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      原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓降壓效果及血管緊張素和腎素活性的影響比較

      2016-07-25 09:27:19李凱春劉世芳
      天津藥學(xué) 2016年3期
      關(guān)鍵詞:分散片腎素原創(chuàng)

      李凱春,王 建,劉世芳

      (1.東莞市南城人民醫(yī)院,東莞 523071;2.東莞市石碣鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)中心,東莞 523290)

      原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓降壓效果及血管緊張素和腎素活性的影響比較

      李凱春1,王 建2,劉世芳2

      (1.東莞市南城人民醫(yī)院,東莞 523071;2.東莞市石碣鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)中心,東莞 523290)

      目的:探討原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓降壓效果及血管緊張素和腎素活性的影響。方法:選擇2014年6月—2015年6月本院門診及住院的輕中度原發(fā)性高血壓患者163例,將其分為合資組75例和國產(chǎn)組88例,合資組給予原創(chuàng)苯磺酸氨氯地平片治療,國產(chǎn)組給予國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平分散片治療,兩組劑量均為5~10 mg/d。治療3個月后比較兩組血壓下降情況,血管緊張素(AngⅡ)和腎素活性(PRA)變化情況及兩組患者治療成本。結(jié)果:兩組患者治療后1個月和3個月收縮壓及舒張壓下降程度均無顯著差異(P>0.05);兩組患者治療前后比較PRA水平有顯著升高(P<0.05),而治療后兩組患者Ang II水平無明顯變化(P>0.05),治療后兩組患者Ang II和PRA水平無差異(P>0.05);合資組每月治療成本顯著高于國產(chǎn)組(P<0.05);兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異(P>0.05)。結(jié)論:原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓的降壓效果相似,對血管緊張素?zé)o明顯影響但能夠升高腎素活性,而國產(chǎn)氨氯地平分散片治療成本明顯低于原創(chuàng)氨氯地平,具有著更高的經(jīng)濟學(xué)效應(yīng)。

      原創(chuàng)氨氯地平,國產(chǎn)氨氯地平,原發(fā)性高血壓,血管緊張素,腎素活性

      高血壓為常見病和多發(fā)病,目前調(diào)查研究顯示[1],大約20%的成年人均患有不同程度的高血壓,且高血壓病死率占心血管疾病病死率的50%,是患者發(fā)生心力衰竭的重要危險因素。氨氯地平屬于長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,對于氨氯地平的降壓作用,目前已經(jīng)獲得臨床的認(rèn)可[2]。但是由于原創(chuàng)氨氯地平價格較高,未能獲得臨床的廣泛運用。本研究探討原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓患者的降壓效果及對患者血管緊張素、腎素活性的影響,現(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料 選擇2014年6月—2015年6月本院門診及住院的輕中度原發(fā)性高血壓患者163例作為研究對象,入組患者均符合《中國高血壓指南·2010年版》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn),按照患者意愿將患者分為合資組與國產(chǎn)組,其中合資組患者75例,國產(chǎn)組患者88例。合資組中男性40例、女性35例,平均年齡(56.48±10.86)歲,平均收縮壓(164.38±13.64)mmHg,平均舒張壓(98.38±7.33)mmHg,平均心率(76.18±7.35)次/min;國產(chǎn)組中男性46例、女性42例,平均年齡(57.95±11.43)歲,平均收縮壓(165.49±15.37)mmHg,平均舒張壓(99.41±6.42)mmHg,平均心率(74.59±8.38)次/min。兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),組間具有可比性。

      1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡≥18歲;②坐位舒張壓(SeDBP)在95~115 mmHg,坐位收縮壓(SeSBP)<180 mmHg;③終止以往的抗高血壓治療;④體重未超過其標(biāo)準(zhǔn)體重指數(shù)正常值的±30%;⑤自愿簽署知情同意書,愿意配合本研究。排除標(biāo)準(zhǔn):①繼發(fā)性高血壓或惡性高血壓患者;②近0.5年內(nèi)發(fā)生急性心肌梗死患者;③并發(fā)腦血管意外史或過去1年有短暫性腦缺血發(fā)作史;④妊娠期及哺乳期婦女;⑤有精神或藥物濫用史;⑥并發(fā)肝腎功能損傷或其他系統(tǒng)疾病患者;⑦對氨氯地平過敏或禁忌者。

      1.3 治療方法 合資組患者給予原創(chuàng)苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司)口服,起始劑量為5 mg/d,治療7~14 d后可根據(jù)患者自身情況適當(dāng)增加藥量,最大劑量為10 mg/d。國產(chǎn)組患者給予國產(chǎn)氨氯地平分散片(南通久和藥業(yè)有限公司)口服,用藥劑量同合資組?;颊呙?周門診隨訪1次,測量患者血壓、心率,并記錄用藥不良反應(yīng)。

      1.4 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者1個月和治療3個月后收縮壓與舒張壓下降程度;②比較兩組患者治療前、治療3個月后血管緊張素(AngⅡ)、腎素(PRA)活性,AngⅡ與PRA活性采用放射免疫法進行檢測;③比較兩組患者每月平均治療成本;④比較兩組患者治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

      1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理分析,計量資料比較采用t檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組血壓下降程度比較 兩組患者治療1個月和3個月收縮壓及舒張壓下降程度,兩組比較均無顯著差異(P>0.05),見表1。

      表1 兩組患者血壓下降程度比較(珋x±s) mmHg

      2.2 血管緊張素、腎素活性變化 治療前兩組患者Ang II、PRA水平無顯著差異(P>0.05),治療3個月后兩組患者PRA水平有顯著升高(P<0.05),而治療后兩組患者Ang II水平無明顯變化(P>0.05),治療后兩組患者Ang II、PRA水平無差異(P>0.05),見表2。

      表2 兩組患者治療前后血管緊張素、腎素活性變化(珋x±s)

      2.3 治療成本 原創(chuàng)苯磺酸氨氯地平片每盒售價35元,5 mg/片,每盒 7片,平均每月治療成本為(158.49±16.36)元;國產(chǎn)氨氯地平分散片每盒售價31元,5 mg/片,每盒 14片,平均每月治療成本為(73.95±8.32)元,合資組每月治療成本顯著高于國產(chǎn)組(P<0.05)。

      2.4 不良反應(yīng) 兩組患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等均未發(fā)現(xiàn)異常,治療期間,合資組發(fā)生1例輕度嗜睡,1例頭暈,不良反應(yīng)發(fā)生率2.67%;國產(chǎn)組發(fā)生2例頭暈、1例輕度嗜睡、1例開始用藥時心慌,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.55%。兩組不良反應(yīng)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

      3 討論

      苯磺酸氨氯地平片(絡(luò)活喜)是由輝瑞制藥有限公司所研發(fā)出的一種長效的鈣離子拮抗降壓藥物,其降壓效果穩(wěn)定、半衰期長且能夠有效改善血壓變異性,對于降低血腦血管事件的發(fā)生療效肯定[4]。隨著原創(chuàng)氨氯地平專利的到期,目前國產(chǎn)的氨氯地平仿制藥物已經(jīng)在我國基層醫(yī)院和社區(qū)獲得了廣泛的應(yīng)用,二者的降壓機制、用法用量完全相同,但二者的價格差異較大,在基層醫(yī)療機構(gòu)原創(chuàng)氨氯地平無法進入[5]。本研究探討原創(chuàng)氨氯地平片與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓患者的降壓效果,及其對患者血管緊張素、腎素活性的影響的差異。

      本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療1個月和3個月收縮壓及舒張壓下降程度均無顯著差異(P>0.05),表明原創(chuàng)氨氯地平片與國產(chǎn)氨氯地平分散片治療原發(fā)性高血壓臨床療效相似,兩組不良反應(yīng)也無明顯差異。有研究顯示[6],對于原發(fā)性高血壓患者,腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活能夠促進心肌纖維化、動脈粥樣硬化的形成與左室肥厚,使交感神經(jīng)興奮。目前,氨氯地平對RAAS系統(tǒng)的影響尚無統(tǒng)一認(rèn)識。另有研究顯示[7],氨氯地平對PRA有明顯升高作用,而對Ang II則影響不明顯,但是作用機制尚不清楚。本研究結(jié)果也得到相同印證,兩組患者PRA水平有所升高,而Ang II水平均無明顯變化,且兩組患者治療后Ang II、PRA無差異。提示國產(chǎn)氨氯地平分散片與原創(chuàng)氨氯地平片對肌體RAAS的影響相同。但治療成本國產(chǎn)氨氯地平分散片明顯低于原創(chuàng)氨氯地平片。

      綜上所述,原創(chuàng)與國產(chǎn)氨氯地平分散片對原發(fā)性高血壓的降壓效果相似,對血管緊張素?zé)o明顯影響但能夠升高腎素活性,而國產(chǎn)氨氯地平分散片治療成本明顯低于原創(chuàng)氨氯地平片,具有著更高的經(jīng)濟學(xué)效應(yīng)。

      1 余盛龍,陳次濱.氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療高血壓合并冠心病的療效觀察[J].廣東醫(yī)學(xué),2011,32(18):2458-2460

      2 熊瑛,羅丹,李俊,等.氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療高血壓合并冠心病的療效[J].中國老年學(xué)雜志,2012,32(22):5030-5031

      3 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:9-10

      4 吳澤兵,張穎,余其貴,等.纈沙坦聯(lián)合氨氯地平或氫氯噻嗪對老年高血壓患者血壓變異性的影響[J].中華心血管病雜志,2012,40(1): 8-13

      5 楊書文,張晏,付靜,等.氨氯地平阿托伐他汀鈣片對高血壓合并冠心病的臨床療效分析[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進展,2013,13(1):116-118

      6 馬春華,華琦,陳慧敏,等.左旋氨氯地平和氨氯地平治療輕中度高血壓的臨床觀察[J].中華老年心腦血管病雜志,2011,13(2):135-136

      7 漆軍華.氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療高血壓合并冠心病的臨床價值[J].河北醫(yī)學(xué),2012,18(6):835-837

      8 王永光,葉向陽.復(fù)方制劑纈沙坦氨氯地平對高血壓的治療效果分析[J].中國生化藥物雜志,2015,8(11):52-54

      R972+.4

      A

      1006-5687(2016)03-0036-03

      2016-03-05

      東莞市科技計劃項目(No.201510515000693)

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