王雅泉

【摘要】 目的 探討丁苯酞治療缺血性腦卒中的臨床療效。方法 260例缺血性腦卒中患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組， 各130例。對(duì)照組采用傳統(tǒng)藥物治療， 實(shí)驗(yàn)組采用丁苯酞治療。比較兩組治療效果。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組 63例顯著好轉(zhuǎn) ， 62例好轉(zhuǎn) ， 5例無(wú)好轉(zhuǎn)， 總有效率為 96.15%；對(duì)照組 34例顯著好轉(zhuǎn)， 79例好轉(zhuǎn)， 17例無(wú)好轉(zhuǎn)， 總有效率為 86.92%；實(shí)驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療第1、15、30天的NIHSS評(píng)分分別為（17.25±3.36）、（9.65±3.28）、（6.28±1.21）分， 對(duì)照組分別為（16.98±3.21）、（13.12±3.35）、（8.98±1.85）分。兩組治療第1天 NIHSS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P>0.05）， 實(shí)驗(yàn)組治療第15、30天 NIHSS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組 （P<0.01）。結(jié)論 丁苯酞對(duì)缺血性腦卒中有較好療效， 可促進(jìn)缺血性腦卒中的恢復(fù)。

【關(guān)鍵詞】 丁苯酞；缺血性腦卒中；療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.17.010

心腦血管疾病合并死亡居全病因死亡的第一位， 腦血管疾病引發(fā)的死亡與殘疾極大地加重了社會(huì)負(fù)擔(dān)， 對(duì)個(gè)人和家庭以及社會(huì)帶來(lái)了極大的傷害， 缺血性疾病占腦血管病的80%， 幸存者中50%～70%遺留不同程度的癱瘓和失語(yǔ)等嚴(yán)重殘疾， 總體治療效果不佳或者藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重[1]。如何降低腦卒中的死亡率和殘疾率， 最大程度提高患者的生活能力和生存質(zhì)量， 是目前相關(guān)研究的熱點(diǎn)。為尋求新的有效的治療手段， 作者選擇我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家級(jí)化學(xué)Ⅰ類(lèi)新藥——丁苯酞進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)3年的臨床研究， 具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2012年8月～2015年8月本院神經(jīng)內(nèi)科收治的缺血性腦卒中患者260例， 參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale， NIHSS）進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分， 得到NIHSS評(píng)分。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合1995年第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的關(guān)于缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 并經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)；②均為輕、中度缺血性腦卒中；③16分≤NIHSS評(píng)分≤30分；④均簽署知情同意書(shū)， 依從性良好， 并經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①重度缺血性腦卒中者；②意識(shí)障礙者；③大面積腦梗死、多發(fā)性腦梗死、對(duì)本品或芹菜過(guò)敏者、肝腎功能不全者等。其中男148例， 女112例， 年齡35～88歲， 平均年齡（66.35±10.45）歲， 按簡(jiǎn)單數(shù)字法隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組， 各130例。

1. 2 方法 采用不同處理方式干預(yù)缺血性腦卒中患者。在抗血小板、調(diào)脂治療基礎(chǔ)上加用如下不同治療方式。對(duì)照組：采用依達(dá)拉奉注射液， 給予30 mg依達(dá)拉奉注射液（注射劑， 30 mg /劑， 南京先聲東元制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050280）， 2次/d， 靜脈滴注， 治療1個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組：采用丁苯酞氯化鈉注射液治療， 于發(fā)病后保障8 h內(nèi)給予25 mg丁苯酞注射液（注射劑， 25 mg/100 ml， 石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100041）， 2次/d， 靜脈滴注， 治療1個(gè)月。觀察比較兩組的治療效果及NIHSS評(píng)分。

1. 3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3] 療效評(píng)定參照NIHSS量表， 顯著好轉(zhuǎn)：NIHSS評(píng)分下降46%～100%；好轉(zhuǎn)：NIHSS評(píng)分下降18%～45%， 生活不能自理；無(wú)好轉(zhuǎn)：NIHSS評(píng)分增加， 或減少≤18%?？傆行?（顯著好轉(zhuǎn)+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)× 100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組經(jīng)治療63例顯著好轉(zhuǎn)， 62例好轉(zhuǎn)， 無(wú)好轉(zhuǎn)5例， 總有效率為96.15%；對(duì)照組34例顯著好轉(zhuǎn)， 79例好轉(zhuǎn)， 無(wú)好轉(zhuǎn)17例， 總有效率為86.92%， 實(shí)驗(yàn)組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者NIHSS評(píng)分比較 兩組治療第1天NIHSS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 實(shí)驗(yàn)組治療第15、30天NIHSS評(píng)分改善均優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表2。

3 討論

缺血性腦卒中病理機(jī)制較為復(fù)雜， 涉及病理內(nèi)容較為廣泛， 多為多因素共同作用的結(jié)果， 其中炎癥反應(yīng)為缺血性腦卒中重要病理過(guò)程[4]。由于缺血性腦卒中起病急驟， 病情進(jìn)展迅速， 病情復(fù)雜多變， 為臨床治療帶來(lái)諸多不便。

作者選定極具權(quán)威、應(yīng)用廣泛的NIHSS評(píng)分作為觀察指標(biāo)， 對(duì)丁苯酞與依達(dá)拉奉這兩種藥物治療缺血性腦卒中療效進(jìn)行對(duì)比研究， 得出的結(jié)論可反映實(shí)驗(yàn)組的使用效果。新型自由基清除劑——依達(dá)拉奉作為一種有效的腦保護(hù)劑， 臨床廣泛應(yīng)用于急性腦梗死的治療并獲得了較好療效[5]， 作為對(duì)照組具備足夠的說(shuō)服力。

國(guó)家Ⅰ類(lèi)新藥丁苯酞與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同， 為其人工合成的消旋體。臨床研究[6]結(jié)果表明， 丁苯酞對(duì)缺血性腦卒中患者的中樞神經(jīng)功能的損傷有顯著改善作用， 可促進(jìn)患者功能恢復(fù)。動(dòng)物藥效學(xué)研究[7]提示， 丁苯酞可通過(guò)重構(gòu)腦缺血區(qū)微循環(huán)、抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)線粒體、清除自由基、抗血小板聚集、抑制血栓形成、降低炎癥反應(yīng)、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用， 阻斷缺血性腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié)， 具有較強(qiáng)的抗腦缺血作用， 在動(dòng)物試驗(yàn)中可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗死面積， 減輕腦水腫， 改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量， 改善缺血性腦卒中神經(jīng)功能缺損。

此外， 丁苯酞可能通過(guò)降低花生四烯酸含量， 提高腦血管內(nèi)皮一氧化氮和前列環(huán)素的水平， 抑制谷氨酸釋放， 降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度， 抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機(jī)制而產(chǎn)生上述藥效作用[8]。本研究通過(guò)對(duì)130例缺血性腦卒中患者采用丁苯酞治療， 取得良好效果， 實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）， 且實(shí)驗(yàn)組治療第15、30天NIHSS評(píng)分改善均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。

總之， 丁苯酞對(duì)缺血性腦卒中有較好療效， 可促進(jìn)缺血性腦卒中的恢復(fù)。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2016-01-19]