中國血液制品制造的最高標(biāo)準(zhǔn)
2016-08-23 20:18:21
新民周刊 2016年33期
黃祺
從奉賢區(qū)政府辦公樓出發(fā)，沿著望園路一路向北，穿過一片郁郁蔥蔥的林地，就是上海萊士血液制品股份有限公司銀灰色的廠房。
上海萊士，是中國最大血液制品企業(yè)。作為一家上市公司，上海萊士近年在股市上的不俗表現(xiàn)，也令業(yè)內(nèi)人士刮目相看。
2013年，上海萊士從閔行區(qū)搬遷到奉賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物科技園區(qū)，如今成為奉賢“東方美谷”第一批入駐企業(yè)。入駐美谷后的這3年，上海萊士迎來新的成長高峰。
2014年1月，上海萊士實施發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金之重大資產(chǎn)重組，成功收購鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司100%的股權(quán)（現(xiàn)更名為鄭州萊士血液制品有限公司）。整合后，上海萊士漿站數(shù)量和采漿能力再次得到提升，鞏固了其國內(nèi)最大血液制品企業(yè)之一的地位。
當(dāng)年年底，上海萊士實施發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金之重大資產(chǎn)重組，購買其持有的同路生物制藥有限公司 89.77%的股權(quán)。
2016年3月15日，上海萊士發(fā)布年報。根據(jù)年報的內(nèi)容顯示，2015年上海萊士共實現(xiàn)營業(yè)收入20.13億元，較2014年營業(yè)收入13.20億元增加6.93億元，增長52.55%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤14.42億元，較2014年增長182.35%。
作為行業(yè)明星，上海萊士代表了中國血液制品制造的最高標(biāo)準(zhǔn)，東方美谷提供的物理空間和服務(wù)環(huán)境，助力上海萊士繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，在規(guī)模和綜合實力上，進(jìn)入嶄新的發(fā)展階段。
一瓶藥與一群人
幾年前，記者采訪一個血友病兒童家庭。那一段時間，上海區(qū)域凝血八因子突然短缺，讓血友病病人陷入危險境地。
在這位病童的家里，孩子母親打開冰箱，小心翼翼地捧出一盒藥瓶給記者看。小小的玻璃藥瓶里，裝著白色粉末，這就是凝血八因子，一種從血漿中提煉制造的藥物。血友病患者必須定期注射這種藥物，否則疾病會給身體帶來巨大的損傷，特別是兒童患者，這種損傷可能是終身的殘疾。
血友病是一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，這類疾病共同的特征，是患者的活性凝血活酶生成障礙。
注射凝血八因子，是目前比較有效的控制血友病人病情的治療方法。但近些年，國內(nèi)各個地區(qū)不時傳出凝血八因子短缺的消息，每次都讓讓血友病人群體心驚肉跳。
很多人并不了解血液制品企業(yè)是干什么的，但需要這些特殊藥物的患者知道，血液制品的供應(yīng)和安全，關(guān)系著他們的生活質(zhì)量甚至生命安危。血液制品除了凝血八因子以外，臨床上經(jīng)常使用的還有人血白蛋白、靜丙、乙肝球蛋白、破傷風(fēng)球蛋白、狂犬球蛋白、人免疫球蛋白等“救命藥”。
正是由于血液制品行業(yè)關(guān)乎國民安全健康，我國血液制品行業(yè)一直處于國家政策嚴(yán)格管制之下，管理部門對血液制品企業(yè)有詳細(xì)和嚴(yán)格的要求。
血液制品企業(yè)的生產(chǎn)原料是血漿。記者在上海萊士廠房參觀，巧遇原料血漿入庫的過程。大型的冷凍卡車，將全國各個單采血漿站采集的血漿，運送到位于奉賢的廠房，最遠(yuǎn)的采漿點在廣西，卡車往返一次就需要八天時間。
血漿袋中的血漿呈黃色，已經(jīng)被冰凍成硬塊，進(jìn)入工廠后，血漿經(jīng)過一系列加工程序，被分離制成各種藥物。除了血友病人使用的凝血八因子，上海萊士的主要產(chǎn)品還包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白黏合劑。
血液制品企業(yè)的原料血漿，來自各家企業(yè)的單采血漿站。所謂單采血漿，就是獻(xiàn)血者只捐獻(xiàn)血液中的血漿成分，其他成分會回輸給捐獻(xiàn)者。人的血液中，有50%的成分被統(tǒng)稱為血漿，血漿中90%是水，剩下7%是各類蛋白質(zhì)，3%是糖、脂、氨基酸、電解質(zhì)等其他物質(zhì)。
我國目前約有200多個單采血漿站，分屬30多家血液制品企業(yè)。其中上海萊士在收購兩家企業(yè)后，成為擁有漿站數(shù)量最多的企業(yè)。
入駐奉賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的上海萊士。
進(jìn)入上海萊士工廠內(nèi)參觀，工廠車間劃分了不同的清潔級別。透過玻璃窗，記者可以看到大型的加工設(shè)備靜靜佇立，由于生產(chǎn)過程自動化程度很高，車間里工人并不多。
經(jīng)過三十多年的發(fā)展，我國血液制品行業(yè)經(jīng)歷了法律法規(guī)完善逐步、技術(shù)工藝改進(jìn)以及企業(yè)優(yōu)勝劣汰的過程，從早期的血漿安全陰影中走出，蛻變成一個更為安全、高效的規(guī)范化行業(yè)。
大浪淘沙后
盡管上海萊士已經(jīng)是國內(nèi)同行業(yè)中規(guī)模最大的企業(yè)，但與血液制品行業(yè)客觀的發(fā)展規(guī)律和國外行業(yè)發(fā)展的狀況比較，中國血液制品行業(yè)還處于小而散的狀態(tài)。
2013年，除了中國外，全球血液制品企業(yè)總計不到20家，CSL、Baxter、Grifols、Octapharma等幾家大型企業(yè)，在全球血液制品市場上占有率達(dá)到70%。反觀中國，一共有30多家大大小小的血液制品企業(yè)，其中很多企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)弱，直接造成產(chǎn)品種類少，血漿利用率低等問題。
正是由于這種小而散的行業(yè)狀態(tài)，使得血液制品行業(yè)在國家政策制定、社會輿論中都沒有受到足夠的重視，逐步被邊緣化。這種邊緣化首先帶來的影響是公眾獻(xiàn)漿熱情不高，血液制品原料嚴(yán)重短缺。
獻(xiàn)漿在公眾中間的知曉度與獻(xiàn)血的知曉度，形成了鮮明的對比。經(jīng)過政府和公益組織多年的宣教，很多人已經(jīng)對無償獻(xiàn)血作為公益行為的性質(zhì)有了了解，獻(xiàn)血者積極性越來越高。但是，同樣是公益性的獻(xiàn)漿，由于企業(yè)會向獻(xiàn)漿員支付營養(yǎng)、務(wù)工、交通等費用，就常常被誤解為“賣血”。
前衛(wèi)生部部長陳竺曾多次參加獻(xiàn)漿，以身作則宣傳“無償獻(xiàn)血光榮，有償獻(xiàn)漿同樣光榮”，但是，公眾的誤讀至今仍然嚴(yán)重。
2015年，全國共有約974萬人次捐獻(xiàn)血漿，共采集原料血漿5846噸。雖然這個數(shù)字較2014年增長了12.3%，創(chuàng)歷史新高，但與美國相比，差距還是很大。美國3億人口，年采漿量約為1.5萬至2萬噸。美國CSL這一家血液制品企業(yè)的年采漿量，就遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)所有血液制品企業(yè)的采漿量總和。
當(dāng)然，原料來源的困境，也與國家政策有關(guān)。
單采血漿在中國曾有過一段黑暗史，整頓后，主管部門嚴(yán)格控制漿站數(shù)量和設(shè)置地區(qū)，限制漿站的發(fā)展。20世紀(jì)90年代，國內(nèi)部分地區(qū)漿站管理混亂，造成艾滋病等血液傳染疾病的流行。2004年起，衛(wèi)生主管部門整頓單采血漿站，關(guān)閉了36家不合格漿站。2011年，貴州省一次性關(guān)閉16家漿站。在此以后，新漿站的審批幾乎被凍結(jié)。
按照相關(guān)法規(guī)，漿站必須設(shè)立在縣及縣級市，漿站不能與血站設(shè)立在同一縣級行政區(qū)域，這樣，漿站就不得不繞開人口密集的大中城市。這一政策的初衷，是希望漿站避免設(shè)立在流行疾病高發(fā)的人口稠密區(qū)，但這種設(shè)置，也直接導(dǎo)致了漿源獲得的困難。但事實上，像上海萊士這樣的大型企業(yè)，對原料檢測已經(jīng)非常完善，可以確保產(chǎn)品的安全性。
一邊是血液制品需求量的逐年上升，而另一邊，作為原料的血漿捐獻(xiàn)量增長有限，這使得像上海萊士這樣有條件擴(kuò)大規(guī)模的企業(yè)也遇到了瓶頸。
原料血漿短缺是血液制品企業(yè)面對的最大困境，但上海萊士在行業(yè)普遍面臨的困境中，依然保持了很好的發(fā)展勢頭。
上海萊士在擴(kuò)大漿源總量的同時，積極研發(fā)血液制品新品種。從2006年起，上海萊士研發(fā)團(tuán)隊就開始研發(fā)載脂蛋白的制備，目前已進(jìn)入動物試驗階段，并獲得了多項發(fā)明專利。這種藥物，對于預(yù)防、治療因動脈粥樣硬化引起的心血管、腦血管疾病有很好的作用。
尋求規(guī)?；黄?/h3>
2000年以后，國內(nèi)血液制品行業(yè)進(jìn)入良性發(fā)展時期，上海萊士也開始謀劃自己的突破之道。
2006年出臺的單采血漿站轉(zhuǎn)制規(guī)定，將原衛(wèi)生管理部門的采漿站轉(zhuǎn)讓給血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實行管辦分離。由血液制品企業(yè)直接負(fù)責(zé)漿站的整個質(zhì)量體系，保證了血漿原料和獻(xiàn)漿員的安全。2007年，新出臺的法規(guī)設(shè)置了檢疫期，要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)所用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿。
從國際巨頭成長發(fā)展路徑來看，并購是血液制品企業(yè)迅速發(fā)展壯大的主要路徑。上海萊士也正在以并購方式，擴(kuò)展自己的生產(chǎn)規(guī)模。
2014年并購鄭州萊士和同路生物后，上海萊士開始在漿站管理、生產(chǎn)管理、采購及銷售渠道管理等方面對鄭州萊士、同路生物進(jìn)行全方位的整合。同時也“吸收”了兩家的“精華”：鄭州萊士在單個漿站的采漿規(guī)模、采漿能力和生產(chǎn)精細(xì)化管理方面有良好經(jīng)驗；而同路生物在漿站管理、產(chǎn)品得率上具有優(yōu)勢。并購戰(zhàn)略的成功實施成為上海萊士的又一核心競爭力。
上海萊士的整體規(guī)模借由此次整合上升成為國內(nèi)血液制品行業(yè)第一，產(chǎn)品種類也由并購前的7個升至11個，成為目前國內(nèi)少數(shù)幾家可從血漿中提取6種組分的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，是國內(nèi)同行業(yè)中結(jié)構(gòu)合理、產(chǎn)品種類齊全、血漿利用率較高的領(lǐng)先血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一。
在規(guī)模之外，兼并整合也為企業(yè)帶來了明顯的經(jīng)濟(jì)效益。
無疑，作為行業(yè)領(lǐng)頭羊，未來幾年，上海萊士將在規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益上出現(xiàn)明顯的增長，而這種跨越式的發(fā)展，需要良好的發(fā)展環(huán)境和政府支持。奉賢區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，向上海萊士這樣的行業(yè)龍頭企業(yè)做好服務(wù)，是“東方美谷”的價值所在。
猜你喜歡
證券市場紅周刊(2023年30期)2023-08-20 13:35:24
現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)(2021年6期)2021-11-20 06:34:36
家庭醫(yī)學(xué)(下半月)(2020年6期)2020-08-24 07:46:16
當(dāng)代水產(chǎn)(2019年4期)2019-05-16 03:04:12
證券市場紅周刊(2018年36期)2018-05-14 16:47:09
哈爾濱醫(yī)藥(2015年1期)2015-12-01 03:56:55
美食堂(2015年5期)2015-05-30 10:48:04
西南軍醫(yī)(2015年3期)2015-04-23 07:28:44
中國康復(fù)(2015年4期)2015-04-10 13:00:46
化學(xué)工業(yè)與工程(2015年1期)2015-02-10 03:01:32
