據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2016年1月21日,因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問(wèn)題,國(guó)家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè),占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床,這個(gè)占比達(dá)到81%。
食品藥品安全涉及千千萬(wàn)萬(wàn)民眾的切身利益,對(duì)臨床數(shù)據(jù)造假現(xiàn)象必須零容忍,并通過(guò)完善審批和監(jiān)管等環(huán)節(jié)來(lái)規(guī)避各種漏洞。這正是:食藥安全涉萬(wàn)家,臨床數(shù)據(jù)盡浮夸;東風(fēng)不與臨床便,縱使仙藥也白瞎。
文/張成林 圖/陶小莫