宋安民

[摘要] 目的 分析單用瑞格列奈和瑞格列奈聯(lián)合羅格列酮治療2型糖尿病的效價(jià)比。方法 選擇2014年1月—2015年10月該院門(mén)診診治的2型糖尿病患者190 例，經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法，未能湊效。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各95例。兩組均采用糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)療法等基礎(chǔ)治療，對(duì)照組加服瑞格列奈，觀察組在服瑞格列奈的同時(shí)，給予羅格列酮。療程均為12 周。治療前后常規(guī)檢查血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白。1個(gè)療程治療結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定。 結(jié)果 觀察組95例中顯效54例，占56.8%，有效38例，占40.08%，無(wú)效3例，占3.2%，總有效率為96.8%；對(duì)照組95例中顯效43例，占45.3%，有效33例，占34.7%，無(wú)效19例，占20.0%（，總有效率為80.0%。觀察組總有效率（96.8%）明顯高于對(duì)照組（80.0%），P<0.05。應(yīng)用成本-效果分析發(fā)現(xiàn)：治療組單位治療效果所花費(fèi)用較對(duì)照組少1.1元，經(jīng)敏感度分析，仍得出相同的結(jié)果。 結(jié)論 瑞格列奈聯(lián)合羅格列酮是治療2型糖尿病的優(yōu)選方案。

[關(guān)鍵詞] 瑞格列奈；羅格列酮；2型糖尿病；效價(jià)比；分析

[中圖分類(lèi)號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2016）03（b）-0067-02

[Abstract] Objective To analyze the use of repaglinide and rosiglitazone combined with repaglinide in treatment of type 2 diabetes potency ratio. Methods 2 patients with type 190 diabetes who were treated in our hospital from January 2014 to October were selected and treated by diet and exercise therapy. Randomly divided into control group and observation group of 95 cases. Two groups were treated with basic treatment of diabetes diet， exercise therapy， the control group was taken with repaglinide， the observation group in the service of repaglinide and rosiglitazone. The course of treatment was 12 weeks. Before and after treatment， routine examination of blood， liver and kidney function， ECG， fasting blood glucose， meal 2 hours blood glucose and glycosylated hemoglobin. Efficacy evaluation after 1 courses of treatment. Results The observation group， 95 cases， 54 cases were markedly improved， 56.8%， effective in 38 cases， accounted for 40.08%， 3 cases were ineffective， 3.2%， the total efficiency of 96.8%； control group （95 cases） in 43 cases were markedly effective， accounted for 45.3%， 33 cases were effective， accounting for 34.7%， 19 cases were ineffective and 20.0% （and the total effective rate was 80.0%. The total effective rate of the observation group （96.8%） was significantly higher than that of the control group （80%）， P<0.05. Cost effectiveness analysis showed that the cost of treatment in the treatment group was 1.1 less than that of the control group， and the same results were still obtained after the sensitivity analysis. Conclusion repaglinide and rosiglitazone is preferred in the treatment of type 2 diabetes.

[Key words] Repaglinide； Rosiglitazone； Type 2 diabetes； Cost-effectiveness analysis

糖尿病（ DM）是由于胰島β細(xì)胞分泌胰島素障礙和外周組織對(duì)胰島素抵抗導(dǎo)致的代謝異常，主要與遺傳和生活環(huán)境等有關(guān)。隨著國(guó)人生活水平提高，飲食結(jié)構(gòu)改變，現(xiàn)已成為繼心血管疾病、惡性腫瘤之后第三位威脅人類(lèi)健康的非傳染性疾病[1]，影響了患者的生活質(zhì)量。目前多采用運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物等綜合治療，我國(guó)是發(fā)展中國(guó)家，選用既經(jīng)濟(jì)又有效的藥物是治療疾病需要關(guān)注的重要問(wèn)題。瑞格列奈和羅格列酮均是治療2型糖尿病的主要藥物，臨床應(yīng)用非常廣泛，聯(lián)合用藥能更好控制血糖[2]。2014年1月—2015年10月該院?jiǎn)斡萌鸶窳心魏腿鸶窳心温?lián)合羅格列酮治療2型糖尿病患者各95例。該研究從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度，觀察兩種方案治療2型糖尿病的效價(jià)比，為臨床醫(yī)師合理用藥提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月—2015年10月該院門(mén)診診治的2型糖尿病患者190 例，入選病例均符合2010年版中國(guó) 2型糖尿病防治指南的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法，未能湊效。按照隨機(jī)自愿原則分為對(duì)照組和觀察組各95例，其中對(duì)照組95例中男48例，女47例，年齡43～58歲，平均（54.7±7.8）歲； 病程2～11年，平均（7.6±5.9）年，觀察組95例中男47例，女48例； 年齡42-59歲，平均（55.1±7.9）歲； 病程1～12年，平均（7.5±6.9）年。兩組患者性別、年齡、病程等具有可比性。排除妊娠、哺乳期婦女，對(duì)藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者，出現(xiàn)酮癥酸中毒及心腦肝腎等臟器嚴(yán)重并發(fā)癥者。

1.2 方法

兩組均采用糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)療法等基礎(chǔ)治療，對(duì)照組加服瑞格列奈（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000362；規(guī)格：0.5 mg；價(jià)格：0.65元），每次餐前15分鐘服用，起始劑量為0.5 mg，后根據(jù)血糖水平逐漸調(diào)整，最高不超過(guò)2 mg，3次/d，療程為12周；觀察組在服瑞格列奈的同時(shí)，給予羅格列酮（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20041408；規(guī)格：2 mg；價(jià)格：0.89元），2 mg/次，2次/d，療程為12 周。治療前后常規(guī)檢查血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白。

1.3 療效評(píng)定

1個(gè)療程治療結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定[4]， ①顯效：患者自訴癥狀消失，血糖控制在目標(biāo)值范圍；②有效：自述癥狀明顯改善，血糖得到有效控制但未在目標(biāo)范圍；③無(wú)效：自述癥狀未明顯好轉(zhuǎn)或加重 ， 血糖未得到有效控制或者升高?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，率的比較采用χ2檢驗(yàn)， P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組患者治療1個(gè)療程后進(jìn)行臨床療效比較，觀察組95例中顯效54例，占56.8%（54/95），有效38例，占40.0%（38/95），無(wú)效3例，占3.2%（3/95），總有效率為96.8%（92/95）；對(duì)照組95例中顯效43例，占45.3%（43/95），有效33例，占34.7%（33/95），無(wú)效19例，占20.0%（19/95），總有效率為80.0%（76/95）。觀察組總有效率（96.8%）明顯高于對(duì)照組（80.0%），經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 成本-效果分析

成本確定：該文只計(jì)算直接成本，包括藥品費(fèi)用、服務(wù)費(fèi)用、檢查費(fèi)用及掛號(hào)費(fèi)用等。藥物價(jià)格按該院2014年10月集中招標(biāo)的藥品價(jià)格以及當(dāng)時(shí)上級(jí)物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格為準(zhǔn)。每例患者所花平均費(fèi)用=所有患者門(mén)診治療期間所花總費(fèi)用/病例數(shù)。觀察組的成本為1367.5元，對(duì)照組的成本為1223.7元。成本-效果分析：該文觀察組單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為14.1元（1367.5/96.8）；對(duì)照組單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為15.2元（1223.7/80）。觀察組單位治療效果所花費(fèi)用較對(duì)照組少1.1元。

2.3 敏感度分析

經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量常難以準(zhǔn)確測(cè)量，因此其數(shù)據(jù)有不確定性及潛在的偏差，很多難以控制的因素也可能影響分析結(jié)果[5]，所以必須對(duì)某些特殊因素進(jìn)行假設(shè)，目前我國(guó)藥品價(jià)格逐步下調(diào)，而醫(yī)療服務(wù)價(jià)格則存在合理上升空間，假設(shè)藥費(fèi)下調(diào)10%，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格上升10%，則觀察組成本（C）為1246.5元，單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為12.9元，對(duì)照組成本（C）為1098.7元，單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為13.7元。兩種方案價(jià)格調(diào)整后的敏感度分析，觀察組單位治療效果所花費(fèi)用仍低于對(duì)照組少0.8元，治療費(fèi)用等幾個(gè)參數(shù)的變化對(duì)成本-效果比影響不大，表明上述結(jié)果可信。

3 討論

2 型糖尿病患者的主要病理學(xué)特征是胰島素抵抗與β細(xì)胞功能缺陷，因此糖尿病的治療需針對(duì)促進(jìn)胰島素的分泌和增強(qiáng)β細(xì)胞的功能而展開(kāi)。羅格列酮為強(qiáng)效噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑，是一種過(guò)氧化物酶增殖物活化受體γ激動(dòng)劑，選擇性強(qiáng)，對(duì)胰島β細(xì)胞功能有良好的改善作用，可有效提高胰島素敏感性，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床。瑞格列奈屬于苯甲酸衍生物，通過(guò)選擇性與胰島β細(xì)胞膜上的蛋白結(jié)合，促進(jìn)釋放胰島素，具有吸收快、作用發(fā)揮迅速、半衰期較短的優(yōu)點(diǎn)。這兩種藥聯(lián)合使用，能夠有效降低餐后高血糖和空腹血糖，保護(hù)胰島細(xì)胞，同時(shí)會(huì)減少發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。該組資料顯示觀察組臨床總有效率（96.8%）明顯優(yōu)于對(duì)照組（80.0%），說(shuō)明瑞格列奈和羅格列酮合用較單用瑞格列奈能更有效的控制血糖。隨著醫(yī)院對(duì)成本和效益越來(lái)越重視，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，以最小的成本換取最大的效益選擇合理的治療方案十分必要[6]。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法及分析技術(shù)對(duì)藥物的成本和治療效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，常用的基本分析方法有最小成本分析法、成本-效益分析法、成本-效果分析法和成本-效用分析法4種。該文應(yīng)用成本-效果分析發(fā)現(xiàn)：觀察組單位治療效果所花費(fèi)用較對(duì)照組少1.1元，經(jīng)敏感度分析，仍得出相同的結(jié)果。提示瑞格列奈聯(lián)合羅格列酮是治療2型糖尿病的優(yōu)選方案。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 莊啟州，王轉(zhuǎn)鎖.門(mén)冬胰島素30聯(lián)合阿卡波糖治療老年2 型糖尿病30例[J].中國(guó)藥業(yè)，2014，23（9）：56-57.

[2] 陳勇，金亞，胡藝瓊，等.瑞格列奈和吡格列酮治療對(duì)2型糖尿病患者蛋白多糖和低密度脂蛋白結(jié)合力的影響[J].臨床心血管病雜志，2009，25（6）：408-409.

[3] 李敬芳，楊夢(mèng)東.甘精胰島素與阿卡波糖聯(lián)合治療老年糖尿病的臨床療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33（22）：5719-5720.

[4] 蒲艷.羅格列酮治療2型糖尿病的臨床療效及安全性分析[J].臨床合理用藥 ，2013，6（7）：61-62.

[5] 庾偉中，潘錳，庾廣文，等.PKP與非手術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的成本-效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志，2015，25（2）：163-167.

[6] 王桂良，何韻，王笑，等.干擾素α-2b與聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性丙型肝炎成本-效果分析[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，23（9）：919-920.

（收稿日期：2015-12-19）