劉永生，劉　建，?！≤?，費安芳 ，袁仕梅

(1.貴州省遵義市中心血站　563000；2.貴州省遵義市中心血站檢驗科　563000；3.貴州省遵義市中心血站信息科　563000；4.貴州省遵義市中心血站質(zhì)管科　563000；5.貴州省遵義市中心血站待檢庫 563000)

遵義市血液集中化檢測的實踐與分析

劉永生1，劉建2△，海軍3，費安芳4，袁仕梅5

(1.貴州省遵義市中心血站563000；2.貴州省遵義市中心血站檢驗科563000；3.貴州省遵義市中心血站信息科563000；4.貴州省遵義市中心血站質(zhì)管科563000；5.貴州省遵義市中心血站待檢庫 563000)

[摘要]目的通過對遵義市實行血液集中化檢測4年多來的實踐情況進行分析，評估血液集中化檢測工作在本市的開展情況。方法對本市2011年2月至2014年12月全面實施血液集中化檢測以來的無償獻血標本共 194 928 份進行分析。結(jié)果7個中心血庫送檢標本與中心血站標本5項檢測指標檢測不合格率非常接近，在3.15%～4.85%，總不合格率3.72% ，相互間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；血液集中化檢測后7個中心血庫采血人次呈逐年上升趨勢。結(jié)論血液集中化檢測提高了區(qū)域內(nèi)的血液檢測質(zhì)量，促進了區(qū)域內(nèi)的無償獻血事業(yè)的發(fā)展。

[關(guān)鍵詞]遵義市；供血者；血液集中化檢測

血站集中化檢測作為高質(zhì)量、高效率、低成本的1種運行和管理模式，已被世界各國所公認，并在發(fā)達國家中廣泛開展[1]。2006年，衛(wèi)生部頒布了《血站管理辦法》其第十二條規(guī)定：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置集中化檢測實驗室，并逐步實施。”2013年國家衛(wèi)生與計劃生育委員會下發(fā)的《血站設(shè)置規(guī)劃指導原則》(衛(wèi)生與計劃生育發(fā)[2013]23號)中明確要求“省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當根據(jù)服務(wù)人口數(shù)量、采供血數(shù)量、地域特點、交通運輸狀況、血站分布密度及檢測技術(shù)水平等，統(tǒng)籌規(guī)劃承擔血液集中化檢測任務(wù)的中心血站”。遵義市共有1個中心血站(遵義市中心血站)，7個中心血庫(道真縣、正安縣、務(wù)川縣、赤水市、習水縣、仁懷市、余慶縣中心血庫)，中心血站配備了全自動化檢測設(shè)備，并于2014年12月起全面開展了核酸檢測工作，具備集中化檢測的有利條件。2005年前7個中心血庫都是自采自供， 2005年2月起以遵義市中心血站為檢測中心，從道真縣中心血庫開始試點，按照“統(tǒng)一檢測、統(tǒng)一供給、統(tǒng)一管理、分散采集”的“三統(tǒng)一分”的模式逐步推進集中化檢測工作，通過6年時間的探索和試運行，到2011年2月起完成本市“1+7”血站集中化檢測全面覆蓋工作?，F(xiàn)就本市集中化檢測全面覆蓋4年多時間來的情況作如下的總結(jié)和分析。

1資料與方法

1.1一般資料本市自2011年2月至2014年12月全面實施血液集中化檢測以來的無償獻血標本共 194 928份，均采用EDTA-K2抗凝。

1.2主要試劑及儀器HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP均采用北京萬泰試劑；復檢：HBsAg采用生物梅里埃試劑，抗-HIV采用法國伯樂試劑，抗-HCV采用Murex試劑，抗-TP采用珠海麗珠試劑；血型：ABO正定型采用上海血液生物試劑，ABO反定型采用中心血站自制2%～5%的紅細胞懸液；RH血型采用上海血液生物試劑；ALT初檢采用四川邁克試劑，復檢采用上?？迫A試劑。STAR· FAME全自動ELISA檢測系統(tǒng)3套(瑞士Hamilton)，Metis-200全自動血型儀(深圳愛康)，400全自動生化儀、450全自動生化儀(上?？迫A)。

1.3檢測方法所有檢測程序和試驗均按《獻血者健康檢查要求》和《試劑說明書》嚴格操作。

1.4運行和管理模式按照“三統(tǒng)一分”的運行模式，即:“統(tǒng)一檢測、統(tǒng)一供給、統(tǒng)一管理、分散采集”。遵義市中心血站和7個中心血庫分別簽訂了《血液標本檢測委托書》明確了血液集中化檢測機構(gòu)間的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)定了各集中化檢測機構(gòu)統(tǒng)一按《血液標本控制程序》和《采供血機構(gòu)集中檢測控制程序》進行相應(yīng)的血液及標本的采集、運送，血液和標本及獻血資料的移交，檢驗結(jié)果的發(fā)送與接收、結(jié)算，耗材的領(lǐng)用，供血，缺陷血液的收回，質(zhì)量控制及技術(shù)指導，血液應(yīng)急預案的啟動，疫情上報等內(nèi)容。7個中心血庫和中心血站均使用唐山9.0血站管理系統(tǒng)，并聯(lián)網(wǎng)。(1)血液及標本的采集:采集前核對無償獻血者姓名、血型、條形碼等信息，采完后在試管和血袋未分離前用PDA掃描核對試管、血袋、登記表上的條形碼是否一致。2014年12月后，增加1管分離膠標本用于核酸檢測；(2)血液及標本的運送:用專用送血箱運送血液及標本，標本先放置到適宜的容器內(nèi)固定再放入送血箱，48 h內(nèi)送至中心血站，溫度控制在2～10 ℃。在運送過程中要監(jiān)控溫度并記錄。2014年12月起，核酸標本需采集后6 h內(nèi)離心后運送；(3)血液及標本的接收:血液及標本均統(tǒng)一由中心血站待檢庫接收。接收時對血液、標本、血辮均使用“唐山9.0血站管理系統(tǒng)”軟件逐一掃描確認接收，核對實物與送檢信息是否相符，并外觀檢查：采集量是否充足、標簽是否清晰完整、有無滲漏、溶血、嚴重脂血等，對不符合要求的一律拒收，并報中心血站質(zhì)量管理科處理；(4) 深孔微板留樣:血液標本檢測STAR加樣時同步留取300 μL血漿于深孔微板中，使用“分樣樣本存儲管理系統(tǒng)”-20 ℃保存?！胺謽訕颖敬鎯芾硐到y(tǒng)”能與“唐山9.0血站管理系統(tǒng)”軟件聯(lián)接，從而讀取到標本對應(yīng)血液成份的使用信息，準確的記錄標本對應(yīng)血液成分的使用時間，并在標本對應(yīng)各血液成分使用2年后提示銷毀該標本(以每塊留樣板為單位，整板標本均達到銷毀時間時提示銷毀整塊留樣板)；(5) 結(jié)果發(fā)布：中心血站從接到標本起48 h內(nèi)通過“唐山9.0血站管理系統(tǒng)”發(fā)布集中化檢測結(jié)果，并打印紙質(zhì)報告存檔；(6) 疫情上報：HIV陽性標本統(tǒng)一由市中心血站報送市疾病控制與預防中心實驗室進行確認，確認結(jié)果反饋給送檢單位；(7) 供血：全市統(tǒng)一供血，統(tǒng)一調(diào)配。各中心血庫根據(jù)轄區(qū)供血情況制訂用血計劃，并在月初及中旬報中心血站供血科，中心血站供血科根據(jù)各中心血庫用血計劃合理安排配送血液。

1.5統(tǒng)計學處理采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用率表示，比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

表1　2011～2014年遵義市集中化檢測不合格標本統(tǒng)計[n(%)]

ALT:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

2結(jié)果

各中心血庫送檢標本與中心血站標本5項檢測指標檢測不合格率非常接近，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。集中化檢測后，集中化檢測單位采血人次呈逐年上升趨勢，見表2。

表2　2011～2014年遵義市無償獻血采集人次(n)

3討論

遵義市血液集中化檢測工作2011～2014年共檢測了標本194 928份，其中納入集中化檢測的7個中心血庫送檢標本為40 636份，占比20.84%(表2)，從表1的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出，各中心血庫送檢標本與中心血站標本5項檢測指標檢測不合格率非常接近，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，總不合格率為3.72%，低于國內(nèi)其他一些地區(qū)報道的血液篩檢不合格率[2-8]，比天津市(3.42%)[9]略高。說明在統(tǒng)一規(guī)范血液采集、運送、檢測后，血液集中化檢測工作對血液質(zhì)量安全及臨床用血安全起到了積極的作用。從表2可以看出，集中化檢測后，集中化檢測單位采血人次呈逐年上升趨勢，說明開展集中化檢測，送檢單位不但可以借助檢測單位優(yōu)勢提高血液檢測質(zhì)量，還能將工作重心投入到無償獻血的宣傳和招募及改善獻血服務(wù)工作上，更好的挖掘無償獻血潛力，促進當?shù)剌斞聵I(yè)的發(fā)展[10]。在開展集中化檢測前，8家采供血機構(gòu)有專職或兼職檢測人員25～30名，而開展集中化檢測后，7個中心血庫檢測人員被調(diào)整到其他部門工作，而中心血站僅用8名檢測人員進行血液檢測工作，大大地減少了檢測人員的數(shù)量，很大程度地提高了采供血機構(gòu)的工作效率。

在血液集中化檢測工作中標本留取、保存、運送等環(huán)節(jié)均由送檢單位工作人員完成，每個工作環(huán)節(jié)的疏漏都可能影響血液檢測質(zhì)量[11]，通過4年多來的血液集中化檢測實踐，對易出現(xiàn)疏漏而影響血液檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)進行了調(diào)整：(1)抗凝試管的保存：標本采集單位容易忽略對試管的保存管理，致使試管內(nèi)真空漏氣、抗凝劑失效或變質(zhì)，引發(fā)標本留樣不足、抗凝不全或溶血的情況發(fā)生。試管采集前要放置在陰涼、干燥、避光、通風的環(huán)境室溫保存；(2)留樣環(huán)節(jié)：標本放錯，獻血者A和獻血者B標本相互倒置，這一環(huán)節(jié)對血液檢測質(zhì)量影響極大，如果2者血型相同，后期檢測是無法發(fā)現(xiàn)標本放錯的，則可能導致不合格血液發(fā)往臨床而合格血液被報廢的情況發(fā)生。為了避免此類事件發(fā)生，有的血站采用凡是檢測不合格標本均提取母袋血辮重新檢測的方法來避免，而作者認為這樣比較繁瑣，既影響了血液發(fā)往臨床使用的時間，又增加了工作量。本中心作法是采集前核對姓名、血型、條形碼等信息，采完后在試管和血袋未分離前用PDA掃描核對試管、血袋、登記表上的條形碼是否一致,從而避免標本錯放事件的發(fā)生；(3)標本標簽粘貼：其不規(guī)范影響自動化檢測設(shè)備的正常掃描，給血液檢測工作帶來了不必要的麻煩，既增加了工作量又埋下了影響血液檢測質(zhì)量的隱患。通過多培訓、多溝通，這一問題得到了解決;(4)標本的運送：因為遵義市地處山區(qū)交通不便，道路坡度和彎度較大加之路途較遠運輸?shù)臅r間也較長(最遠的赤水市中心血庫240公里，需要3～4 h)，容易出現(xiàn)標本傾倒、溫度過高等情況。采用專用送血箱運送血液及標本，標本先放置到適宜的容器內(nèi)固定再放入專用送血箱內(nèi)運送，并在運送過程中監(jiān)控溫度并記錄。

核酸檢測工作正在全國各大血站廣泛開展，病毒核酸檢測具有高敏感性，能縮短病毒“窗口期”，但核酸實驗室的檢測環(huán)境要求較高，檢測設(shè)備、檢測試劑投入較大，且對檢測工作人員的要求也較高。而集中化檢測可以在一定區(qū)域內(nèi)利用相對優(yōu)勢的資源建立核酸實驗室，使區(qū)域內(nèi)能迅速開展核酸檢測新技術(shù)[12]。

通過4年多血液集中化檢測的實踐，遵義市整體血液檢測工作進一步實現(xiàn)了自動化、標準化，管理上實現(xiàn)了規(guī)范化、制度化、科學化，進一步加強了血液檢測前、檢測中、檢測后過程的管理。提高了區(qū)域內(nèi)的血液檢測質(zhì)量，促進了區(qū)域內(nèi)的無償獻血事業(yè)的發(fā)展。

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The practice and analysis of blood concentrattion detection in Zunyi City

LiuYongsheng1,LiuJian2△,HaiJun3,FeiAnfang4,YuanShimei5

(1.ZunyiBloodCenterStation,Zunyi,Guizhou563000,China;2.DepartmentofClinicalLaboratory,ZunyiBloodCenterStation,Zunyi,Guizhou563000,China;3.InformationCentre,ZunyiBloodCenterStation,Guizhou,Zunyi563000,China;4.DepartmentofQuality,ZunyiBloodCenterStationControl,Zunyi,Guizhou563000,China;5.QuarantineLibrary,ZunyiBloodCenterStation,Zunyi,Guizhou563000,China)

[Abstract]ObjectiveTo evaluate the situation of blood concentration detection in Zunyi city by the way of analyzing the practice of blood concentration detection for the past 4 years.MethodsThe bood samples of 194 928 persons who were voluntary blood donators since full implementation of centralized blood test from February 2011 to December 2014 were analysed.ResultsThe unqualified rates of the 5 detection indicators from the seven blood center banks were closed to the centre blood station,which was rang from 3.15% to 4.85%,the total unqualified rate was 3.72% and no significant difference was found(P>0.05).Since the concentration of blood detection,blood donators in the 7 blood center blood banks increased year by year.ConclusionBlood concentration detection improves the blood test quality in this single region,and promotes the development of blood donation career.

[Key words]Zunyi city;blood donors;blood concentration detection

作者簡介：劉永生(1963-)，副主任醫(yī)師，本科，主要從事輸血工作管理研究。 △通訊作者，E-mail:760499047@qq.com。

doi:·調(diào)查報告·10.3969/j.issn.1671-8348.2016.02.029

[中圖分類號]R457.1

[文獻標識碼]A

[文章編號]1671-8348(2016)02-0238-03

(收稿日期：2015-08-12修回日期：2015-09-15)