張艷霞
加味當(dāng)歸芍藥散治療腹瀉型腸易激綜合征60例
張艷霞
目的 觀察加味當(dāng)歸芍藥散治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的臨床療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響.方法 將120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組.治療組口服加味當(dāng)歸芍藥散,對(duì)照組口服得舒特,觀察治療前后及停藥4周后臨床癥狀指標(biāo),生活質(zhì)量改善情況.結(jié)果
治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性(P<0.01);治療組在改善大便泄瀉、腹痛腹脹、胸脅脹悶方面優(yōu)于對(duì)照組,兩者差異具有顯著性意義(P<0.05),停藥4周后隨訪治療組患者大便泄瀉、腹痛腹脹及胸脅脹悶的積分與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),對(duì)照組只腹痛腹脹積分與治療前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療組在改善焦慮不安(dysphoria,DP)、健康憂慮(health worry,HW)、社會(huì)反應(yīng)(social reaction,SR)方面療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),停藥4周后隨訪,治療組在DP、身體角色(body image,BI)、HW、社會(huì)反應(yīng)(social reaction,SR)、人際關(guān)系(relationships,RS)方面較治療前均得到改善(P<0.01或P<0.05),對(duì)照組在DP、BI及HW方面較治療前均得到改善(P<0.01);兩組治療后焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale,SAS)評(píng)分均顯著低于治療前(P<0.01),抑郁自評(píng)量表(self-rating depression scale,SDS)評(píng)分治療組顯著低于治療前(P<0.01),對(duì)照組與治療前相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.結(jié)論 加味當(dāng)歸芍藥散治療腹瀉型腸易激綜合征具有較好的臨床療效,可改善臨床癥狀,提高患者的生活質(zhì)量,且療效持久穩(wěn)定.
腸易激綜合征; 腹瀉型; 加味當(dāng)歸芍藥散
腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種胃腸功能性疾病,臨床分為腹瀉型、便秘型、腹瀉便秘交替型,以腹瀉型發(fā)病率最高.因其病情遷延、反復(fù),導(dǎo)致大多數(shù)患者產(chǎn)生焦慮和抑郁傾向,嚴(yán)重影響人們心身、工作和生活質(zhì)量.許多研究均表明與器質(zhì)性疾病及其他功能性疾病相比, IBS患者的生活質(zhì)量更差,幾乎影響到生活的各個(gè)方面[1].目前,對(duì)腹瀉型IBS的治療尚缺乏有效藥物,中醫(yī)藥治療本病具有明顯的特色和優(yōu)勢(shì).本科室運(yùn)用加味當(dāng)歸芍藥散治療腹瀉型IBS肝郁脾虛證,療效頗佳,現(xiàn)報(bào)道如下.
1.1一般資料
選取2014年1月至2015年1月石家莊市中醫(yī)院脾胃病科門診患者,年齡在18~60歲之間,經(jīng)中醫(yī)辨證為肝郁脾虛證的腹瀉型IBS病人120例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組,每組60例,分別作為治療組和對(duì)照組.其中治療組男29例,女31例;年齡22~60歲,平均39.2歲;病程最長(zhǎng)17年,最短1年,平均病程4.5年.對(duì)照組男26例,女34例;年齡23~59歲,平均38.6歲;病程最長(zhǎng)15年,最短2年,平均病程4.0年.兩組患者的性別、年齡及病程比較無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性.
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn),符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)和IBS亞型的分型標(biāo)準(zhǔn)[2].
中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定的《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[3],肝郁脾虛證主癥: (1)腹痛即瀉,瀉后痛減,發(fā)作常和情緒有關(guān);(2)急躁易怒,善嘆息.次癥:(1)兩脅脹滿;(2)納少泛惡;(3)脈弦細(xì);舌淡胖,有齒痕.
1.3納入標(biāo)準(zhǔn)
符合以上中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),最近1年內(nèi)經(jīng)結(jié)腸鏡檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變.
1.4排除標(biāo)準(zhǔn)
排除合并心腦血管、肝腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病,妊娠或哺乳婦女、精神疾患以及過(guò)敏體質(zhì)者.
2.1治療方法
治療組:口服加味當(dāng)歸芍藥散湯劑(組方:當(dāng)歸10 g、白芍15 g、茯苓12 g、白術(shù)12 g、澤瀉10 g、川芎6 g、炙甘草6 g、芡實(shí)6 g、木瓜10 g),由本院煎藥室用煎藥機(jī)煎取300 mL,分為2袋,每袋為150 mL),每次1袋,每天2次溫服(9:00、21:00).
對(duì)照組:予匹維溴銨片(商品名:得舒特,法國(guó)蘇威制藥生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):H20120127)口服,50 mg/次,3次/天,飯后30分鐘服用.
以上均以4周為1個(gè)療程.治療期間停用影響療效評(píng)價(jià)的其他藥物,治療結(jié)束4周后再次進(jìn)行隨訪.
2.2觀察指標(biāo)
2.2.1癥狀 采用癥狀計(jì)分評(píng)分法,根據(jù)大便泄瀉、腹脹腹痛、郁怒或緊張、胸脅脹悶、食欲不振的不同程度分等級(jí)計(jì)分,分無(wú)、輕、中、重四個(gè)級(jí)別,分別記0、3、6、9分.
2.2.2生活質(zhì)量療效評(píng)定指標(biāo)[4]采用IBS特異性生活質(zhì)量量表(information sheet on the irritable bowel syndromequality of life measure,IBS-QOL)問(wèn)卷表.IBS-QOL量表由34個(gè)條目組成,分別反映焦慮不安(dysphoria,DP)、行為障礙(interference with activity,IA)、身體角色(body image,BI)、挑食(food avoidance,FA)、健康憂慮(health worry,HW)、社會(huì)反應(yīng)(social reaction,SR)、性行為(sexual,SX)和人際關(guān)系(relationships,RS)8個(gè)方面的內(nèi)容.影響程度分為1~5級(jí). 1級(jí):沒(méi)有;2級(jí):偶爾;3級(jí):有時(shí);4級(jí):相當(dāng)多時(shí)候;5級(jí):大多數(shù)時(shí)間.1~5級(jí)各級(jí)積分分別為100、75、50、25、0.
2.2.3焦慮與抑郁評(píng)分 采用焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自評(píng)量表(self-rating depression scale,SDS)對(duì)2組患者在治療前后進(jìn)行測(cè)評(píng),SAS標(biāo)準(zhǔn)分> 50分為焦慮狀態(tài),SDS標(biāo)準(zhǔn)分>53分為抑郁狀態(tài).
2.2.4安全性指標(biāo) 肝腎功能、血常規(guī)等治療前后各做1次.
2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照衛(wèi)生部2002《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]有關(guān)泄瀉的證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn).采用尼莫地平法進(jìn)行評(píng)定,計(jì)算公式為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]X 100%.臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%.顯效:癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%.有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)、證候積分減少≥30%.無(wú)效:癥狀、體征均無(wú)明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%.
2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,各組患者臨床癥狀積分、生活質(zhì)量積分、SAS積分、SDS積分經(jīng)正態(tài)檢驗(yàn),P值均>0.05,即服從正態(tài)分布,計(jì)量資料用±標(biāo)準(zhǔn)差(± s)表示,組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.
3.1臨床療效比較
治療組總有效率90.00%,對(duì)照組總有效率71.67%,兩者差異有顯著性(P<0.01),治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組.見(jiàn)表1.
表1 2組臨床療效比較
3.2臨床癥狀積分比較
治療組治療后,5組癥狀均比治療前顯著改善,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療組在大便泄瀉、腹痛腹脹、胸脅脹悶癥狀上療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,兩者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05).停藥4周后治療組患者大便泄瀉、腹痛腹脹及胸脅脹悶的積分與治療前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)照組只有腹痛腹脹積分與治療前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.見(jiàn)表2.
3.3生活質(zhì)量狀況評(píng)價(jià)
治療前兩組IBS-QOL各方面積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性.治療后,治療組患者在DP、BI、FA、HW、SR及RS方面積分均有顯著改善(P<0.01或P<0.05),對(duì)照組在DP、BI、HW及RS方面有顯著改善(P<0.01);治療組在改善DP、HW、SR方面療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05).停藥4周后,治療組在DP、BI、HW、SR及RS方面較治療前均得到改善(P<0.01或P<0.05),對(duì)照組在DP、BI及HW方面較治療前均得到改善(P<0.01).見(jiàn)表3.
表2 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較(±s)
表2 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較(±s)
注:與本組治療前比較,aP<0.01,與對(duì)照組比較,bP<0.05.
組別例數(shù)大便泄瀉腹痛腹脹郁怒或緊張胸脅脹悶食欲不振治療組3.18±1.993.40±2.211.88±2.00 60治療前5.06±2.234.42±1.874.00±2.33.81±2.212.31±2.06治療后1.99±2.29ab1.51±1.92ab1.67±1.99a1.97±2.09ab1.23±1.89a停藥4周后2.61±2.12a2.23±2.01a2.98±2.092.09±2.00a1.69±1.96對(duì)照組60治療前5.01±2.104.51±1.983.91±2.493.71±2.242.28±2.19治療后3.03±2.04a2.71±2.26a2.00±2.20a3.41±2.172.01±1.89停藥4周后4.10±1.992.87±1.87a
表3 2組患者治療前后生活質(zhì)量積分比較(±s,分)
表3 2組患者治療前后生活質(zhì)量積分比較(±s,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.01,與對(duì)照組比較,bP<0.05,與本組治療前比較,cP<0.05.
DPIABIFAHWSRSXRS治療組組別例數(shù)60治療前68.7±20.380.5±15.458.6±23.174.5±28.959.9±19.575.5±21.282.7±15.580.9±20.9治療后88.7±14.5ab83.8±16.073.2±25.4a86.7±17.0a87.0±21.3ab87.3±19.6bc83.3±15.192.3±17.8a停藥4周后80.3±12.9c81.0±15.075.2±24.9a82.3±23.183.6±23.6a87.6±19.3a86.5±16.091.3±19.6c對(duì)照組60治療前65.3±25.981.5±14.959.8±20.875.6±24.761.8±19.772.4±18.981.6±16.283.2±20.9治療后77.0±22.3a84.6±15.373.5±21.5a76.8±20.074.1±20.8a74.9±20.285.1±15.994.0±24.3a停藥4周后79.0±25.3a82.6±17.674.9±21.0a78.2±22.277.8±18.5a77.9±19.686.0±17.390.0±22.3
3.4治療前后焦慮與抑郁評(píng)分比較
2組治療前SAS、SDS評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;兩組治療后SAS評(píng)分均顯著低于治療前(P<0.01);SDS評(píng)分治療組顯著低于治療前,對(duì)照組與治療前相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.治療后,兩組間SAS、SDS評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.見(jiàn)表4.
表4 2組治療前后SAS、SDS評(píng)分(±s,分)
表4 2組治療前后SAS、SDS評(píng)分(±s,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.01.
評(píng)分治療組組別例數(shù)SAS評(píng)分SDS 60治療前51.08±5.3649.30±5.42治療后35.36±6.13a36.59±6.85a對(duì)照組60治療前49.92±5.7147.77±4.96治療后37.57±7.06a39.59±5.85
3.5安全性指標(biāo)
2組治療前后肝腎功能及血常規(guī)檢查均在正常范圍內(nèi).
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快,人們工作生活壓力增大,IBS的發(fā)病率逐年增高,尤以中青年多見(jiàn),因其伴有不同程度的焦慮和憂郁,嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量.該病病機(jī)主要責(zé)之于肝郁脾虛,吳鶴皋云:"瀉責(zé)之脾,痛責(zé)之肝,肝責(zé)之實(shí),脾責(zé)之虛,脾虛肝實(shí),故令痛瀉."情志失調(diào)導(dǎo)致氣機(jī)拂郁,進(jìn)而乘脾犯胃,脾運(yùn)化受制,脾虛失運(yùn),升降失調(diào),則排便異常.如肝木疏泄太過(guò),肝氣橫逆造成肝郁乘脾,則腹痛腹瀉發(fā)生.本病其標(biāo)在腸,其本在脾,涉及肝,日久致血瘀,故治療應(yīng)以健脾疏肝為要,加以活血理腸療效更佳.當(dāng)歸芍藥散源于張仲景所著《金匱要略》,其原用于治婦人之證,其所針對(duì)的病機(jī)是血虛肝郁、脾虛濕滯,即所謂肝脾不和者,具有養(yǎng)血疏肝、健脾利濕等功效,因此后世把它作為一首調(diào)和肝脾的代表方.方中當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血柔肝,一養(yǎng)肝體,一助肝用,川芎活血行氣,既能活血祛瘀,又能行氣開(kāi)郁而止痛,為血中之氣藥;茯苓、白術(shù)、澤瀉、炙甘草健脾燥濕化濕,益氣安中,炙甘草助白芍緩急止痛,又能調(diào)和諸藥;木瓜柔肝止痛,斂肝止瀉,芡實(shí)健脾止瀉.諸藥合用共奏健脾疏肝,養(yǎng)血理腸之功.
現(xiàn)代藥理研究證實(shí):白術(shù)成分為蒼術(shù)醇等,能夠參與調(diào)節(jié)胃腸平滑肌運(yùn)動(dòng)和免疫活動(dòng)[6].茯苓對(duì)腸管有直接松弛作用;川芎所含的川芎嗪、阿魏酸、川芎內(nèi)酯等對(duì)胃腸平滑肌有解痙作用[7].本研究中加味當(dāng)歸芍藥散治療腸易激綜合征有效率明顯高于對(duì)照組,在改善患者大便瀉泄、腹痛腹脹、胸脅脹悶等情況優(yōu)于匹維溴銨片,同時(shí)在改善患者的DP、HW、SR生活質(zhì)量方面較對(duì)照組有一定優(yōu)勢(shì), SAS、SDS積分顯著下降,焦慮抑郁狀態(tài)減輕,這與中藥的多重調(diào)節(jié)作用關(guān)系密切.通過(guò)停藥4周后隨訪,加味當(dāng)歸芍藥散后期療效穩(wěn)定,復(fù)發(fā)率低.綜合全方,肝脾同治,標(biāo)本兼顧,對(duì)癥狀改善及降低復(fù)發(fā)率有明顯療效,能提高患者的生活質(zhì)量,達(dá)到身心同治的目的,故治療腹瀉型IBS有確切療效.
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(本文編輯:董歷華)
R969.4
A
10.3969/j.issn.1674-1749.2016.01.032
河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃(2014073)
050051 石家莊市中醫(yī)院脾胃病科
張艷霞(1980-),女,碩士,主治醫(yī)師.研究方向:脾胃腸病的基礎(chǔ)及臨床研究.E-mail:zingyar@sohu.com
2015-07-05)