后問(wèn)責(zé)，忽視日常監(jiān)督

目前，我國(guó)往往是對(duì)已經(jīng)發(fā)生的藥品安全事故進(jìn)行追究，而對(duì)日常工作中的問(wèn)責(zé)缺乏必要的制度保障。如果一直是相關(guān)政府迫于媒體和公眾對(duì)藥品事故的壓力才啟動(dòng)問(wèn)責(zé)程序，那么這種行政問(wèn)責(zé)只會(huì)是一種事故后的被動(dòng)善后程序，失去了它本身存在的意義。

（四）信息不對(duì)稱(chēng)導(dǎo)致問(wèn)責(zé)結(jié)果失去公信力

藥品安全問(wèn)題一直是公眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，因此對(duì)藥品安全的問(wèn)責(zé)一定要堅(jiān)持信息公開(kāi)。如果僅僅只是簡(jiǎn)單地公布一下處分的人數(shù)以及處分的級(jí)別，人民對(duì)于這樣的問(wèn)責(zé)結(jié)果并不滿(mǎn)意。所以，政府不僅應(yīng)羅列出問(wèn)責(zé)對(duì)象的基本信息，還要闡述一下問(wèn)責(zé)的原因及需要承擔(dān)的必要后果，使問(wèn)責(zé)過(guò)程透明化。

四、完善藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度的措施

（一）建立健全相關(guān)法律法規(guī)，明確責(zé)任落實(shí)

建立健全相關(guān)法律法規(guī)，完善配套法律制度，真正做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。進(jìn)一步細(xì)化法律，具體問(wèn)題具體分析，明確責(zé)任落實(shí)，確保落實(shí)到每一層次，每一職級(jí)，每一崗位。

（二）全面推動(dòng)問(wèn)責(zé)制度法治化

在全面推進(jìn)依法治國(guó)的大背景下，我國(guó)的藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度改革也要做到有法有據(jù)。從制度化向法治化邁進(jìn)是極其重要的一步，但是也只有做到在法律層面思考行政問(wèn)責(zé)機(jī)制的策略和方式并切實(shí)的落實(shí)，才能真正實(shí)現(xiàn)。而藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度的法治化改革第一步就是要規(guī)范問(wèn)責(zé)的依據(jù)。我國(guó)目前并沒(méi)有相關(guān)法律的問(wèn)責(zé)依據(jù)，所以必須結(jié)合我國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展現(xiàn)狀，制定一部可以參照的行政問(wèn)責(zé)規(guī)章制度。

（三）建立前瞻性問(wèn)責(zé)和加強(qiáng)全面問(wèn)責(zé)、過(guò)程問(wèn)責(zé)

藥品監(jiān)管的目的是為了讓藥品的質(zhì)量得到保障，如果只是一味地依賴(lài)于事后問(wèn)責(zé)，根本顯得毫無(wú)意義。因此，引入前瞻性的藥品安全問(wèn)責(zé)制度顯得尤為必要。前瞻性問(wèn)責(zé)即要求藥品安全監(jiān)督部門(mén)、保障部門(mén)聯(lián)合起來(lái)，在事故前及時(shí)洞察存在的問(wèn)題，科學(xué)規(guī)劃，繼而解決。更重要的是加強(qiáng)全面問(wèn)責(zé)，過(guò)程問(wèn)責(zé)，著眼于事前的督促而非事后的懲戒。

（四）堅(jiān)持問(wèn)責(zé)結(jié)果公開(kāi)化、透明化

目前藥品監(jiān)管部門(mén)總是在事故發(fā)生后，為了緩解人們的情緒才公開(kāi)發(fā)布少數(shù)相關(guān)信息，而對(duì)于問(wèn)責(zé)過(guò)程與結(jié)果并不公開(kāi)透明。相關(guān)部門(mén)只有積極調(diào)查事故，并將事故的起因、經(jīng)過(guò)、結(jié)果各個(gè)細(xì)節(jié)都向公眾公布，積極回應(yīng)質(zhì)疑，積極接受群眾和媒體的監(jiān)督，才能使藥品監(jiān)管行政問(wèn)責(zé)制度法治化順利進(jìn)行。

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