桂敦山

近年來(lái)，省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革部署要求，聚焦食品藥品監(jiān)管工作和公共服務(wù)便利化方面存在的突出問(wèn)題，持續(xù)推進(jìn)職能轉(zhuǎn)變，著力強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，努力為基層和群眾提供公平可及的公共服務(wù)，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

一、全面推進(jìn)行政審批制度改革

一是穩(wěn)妥推進(jìn)行政審批事項(xiàng)精簡(jiǎn)與下放。堅(jiān)持“于法有據(jù)”的原則，對(duì)食品藥品審批事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真研究梳理，準(zhǔn)確把握簡(jiǎn)政放權(quán)與激發(fā)市場(chǎng)活力的關(guān)系，及時(shí)取消和下放了一批行政審批事項(xiàng)。2013年取消和下放了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等7大項(xiàng)行政許可事項(xiàng)，2014年將執(zhí)業(yè)藥師主責(zé)事項(xiàng)下放至市級(jí)監(jiān)管部門(mén)實(shí)施，2015年將占食品生產(chǎn)許可總量90%的26大類(lèi)產(chǎn)品的審批權(quán)限下放到市級(jí)監(jiān)管部門(mén)，省局僅保留乳制品、添加劑等6類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批權(quán)限。在法律法規(guī)框架內(nèi)，做到能夠取消下放的全部取消下放。一些法定由省局審批、但實(shí)際上可由市局操作的事項(xiàng)，比如，醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）審批等，也交由市局辦理，最大地方便行政相對(duì)人。與外省相比，我省食品藥品省級(jí)許可項(xiàng)目最少、取消下放事項(xiàng)最多、承諾辦結(jié)時(shí)限最短。同時(shí)，及時(shí)出臺(tái)監(jiān)管事權(quán)劃分意見(jiàn)，對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的行政審批等共有事權(quán)進(jìn)行劃分。組織開(kāi)展取消下放情況“回頭看”，確保所有下放事項(xiàng)協(xié)調(diào)到位、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，基層接得住、管得好。二是全面推行權(quán)力清單和責(zé)任清單制度。全面清理排查行政審批事項(xiàng)，對(duì)非行政許可事項(xiàng)全部取消，行政審批事項(xiàng)削減50%以上。認(rèn)真編制省級(jí)行政審批事項(xiàng)目錄清單（共有27大項(xiàng)、67子項(xiàng)列入目錄）、行政權(quán)力清單（173項(xiàng)）和責(zé)任清單，并及時(shí)向社會(huì)公布，切實(shí)做到“清單之外無(wú)審批”“法無(wú)授權(quán)不可為”，有效推動(dòng)責(zé)任具體化、公共服務(wù)責(zé)任化、責(zé)任追究明細(xì)化。三是編制行政審批業(yè)務(wù)手冊(cè)和服務(wù)指南。進(jìn)一步清理審批要件，統(tǒng)一規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批流程，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行，推行行政審批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便民化，并將行政審批依據(jù)、條件、程序和時(shí)限等內(nèi)容網(wǎng)上全公開(kāi)，全程接受電子監(jiān)察和社會(huì)監(jiān)督。清理規(guī)范與食品藥品監(jiān)管相關(guān)的各類(lèi)證照，最大限度精簡(jiǎn)辦事程序，取消無(wú)謂證明、蓋章環(huán)節(jié)和繁瑣手續(xù)，切實(shí)提高行政審批效率。認(rèn)真梳理行政審批事項(xiàng)，我局67個(gè)審批事項(xiàng)中，共精簡(jiǎn)市局初審等環(huán)節(jié)60個(gè)，取消現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)1個(gè)，合并現(xiàn)場(chǎng)檢查事項(xiàng)2項(xiàng)，精簡(jiǎn)材料申報(bào)150份。四是提高審批效率。根據(jù)我局實(shí)際情況，制定實(shí)施了行政審批制度改革“三步走”行動(dòng)方案，第一步采取分類(lèi)簽收審核，較短時(shí)間實(shí)現(xiàn)了縮短時(shí)限、提高效率的目標(biāo)；第二步建立實(shí)施了統(tǒng)一登記、全程監(jiān)控、統(tǒng)一送達(dá)、月度通報(bào)等制度，切實(shí)把首問(wèn)負(fù)責(zé)、限時(shí)辦結(jié)、服務(wù)質(zhì)量承諾等落到了實(shí)處；第三步全力推進(jìn)行政審批事項(xiàng)“網(wǎng)上辦理”，完善行政審批系統(tǒng)，今年6月底前，省局所有行政審批事項(xiàng)將全部實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦。

二、著力加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

在推進(jìn)審批制度改革、職能轉(zhuǎn)變的同時(shí)，堅(jiān)持放管服結(jié)合，不斷完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化監(jiān)管措施，加快推動(dòng)食品藥品監(jiān)管由事前審批轉(zhuǎn)向事中事后監(jiān)管，做到該管的切實(shí)管住、管好。一是加強(qiáng)制度建設(shè)。對(duì)行政許可、抽樣檢驗(yàn)、行刑銜接、監(jiān)督檢查等基本監(jiān)管制度進(jìn)行全面梳理、修改和完善，累計(jì)制定出臺(tái)了60余項(xiàng)監(jiān)管制度規(guī)范，重點(diǎn)解決監(jiān)管制度“缺位”和“碎片化”問(wèn)題，著力構(gòu)建最嚴(yán)格覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度體系，全面扎緊制度籬笆。印發(fā)了《關(guān)于做好下放行政審批事項(xiàng)承接以及加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管的通知》，細(xì)化了事中事后監(jiān)管的事項(xiàng)、內(nèi)容、對(duì)象、監(jiān)管方式和處理措施。二是落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任。按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管”的原則，強(qiáng)化對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)行政審批事項(xiàng)的監(jiān)督檢查、日常巡查和隨機(jī)抽查，推行良好行為規(guī)范，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。三是實(shí)施分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低，做好產(chǎn)品、行業(yè)、區(qū)域等類(lèi)別劃分，實(shí)施重點(diǎn)和差異化監(jiān)管，把有限的監(jiān)管資源用在“刀刃”上，集中用于重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)對(duì)象，使守法企業(yè)少受干擾、違法企業(yè)寢食難安。比如，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)占市場(chǎng)70%份額的食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的監(jiān)管，在全省所有大型批發(fā)市場(chǎng)設(shè)立派駐監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。同時(shí)，瞄準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)抓監(jiān)管，將一些長(zhǎng)期游離于監(jiān)管之外的產(chǎn)品、區(qū)域和業(yè)態(tài)納入了監(jiān)管范圍。四是推行“三化”監(jiān)管。在全省推行模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管，明確監(jiān)管事項(xiàng)和重點(diǎn)，實(shí)行監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)化，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管表格化，監(jiān)管責(zé)任人公開(kāi)化，統(tǒng)一監(jiān)管尺度、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作流程，制定監(jiān)管操作手冊(cè)，使復(fù)雜的監(jiān)管業(yè)務(wù)便于操作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法的時(shí)間、內(nèi)容、方法、步驟、結(jié)果等有記錄、可查證。同時(shí)，對(duì)基層監(jiān)管一線人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，讓基層監(jiān)管人員會(huì)管、敢管、管到位。五是探索構(gòu)建雙隨機(jī)抽查機(jī)制。把全部監(jiān)管對(duì)象納入隨機(jī)抽取檢查范圍，制定完善抽查事項(xiàng)清單，合理確定隨機(jī)抽查的周期和比例，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，徹查根源、予以嚴(yán)處，并及時(shí)公布，形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。對(duì)“雙隨機(jī)”抽查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行分析研判，跟蹤調(diào)整監(jiān)管力量和風(fēng)險(xiǎn)把控的重點(diǎn)，有針對(duì)性地改進(jìn)監(jiān)管措施。六是推進(jìn)“智慧監(jiān)管”。借助現(xiàn)代科技手段，實(shí)施“智慧監(jiān)管”工程，將“數(shù)據(jù)文化”理念貫穿于監(jiān)管工作全過(guò)程，推動(dòng)監(jiān)管工作與大數(shù)據(jù)技術(shù)高度融合，不斷提升監(jiān)管效能。連續(xù)三年投入7000余萬(wàn)元，建立“全品種、全過(guò)程、全覆蓋”的信息化監(jiān)管體系，被國(guó)家總局作為試點(diǎn)建設(shè)單位，省局云中心納入省級(jí)電子政務(wù)平臺(tái)建設(shè)，業(yè)務(wù)專(zhuān)網(wǎng)逐步覆蓋省市縣鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管部門(mén)。推進(jìn)追溯體系建設(shè)，在部分乳制品和肉類(lèi)、蔬菜企業(yè)開(kāi)展全過(guò)程電子追溯試點(diǎn)，藥品電子監(jiān)管實(shí)施進(jìn)度位居全國(guó)前列。七是實(shí)施效能監(jiān)管。加大飛行檢查、暗訪暗查力度，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)企業(yè)形成震懾。突出監(jiān)督抽檢重點(diǎn)，提高抽檢靶向性，對(duì)不合格產(chǎn)品全部進(jìn)行嚴(yán)肅處理。建立風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，列出風(fēng)險(xiǎn)清單，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。推行企業(yè)質(zhì)量受（授）權(quán)人、問(wèn)題企業(yè)約談、行業(yè)禁入等制度，開(kāi)展企業(yè)不良行為記分等辦法，將檢查結(jié)果作為認(rèn)證檢查重要依據(jù)，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，建立實(shí)施“紅黑名單”制度，構(gòu)建守信激勵(lì)、失信懲戒機(jī)制。充分發(fā)揮信息公開(kāi)的監(jiān)管利器作用，通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、報(bào)刊電視、微博微信等平臺(tái)，全方位推進(jìn)信息公開(kāi)，對(duì)重大監(jiān)管政策、行政處罰案件、監(jiān)督抽檢、消費(fèi)警示等信息，做到100%公開(kāi)，同時(shí)認(rèn)真做好公開(kāi)信息解讀，讓消費(fèi)者“用腳投票”，倒逼企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。八是堅(jiān)持嚴(yán)打重治。按照“一年抓好幾件事，幾年抓成一件事”的思路，改進(jìn)整治方式，明確各級(jí)具體任務(wù)，有步驟、有計(jì)劃地在全省統(tǒng)一開(kāi)展“守護(hù)舌尖安全”整治、醫(yī)療器械五整治、互聯(lián)網(wǎng)售藥和中藥領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治等行動(dòng)，解決了一批公眾關(guān)心的突出問(wèn)題。發(fā)揮食安辦綜合協(xié)調(diào)作用，在全國(guó)率先建立食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制，推進(jìn)監(jiān)管、執(zhí)法、檢測(cè)、信息等資源共享與合作，形成整治和打擊合力。采取“部門(mén)聯(lián)動(dòng)打、追根溯源打、行刑銜接打”等手段，連續(xù)破獲一批大案要案，違法犯罪多發(fā)高發(fā)態(tài)勢(shì)得到有效遏制，打擊戰(zhàn)果連續(xù)多年居全國(guó)首位。2015年，全省查處食品藥品案件79995件，同比增長(zhǎng)94.24%。

三、積極優(yōu)化公共服務(wù)

牢固樹(shù)立“強(qiáng)監(jiān)管、抓服務(wù)、促發(fā)展”的工作理念，用精準(zhǔn)服務(wù)優(yōu)化食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升產(chǎn)品質(zhì)量，助推產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。一是提高審批服務(wù)效能。對(duì)屬于企業(yè)經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的事項(xiàng)和法律法規(guī)未明確規(guī)定為前置條件的，一律不作為前置審批條件。對(duì)與食品藥品監(jiān)管相關(guān)的公共服務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真梳理，編制公共服務(wù)事項(xiàng)目錄和服務(wù)指南，方便群眾和企業(yè)辦事。全面梳理現(xiàn)有行政審批前置環(huán)節(jié)有償中介服務(wù)事項(xiàng)，編制行政審批中介服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目清單并向社會(huì)公布，清理7項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目，僅保留4項(xiàng)。清理規(guī)范與食品藥品監(jiān)管相關(guān)的各類(lèi)證照，最大限度精簡(jiǎn)辦事程序，取消無(wú)謂證明、蓋章環(huán)節(jié)和繁瑣手續(xù)，切實(shí)提高辦事效率。二是大力推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”。積極構(gòu)建集政務(wù)公開(kāi)、行政審批、政務(wù)服務(wù)、公共便民服務(wù)于一體的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)辦事流程簡(jiǎn)化優(yōu)化和服務(wù)方式創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，提高服務(wù)效率，讓群眾少跑腿、信息多跑路，行政相對(duì)人好辦事。同時(shí)，加強(qiáng)省局行政受理中心窗口建設(shè)，進(jìn)一步完善措施，健全運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督制約，著力打造公開(kāi)透明、規(guī)范廉潔、服務(wù)便民的辦事平臺(tái)。三是強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。充分利用監(jiān)管部門(mén)、科研院所、審評(píng)認(rèn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等資源，主動(dòng)提供專(zhuān)家咨詢(xún)與指導(dǎo)支持，有針對(duì)性地為企業(yè)解決行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)支撐和法律法規(guī)等方面的問(wèn)題，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。堅(jiān)持扶優(yōu)汰劣相結(jié)合，在深化治理整頓的同時(shí)，強(qiáng)化正向引導(dǎo)，積極開(kāi)展“食安山東”建設(shè)。積極爭(zhēng)取國(guó)家支持，完善相關(guān)政策措施，提高產(chǎn)業(yè)規(guī)模度和集中度，著力創(chuàng)建了一批典型品牌企業(yè)，打造一批食品藥品品牌，塑造“品牌方陣”。通過(guò)品牌創(chuàng)建，用“正能量”引領(lǐng)公眾消費(fèi)，助推食品藥品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效。

下一步，我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省關(guān)于推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革部署要求，在省編辦的精心指導(dǎo)與大力支持下，突出問(wèn)題導(dǎo)向，緊密結(jié)合食品藥品安全工作實(shí)際，進(jìn)一步細(xì)化工作措施，著力深化行政審批制度改革，持續(xù)推進(jìn)職能轉(zhuǎn)變，不斷提高行政審批質(zhì)量效率，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，優(yōu)化公共服務(wù)，積極營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

關(guān)鍵詞：放管結(jié)合 公共服務(wù) 食品藥品安全