蘭曉玉　王輝

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耳穴貼壓聯(lián)合艾灸治療絕經(jīng)后骨量減少患者的臨床療效

蘭曉玉王輝

目的通過前瞻性隊列研究探討耳穴貼壓聯(lián)合艾灸治療對絕經(jīng)后肝腎陰虛型骨量減少的臨床療效。方法將92例中醫(yī)辨證為肝腎陰虛的絕經(jīng)后骨量減少患者,隨機分為試驗組(30例)、雌激素(E2)治療對照組(31例)、空白組(31例),前2組分別采用耳穴聯(lián)合艾灸治療和口服激素治療，空白對照組不接受特殊干預(yù),研究期限為3月,比較3組間鎮(zhèn)痛有效率、治療前后疼痛強度評分變化、以及治療前后骨密度(BMD)、E2、血清骨鈣素(sOC)、降鈣素(CT)、甲狀旁腺素(PTH)的水平。結(jié)果試驗組和對照組的鎮(zhèn)痛有效率均大于空白對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);試驗組和對照組治療后疼痛強度較治療前均有減輕,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),2組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);空白組研究前后疼痛強度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組和對照組治療前后BMD、E2,、sOC、CT、PTH差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),2組間差異無統(tǒng)計意義(P>0.05);空白組治療前后上述指標差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論耳穴貼壓和艾灸穴位治療能明顯改善絕經(jīng)后骨量減少患者疼痛癥狀及骨代謝指標,與對照組治療效果相當。

耳穴貼壓; 艾灸; 絕經(jīng)后骨量減少; 肝腎陰虛

絕經(jīng)后中老年婦女隨著卵巢功能的衰退,雌激素(E2)水平下降,骨丟失逐漸增多,骨量逐漸減少,最終很多發(fā)展成骨質(zhì)疏松癥。臨床表現(xiàn)主要是腰背疼痛、身長變短、骨折,以及因此而引起的多種并發(fā)癥。WHO 1994年對骨質(zhì)疏松癥推薦的診斷標準中[1],骨量減少是指骨峰值降低1～2.5個標準差,而骨量減少又是骨質(zhì)疏松發(fā)展過程中的必經(jīng)階段,做好本階段的預(yù)防及治療工作,對減少骨質(zhì)疏松發(fā)病率有著十分重要的作用。長期以來雌激素替代療法(HRT)一直作為防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的首選治療方法,但是近年來的研究表明,長期(>5年)應(yīng)用HRT后會大幅增加患者發(fā)生侵入性乳腺癌、心血管事件及卒中的危險性,會出現(xiàn)周期性陰道出血、子宮內(nèi)膜增生,甚至誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌[3]。鈣爾奇D口服補鈣劑又常常引起患者便秘。降鈣素、雌激素受體調(diào)節(jié)物(SERMS)等也因價格昂貴,服用時間長,療效不確切,而限制了其臨床應(yīng)用,故西醫(yī)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥一直還沒找到較好的方法。尋求有效和安全的防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的手段成為該病研究中最重要的課題。2013年6月至2014年12月,我院采用耳穴貼壓聯(lián)合艾灸的方法治療絕經(jīng)后骨量減少患者,取得良好效果?，F(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年6月至2014年12月期間在北京老年醫(yī)院婦科及康復(fù)科就診的中醫(yī)辨證為肝腎陰虛的女性絕經(jīng)后骨量減少患者95例。年齡55～65歲,中位年齡60歲;病程2～6年,中位病程3.9年;絕經(jīng)時間1～20年,中位絕經(jīng)時間10.2年。隨機分為耳穴貼壓聯(lián)合艾灸試驗組(試驗組)、E2治療對照組(對照組)、空白對照組(空白組)。3組間一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1　3組間一般資料比較±s)

1.2診斷標準西醫(yī)診斷標準:參照中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松癥和骨礦鹽疾病分會編寫的《臨床診療指南·骨質(zhì)疏松癥和骨礦鹽疾病分冊》[4],結(jié)合臨床表現(xiàn)及WHO推薦的骨密度(BMD)測定標準制定診斷標準。(1)女性絕經(jīng)>1年,年齡55～65歲。(2)BMD低于同性別、同種族正常成人的骨峰值<1個標準差屬于正常;降低1～2.5個標準差為骨量減少。中醫(yī)診斷標準:中醫(yī)診斷標準現(xiàn)僅根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《中醫(yī)病癥診斷療效標準》肝腎陰虛[5-6]:腰脊酸痛、脛膝酸軟、疲乏少力、喜按喜溫、頭暈?zāi)垦?、耳鳴健忘、失眠多夢、咽干口燥、五心煩熱、面容干瘦、舌紅干無苔、脈細。

納入標準:(1)年齡55～65歲的女性,自然絕經(jīng)時間>1年;(2)符合絕經(jīng)后骨量減少癥的診斷標準;(3)本人自愿加入,并簽署《知情同意書》,及經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會同意。

排除標準:(1)患有可引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的內(nèi)分泌疾病者(如甲狀腺功能能亢進、甲狀旁腺功能亢進、甲狀腺囊腫、柯興氏病、糖尿病等);(2)子宮或卵巢切除病史者;(3)測試前3月內(nèi)使用過E2、糖皮質(zhì)激素、降鈣素(CT)等干擾骨代謝的藥品者;(4)有嚴重心腦血管疾病及肝腎功能衰竭者;(5)中途放棄,不愿或不能客觀填寫研究效應(yīng)指標者。

剔除標準:不符合納入標準而被誤納入;雖符合納入標準而后來未配合治療者;病例脫落；發(fā)生嚴重不良事件及并發(fā)癥者;自行退出者;資料不全者。

1.3治療方法試驗組:補益肝腎、滋水涵木,填精益髓。取穴:腎、肝、內(nèi)分泌、腎上腺、神門、子宮、卵巢。操作:患者仰臥,頭偏向一側(cè),全身放松,舒適、自然,閉目,囑其思想集中在耳部。選用中藥王不留行籽,顆粒大小適中且飽滿者,用75%乙醇棉球消毒耳廓后,將王不留行籽置于邊長0.6 cm 的正方型醫(yī)用膠布上,用鑷子送至耳穴,對準穴位貼緊,并稍加壓力,使患者感到酸痛、麻脹、發(fā)熱感。貼壓耳穴后,囑患者自行按壓所貼耳穴3～5次/d,每次每穴按壓時間應(yīng)≥20 s,以使耳廓發(fā)紅發(fā)熱為度。療程:左右耳交替貼壓,3 d換1次,中間休息1 d,連壓4周為1療程,共3療程。同時艾灸腎俞、肝俞、脾俞,距穴位皮膚1 cm處行溫和灸,每次灸15 min,1次/d,10次為1療程, 療程間休息5 d, 再行下一療程,共艾灸6療程,持續(xù)85 d。

對照組:戊酸雌二醇片1 mg/次,1次/d,連服21 d,其中第12天開始加服黃體酮膠囊100 mg/次,2次/d,二者同日服完,此為1療程,停藥7 d,開始重復(fù)下一個療程,共3療程。

空白組:無干預(yù)措施。但3組患者同時指導(dǎo)其觀察期間食用牛奶、豆制品等高鈣食品,并且堅持慢步有氧運動30 min/d。

1.4觀察指標(1)疼痛強度:采用標尺法確定百分數(shù)。0分為無痛,10分為劇烈疼痛,1～3分為輕度疼痛,4～6分為中度疼痛,7～10分為重度疼痛。由患者自己將其疼痛程度在相應(yīng)數(shù)字上畫圈。(2)BMD的測定:型號Philips,Brilliance64型定量計算機斷層照相術(shù)QCT測量腰椎BMD,觀測L2～L4 BMD。(3)E2、血清骨鈣素(sOC)、CT、甲狀旁腺激素(PTH)的測定:采用化學(xué)發(fā)光酶免法測定。

1.5療效評定標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)標準擬定。顯效:腰脊酸痛等癥狀基本消失,癥狀積分下降≥2/3,BMD檢查顯示BMD增加≥30 mg/cm3。有效:腰脊酸痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn),癥狀積分下降≥1/3,BMD檢查顯示BMD增加<30 mg/cm3。無效:腰脊酸痛等癥狀無好轉(zhuǎn),癥狀積分下降<1/3,BMD檢查無改變或繼續(xù)下降。

2　結(jié)果

2.1一般資料符合納入標準的95例患者,治療過程中有3例脫落,每組分別脫落1名,均因治療療程較長自行脫落。最終進入統(tǒng)計病例數(shù)為92例。

2.2治療后鎮(zhèn)痛有效率比較治療后試驗組、對照組分別與空白組療效比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。但試驗組與對照組比較,差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2　3組鎮(zhèn)痛有效率比較(n)

注:與空白組比較,*P<0.05

2.3治療前后疼痛強度評分變化3組治療前疼痛強度評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后試驗組、對照組分別與空白組疼痛強度評分比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。但試驗組與對照組比較,差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3　3組治療前后疼痛強度評分比較±s，分)

注:與空白組比較,*P<0.05

2.43組間治療前后BMD、E2、sOC、CT、PTH的比較3組治療前相關(guān)指標比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組、對照組治療后較治療前比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),空白組治療后較治療前比較,差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組、對照組分別與空白組治療后療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，但試驗組與對照組比較,差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4　3組治療前后BMD、E2、骨代謝指標的比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與空白組比較,△P<0.05;與對照組比較,▲P<0.05

3　討論

HRT一直作為防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的首選方案,療效明確。本課題選用耳穴聯(lián)合艾灸治療絕經(jīng)后肝腎陰虛型骨量減少患者,明顯提高患者的BMD、E2、sOC、CT、PTH,使患者的血鈣濃度降低,骨鈣增加,從而改善患者的疼痛癥狀,與激素對照組比較,療效差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義,說明該方法療效確切,臨床可行。

中醫(yī)學(xué)認為,耳不單純是一個孤立的聽覺器官,它與經(jīng)絡(luò)、臟腑有著密切的聯(lián)系?！鹅`樞·口問》謂:“耳為宗脈之所聚”。據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》《難經(jīng)》記載,人體手、足三陽經(jīng)脈,或其支脈、別絡(luò)等都聯(lián)系耳部;手、足三陰經(jīng)則通過經(jīng)別(離入出合)合于陽經(jīng)而與耳相通。當人體出現(xiàn)病變時,耳廓上的相應(yīng)區(qū)域往往會出現(xiàn)某些病理反應(yīng),如壓痛,變色等,對這些反應(yīng)區(qū)進行針刺或貼壓,可以防治疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明,耳穴能提高機體的抵抗力和免疫功能,改善腎虛,有改善激素水平,延緩衰老的作用[7]。針刺耳穴“腎”“肝”“脾”,“腎”能補腎壯骨,“脾”能健運脾胃,“肝”能滋陰潛陽,共奏滋補肝腎補益脾腎強身壯骨、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽之功。內(nèi)分泌、子宮、卵巢穴,對絕經(jīng)后婦女的生殖腺有刺激和調(diào)節(jié)作用,能提高血清中E2的含量,促進骨質(zhì)再建、預(yù)防骨量的丟失,從而最終達到提高臨床治愈率和改善中醫(yī)證侯[8]。臨床上治療本癥時以腰脊椎,阿是穴為主穴,以疏通局部經(jīng)氣。中醫(yī)強調(diào)整體論治,雖然腎虛是骨量減少的主要病因,但脾虛也是其形成的重要病機之一,因此治療時應(yīng)配以脾穴治療腰腿痛、肩背痛及四肢無力,加用肝穴、腎穴可以補腎養(yǎng)肝、強筋壯骨,以上耳穴合用,達到緩解疼痛的作用。

艾灸是防治骨質(zhì)疏松癥的有效方法之一,其能振奮陽氣、培元補腎、強筋健骨、健脾和胃。艾灸能明顯升高女性血中E2含量[9],林偉春等[10]艾灸腎俞、脾俞、肝俞等穴位和雌激素替代療法相比較,其結(jié)果表明艾灸等康復(fù)療法能達到HRT作用。

骨量減少中醫(yī)學(xué)中定性、定位較為準確的應(yīng)為“骨痿”[11]。祖國醫(yī)學(xué)認為“腎主骨”,該癥與腎的關(guān)系密切。腎虛這一發(fā)病機制已得到大多醫(yī)家的公認,并與肝脾諸臟密切相關(guān)。婦女到了絕經(jīng)年齡,“天癸”絕,腎精虛少,骨髓化源不足,不能營養(yǎng)骨骼而致骨髓空虛,進而導(dǎo)致絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥發(fā)生。肝藏血,腎藏精,“肝腎同源”。腎虛日久,必損及肝,最終肝腎陰虛。常規(guī)的激素治療方法雖然有效,但有影響患者心理精神行為、增加惡性腫瘤發(fā)病率等不良反應(yīng)。耳穴貼壓和艾灸穴位單獨治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥安全簡便,療效確切,患者依從性好,無影響患者心理精神行為、增加惡性腫瘤發(fā)病率等不良反應(yīng),是易被患者接受的有效防治絕經(jīng)后骨量減少的另一途徑,值得臨床推廣應(yīng)用。但目前尚沒有文獻報道將2者聯(lián)合應(yīng)用治療本病,本研究結(jié)果顯示耳穴貼壓聯(lián)合艾灸穴位治療可以達到與E2治療相當?shù)闹委熜Ч?值得臨床推廣應(yīng)用。

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[3]沈自尹.腎的研究續(xù)集[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1990:60.

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Clinical effect of auricular point sticking combined with moxibustion on postmenopausal bone loss

LANXiao-yu.DepartmentofGynecology,BeijingGeriatricHospital,Beijing100095,China;WANGHui.

DepartmentofOrthopaedics,BeijingXiaoTangShanHospital,Beijing100021,China

ObjectiveTo observe the efficacy of auricular point sticking combined with moxibustion on postmenopause osteopenia deficiency of liver-yin and kidney-yin patients.Methods92 patients were divided into three groups: experimental group(30 cases), hormone therapy control group(31 cases), blank control group(31 cases). They were treated with auricular point sticking and moxibustion, oral hormone, no special intervention, respectively. The research lasted for 3 months. The analgesic efficiency, pain intensity scores and the levels of BMD, E2, sOC, CT, PTH were detected before and after treatment and compared between three groups.ResultsThe analgesic efficiency of the experimental group and hormone therapy control group was better than that of blank control group (P<0.05);The intensity of pain relieved after treatment in both experimental group and hormone therapy control group. The levels of BMD, E2, sOC, CT, PTH of the experimental group and hormone therapy control group were significantly increased after treatment (P<0.05).ConclusionsThe effect of auricular point sticking combined with moxibustion for the postmenopause osteopenia patients is as good as hormone therapy. It can improve pain symptoms and bone metabolism obviously.

auricular point sticking; moxibustion; postmenopausal bone loss; deficiency of liver-yin and kidney-yin

2014年北京老年醫(yī)院院內(nèi)科研預(yù)實驗項目(2014bjlnyy-青-2)

100095北京市，北京老年醫(yī)院婦科(蘭曉玉)；100021北京市，北京小湯山醫(yī)院骨科(王輝)

王輝，Email：lanxy1001@163.com

R 681

Adoi:10.3969/j.issn.1003-9198.2016.01.011

2015-03-10)