文/本刊記者　李靜宇

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走出醫(yī)藥物流的困局
——專(zhuān)訪(fǎng)中國(guó)冷鏈物流聯(lián)盟總顧問(wèn)張簽名

文/本刊記者李靜宇

當(dāng)下，我國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流處在一個(gè)病態(tài)中，一方面，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著很高的利潤(rùn)，更有著龐大的企業(yè)集群，有5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，40萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，但是另一方面醫(yī)藥物流卻監(jiān)管缺失，國(guó)內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)人員不足500人，對(duì)于藥品的配送與追溯更是無(wú)從談起。那么，未來(lái)醫(yī)藥物流的路該怎么走，對(duì)于短板該如何填充？對(duì)此，中國(guó)冷鏈物流聯(lián)盟總顧問(wèn)張簽名接受本刊記者的采訪(fǎng)時(shí)談了自己的看法。

短板——醫(yī)藥冷鏈和配送

疫苗問(wèn)題在我國(guó)已多次發(fā)生了，比如，幾年前的“山西疫苗亂象”，造成近百名兒童注射疫苗后或死或殘；2012年哈藥物流發(fā)生的重大事故，發(fā)往齊齊哈爾光大藥品公司的兩萬(wàn)八千多只胰島素（優(yōu)泌林、優(yōu)泌樂(lè)，共計(jì)188箱），全部嚴(yán)重受凍失效?！邦l發(fā)的藥品安全事件無(wú)疑暴露了中國(guó)醫(yī)藥冷鏈的薄弱現(xiàn)狀?！睆埡灻f(shuō)。

醫(yī)藥特別是冷藏藥品安全直接關(guān)系著民生和社會(huì)穩(wěn)定?！叭绻f(shuō)醫(yī)生護(hù)士是患者生命的保護(hù)神，那么也可以說(shuō)，醫(yī)藥冷鏈就是患者的生命線(xiàn)。而“斷鏈”則是造成該類(lèi)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的重要因素之一。”在張簽名看來(lái)，說(shuō)醫(yī)藥冷鏈物流是醫(yī)藥物流的重中之重絲毫不為過(guò)。

而我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀并不容樂(lè)觀(guān)，存在的漏洞與短板可以通過(guò)一系列數(shù)字加以說(shuō)明。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，藥品質(zhì)量問(wèn)題中近20%與冷鏈有關(guān)，中國(guó)藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，可見(jiàn)冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年冷鏈藥品流通市場(chǎng)規(guī)模仍維持較快增長(zhǎng)，全年藥品流通行業(yè)銷(xiāo)售總額達(dá)11174億元，首次突破萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)18.5%。

但現(xiàn)實(shí)情況是，這些藥品大部分并未實(shí)行冷鏈運(yùn)輸。據(jù)了解，醫(yī)藥冷鏈的投資一般較高，不少藥品流通企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化，并未投入使用成本極高的冷鏈系統(tǒng)。對(duì)此，張簽名介紹說(shuō)：“就發(fā)達(dá)國(guó)家而言，醫(yī)藥流通企業(yè)要保證25%以上的毛利率才能夠保持健康發(fā)展，而目前我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率一般都不足10%，行業(yè)利潤(rùn)的低下更加劇了競(jìng)爭(zhēng)的無(wú)序?！?/p>

據(jù)了解，醫(yī)藥冷鏈作為一個(gè)龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠(chǎng)到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶(hù)或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶(hù)到市級(jí)客戶(hù)再到縣級(jí)客戶(hù)，最終到用戶(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏儲(chǔ)存，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸工具，到終端客戶(hù)冷鏈藥品運(yùn)輸量很小，冷藏車(chē)運(yùn)輸往往不經(jīng)濟(jì)，需要移動(dòng)冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

在張簽名看來(lái)，我國(guó)需要冷鏈系統(tǒng)配送的藥品與食品級(jí)的冷鏈相比，基礎(chǔ)設(shè)施更為不完善。由于醫(yī)藥公司運(yùn)輸藥品方式普遍是批次多，規(guī)模小，所以很難使冷藏品的集運(yùn)上規(guī)模，物流公司想要解決這個(gè)問(wèn)題很困難。冷藏品難運(yùn)輸和難托運(yùn)是目前醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大難題。北京市藥監(jiān)局曾對(duì)北京市營(yíng)業(yè)額在2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)擁有的運(yùn)輸設(shè)備情況進(jìn)行調(diào)研。數(shù)據(jù)顯示，28家營(yíng)業(yè)額在2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)每家擁有運(yùn)輸車(chē)輛的數(shù)量為1.28輛。張簽名介紹說(shuō)，“特別是在不發(fā)達(dá)的二線(xiàn)城市，物流市場(chǎng)落后，具備冷藏品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)寥寥無(wú)幾?！?/p>

出路——第三方醫(yī)藥物流

在醫(yī)藥冷鏈物流鏈條基礎(chǔ)不完備的同時(shí)，目前冷藏藥品的冷鏈物流基本都是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和少數(shù)冷藏車(chē)，受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為個(gè)別省的個(gè)別幾個(gè)地區(qū)。

從政府頂層設(shè)計(jì)和監(jiān)管層面來(lái)看更是存在漏洞。張簽名指出；“各省對(duì)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于冷鏈管理手段的規(guī)定就不一樣。東部某些省份規(guī)定醫(yī)藥企業(yè)必須配備至少2輛冷藏車(chē)，而中西部某些省份規(guī)定僅需一輛即可。再比如，醫(yī)藥企業(yè)在配送冷藏藥品時(shí)，究竟是使用冷藏保溫箱還是使用冷藏車(chē)配送，這些都缺乏具體的標(biāo)準(zhǔn)?！痹谒磥?lái)，與此相比，更關(guān)鍵的是藥企配送冷藏品，藥監(jiān)部門(mén)如何使用科技手段對(duì)其進(jìn)行有效的跟蹤，目前并無(wú)定論。

正是這些看似屬于企業(yè)自主經(jīng)營(yíng)的行為，但是由于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)可依，反而導(dǎo)致目前藥企冷鏈物流管理的混亂，為用藥安全埋下了諸多隱患。

隨著我國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模以及藥品安全監(jiān)管力度的加大，藥品冷鏈管理市場(chǎng)需求前景可期。雖然在需求加劇的情況下，藥品企業(yè)在自身配送的同時(shí)，大型的冷鏈干線(xiàn)運(yùn)輸還是需要依靠社會(huì)資源，這無(wú)疑為第三方醫(yī)療冷鏈物流開(kāi)辟了市場(chǎng)。

據(jù)了解，我國(guó)每年有大量藥品需要通過(guò)社會(huì)物流企業(yè)托運(yùn)以發(fā)到全國(guó)各地，但是我國(guó)90%以上的運(yùn)輸企業(yè)缺乏基本的冷藏運(yùn)輸或存儲(chǔ)工具。正是在這種背景之下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著兩種選擇的難題，一是內(nèi)部規(guī)定冷藏藥品不做跨地域經(jīng)營(yíng)，帶來(lái)銷(xiāo)售損失；二是冷藏藥品通過(guò)社會(huì)物流企業(yè)托運(yùn)，則帶來(lái)藥品質(zhì)量的安全風(fēng)險(xiǎn)?！霸诮?jīng)濟(jì)利益和良心之間的搖擺，是我國(guó)許多藥企高層面臨的難題。也正由于此，國(guó)內(nèi)迄今尚無(wú)專(zhuān)業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國(guó)市場(chǎng)配送能力的專(zhuān)業(yè)化冷鏈物流企業(yè)?！睆埡灻f(shuō)。

但是，在張簽名看來(lái)，“在我國(guó)食品行業(yè)的冷鏈物流發(fā)展之時(shí)，在阿根達(dá)斯冰淇淋、雙匯冷鮮肉都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈追溯的今天，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈安全在技術(shù)上已不是問(wèn)題，關(guān)鍵是應(yīng)盡快規(guī)范涉藥運(yùn)輸企業(yè)藥品冷鏈物流服務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)原有體制內(nèi)對(duì)運(yùn)輸服務(wù)商選擇資格的安全評(píng)價(jià)，恐怕才是連接我國(guó)藥品冷鏈斷鏈的最短路徑。特別是隨著我國(guó)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品冷鏈的要求和《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估》等標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，依托醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)母體，培育具有網(wǎng)絡(luò)化、專(zhuān)業(yè)化的社會(huì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流，將是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)?！?/p>

在醫(yī)藥配送社會(huì)化需求明顯的今天，醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本條件呢？張簽名總結(jié)說(shuō)：“總體要求當(dāng)然是必須熟悉醫(yī)藥行業(yè)的流通體制、業(yè)務(wù)模式，具備藥品流通方面的設(shè)施、設(shè)備，對(duì)藥品特殊的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)等要求也很熟悉，并且擁有專(zhuān)業(yè)的藥品管理人員?！?/p>

“而這些都是對(duì)配送醫(yī)藥的最基礎(chǔ)的條件，對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)來(lái)說(shuō)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力乃是對(duì)藥品供應(yīng)鏈的全程無(wú)縫冷鏈監(jiān)管?！睂?duì)此，張簽名總結(jié)說(shuō)。

藥品冷鏈環(huán)節(jié)可分為固定倉(cāng)儲(chǔ)式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車(chē)?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對(duì)這3種不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管對(duì)應(yīng)分為3種不同的冷鏈監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為藥品倉(cāng)儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：RMS系統(tǒng)）、藥品車(chē)載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：VMS系統(tǒng)）和藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：PMS系統(tǒng)）。

張簽名說(shuō)，之所以提及這些監(jiān)管系統(tǒng)，主要想說(shuō)明，這3個(gè)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管，即可實(shí)現(xiàn)企業(yè)對(duì)整個(gè)冷鏈的全程無(wú)縫監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)在影響全程冷鏈各環(huán)節(jié)安全的潛在故障發(fā)生時(shí)，即時(shí)管理和應(yīng)急處理，避免引起最終的冷鏈溫濕度結(jié)果變化，用預(yù)警的方式減少藥品冷鏈?zhǔn)鹿屎蛽p失。