楊 磊

中藥的安全性分析與臨床合理應(yīng)用淺談

楊 磊

目的 研究分析中藥的安全性及臨床合理應(yīng)用。方法 抽取應(yīng)用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關(guān)干預(yù)措施分為2組，每組均為100例，對照組患者給予常規(guī)中藥治療，觀察組患者則在對照組的基礎(chǔ)上給予全方位的干預(yù)，對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應(yīng)發(fā)生率以及治療后患者的滿意度等指標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果 觀察組患者和對照組患者的治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 應(yīng)用中藥治療的過程中，會(huì)受到多方面因素的影響，導(dǎo)致重要用藥不安全事件的發(fā)生和不良反應(yīng)發(fā)生率的增加，通過對中藥用藥前后不同環(huán)節(jié)的合理干預(yù)，對于提高治療效果，促進(jìn)臨床合理用藥具有積極意義，頗具臨床應(yīng)用價(jià)值。

中藥安全性；臨床合理應(yīng)用；用藥干預(yù)

中藥的合理使用與患者的有效治療、健康狀態(tài)等密切相關(guān)，推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)工作的開展，加強(qiáng)對中藥用藥的干預(yù)，是降低中藥應(yīng)用不良事件發(fā)生率的保障。本文就隨機(jī)抽取接受中藥治療的患者作為研究對象，對中藥臨床合理應(yīng)用的情況進(jìn)行分析研究。具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)抽取江西省萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院2013年1月～2014年12月應(yīng)用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關(guān)干預(yù)措施分為2組，每組均為100例。對照組患者中，男55例，女45例，年齡20～75歲，平均年齡（52.1±7.5）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病20例、消化系統(tǒng)疾病27例，呼吸系統(tǒng)疾病21例，泌尿系統(tǒng)疾病18例、皮膚病10例，其他4例。其中，經(jīng)中藥內(nèi)服治療患者62例，經(jīng)中藥注射劑治療患者38例。觀察組患者中，男53例，女47例，年齡19歲～76歲，平均年齡（52.9±7.4）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病19例，消化系統(tǒng)疾病26例，呼吸系統(tǒng)疾病22例，泌尿系統(tǒng)疾病18例，皮膚病11例，其他4例。其中，經(jīng)中藥內(nèi)服治療患者62例，經(jīng)中藥注射劑治療患者38例。

2組患者在性別、年齡、疾病類型、給藥途徑等方面的比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組患者結(jié)合患者的病情給予相應(yīng)的對癥用藥處理。觀察組患者則在對照組的基礎(chǔ)上在用藥前后給予干預(yù)處理。

落實(shí)中藥應(yīng)用的規(guī)章制度，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)。在中藥處方開出之后，做好處方評價(jià)工作，并在藥物的調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循相關(guān)管理制度。醫(yī)務(wù)人員要不斷更新專業(yè)知識，通過工作中的經(jīng)驗(yàn)交流更多地掌握了解用藥中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及引起不良反的相關(guān)原因，注意規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，加強(qiáng)對患者的交流，了解患者用藥后的反應(yīng)，對早期不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)解決，防患于未然。

做好藥物的源頭控制和貯存工作。在藥物的采購過程中，即加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，保證藥物的質(zhì)量符合臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)，特別對于丸劑、滴眼劑、注射劑等中藥制劑要加強(qiáng)審核。而在中藥的貯存過程中，則要保證其貯存條件符合不同藥品的要求，避免出現(xiàn)高溫、氧化、陽光直射、受潮等情況[1]，應(yīng)用中藥飲片治療時(shí)，要對配伍組方不明確或者存在配伍禁忌的情況及時(shí)與臨床醫(yī)生藥師進(jìn)行交流，避免藥物調(diào)配的盲目性。

辨證用藥。根據(jù)患者的個(gè)人體質(zhì)、生理病理狀態(tài)、年齡、性別選擇個(gè)體化的用藥方案，確定合適的給藥劑量和劑型、用法。特別是需要與西藥聯(lián)合應(yīng)用的情況下，要對藥物的相互作用情況進(jìn)行詳細(xì)了解，避免出現(xiàn)配伍不良反應(yīng)。使用中藥注射液時(shí)需要在用藥前對其藥液的質(zhì)量再次進(jìn)行檢查，了解是否存在藥物渾濁、沉淀、變色以及漏氣的問題，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。

1.3 觀察指標(biāo) 分別對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應(yīng)發(fā)生率以及治療后患者的滿意度等指標(biāo)進(jìn)行比較。其中治療有效率是根據(jù)《中藥新藥臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[2]來進(jìn)行判斷，患者的滿意度則是采用自擬調(diào)查問卷，分別對醫(yī)護(hù)人員態(tài)度、用藥指導(dǎo)、用藥反應(yīng)、操作技術(shù)等方面進(jìn)行評分，總分100分，得分在80分以上的患者為滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料對比采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料對比采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組患者和對照組患者的對2組患者治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 處方點(diǎn)評制度實(shí)施前后的合格率變化情況[n(%)]

3 討論

中藥是中華民族的瑰寶，在文明的進(jìn)程中發(fā)揮了無可替代的作用。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的新形勢下，中藥在世界范圍內(nèi)也獲得越來越多的認(rèn)可和青睞。但中藥應(yīng)用中的安全性問題也不斷增加，特別是傳統(tǒng)中醫(yī)治療與現(xiàn)代制藥技術(shù)的結(jié)合發(fā)展，在為中藥使用提供了更多的劑型、種類的情況下，也帶來了更大的安全隱患[3-5]。中藥本身成分復(fù)雜，傳統(tǒng)中藥治療中是多種藥物的相互作用發(fā)揮治療效果，而現(xiàn)代制藥技術(shù)則是從中藥有效部位的有效成分提取入手，部分藥物在進(jìn)入機(jī)體后可能對機(jī)體產(chǎn)生刺激，并因相應(yīng)抗體的出現(xiàn)引起多種不良反應(yīng)的發(fā)生[6]。如何在臨床治療中合理使用中藥，并降低中藥不良反應(yīng)發(fā)生率，避免因用藥問題導(dǎo)致的中藥藥害事件成為研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)。

實(shí)踐研究表明，中藥用藥中出現(xiàn)的不良事件是多方面因素共同造成，其中以藥物自身有一定毒性而在用藥中使用不當(dāng)引發(fā)藥物不良反應(yīng)的情況居于首位[7]，特別是中藥原料藥材的產(chǎn)地、品種、采收時(shí)間、有效部位、炮制方法的不同，藥物的使用效果也會(huì)有較大差距；另一方面，在中藥注射液的應(yīng)用中，也存在超劑量使用致不良事件發(fā)生的情況[8]。因而，針對上述問題，從中藥用藥的管理制度、醫(yī)務(wù)人員的綜合水平、藥物的源頭控制與貯存管理、中藥的辯證應(yīng)用與用藥前后的核查監(jiān)督等入手，綜合改善用藥質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生率，促進(jìn)臨床合理用藥，本文的研究也證實(shí)了中藥用藥干預(yù)的效果，無論在治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、患者滿意度上都有顯著優(yōu)越性，具有推廣應(yīng)用價(jià)值。

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[6] 曾聰彥，梅全喜，沈健，等.醫(yī)院開展中藥臨床藥學(xué)工作的實(shí)踐[J].中醫(yī)藥管理雜志，2013，21（10）：1027.

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[8] 梅全喜，曾聰彥，吳惠妃，等．關(guān)注中藥的安全合理使用，推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)工作的開展[J］．中國藥房，2015，26（11）：1576-1579．

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.12.104

江西 337000 江西省萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院 （楊磊）