目前，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，這主要源于中國(guó)的人口基數(shù)、醫(yī)保覆蓋增加、政府投入增加、人均收入增加等多方面因素。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)醫(yī)藥終端市場(chǎng)約為1.38萬(wàn)億。但隨著監(jiān)管加強(qiáng)、醫(yī)保控費(fèi)和行業(yè)調(diào)整，未來(lái)5年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率將從過(guò)去五年的16.1%放緩至10.6%。

審批從嚴(yán)，政策趨緊，增速放緩，抱團(tuán)取暖

放眼下一個(gè)五年，預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥和生物技術(shù)市場(chǎng)將出現(xiàn)以下幾個(gè)趨勢(shì)性變化。

2015年年底，CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布了史上最嚴(yán)的藥品審評(píng)審批制度，對(duì)提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批、加快臨床急需等藥品審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假等進(jìn)行明確規(guī)定。許多藥企的在研在審新藥將受到影響。

與此同時(shí)，招標(biāo)改革、嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂及醫(yī)保控費(fèi)將會(huì)實(shí)質(zhì)性影響部分藥企的銷(xiāo)售與經(jīng)營(yíng)。在審批與政策雙重趨緊、醫(yī)藥市場(chǎng)增速持續(xù)放緩的情況下，同質(zhì)化的仿制藥企業(yè)將尋求抱團(tuán)取暖，那些有雄厚研發(fā)底蘊(yùn)、健全銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大整合能力的藥企將有機(jī)會(huì)逐漸發(fā)展成為平臺(tái)型藥企集團(tuán)。

中國(guó)老齡化進(jìn)程的加速與二胎政策的全面放開(kāi)帶來(lái)了慢病藥和兒童藥等細(xì)分市場(chǎng)的機(jī)會(huì)

2015年到2035年，我國(guó)將進(jìn)入急速老齡化階段，老年人口將從2.12億增加到4.18億，人口占比提升到29%。由于老齡群體免疫力較低，導(dǎo)致患病率較高；且老年人多發(fā)慢性病，需要持續(xù)用藥，耗費(fèi)較高，老齡人口將對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提出更高的要求，也將為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

2010-2014年，我國(guó)每年新生兒約1600萬(wàn)。全面放開(kāi)二胎后，預(yù)計(jì)頭五年新生兒每年增加500萬(wàn)左右。我國(guó)制藥企業(yè)總計(jì)約6000家，但專(zhuān)業(yè)兒童制藥企業(yè)卻只有10家左右。我國(guó)12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億，且兒童免疫系統(tǒng)處于發(fā)育健全階段，屬于易患易感人群，兒童用藥市場(chǎng)需求量巨大，蘊(yùn)藏著眾多的發(fā)展機(jī)會(huì)和巨大的創(chuàng)新空間。

生物技術(shù)持續(xù)火熱，精準(zhǔn)醫(yī)療孕育萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)

2015年3月，科技部召開(kāi)國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專(zhuān)家會(huì)議，決定在2030年前政府將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。全球范圍內(nèi)，CAR-T、CRISPR、ctDNA、單抗等生物技術(shù)逐漸得到驗(yàn)證，并應(yīng)用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)及精準(zhǔn)治療。雖然該類(lèi)技術(shù)處于探索階段，但這些技術(shù)的研究探索、臨床試驗(yàn)及驗(yàn)證后的診療應(yīng)用都將創(chuàng)造巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，初步估計(jì)可達(dá)萬(wàn)億規(guī)模。

傳統(tǒng)中醫(yī)藥即將重獲新生，迎來(lái)爆發(fā)

近期，國(guó)務(wù)院發(fā)布加大對(duì)中醫(yī)藥投入和政策扶持、放寬中醫(yī)服務(wù)準(zhǔn)入、放開(kāi)中藥制劑等一系列相關(guān)政策，種種政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)即將迎來(lái)的爆發(fā)期進(jìn)行了充分的鋪墊。2015年，僅在A股市場(chǎng)便發(fā)生了超過(guò)80起中醫(yī)藥領(lǐng)域的兼并收購(gòu)事件，合計(jì)交易金額超過(guò)500億元人民幣。其中，中國(guó)中藥以100億元的估值收購(gòu)天江藥業(yè)，中藥企業(yè)的價(jià)值正在顯現(xiàn)。